32,046 matches
-
în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 145 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau al trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile . Amploarea creșterii în greutate și proporția pacienților adolescenți care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
La pacienții cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare , olanzapina a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo și comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Olanzapina a demonstrat și eficacitate comparabilă cu haloperidolul în ceea ce privește proporția pacienților cu remisiune simptomatică a maniei și depresiei la 6 și 12 săptămâni . Într- un studiu de asociere terapeutică la pacienți tratați cu litiu sau valproat timp de minim 2 săptămâni , asocierea olanzapinei 10 mg ( tratament asociat cu litiu sau
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
există date despre agravarea bolii hepatice la acești pacienți , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului . Insuficiență renală Nu sunt necesare precauții speciale sau ajustări ale dozelor la pacienții cu insuficiență renală . Pentru că darunavir și ritonavir se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil că aceștia vor fi îndepărtați în mod semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală . De aceea , nu sunt necesare precauții speciale sau ajustări ale dozei la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 și 5
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ale rifabutinei ( medicamentul mamă + metabolitul 25- O- dezacetilrifabutină ) a crescut de 1, 6 ori , în timp ce Cmax a rămas comparabilă . Lipsesc datele de comparație cu o doză de referință de 150 mg q . d . ( o dată pe zi ) . Midazolamul este metabolizat în proporție mare prin intermediul CYP3A4 . Administrarea concomitentă cu PREZISTA/ ritonavir poate determina o creștere mare a concentrației acestei benzodiazepine . Nu a fost efectuat nici un studiu de interacțiune medicamentoasă privind administrarea concomitentă de PREZISTA/ ritonavir cu benzodiazepine . Pe baza datelor privind alți inhibitori
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
a pacientului . Dacă este indicat , eliminarea substanței active neabsorbite este realizabilă prin vărsături sau prin spălătură gastrică . De asemenea , administrarea de cărbune activat poate fi utilizată pentru a ajuta la îndepărtarea substanței active neabsorbite . Deoarece darunavir este legat într- o proporție mare de proteinele plasmatice , dializa este puțin probabil să fie benefică în îndepărtarea semnificativă a substanței active . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune Darunavir este un inhibitor al dimerizării și al activității catalitice a proteazei HIV- 1 ( KD
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
subiecții sănătoși . Expunerea crescută la darunavir la pacienții infectați cu HIV- 1 în comparație cu subiecții sănătoși poate fi explicată prin concentrațiile mai mari de glicoproteină alfa- 1- acidă ( GAA ) la pacienții infectați cu HIV- 1 , având ca rezultat o legare în proporție mai mare a darunavirului de GAA plasmatice și , de aceea , concentrații plasmatice mai mari . Darunavir este metabolizat în principal de CYP3A . Ritonavirul inhibă CYP3A , prin aceasta crescând considerabil concentrațiile plasmatice de darunavir . Absorbție Darunavir a fost rapid absorbit după administrarea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mici de ritonavir este cu 30 % mai mică în comparație cu administrarea împreună cu alimentele . De aceea , comprimatele de PREZISTA trebuie administrate cu ritonavir și cu alimente . Tipul de alimente nu afectează expunerea la darunavir . Distribuție Darunavir este legat de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 95 % . Darunavir se leagă în special de glicoproteina alfa- 1- acidă plasmatică . După administrarea intravenoasă , volumul de distribuție al darunavirului în monoterapie a fost de 88, 1 ± 59, 0 l ( media ± DS ) și a crescut la 131 ± 49
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
există date despre agravarea bolii hepatice la acești pacienți , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului . Insuficiență renală Nu sunt necesare precauții speciale sau ajustări ale dozelor la pacienții cu insuficiență renală . Pentru că darunavir și ritonavir se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil că aceștia vor fi îndepărtați în mod semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală . De aceea , nu sunt necesare precauții speciale sau ajustări ale dozei la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 și 5
