34,291 matches
-
1659 litri și 3294 litri după administrarea în doză unică sau doze multiple de 1, 0 mg/ m sau de 1, 3 mg/ m la pacienții cu mielom multiplu . Aceasta sugerează că bortezomibul se distribuie într- o mare măsură în țesuturile periferice . Într- un interval de concentrații de bortezomib de la 0, 01 μg/ ml până la 1, 0 μg/ ml , la om , legarea de proteinele plasmatice in vitro a atins o medie de 82, 9 % . Fracția de bortezomib legată de proteinele plasmatice
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
toxicitate asupra dezvoltării la șobolan și iepure au prezentat efecte letale embrio- fetale la doze toxice pentru femelă , dar nu și toxicitate directă embrio- fetală la dozele toxice pentru femela gestantă . Nu s- au realizat studii de fertilitate , dar evaluarea țesuturilor de reproducere a fost efectuată în studiile de toxicitate generală . Într- un studiu cu durata de 6 luni la șobolan s- au observat efecte degenerative atât în testicule , cât și în ovare . De aceea , este probabil ca bortezomib să prezinte
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
sau feminine . Nu s- au realizat studii de dezvoltare peri - și postnatală . 39 În studii multi- ciclu de toxicitate generală efectuate la șobolan și maimuță , principalele organe țintă au inclus tractul gastro- intestinal având ca rezultat vărsături și/ sau diaree , țesuturile hematopoietic și limfatic rezultând citopenii în sângele periferic , atrofia țesutului limfatic și hipocelularitatea măduvei osoase hematopoietice , neuropatie periferică ( observată la maimuță , șoarece și câine ) implicând axonii nervilor senzitivi și ușoare modificări la nivelul rinichiului . Pe baza studiilor la animale , traversarea
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
și postnatală . 39 În studii multi- ciclu de toxicitate generală efectuate la șobolan și maimuță , principalele organe țintă au inclus tractul gastro- intestinal având ca rezultat vărsături și/ sau diaree , țesuturile hematopoietic și limfatic rezultând citopenii în sângele periferic , atrofia țesutului limfatic și hipocelularitatea măduvei osoase hematopoietice , neuropatie periferică ( observată la maimuță , șoarece și câine ) implicând axonii nervilor senzitivi și ușoare modificări la nivelul rinichiului . Pe baza studiilor la animale , traversarea barierei hemato- encefalice de către bortezomib pare să fie limitată dacă
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
cu virusul hepatitic C și tratați cu interferon alfa și ribavirină pot prezenta un risc deosebit . Pacienții cu risc crescut trebuie supravegheați cu atenție . Lipodistrofie ( lipoatrofie/ lipomatoză ) : La pacienții infectați cu HIV , tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) . Până în prezent , nu se cunosc consecințele pe termen lung ale acestor evenimente . Mecanismul care determină apariția acestor evenimente nu este complet elucidat . S- au emis ipoteze privind existența unei legături între lipomatoza viscerală și inhibitorii de
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
fost asociat cu factori individuali , cum este vârsta înaintată , și cu factori care țin de medicament , cum sunt o durată mai lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuire a țesutului adipos . Se impune evaluarea atentă a valorilor lipidelor serice și ale glicemiei , determinate în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate în funcție de necesitățile clinice ( vezi pct . 4. 8 ) . Tenofovir este similar , din punct de vedere structural , analogilor nucleozidici ; de
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
tenofovir disoproxil au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor gastro- intestinale . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , acumularea de țesut adipos la nivel intra- abdominal și visceral , hipertrofie mamară și acumulare de țesut adipos în zona dorsocervicală ( „ ceafă de bizon ” ) . Un
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
combinat s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , acumularea de țesut adipos la nivel intra- abdominal și visceral , hipertrofie mamară și acumulare de țesut adipos în zona dorsocervicală ( „ ceafă de bizon ” ) . Un studiu clinic controlat , cu durata de 144 săptămâni , efectuat la pacienți
