13,949 matches
-
transportul, comercializarea, utilizarea, importul, tranzitul, exportul și comerțul cu produse medicinale veterinare; ... o) urmărește asigurarea unor standarde înalte de securitate a alimentației, prin punerea în practică a unor măsuri specifice care să conducă la diminuarea incidenței și la eliminarea bolilor transmisibile de la animale la om; ... p) elaborează programele naționale în domeniul veterinar, aprobate prin ordin al președintelui Agenției; ... q) controlează aplicarea normelor veterinare; ... r) îndeplinește orice alte atribuții stabilite prin acte normative în domeniul veterinar. ... B. În domeniul siguranței alimentelor: a
HOTĂRÂRE nr. 308 din 11 martie 2004 privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156515_a_157844]
-
Articolul 1 Se aprobă Strategia națională de sănătate publică, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Domeniile prioritare ale Strategiei naționale de sănătate publică sunt următoarele: - boli transmisibile; - boli netransmisibile; - sănătatea familiei; - sănătate mintală; - servicii medicale preventive; - managementul sistemului de sănătate. Articolul 3 (1) Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I. ... (2) Anexa va fi editată și multiplicată în 500 de exemplare de
ORDIN nr. 923 din 16 iulie 2004 privind aprobarea Strategiei naţionale de sănătate publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159682_a_161011]
-
Articolul 1 (1) Prezenta hotărâre stabilește specificațiile detaliate privind riscul transmiterii encefalopatiilor spongiforme transmisibile, denumite în continuare EST, la pacienți sau la alte persoane, prin intermediul dispozitivelor medicale produse prin utilizarea țesuturilor de origine animală neviabile sau a produselor neviabile derivate din țesuturile de origine animală, în condiții normale de utilizare a acestor dispozitive. ... (2
HOTĂRÂRE nr. 382 din 28 aprilie 2005 privind introducerea specificatiilor detaliate pentru dispozitivele medicale produse prin utilizarea tesuturilor de origine animala. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167418_a_168747]
-
celule și/sau de constituenți extracelulari; ... c) derivat - orice material obținut dintr-un țesut de origine animală printr-un procedeu de prelucrare, de exemplu colagenul, gelatina sau anticorpii monoclonali; ... d) neviabil - lipsit de metabolism sau de posibilitatea multiplicării; ... e) agenți transmisibili - entități patogene neclasificate, prionii, precum și agenții encefalopatiei spongiforme bovine, denumite în continuare ESB, agenții encefalopatiei spongiforme transmisibile la ovine și caprine; ... f) reducere, eliminare sau îndepărtare - un proces prin care numărul agenților transmisibili este redus, eliminat sau îndepărtat în scopul
HOTĂRÂRE nr. 382 din 28 aprilie 2005 privind introducerea specificatiilor detaliate pentru dispozitivele medicale produse prin utilizarea tesuturilor de origine animala. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167418_a_168747]
-
printr-un procedeu de prelucrare, de exemplu colagenul, gelatina sau anticorpii monoclonali; ... d) neviabil - lipsit de metabolism sau de posibilitatea multiplicării; ... e) agenți transmisibili - entități patogene neclasificate, prionii, precum și agenții encefalopatiei spongiforme bovine, denumite în continuare ESB, agenții encefalopatiei spongiforme transmisibile la ovine și caprine; ... f) reducere, eliminare sau îndepărtare - un proces prin care numărul agenților transmisibili este redus, eliminat sau îndepărtat în scopul prevenirii unei infecții sau reacții patogene; ... g) inactivare - un proces prin care se reduce capacitatea agenților transmisibili
HOTĂRÂRE nr. 382 din 28 aprilie 2005 privind introducerea specificatiilor detaliate pentru dispozitivele medicale produse prin utilizarea tesuturilor de origine animala. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167418_a_168747]
-
