32,971 matches
-
TEXTULUI 50 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 51 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 5 mg ( 250 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ NovoSeven se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și conține eptacog alfa ( activat ) 5 mg pe flacon ( corespunzător la 250 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Norvir 80 mg/ ml soluție orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml soluție orală conține ritonavir 80 mg . Alcool etilic ( 43 % v/ v ) Ulei de ricin polioxil 35 Sunset Yellow ( E110 ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluția pentru administrare orală este o soluție
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
1/ 96/ 016/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 26 August 1996 Data reînoirii autorizației : 27 august 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 30 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Norvir 100 mg capsule moi 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O capsulă moale conține ritonavir 100 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsula este albă cu logo “ Abbott A ” și codul “ DS100 ” imprimat cu cerneală neagră . Ritonavirul este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O fiolă conține folitropină alfa 75 UI , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) . Soluția reconstituită conține 75 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
001/ 003 EU/ 1/ 95/ 001/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 octombrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O fiolă conține folitropină alfa 150 UI , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) . Soluția reconstituită conține 150 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
001/ 012 Data primei autorizări : 20 octombrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 75 UI ( 5, 5 micrograme ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține folitropină alfa 6 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 5, 5 micrograme , corespunzător la 75 UI . Soluția reconstituită conține 75 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
001/ 026 EU/ 1/ 95/ 001/ 027 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 octombrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține folitropină alfa 12 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 11 micrograme , corespunzător la 150 UI . Soluția reconstituită conține 150 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 octombrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 41 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 37, 5 UI ( 2, 8 micrograme ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține folitropină alfa 3 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 2, 8 micrograme , corespunzător la 37, 5 UI . Soluția reconstituită conține 37, 5 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
20 octombrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 51 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ml ( 77 micrograme/ 1, 75 ml ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon multidoză conține folitropină alfa 87 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 77 micrograme , corespunzător la 1050 UI . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
20 octombrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon multidoză conține folitropină alfa 44 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 33 micrograme , corespunzător la 450 UI . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
20 octombrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 71 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon multidoză conține folitropină alfa 33 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 22 micrograme , corespunzător la 300 UI . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
octombrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 81 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 300 UI/ 0, 5 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Folitropină alfa * 600 UI/ ml ( echivalent cu 44 micrograme/ ml ) . Un cartuș eliberează 300 UI ( echivalent cu 22 micrograme ) per 0, 5 ml . * Folitropina alfa este hormon foliculostimulant uman recombinant ( FSH ) produs prin tehnici de recombinare genetică
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
octombrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 90 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Folitropină alfa * 600 UI/ ml ( echivalent cu 44 micrograme/ ml ) . Un cartuș eliberează 450 UI ( echivalent cu 33 micrograme ) per 0, 75 ml . * Folitropina alfa este hormon foliculostimulant uman recombinant ( FSH ) produs prin tehnici de recombinare genetică
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
octombrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 99 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 900 UI/ 1, 5 ml ( 66 micrograme/ 1, 5 ml ) soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Folitropină alfa * 600 UI/ ml ( echivalent cu 44 micrograme/ ml ) . Un cartuș eliberează 900 UI ( echivalent cu 66 micrograme ) per 1, 5 ml . * Folitropina alfa este hormon foliculostimulant uman recombinant ( FSH ) produs prin tehnici de recombinare genetică
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ANEXA I Procoralan 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține ivabradină 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5, 390 mg ) . Excipient : lactoză monohidrat 63, 91 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate filmate ovale , de culoarea
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 316/ 001- 007 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 25/ 10/ 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate filmate triunghiulare , de culoarea somonului , gravate pe una dintre fețe cu “ 7, 5 ” , iar pe
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzepine Neopharma 2, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 2, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 2, 5 " pe o parte și " OLZ " pe cealaltă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 002 - Olanzapine Neopharma - 2. 5 mg comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 161. 3 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 5 " pe o parte și " OLZ " pe cealaltă
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 004 - Olanzapine Neopharma - 5 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7, 5 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 242 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 7, 5 pe o parte și " OLZ " pe
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 006 - Olanzapine Neopharma - 7. 5 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 10 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 10 pe o parte și " OLZ " pe cealaltă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
comprimate , pe cutie . EU/ 1/ 07/ 426/ 009 - Olanzapine Neopharma - 10 mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 15 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 315 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 15 pe o parte și " OLZ " pe cealaltă . 4
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 0, 5 ml conține : Polizaharidă pneumococică , serotip 4 * Polizaharidă pneumococică , serotip 6B * Polizaharidă pneumococică , serotip 9V * Polizaharidă pneumococică , serotip 14 * Oligozaharidă pneumococică , serotip 18C * Polizaharidă pneumococică , serotip 19F * Polizaharidă pneumococică , serotip 23F * * Conjugat cu
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
asemenea , și un vaccin pneumococic polizaharidic 23 - valent la vârsta de 15- 18 luni . După imunizarea primară , 95, 6 % dintre subiecți au prezentat concentrații ale anticorpilor de cel puțin 0, 35 µg/ ml pentru toate cele șapte serotipuri aflate în compoziția Prevenar . După vaccinarea polizaharidică , a fost observată o creștere semnificativă a concentrațiilor de anticorpi îndreptați împotriva celor șapte serotipuri , ceea ce sugerează faptul că memoria imunologică a fost bine întipărită . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 9 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
00/ 167/ 001 EU/ 1/ 00/ 167/ 002 EU/ 1/ 00/ 167/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 02/ 02/ 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 0, 5 ml conține : Polizaharidă pneumococică , serotip 4 * Polizaharidă pneumococică , serotip 6B * Polizaharidă pneumococică , serotip 9V * Polizaharidă pneumococică , serotip 14 * Oligozaharidă pneumococică , serotip 18C * Polizaharidă pneumococică , serotip 19F * Polizaharidă pneumococică , serotip 23F * * Conjugat cu
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
asemenea , și un vaccin pneumococic polizaharidic 23 - valent la vârsta de 15- 18 luni . După imunizarea primară , 95, 6 % dintre subiecți au prezentat concentrații ale anticorpilor de cel puțin 0, 35 µg/ ml pentru toate cele șapte serotipuri aflate în compoziția Prevenar . După vaccinarea polizaharidică , a fost observată o creștere semnificativă a concentrațiilor de anticorpi îndreptați împotriva celor șapte serotipuri , ceea ce sugerează faptul că memoria imunologică a fost bine întipărită . 19 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]