31,052 matches
-
afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron . Insuficiență renală și transplant renal : Nu trebuie utilizat MicardisPlus la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea MicardisPlus la pacienții cu transplant renal recent . Experiența referitoare la administrarea MicardisPlus este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului , creatininei și ale acidului uric . La pacienții cu insuficiență renală poate să
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
arterială ) , care apare mai ales atunci când sunteți deshidratat ( pierdere excesivă a apei din corp ) sau suferiți de un deficit de sare din cauza unui tratament diuretic ( comprimate diuretice/ de apă ) , diete sarace în sare , diaree , vărsături sau hemodializă . - afecțiune renală sau transplant de rinichi . - stenoza arterei renale ( îngustarea vaselor de sânge într- unul sau în ambii rinichi ) . - afecțiune hepatică . - probleme cardiace . - concentrații crescute ale aldosteronului ( retenție de apă și sare în organism , asociate cu dezechilibrul - lupus eritematos ( denumit și „ lupus ” sau „ LES
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
arterială ) , care apare mai ales atunci când sunteți deshidratat ( pierdere excesivă a apei din corp ) sau suferiți de un deficit de sare din cauza unui tratament diuretic ( comprimate diuretice/ de apă ) , diete sarace în sare , diaree , vărsături sau hemodializă . - afecțiune renală sau transplant de rinichi . - stenoza arterei renale ( îngustarea vaselor de sânge într- unul sau în ambii rinichi ) . - afecțiune hepatică . - probleme cardiace . - concentrații crescute ale aldosteronului ( retenție de apă și sare în organism , asociate cu dezechilibrul - lupus eritematos ( denumit și „ lupus ” sau „ LES
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
arterială ) , care apare mai ales atunci când sunteți deshidratat ( pierdere excesivă a apei din corp ) sau suferiți de un deficit de sare din cauza unui tratament diuretic ( comprimate diuretice/ de apă ) , diete sarace în sare , diaree , vărsături sau hemodializă . - afecțiune renală sau transplant de rinichi . - stenoza arterei renale ( îngustarea vaselor de sânge într- unul sau în ambii rinichi ) . - afecțiune hepatică . - probleme cardiace . - concentrații crescute ale aldosteronului ( retenție de apă și sare în organism , asociate cu dezechilibrul diferitelor minerale din sânge ) . lupus eritematos ( denumit
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
nefazodona ) sau tulburări ale ritmului cardiac ( de exemplu : chinidină , dofetilidă sau sotalol ) . Adresați- vă medicului sau farmacistului înainte de a lua Ranexa dacă utilizați : - unele medicamente pentru tratarea infecțiilor bacteriene ( eritromicină ) , infecții fungice ( fluconazol ) , un medicament folosit în prevenirea respingerii unui transplant de organ ( ciclosporină ) sau dacă luați anumite comprimate pentru inimă , cum sunt diltiazem sau verapamil . Aceste medicamente pot produce o creștere a numărului de reacții adverse , cum sunt amețeală , greață , vărsături , care sunt reacții adverse posibile ale Ranexa ( vezi pct
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
reducerea concentrațiilor de colesterol • blocante ale canalelor de calciu ( de exemplu amlodipină ) , administrat pentru tratarea tensiunii arteriale crescute • teofilina , folosită pentru tratarea astmului bronșic • warfarina , utilizată ca anticoagulant • fenitoina , administrată pentru tratarea convulsiilor • ciclosporina , folosită pentru supresia sistemului imunitar , în timpul transplantului de organe • benzodiazepinele ( de exemplu temazepam ) , utilizate pentru tratamentul anxietății Datorită lipsei experienței clinice , nu se recomandă utilizarea RoActemra în asociere cu alte medicamente biologice pentru tratamentul PR . Sarcina și alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă , dacă este posibil
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
Evenimente hepatobiliare Conform experienței acumulate după punerea pe piață a Remicade s- au observat cazuri foarte rare de icter și hepatită non- infecțioasă , unele cu caracter de hepatită autoimună . Au apărut cazuri izolate de insuficiență hepatică care au condus la transplant hepatic sau deces . Pacienții cu simptome sau semne de disfuncție hepatică trebuie evaluați pentru evidențierea lezării hepatice . Dacă apare icterul și/ sau creșteri ale ALT ≥ 5 ori peste limita superioară a valorilor normalului , trebuie întreruptă administrarea Remicade și trebuie efectuată
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
interleukina 2 ( antigen CD25 ) sintetizat pe o linie celulară mielomatoasă murină prin tehnologia ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 4. 1 Indicații terapeutice Simulect este indicat pentru profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal alogen de novo la pacienții adulți și copii ( 1- 17 ani ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi , la pacienții cu mai puțin de 80 % anticorpi reactivi , sau în tratament imunosupresor
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