metabolism sau de posibilitatea multiplicării; ... e) agenți transmisibili - entități patogene neclasificate, prionii, precum și agenții encefalopatiei spongiforme bovine, denumite în continuare ESB, agenții encefalopatiei spongiforme transmisibile la ovine și caprine; ... f) reducere, eliminare sau îndepărtare - un proces prin care numărul agenților transmisibili este redus, eliminat sau îndepărtat în scopul prevenirii unei infecții sau reacții patogene; ... g) inactivare - un proces prin care se reduce capacitatea agenților transmisibili de a cauza o infecție sau o reacție patogena; ... h) țară de origine - țara în care
HOTĂRÂRE nr. 382 din 28 aprilie 2005 privind introducerea specificatiilor detaliate pentru dispozitivele medicale produse prin utilizarea tesuturilor de origine animala. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167418_a_168747]
-
transmisibile la ovine și caprine; ... f) reducere, eliminare sau îndepărtare - un proces prin care numărul agenților transmisibili este redus, eliminat sau îndepărtat în scopul prevenirii unei infecții sau reacții patogene; ... g) inactivare - un proces prin care se reduce capacitatea agenților transmisibili de a cauza o infecție sau o reacție patogena; ... h) țară de origine - țara în care animalul s-a născut, a fost crescut și/sau sacrificat; ... i) materii inițiale - materii prime sau orice alt produs de origine animală pornind de la
HOTĂRÂRE nr. 382 din 28 aprilie 2005 privind introducerea specificatiilor detaliate pentru dispozitivele medicale produse prin utilizarea tesuturilor de origine animala. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167418_a_168747]
-
probeze caracterul acceptabil al riscurilor reziduale asociate dispozitivelor care utilizează asemenea tipuri de țesuturi sau derivate, ținând seama de scopul propus și de beneficiile dispozitivului. Siguranță unui dispozitiv, din punct de vedere al potențialului sau de a răspândi un agent transmisibil, depinde de factorii enumerați la pct. 1.2.1-1.2.7, care trebuie să fie analizați, evaluați și gestionați. Siguranță unui dispozitiv este determinată de respectarea tuturor acestor măsuri combinate. Două elemente importante trebuie luate în considerare: - selectarea materiilor inițiale
HOTĂRÂRE nr. 382 din 28 aprilie 2005 privind introducerea specificatiilor detaliate pentru dispozitivele medicale produse prin utilizarea tesuturilor de origine animala. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167418_a_168747]
-
fie analizați, evaluați și gestionați. Siguranță unui dispozitiv este determinată de respectarea tuturor acestor măsuri combinate. Două elemente importante trebuie luate în considerare: - selectarea materiilor inițiale - țesuturi sau derivate -, considerate corespunzătoare, avându-se în vedere potențială lor contaminare cu agenți transmisibili, ținându-se seama de prelucrările ulterioare, potrivit prevederilor pct. 1.2.1, 1.2.2 și 1.2.3; - aplicarea unui proces de producție, în conformitate cu prevederile pct. 1.2.4, care să permită eliminarea sau inactivarea agenților transmisibili care se
HOTĂRÂRE nr. 382 din 28 aprilie 2005 privind introducerea specificatiilor detaliate pentru dispozitivele medicale produse prin utilizarea tesuturilor de origine animala. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167418_a_168747]
-
cu agenți transmisibili, ținându-se seama de prelucrările ulterioare, potrivit prevederilor pct. 1.2.1, 1.2.2 și 1.2.3; - aplicarea unui proces de producție, în conformitate cu prevederile pct. 1.2.4, care să permită eliminarea sau inactivarea agenților transmisibili care se găsesc în țesuturile ori în derivatele-sursa controlate. De asemenea, trebuie să se țină seama de caracteristicile și de scopul propus al dispozitivului, potrivit prevederilor pct. 1.2.5, 1.2.6 și 1.2.7. La punerea în
HOTĂRÂRE nr. 382 din 28 aprilie 2005 privind introducerea specificatiilor detaliate pentru dispozitivele medicale produse prin utilizarea tesuturilor de origine animala. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167418_a_168747]
-
