32,203 matches
-
reducere la minimum a riscului incluse în planul de management al riscului sau a celor prevăzute drept condiții ale autorizației de punere pe piață în conformitate cu art. 731, 732 sau 733; ... e) să actualizeze sistemul de management al riscului și să monitorizeze datele de farmacovigilență pentru a determina dacă au apărut riscuri noi, modificarea riscurilor existente sau a raportului beneficiu-risc al medicamentelor. ... (4) Persoana calificată menționată la alin. (3) lit. a) trebuie să aibă reședința și să își desfășoare activitatea în UE
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
care au loc în UE în termen de 90 de zile de la data la care deținătorul autorizației de punere pe piață în cauză a luat cunoștință de eveniment. În cazul medicamentelor care conțin substanțe active menționate în lista de publicații monitorizate de Agenția Europeană a Medicamentelor în conformitate cu art. 27 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 , deținătorul autorizației de punere pe piață nu are obligația să raporteze către baza de date EudraVigilance reacțiile adverse suspectate care sunt înregistrate în literatura medicală inclusă
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
Medicamentelor în conformitate cu art. 27 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 , deținătorul autorizației de punere pe piață nu are obligația să raporteze către baza de date EudraVigilance reacțiile adverse suspectate care sunt înregistrate în literatura medicală inclusă în listă, dar acesta monitorizează toate celelalte publicații medicale și raportează orice reacție adversă suspectată. ... (4) Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață instituie proceduri pentru obținerea de date corecte și verificabile pentru evaluarea științifică a rapoartelor de reacții adverse suspectate. De asemenea, aceștia colectează informațiile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
la lit. a) și b), în conformitate cu prevederile art. 748, 749 și, respectiv, cu art. 886. Paragraful 3 Detectarea semnalului Articolul 843 (1) În ceea ce privește medicamentele autorizate în conformitate cu prezentul titlu, ANMDM ia următoarele măsuri în colaborare cu Agenția Europeană a Medicamentelor: ... a) monitorizează rezultatele măsurilor de reducere la minimum a riscului prevăzute în cadrul planurilor de management al riscului, precum și ale condițiilor menționate la art. 731, 732 sau 733; ... b) evaluează actualizările sistemului de management al riscului; ... c) monitorizează informațiile existente în baza de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
Agenția Europeană a Medicamentelor: ... a) monitorizează rezultatele măsurilor de reducere la minimum a riscului prevăzute în cadrul planurilor de management al riscului, precum și ale condițiilor menționate la art. 731, 732 sau 733; ... b) evaluează actualizările sistemului de management al riscului; ... c) monitorizează informațiile existente în baza de date EudraVigilance pentru a determina dacă au apărut riscuri noi, dacă riscurile cunoscute s-au schimbat și dacă acestea au un impact asupra raportului risc-beneficiu. ... (2) Comitetul de farmacovigilență pentru evaluarea riscului efectuează o primă
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
de punere pe piață trimite raportul final autorităților competente ale statelor membre în care a fost efectuat studiul în termen de 12 luni de la finalizarea etapei de colectare a datelor. ... (7) În timpul desfășurării studiului, deținătorul autorizației de punere pe piață monitorizează rezultatele obținute și analizează implicațiile acestora asupra raportului risc-beneficiu al medicamentului vizat. Orice informație nouă care ar putea influența evaluarea raportului risc-beneficiu al medicamentului este comunicată autorităților competente din statele membre unde medicamentul este autorizat în conformitate cu art. 736. Obligația prevăzută
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
și pentru ordonatorul principal de credite al unității administrativ-teritoriale. ... (11) În caz de neadoptare în termenul prevăzut la alin. (10), administratorul va propune judecătorului-sindic emiterea hotărârii de preluare a atribuțiilor de ordonator principal de credite de către administrator. ... (12) Administratorul va monitoriza respectarea planului de redresare a insolvenței. ... (13) În caz de nerespectare a planului de redresare a insolvenței, administratorul va propune judecătorului-sindic suspendarea atribuțiilor de ordonator principal de credite și emiterea hotărârii de preluare a atribuțiilor de ordonator de credite de către
LEGE nr. 273 din 29 iunie 2006 (*actualizată*) privind finanţele publice locale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278121_a_279450]
-