puțin de 80 % anticorpi reactivi , sau în tratament imunosupresor de întreținere triplu cu ciclosporină microemulsionată , corticosteroizi și azatioprină sau mofetil micofenolat . 4. 2 Doze și mod de administrare Simulect trebuie prescris doar de către medici cu experiență în terapia imunosupresoare după transplant de organe . Simulect trebuie administrat numai sub supraveghere medicală calificată . Simulect trebuie administrat numai dacă este absolut sigur că pacientul va primi grefa și i se vor administra concomitent imunosupresoare . Simulect se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporină microemulsionată
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
cu ciclosporină microemulsionată , corticosteroizi și azatioprină sau mofetil micofenolat . Doze Adulți Doza totală standard este de 40 mg , administrată în două prize a 20 mg fiecare . Prima priză de 20 mg se administrează cu 2 ore înaintea intervenției chirurgicale pentru transplant . A doua priză de 20 mg se administrează la 4 zile după transplant . Nu se administrează a doua priză în cazul unei reacții severe de hipersensibilitate la Simulect sau în caz de complicații post- operatorii cum ar fi respingerea grefei
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
standard este de 40 mg , administrată în două prize a 20 mg fiecare . Prima priză de 20 mg se administrează cu 2 ore înaintea intervenției chirurgicale pentru transplant . A doua priză de 20 mg se administrează la 4 zile după transplant . Nu se administrează a doua priză în cazul unei reacții severe de hipersensibilitate la Simulect sau în caz de complicații post- operatorii cum ar fi respingerea grefei ( vezi pct . 4. 4 ) . 2 Copii și adolescenți ( 1- 17 ani ) La pacienții
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
care cântăresc 35 kg sau mai mult , doza recomandată este cea pentru adult , adică o doză totală de 40 mg , administrată în două prize a câte 20 mg fiecare . Prima priză se administrează cu 2 ore înaintea intervenției chirurgicale pentru transplant . A doua priză se administrează la 4 zile după transplant . Nu se administrează a doua priză în cazul unei reacții severe de hipersensibilitate la Simulect sau în caz de complicații post- operatorii cum ar fi respingerea grefei ( vezi pct . 4
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
cea pentru adult , adică o doză totală de 40 mg , administrată în două prize a câte 20 mg fiecare . Prima priză se administrează cu 2 ore înaintea intervenției chirurgicale pentru transplant . A doua priză se administrează la 4 zile după transplant . Nu se administrează a doua priză în cazul unei reacții severe de hipersensibilitate la Simulect sau în caz de complicații post- operatorii cum ar fi respingerea grefei ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) Datele privind administrarea Simulect la vârstnici
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
dovezi cumulate că un subgrup de pacienți prezintă risc crescut de apariție a reacțiilor de hipersensibilitate . Aceștia sunt pacienții la care , după administrarea inițială de Simulect , a fost întrerupt prematur tratamentul imunosupresor concomitent datorită , de exemplu , renunțării la procedura de transplant sau respingerii precoce a grefei . La unii dintre acești pacienți , s- au observat reacții acute de hipersensibilitate în momentul re- administrării Simulect , în cazul unui transplant ulterior . Pacienții cu transplant renal cărora li se administrează tratament cu imunosupresoare care implică
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
a fost întrerupt prematur tratamentul imunosupresor concomitent datorită , de exemplu , renunțării la procedura de transplant sau respingerii precoce a grefei . La unii dintre acești pacienți , s- au observat reacții acute de hipersensibilitate în momentul re- administrării Simulect , în cazul unui transplant ulterior . Pacienții cu transplant renal cărora li se administrează tratament cu imunosupresoare care implică asocieri cu sau fără basiliximab prezintă risc crescut de apariție a proceselor limfoproliferative ( PLP ) 3 ( ca de exemplu limfomul ) și infecțiilor oportuniste ( ca de exemplu Citomegalovirus
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
tratamentul imunosupresor concomitent datorită , de exemplu , renunțării la procedura de transplant sau respingerii precoce a grefei . La unii dintre acești pacienți , s- au observat reacții acute de hipersensibilitate în momentul re- administrării Simulect , în cazul unui transplant ulterior . Pacienții cu transplant renal cărora li se administrează tratament cu imunosupresoare care implică asocieri cu sau fără basiliximab prezintă risc crescut de apariție a proceselor limfoproliferative ( PLP ) 3 ( ca de exemplu limfomul ) și infecțiilor oportuniste ( ca de exemplu Citomegalovirus , CMV ) . Într- o analiză
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
8 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deoarece basiliximab este o imunoglobulină , sunt puțin probabile interacțiuni metabolice cu alte medicamente . În plus față de ciclosporină microemulsionată , steroizi , azatioprină și mofetil micofenolat , alte medicamente obișnuite administrate în transplantul de organ au fost utilizate concomitent în timpul studiilor clinice , fără a se observa o creștere a reacțiilor adverse . Aceste medicații concomitente includ : medicația antivirală sistemică , medicația antibacteriană și antimicotică , analgezice , medicația antihipertensivă , ca de exemplu beta- blocante sau blocante ale