transmitere a encefalopatiei spongiforme bovine (ESB) din Regulamentul CE nr. 999/2001 din 22 mai 2001, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 147 din 31 mai 2001, care stabilește regulile de prevenire și combatere privind anumite encefalopatii spongiforme transmisibile, se utilizează riscul geografic al ESB (RGE) pentru a evalua riscul legat de țară de origine a animalului. RGE este un indicator calitativ al probabilității existenței uneia sau mai multor bovine infectate cu ESB, într-un stadiu preclinic sau clinic
HOTĂRÂRE nr. 382 din 28 aprilie 2005 privind introducerea specificatiilor detaliate pentru dispozitivele medicale produse prin utilizarea tesuturilor de origine animala. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167418_a_168747]
-
sanitare aplicabile produselor animale secundare care nu sunt destinate consumului uman. 1.2.3.1. Ovine și caprine O clasificare a gradului de infectare a țesuturilor de ovine și caprine a fost realizată pe baza cunoștințelor actuale, potrivit concentrației agenților transmisibili în țesuturile și în fluidele corpului provenite de la ovine și caprine infectate natural cu această maladie. Un tabel este prezentat că anexă la avizul emis pe data de 22-23 iulie 1999 de către Comitetul științific director (CSD) asupra politicii de creștere
HOTĂRÂRE nr. 382 din 28 aprilie 2005 privind introducerea specificatiilor detaliate pentru dispozitivele medicale produse prin utilizarea tesuturilor de origine animala. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167418_a_168747]
-
o decizie a Comisiei. 1.2.3.2. Bovine Materialele cu risc specific (MRS) definite în Regulamentul Comunității Europene nr. 999/2001 sunt considerate că prezentând un potențial ridicat de infecție cu EST. 1.2.4. Inactivarea sau eliminarea agenților transmisibili 1.2.4.1. Pentru dispozitivele care nu pot rezista procesului de inactivare/eliminare fără a suporta degradări inacceptabile, producătorul trebuie să se bazeze, în principal, pe controlul materiei inițiale. 1.2.4.2. Pentru celelalte dispozitive producătorul trebuie să
HOTĂRÂRE nr. 382 din 28 aprilie 2005 privind introducerea specificatiilor detaliate pentru dispozitivele medicale produse prin utilizarea tesuturilor de origine animala. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167418_a_168747]
-
trebuie să se bazeze, în principal, pe controlul materiei inițiale. 1.2.4.2. Pentru celelalte dispozitive producătorul trebuie să probeze, printr-o documentație corespunzătoare, faptul ca procedeele de fabricație au capacitatea de a elimina sau de a inactiva agenții transmisibili. Informații relevante ale studiilor și analizelor din literatura științifică pot fi utilizate pentru a justifica factorii de inactivare/eliminare, în situația în care procedeele specifice descrise de literatură de specialitate sunt comparabile cu cele utilizate pentru dispozitiv. De asemenea, aceste
HOTĂRÂRE nr. 382 din 28 aprilie 2005 privind introducerea specificatiilor detaliate pentru dispozitivele medicale produse prin utilizarea tesuturilor de origine animala. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167418_a_168747]
-
un studiu specific asupra inactivării și/sau eliminării, pe o bază științifică, ținând seama de următoarele elemente: - riscul identificat asociat țesuturilor; - identificarea agenților-model relevanți; - motivul alegerii unor anumite combinații ale agenților-model; - determinarea stadiului ales pentru eliminarea și/sau inactivarea agenților transmisibili; - calculul factorilor de reducere. Un raport final trebuie să identifice parametrii și limitele critice de fabricație pentru eficacitatea procesului de inactivare sau eliminare. Pentru asigurarea respectării parametrilor de prelucrare validați în timpul procesului de productie trebuie să fie aplicate proceduri documentate
HOTĂRÂRE nr. 382 din 28 aprilie 2005 privind introducerea specificatiilor detaliate pentru dispozitivele medicale produse prin utilizarea tesuturilor de origine animala. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167418_a_168747]
-