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ale rifabutinei ( medicamentul mamă + metabolitul 25- O- dezacetilrifabutină ) a crescut de 1, 6 ori , în timp ce Cmax a rămas comparabilă . Lipsesc datele de comparație cu o doză de referință de 150 mg q . d . ( o dată pe zi ) . Midazolamul este metabolizat în proporție mare prin intermediul CYP3A4 . Administrarea concomitentă cu PREZISTA/ ritonavir poate determina o creștere mare a concentrației acestei benzodiazepine . Pe baza datelor privind alți inhibitori ai CYP3A4 , concentrațiile 33 plasmatice de midazolam este de așteptat să fie semnificativ mai mari când midazolamul
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
a pacientului . Dacă este indicat , eliminarea substanței active neabsorbite este realizabilă prin vărsături sau prin spălătură gastrică . De asemenea , administrarea de cărbune activat poate fi utilizată pentru a ajuta la îndepărtarea substanței active neabsorbite . Deoarece darunavir este legat într- o proporție mare de proteinele plasmatice , dializa este puțin probabil să fie benefică în îndepărtarea semnificativă a substanței active . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune Darunavir este un inhibitor al dimerizării și al activității catalitice a proteazei HIV- 1 ( KD
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
subiecții sănătoși . Expunerea crescută la darunavir la pacienții infectați cu HIV- 1 în comparație cu subiecții sănătoși poate fi explicată prin concentrațiile mai mari de glicoproteină alfa- 1- acidă ( GAA ) la pacienții infectați cu HIV- 1 , având ca rezultat o legare în proporție mai mare a darunavirului de GAA plasmatice și , de aceea , concentrații plasmatice mai mari . Darunavir este metabolizat în principal de CYP3A . Ritonavirul inhibă CYP3A , prin aceasta crescând considerabil concentrațiile plasmatice de darunavir . Absorbție Darunavir a fost rapid absorbit după administrarea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mici de ritonavir este cu 30 % mai mică în comparație cu administrarea împreună cu alimentele . De aceea , comprimatele de PREZISTA trebuie administrate cu ritonavir și cu alimente . Tipul de alimente nu afectează expunerea la darunavir . Distribuție Darunavir este legat de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 95 % . Darunavir se leagă în special de glicoproteina alfa- 1- acidă plasmatică . După administrarea intravenoasă , volumul de distribuție al darunavirului în monoterapie a fost de 88, 1 ± 59, 0 l ( media ± DS ) și a crescut la 131 ± 49
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
există date despre agravarea bolii hepatice la acești pacienți , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului . Insuficiență renală Nu sunt necesare precauții speciale sau ajustări ale dozelor la pacienții cu insuficiență renală . Pentru că darunavir și ritonavir se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil că aceștia vor fi îndepărtați în mod semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală . De aceea , nu sunt necesare precauții speciale sau ajustări ale dozei la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 și 5
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ale rifabutinei ( medicamentul mamă + metabolitul 25- O- dezacetilrifabutină ) a crescut de 1, 6 ori , în timp ce Cmax a rămas comparabilă . Lipsesc datele de comparație cu o doză de referință de 150 mg q . d . ( o dată pe zi ) . Midazolamul este metabolizat în proporție mare prin intermediul CYP3A4 . Administrarea concomitentă cu PREZISTA/ ritonavir poate determina o creștere mare a concentrației acestei benzodiazepine . Nu a fost efectuat nici un studiu de interacțiune medicamentoasă privind administrarea concomitentă de PREZISTA/ ritonavir cu benzodiazepine . Pe baza datelor privind alți inhibitori
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
a pacientului . Dacă este indicat , eliminarea substanței active neabsorbite este realizabilă prin vărsături sau prin spălătură gastrică . De asemenea , administrarea de cărbune activat poate fi utilizată pentru a ajuta la îndepărtarea substanței active neabsorbite . Deoarece darunavir este legat într- o proporție mare de proteinele plasmatice , dializa este puțin probabil să fie benefică în îndepărtarea semnificativă a substanței active . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune Darunavir este un inhibitor al dimerizării și al activității catalitice a proteazei HIV- 1 ( KD
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
subiecții sănătoși . Expunerea crescută la darunavir la pacienții infectați cu HIV- 1 în comparație cu subiecții sănătoși poate fi explicată prin concentrațiile mai mari de glicoproteină alfa- 1- acidă ( GAA ) la pacienții infectați cu HIV- 1 , având ca rezultat o legare în proporție mai mare a darunavirului de GAA plasmatice și , de aceea , concentrații plasmatice mai mari . Darunavir este metabolizat în principal de CYP3A . Ritonavirul inhibă CYP3A , prin aceasta crescând considerabil concentrațiile plasmatice de darunavir . Absorbție Darunavir a fost rapid absorbit după administrarea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mici de ritonavir este cu 30 % mai mică în comparație cu administrarea împreună cu alimentele . De aceea , comprimatele de PREZISTA trebuie administrate cu ritonavir și cu alimente . Tipul de alimente nu afectează expunerea la darunavir . Distribuție Darunavir este legat de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 95 % . Darunavir se leagă în special de glicoproteina alfa- 1- acidă plasmatică . După administrarea intravenoasă , volumul de distribuție al darunavirului în monoterapie a fost de 88, 1 ± 59, 0 l ( media ± DS ) și a crescut la 131 ± 49