Muncii, Familiei și Protecției Sociale; ... j) elaborează indicatorii statistici aferenți domeniului său de competență; ... k) asigură evidența la nivel național a tuturor beneficiarilor din sistemul beneficiilor de asistență socială și administrează, conform legii, Registrul electronic unic al serviciilor sociale; ... l) monitorizează și asigură controlul asupra modului de acordare a beneficiilor de asistență socială; ... m) asigură implementarea, menținerea și îmbunătățirea sistemelor de management al calității în domeniul său de activitate; ... n) organizează activități de informare a cetățenilor cu privire la dreptul acestora la beneficiile
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 21 decembrie 2011 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Plăţi şi Inspecţie Socială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277015_a_278344]
-
și următoarele atribuții: ... a) asigură implementarea și monitorizarea procesului de acreditare și transmite Ministerului Muncii, Familiei și Protecției Sociale rapoarte privind acreditarea furnizorilor de servicii sociale, conform legii; ... b) urmărește aplicarea și respectarea politicilor în domeniul formării profesionale a adulților, monitorizează și controlează acreditarea furnizorilor de formare profesională, conform prevederilor legale; ... c) abrogată; ... ---------- Lit. c) a alin. (2) al art. 6 a fost abrogată de pct. 2 al art. I din LEGEA nr. 198 din 1 noiembrie 2012 , publicată în MONITORUL
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 21 decembrie 2011 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Plăţi şi Inspecţie Socială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277015_a_278344]
-
din 13 noiembrie 2012. f) desfășoară activități de investigare socială derivate din rezultatele controlului și formulează propuneri de îmbunătățire a activității, organizării și a procedurii de acordare a beneficiilor de asistență socială și a serviciilor sociale; ... g) controlează, evaluează și monitorizează respectarea prevederilor legale în ceea ce privește îndeplinirea condițiilor de acordare a acreditării/licențierii furnizorilor de servicii sociale și a serviciilor furnizate de aceștia; ... h) controlează modalitatea prin care sunt respectate și puse în aplicare prevederile legale privind combaterea marginalizării sociale; ... i) elaborează
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 21 decembrie 2011 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Plăţi şi Inspecţie Socială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277015_a_278344]
-
de Agenție în domeniu; ... u) editează materiale informative în domeniul lor de activitate; ... v) utilizează orice mijloc de comunicare în masă pentru promovarea și informarea asupra drepturilor beneficiarilor; ... w) încheie contractele și convențiile de finanțare pentru programele de servicii sociale, monitorizează implementarea acestora și elaborează rapoartele prevăzute de lege; ... x) întocmesc documentația necesară pentru solicitarea creditelor bugetare în vederea finanțării programelor de servicii sociale și asigură plata acestora. ... (2) Pentru realizarea obiectivelor sale, agențiile teritoriale îndeplinesc și următoarele atribuții: ... a) administrează patrimoniul
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 21 decembrie 2011 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Plăţi şi Inspecţie Socială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277015_a_278344]
-
în conformitate cu metodologia specifică aprobată prin lege sau prin manuale operaționale; ... j) realizează activitatea de acreditare a furnizorilor de servicii sociale și asigură activitatea secretariatului tehnic al comisiei de acreditare a furnizorilor de servicii sociale, în conformitate cu prevederile legale în vigoare; ... k) monitorizează implementarea priorităților stabilite prin planul strategic de acțiune din domeniul incluziunii sociale, precum și activitatea secretariatului tehnic al comisiei de incluziune socială organizate în conformitate cu ordinul prefectului. ... (3) În domeniul inspecției sociale, agențiile teritoriale au, în principal, următoarele atribuții: ... a) promovează acțiuni
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 21 decembrie 2011 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Plăţi şi Inspecţie Socială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277015_a_278344]
-
anual de control pentru implementarea politicilor aferente sistemului național de asistență socială; ... d) desfășoară activitatea de control la nivel de județ, în baza ordinelor de deplasare și cu respectarea metodologiilor, instrucțiunilor și a procedurilor de lucru aprobate; ... e) controlează și monitorizează modul în care sunt stabilite beneficiile de asistență socială; ... f) evaluează, monitorizează și controlează activitatea furnizorilor de servicii sociale publici și privați din punctul de vedere al respectării standardelor de calitate și de cost, precum și al eficienței și performanței acestora
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 21 decembrie 2011 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Plăţi şi Inspecţie Socială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277015_a_278344]
-