cantitatea țesuturilor inițiale sau derivatelor de origine animală necesară pentru fabricarea unei singure unități a dispozitivului medical. În situația în care este aplicat un procedeu de purificare, producătorul trebuie să evalueze dacă acesta este în măsură să concentreze nivelul agenților transmisibili prezenți în țesuturile de materie inițială sau în derivatele de origine animală. 1.2.6. Țesuturile sau derivatele de origine animală în contact cu pacienții și cu utilizatorii Producătorul trebuie să țină seama de: a) cantitatea țesuturilor sau derivatelor de
HOTĂRÂRE nr. 382 din 28 aprilie 2005 privind introducerea specificatiilor detaliate pentru dispozitivele medicale produse prin utilizarea tesuturilor de origine animala. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167418_a_168747]
-
nou, punctul 8^1, cu următorul cuprins: "8^1. Litera a) a alineatului (2) al articolului 48 va avea următorul cuprins: «a) efectuarea unor acțiuni cuprinse în Programul acțiunilor de supraveghere, prevenire și control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecția animalelor și protecția mediului;»" 6. La articolul I punctul 13, articolul 57^1 va avea următorul cuprins: "Art. 57^1 - Proiectele în derulare prin Unitatea de implementare a programelor PHARE din cadrul Ministerului Agriculturii, Pădurilor și
LEGE nr. 127 din 17 mai 2005 privind aprobarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 88/2004 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167489_a_168818]
-
poziția nr. 84.72). ... b) Unitățile de alimentare stabilizate (poziția nr. 85.04 în general). ... c) Aparatele modulatoare-demodulatoare (modeme) care permit, pe de o parte, să moduleze informația obținută într-o mașină automată de tratare a informației sub o formă transmisibila într-o rețea telefonică și, pe de altă parte, să o reconvertească sub forma digitală (poziția nr. 85.17). ... d) Circuitele integrate și micro-asamblajele electronice utilizate ca unități centrale de prelucrare a datelor (numite microprocesoare, memorii etc.) (poziția nr. 85
ANEXĂ nr. 84 din 5 ianuarie 2000 REACTOARE NUCLEARE, CAZANE, MASINI, APARATE ŞI DISPOZITIVE MECANICE; PARTI ALE ACESTORA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166812_a_168141]
-
STRATEGIA ȘI CONDUITĂ DE EXECUȚIE │ PRECIZĂRI TEHNICE 1. Monitorizarea documentelor ce pot furniza date pentru │nr. 156/27.12.1999 pentru aprobarea normei │ │ │ B-052 │supraveghere pasivă. │sanitare veterinare privind anunțarea, declararea 2. Supraveghere activă, constând în: │și notificarea unor boli transmisibile ale b) Supraveghere serologica: 3. Probele de sânge se recoltează de la porcinele │ │ │ │- la 5% din scrofitele și vierușii livrați de complexele și │vaccinate, la 14-28 zile de la vaccinare. Această verificare urmată de vaccinarea anti 1. Supraveghere prin imunofluorescența directă și
ORDIN nr. 108 din 9 februarie 2004 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Programul de supraveghere, profilaxie şi combatere a bolilor la animale, de prevenire a transmiterii de boli de la animale la om şi de protecţie a mediului pentru anul 2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156225_a_157554]
-
după caz prin │1. În efective îndemne │nr. 156/27.12.1999 pentru aprobarea normei 1. Supravegherea bovinelor în vârstă de peste 12 luni prin examen │sanitare veterinare privind anunțarea, declararea │ │ │ │serologic (ELISA și/sau RFC) astfel: │și notificarea unor boli transmisibile ale a) toți taurii și bivolii de reproducție la autorizare și de 2 ori│animalelor. 2. Testările serologice se efectuează la LSVSJ, b) 5% din vacile, bivolițele, junincile și vițelele din │sau după caz la IDSA, pe probele recoltate pentru
ORDIN nr. 108 din 9 februarie 2004 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Programul de supraveghere, profilaxie şi combatere a bolilor la animale, de prevenire a transmiterii de boli de la animale la om şi de protecţie a mediului pentru anul 2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156225_a_157554]
-
și Roz Bengal │156/ 27.12.1999 pentru aprobarea normei sanitare │ │ │ │la 5% din efectivul de ovine și caprine în vârstă de peste 6 luni,│veterinare privind anunțarea, declararea și │ │ │ │o dată pe an odată cu examinarea probelor pentru paratuberculoza. │notificarea unor boli transmisibile ale │2. Examenele se efectuează la LSVSJ. 3. Examene de laborator pentru probele provenite de la carcase cu │3. D. LA PORCINE (B-253) b) scroafele și scrofitele pentru reproducție - o dată pe an - în │3. c) scroafele și vierii care prezintă semne