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ajungându- se la nivelul normal de IGF- I ( corespunzător vârstei ) . 5. 2 . Proprietăți farmacocinetice Absorbția pegvisomantului în urma administrării subcutanate este lentă și prelungită , iar concentrația serică maximă de pegvisomant este atinsă , în general , abia după 33- 77 ore de la administrare . Proporția medie a absorbției unei doze subcutanate este de 57 % din cea corespunzătoare unei doze administrate intravenos . Volumul aparent de distribuție a pegvisomantului este relativ mic ( 7- 12 l ) . Valoarea medie a clearance- ului sistemic total al pegvisomantului după multiple administrări
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
ajungându- se la nivelul normal de IGF- I ( corespunzător vârstei ) . 5. 2 . Proprietăți farmacocinetice Absorbția pegvisomantului în urma administrării subcutanate este lentă și prelungită , iar concentrația serică maximă de pegvisomant este atinsă , în general , abia după 33- 77 ore de la administrare . Proporția medie a absorbției unei doze subcutanate este de 57 % din cea corespunzătoare unei doze administrate intravenos . Volumul aparent de distribuție a pegvisomantului este relativ mic ( 7- 12l ) . Valoarea medie a clearance - ului sistemic total al pegvisomantului după multiple administrări este
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
în 92 % din cazuri ajungându- se la nivelul normal de IGF- I ( corespunzător vârstei ) . Absorbția pegvisomantului în urma administrării subcutanate este lentă și prelungită , iar concentrația serică maximă de pegvisomant este atinsă , în general , abia după 33- 77 ore de la administrare . Proporția medie a absorbției unei doze subcutanate este de 57 % din cea corespunzătoare unei doze administrate intravenos . Volumul aparent de distribuție a pegvisomantului este relativ mic ( 7- 12l ) . Valoarea medie a clearance - ului sistemic total al pegvisomantului după multiple administrări este
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
de dispariție a AgHBe ( 35 % față de 29 % ) și de seroconversie ( 30 % față de 25 % ) . Mai mult decât atât , în subgrupul de pacienți cu valori inițiale de ALT ≥ 2x LSVN ( 320 ) , în săptămâna 104 s- au obținut seroconversii ale AgHBe într- o proporție semnificativ mai mare la pacienții tratați cu telbivudină decât la cei tratați cu lamivudină ( 36 % față de , respectiv , 28 % ) . La pacienții cu AgHBe negativ , diferențele de răspuns terapeutic ( 78 % față de 66 % ) și principalele criterii finale secundare de evaluare ( reducerea medie log
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
și cu Ag Hbe negativ , care nu au fost tratați anterior cu nucleozide . 13 Durabilitatea seroconversiei AgHBe Durabilitatea seroconversiei AgHBe a fost evaluată pe baza datelor centralizate din studiile NV- 02B- 007 și NV- 02B- 015 . Estimatele Kaplan- Meier ale proporției de pacienți la care seroconversia AgHBe s- a menținut timp de cel puțin 52 săptămâni după întreruperea tratamentului au fost de 86, 2 % pentru telbivudină și de 92, 8 % pentru lamivudină . Pacienții incluși în această analiză au încheiat o perioadă
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
de dispariție a AgHBe ( 35 % față de 29 % ) și de seroconversie ( 30 % față de 25 % ) . Mai mult decât atât , în subgrupul de pacienți cu valori inițiale de ALT ≥ 2x LSVN ( 320 ) , în săptămâna 104 s- au obținut seroconversii ale AgHBe într- o proporție semnificativ mai mare la pacienții tratați cu telbivudină decât la cei tratați cu lamivudină ( 36 % față de , respectiv , 28 % ) . La pacienții cu AgHBe negativ , diferențele de răspuns terapeutic ( 78 % față de 66 % ) și principalele criterii finale secundare de evaluare ( reducerea medie log
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pozitiv și cu Ag Hbe negativ , care nu au fost tratați anterior cu nucleozide . Durabilitatea seroconversiei AgHBe Durabilitatea seroconversiei AgHBe a fost evaluată pe baza datelor centralizate din studiile NV- 02B- 007 și NV- 02B- 015 . Estimatele Kaplan- Meier ale proporției de pacienți la care seroconversia AgHBe s- a menținut timp de cel puțin 52 săptămâni după întreruperea tratamentului au fost de 86, 2 % pentru telbivudină și de 92, 8 % pentru lamivudină . Pacienții incluși în această analiză au încheiat o perioadă
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]