d) desfășoară activitatea de control la nivel de județ, în baza ordinelor de deplasare și cu respectarea metodologiilor, instrucțiunilor și a procedurilor de lucru aprobate; ... e) controlează și monitorizează modul în care sunt stabilite beneficiile de asistență socială; ... f) evaluează, monitorizează și controlează activitatea furnizorilor de servicii sociale publici și privați din punctul de vedere al respectării standardelor de calitate și de cost, precum și al eficienței și performanței acestora; ... g) controlează și monitorizează modul în care sunt respectate prevederile legale referitoare
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 21 decembrie 2011 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Plăţi şi Inspecţie Socială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277015_a_278344]
-
sunt stabilite beneficiile de asistență socială; ... f) evaluează, monitorizează și controlează activitatea furnizorilor de servicii sociale publici și privați din punctul de vedere al respectării standardelor de calitate și de cost, precum și al eficienței și performanței acestora; ... g) controlează și monitorizează modul în care sunt respectate prevederile legale referitoare la administrarea fondurilor pentru plata beneficiilor de asistență socială, precum și a celor alocate pentru susținerea și dezvoltarea serviciilor sociale, a proiectelor, programelor și politicilor din domeniu; ... h) constată săvârșirea faptelor prin care
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 21 decembrie 2011 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Plăţi şi Inspecţie Socială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277015_a_278344]
-
prevederile legale din domeniul asistenței sociale și aplică sancțiunile contravenționale prevăzute de lege; ... i) propun suspendarea ori încetarea temporară sau definitivă a beneficiului de asistență socială/serviciului social în cazul încălcării grave a prevederilor legale în domeniu; ... j) controlează și monitorizează modul de îndeplinire a prevederilor legale privind combaterea marginalizării sociale; ... k) elaborează rapoartele de evaluare, monitorizare și control, precum și analize specifice activității de inspecție desfășurate la nivel județean; ... l) fac propuneri de îmbunătățire a activității, organizării și a metodei de
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 21 decembrie 2011 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Plăţi şi Inspecţie Socială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277015_a_278344]
-
Muncii, Familiei și Protecției Sociale; ... j) elaborează indicatorii statistici aferenți domeniului său de competență; ... k) asigură evidența la nivel național a tuturor beneficiarilor din sistemul beneficiilor de asistență socială și administrează, conform legii, Registrul electronic unic al serviciilor sociale; ... l) monitorizează și asigură controlul asupra modului de acordare a beneficiilor de asistență socială; ... m) asigură implementarea, menținerea și îmbunătățirea sistemelor de management al calității în domeniul său de activitate; ... n) organizează activități de informare a cetățenilor cu privire la dreptul acestora la beneficiile
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 21 decembrie 2011 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Plăţi şi Inspecţie Socială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277014_a_278343]
-
și următoarele atribuții: ... a) asigură implementarea și monitorizarea procesului de acreditare și transmite Ministerului Muncii, Familiei și Protecției Sociale rapoarte privind acreditarea furnizorilor de servicii sociale, conform legii; ... b) urmărește aplicarea și respectarea politicilor în domeniul formării profesionale a adulților, monitorizează și controlează acreditarea furnizorilor de formare profesională, conform prevederilor legale; ... c) abrogată; ... ---------- Lit. c) a alin. (2) al art. 6 a fost abrogată de pct. 2 al art. I din LEGEA nr. 198 din 1 noiembrie 2012 , publicată în MONITORUL
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 21 decembrie 2011 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Plăţi şi Inspecţie Socială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277014_a_278343]
-
din 13 noiembrie 2012. f) desfășoară activități de investigare socială derivate din rezultatele controlului și formulează propuneri de îmbunătățire a activității, organizării și a procedurii de acordare a beneficiilor de asistență socială și a serviciilor sociale; ... g) controlează, evaluează și monitorizează respectarea prevederilor legale în ceea ce privește îndeplinirea condițiilor de acordare a acreditării/licențierii furnizorilor de servicii sociale și a serviciilor furnizate de aceștia; ... h) controlează modalitatea prin care sunt respectate și puse în aplicare prevederile legale privind combaterea marginalizării sociale; ... i) elaborează
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 21 decembrie 2011 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Plăţi şi Inspecţie Socială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277014_a_278343]
-