ORDIN nr. 108 din 9 februarie 2004 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Programul de supraveghere, profilaxie şi combatere a bolilor la animale, de prevenire a transmiterii de boli de la animale la om şi de protecţie a mediului pentru anul 2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156225_a_157554]
-
monta și la fătare, pentru │nr. 156/27.12.1999 pentru aprobarea normei │ │ │ B-112 │efectivele indigene și a celor aflate în perioada de carantină. │sanitare veterinare privind anunțarea, declararea 2. Supravegherea prin examen de laborator la: │și notificarea unor boli transmisibile ale │2. Examenele se efectuează la LSVSJ și/sau IDSA. b) taurii și bivolii la autorizare pentru monta, de 2 ori la │3. │5. Din importul de spermă sub formă de paiete se c) vacile, bivolițele și junincile care au
ORDIN nr. 108 din 9 februarie 2004 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Programul de supraveghere, profilaxie şi combatere a bolilor la animale, de prevenire a transmiterii de boli de la animale la om şi de protecţie a mediului pentru anul 2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156225_a_157554]
-
1. Notificarea se face conform ordinului MAA │ │ │ B-209 │sanitar veterinar oficial prin: │nr. 156/27.12.1999 pentru aprobarea normei 1. Inspecție vizuală și anatomopatologica. │sanitare veterinare privind anunțarea, declararea 2. Supraveghere serologica prin RFC a: │și notificarea unor boli transmisibile ale │ │ │ │- 5% din ecvideele în vârstă de peste 12 luni - o dată pe an; │animalelor. a) folosite în scop de diagnostic didactic sau experimental; b) la 20% din iepele mame din herghelii și din unități │normei sanitare veterinare privind anunțarea, │ │ │ │specializate (o dată
ORDIN nr. 108 din 9 februarie 2004 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Programul de supraveghere, profilaxie şi combatere a bolilor la animale, de prevenire a transmiterii de boli de la animale la om şi de protecţie a mediului pentru anul 2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156225_a_157554]
-
12 luni - o dată pe an; │animalelor. a) folosite în scop de diagnostic didactic sau experimental; b) la 20% din iepele mame din herghelii și din unități │normei sanitare veterinare privind anunțarea, │ │ │ │specializate (o dată pe an); │declararea și notificarea unor boli transmisibile c) Probele de sânge se recoltează de la animale nevaccinate contra│ale animalelor. ȘI │statut necunoscut sau cu statut de unitate necontaminată în anii │156/ Confirmarea bolii, atunci (și numai atunci) când seroconversia │4. TIFOZA AVIARĂ (Tifopuloroza) (B-308) și PARATIFOZA (C-
ORDIN nr. 108 din 9 februarie 2004 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Programul de supraveghere, profilaxie şi combatere a bolilor la animale, de prevenire a transmiterii de boli de la animale la om şi de protecţie a mediului pentru anul 2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156225_a_157554]
-
acest caz, vițelul │ │ │ │au fost observate modificări anatomopatologice. │trebuie că, după identificare, să rămână în exploatație până la vârsta O atenție deosebită se va acorda următoarelor 1.3. ONCOPATII Secțiunea a III-a E: Acțiuni de supraveghere sanitară veterinară a bolilor transmisibile de la animale vii la om (zoonoze) * Larvele sunt obligatoriu miazigene. E. multiocularis). omul; omul: Examenele se efectuează la LSVSJ și/sau IDSA │- gazde intermediare: porcinele Speciile receptive importante: Examenele se efectuează la LSVSJ și/sau IDSA. │Transmiterea parazitului la animale
ORDIN nr. 108 din 9 februarie 2004 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Programul de supraveghere, profilaxie şi combatere a bolilor la animale, de prevenire a transmiterii de boli de la animale la om şi de protecţie a mediului pentru anul 2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156225_a_157554]