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
muromonab- CD3 ( OKT3 ) și 4/ 34 la pacienții cărora li s- a administrat concomitent muromonab- CD3 . Utilizarea basiliximab nu exclude un tratament ulterior cu preparate de anticorpi murini antilimfocitari . În studiile inițiale de fază III , în timpul primelor 3 luni post transplant , 14 % dintre pacienții din grupul basiliximab și 27 % dintre pacienții din grupul placebo au prezentat un episod de rejet acut care a fost tratat cu anticorpi ( OKT 3 sau globulină antitimocit/ globulină antilimfocit ( ATG/ ALG )) , fără creșterea evenimentelor adverse sau
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Basiliximab a fost testat în patru studii randomizate , dublu orb , placebo controlate , la pacienți cu transplant renal , ca și agent inductor în asociere cu următoarele tratamente imunosupresoare : ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi în două studii ( 346 și 380 pacienți ) , ciclosporină microemulsionată , azatioprină și corticosteroizi într- un studiu ( 340 pacienți ) , și ciclosporină microemulsionată , mofetil micofenolat și corticosteroizi în
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
azatioprină și corticosteroizi într- un studiu ( 340 pacienți ) , și ciclosporină microemulsionată , mofetil micofenolat și corticosteroizi în alt studiu ( 123 pacienți ) . Datele de 4 siguranță pentru pacienții pediatrici au fost obținute dintr- un studiu farmacocinetic și farmacodinamic deschis la primitorii de transplant renal ( 41 pacienți ) . Incidența evenimentelor adverse : În cele patru studii , menționate anterior , placebo controlate , profilul evenimentelor adverse la 590 pacienți tratați cu doza recomandată de basiliximab a fost comparabil cu cel observat la 595 pacienți tratați cu placebo . Incidența totală
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
0, 2 μg/ ml ( de obicei până la 4- 6 săptămâni după administrare ) . Când concentrația scade sub acest nivel , activitatea antigenului CD25 revine la valorile preterapeutice în 1- 2 săptămâni . Studii clinice Eficacitatea basiliximab pentru profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal de novo a fost demonstrată prin studii dublu orb , placebo controlate . Rezultatele din două studii pivot multicentrice , de 12 luni ( în total 722 pacienți ) , care au comparat basiliximab cu placebo au demonstrat că basiliximab , utilizat concomitent cu ciclosporină microemulsionată
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
au demonstrat că basiliximab , utilizat concomitent cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi , reduce semnificativ incidența episoadelor de rejet acut pentru 6 ( 31 % comparativ cu 45 % , p < 0, 001 ) și 12 ( 33 % comparativ cu 48 % , p < 0, 001 ) luni după transplant . Nu au fost diferențe semnificative între pacienții tratați cu basiliximab și cei tratați cu placebo în ceea ce privește supraviețuirea grefei după 6 și 12 luni ( la 12 luni 32 respingeri ale grefei în grupul tratat cu basiliximab ( 9 % ) și 37 în grupul
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
s- a administrat basiliximab și tratament imunosupresor triplu . Rezultatele a două studii dublu orb , multicentrice pentru compararea basiliximab cu placebo ( în total 463 pacienți ) , au demonstrat că basiliximab reduce semnificativ incidența episoadelor de rejet acut în primele 6 luni după transplant , când este utilizat concomitent cu ciclosporină microemulsionată , corticosteroizi și azatioprină ( 21 % comparativ cu 35 % ) sau mofetil micofenolat ( 15 % comparativ cu 27 % ) . Respingerea grefei la 6 luni a fost înregistrată la 6 % din pacienții tratați cu basiliximab și la 10 % din
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
deschise ( în total 586 pacienți ) , ratele de supraviețuire ale grefei și pacientului combinate nu au fost diferite statistic pentru grupul basiliximab și placebo . Extensiile studiilor au demonstrat , de asemenea , că pacienții cu episoade de rejet acut în timpul primului an după transplant au suferit mai multe respingeri de grefă și decese în timpul perioadei de supraveghere de cinci ani decât pacienții care nu au prezentat rejet . Aceste evenimente nu au fost influențate de basiliximab . Pediatrie Basiliximab a fost utilizat concomitent cu ciclosporină microemulsionată
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
de supraveghere de cinci ani decât pacienții care nu au prezentat rejet . Aceste evenimente nu au fost influențate de basiliximab . Pediatrie Basiliximab a fost utilizat concomitent cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi într- un studiu necontrolat cu 41 primitori pediatrici de transplant renal de novo . Rejetul acut a apărut la 14, 6 % din pacienți , în primele 6 luni post- transplant și la 24, 3 % în primele 12 luni . Profilul general al evenimentelor adverse a fost concordant cu experiența clinică generală în populația
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]