de Agenție în domeniu; ... u) editează materiale informative în domeniul lor de activitate; ... v) utilizează orice mijloc de comunicare în masă pentru promovarea și informarea asupra drepturilor beneficiarilor; ... w) încheie contractele și convențiile de finanțare pentru programele de servicii sociale, monitorizează implementarea acestora și elaborează rapoartele prevăzute de lege; ... x) întocmesc documentația necesară pentru solicitarea creditelor bugetare în vederea finanțării programelor de servicii sociale și asigură plata acestora. ... (2) Pentru realizarea obiectivelor sale, agențiile teritoriale îndeplinesc și următoarele atribuții: ... a) administrează patrimoniul
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 21 decembrie 2011 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Plăţi şi Inspecţie Socială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277014_a_278343]
-
în conformitate cu metodologia specifică aprobată prin lege sau prin manuale operaționale; ... j) realizează activitatea de acreditare a furnizorilor de servicii sociale și asigură activitatea secretariatului tehnic al comisiei de acreditare a furnizorilor de servicii sociale, în conformitate cu prevederile legale în vigoare; ... k) monitorizează implementarea priorităților stabilite prin planul strategic de acțiune din domeniul incluziunii sociale, precum și activitatea secretariatului tehnic al comisiei de incluziune socială organizate în conformitate cu ordinul prefectului. ... (3) În domeniul inspecției sociale, agențiile teritoriale au, în principal, următoarele atribuții: ... a) promovează acțiuni
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 21 decembrie 2011 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Plăţi şi Inspecţie Socială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277014_a_278343]
-
anual de control pentru implementarea politicilor aferente sistemului național de asistență socială; ... d) desfășoară activitatea de control la nivel de județ, în baza ordinelor de deplasare și cu respectarea metodologiilor, instrucțiunilor și a procedurilor de lucru aprobate; ... e) controlează și monitorizează modul în care sunt stabilite beneficiile de asistență socială; ... f) evaluează, monitorizează și controlează activitatea furnizorilor de servicii sociale publici și privați din punctul de vedere al respectării standardelor de calitate și de cost, precum și al eficienței și performanței acestora
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 21 decembrie 2011 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Plăţi şi Inspecţie Socială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277014_a_278343]
-
d) desfășoară activitatea de control la nivel de județ, în baza ordinelor de deplasare și cu respectarea metodologiilor, instrucțiunilor și a procedurilor de lucru aprobate; ... e) controlează și monitorizează modul în care sunt stabilite beneficiile de asistență socială; ... f) evaluează, monitorizează și controlează activitatea furnizorilor de servicii sociale publici și privați din punctul de vedere al respectării standardelor de calitate și de cost, precum și al eficienței și performanței acestora; ... g) controlează și monitorizează modul în care sunt respectate prevederile legale referitoare
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 21 decembrie 2011 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Plăţi şi Inspecţie Socială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277014_a_278343]
-
sunt stabilite beneficiile de asistență socială; ... f) evaluează, monitorizează și controlează activitatea furnizorilor de servicii sociale publici și privați din punctul de vedere al respectării standardelor de calitate și de cost, precum și al eficienței și performanței acestora; ... g) controlează și monitorizează modul în care sunt respectate prevederile legale referitoare la administrarea fondurilor pentru plata beneficiilor de asistență socială, precum și a celor alocate pentru susținerea și dezvoltarea serviciilor sociale, a proiectelor, programelor și politicilor din domeniu; ... h) constată săvârșirea faptelor prin care
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 21 decembrie 2011 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Plăţi şi Inspecţie Socială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277014_a_278343]
-
prevederile legale din domeniul asistenței sociale și aplică sancțiunile contravenționale prevăzute de lege; ... i) propun suspendarea ori încetarea temporară sau definitivă a beneficiului de asistență socială/serviciului social în cazul încălcării grave a prevederilor legale în domeniu; ... j) controlează și monitorizează modul de îndeplinire a prevederilor legale privind combaterea marginalizării sociale; ... k) elaborează rapoartele de evaluare, monitorizare și control, precum și analize specifice activității de inspecție desfășurate la nivel județean; ... l) fac propuneri de îmbunătățire a activității, organizării și a metodei de
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 21 decembrie 2011 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Plăţi şi Inspecţie Socială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277014_a_278343]