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , acumularea de țesut adipos la nivel intra- abdominal și visceral , hipertrofie mamară și acumulare de țesut adipos în zona dorsocervicală ( „ ceafă de bizon ” ) . Un studiu clinic controlat , cu durata de 144 săptămâni , efectuat la pacienți netratați anterior cu medicamente antiretrovirale , a comparat administrarea
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , acumularea de țesut adipos la nivel intra- abdominal și visceral , hipertrofie mamară și acumulare de țesut adipos în zona dorsocervicală ( „ ceafă de bizon ” ) . Un studiu clinic controlat , cu durata de 144 săptămâni , efectuat la pacienți netratați anterior cu medicamente antiretrovirale , a comparat administrarea de fumarat de tenofovir disoproxil cu stavudină în asociere cu lamivudină și efavirenz
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
un efect semnificativ asupra farmacocineticii tenofovirului . Distribuția După administrarea intravenoasă , volumul de distribuție al tenofovirului la starea de echilibru a fost estimat la aproximativ 800 ml/ kg . După administrarea orală de fumarat de tenofovir disoproxil , tenofovir este distribuit în majoritatea țesuturilor , cele mai mari concentrații fiind atinse în rinichi , ficat , precum și în conținutul intestinal ( conform studiilor preclinice ) . In vitro , legarea tenofovirului de proteinele plasmatice sau serice a fost < 0, 7 și , respectiv , 7, 2 % , pentru concentrații de tenofovir cuprinse între
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
timpul de înjumătățire în CSMP stimulate cu fitohemaglutinină a fost de aproximativ 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile preclinice efectuate la șobolani , câini și maimuțe au evidențiat efecte asupra organelor țintă , reprezentate de tractul gastro- intestinal , rinichi , țesut osos , precum și o scădere a concentrației plasmatice de fosfat . Toxicitatea la nivel osos s- a manifestat sub formă de osteomalacie ( la maimuțe ) și scădere a densității minerale osoase ( la șobolani și câini ) . Datele obținute din studiile efectuate la șobolani și
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
studii privind funcția de reproducere la șobolani și iepuri . Nu s- au constatat efecte asupra parametrilor care evaluează împerecherea sau fertilitatea și nici asupra vreunui parametru ce evaluează gestația sau dezvoltarea fetală . Nu s- au observat modificări importante la nivelul țesuturilor moi sau la nivel scheletic la făt . Fumaratul de tenofovir disproxil a determinat diminuarea indicelui de viabilitate și greutății puilor , în studiile de toxicitate peri și postnatală . În studiile de genotoxicitate , fumaratul de tenofovir disoproxil a determinat rezultate negative la
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
atenție pentru orice semne care pot indica apariția acidozei lactice . Aveți grijă să nu infectați alte persoane . În timpul tratamentul HIV , tratamentele antiretrovirale combinate ( inclusiv Viread ) pot crește valorile zahărului în sânge , valorile lipidelor din sânge ( hiperlipidemie ) , pot determina modificări ale țesutului adipos din organism și rezistență la insulină ( vezi pct . 4 , Reacții adverse posibile ) . Discutați cu medicul dacă sunteți diabetic , supraponderal sau aveți valori crescute ale colesterolului . Aveți grijă la infecții . Dacă sunteți într- un stadiu avansat al infecției cu HIV
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
31 infecție imediat după ce începeți să luați Viread . Dacă observați semne de inflamație sau infecție , informați- vă imediat medicul . Afecțiuni osoase . Unii dintre pacienții cu HIV care au urmat tratament antiretroviral combinat pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata tratamentului antiretroviral combinat , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut , pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei afecțiuni . Semnele de osteonecroză
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de pacienți ) • dificultăți de respirație • dureri la nivelul burții ( abdomenului ) , determinate de inflamarea ficatului • senzație de slăbiciune Analizele pot de asemenea indica : • deteriorarea celulelor tubulare ale rinichilor Puteți observa , de asemenea , distrugerea țesutului muscular , dureri musculare sau slăbiciune musculară , fragilitate osoasă ( asociată cu durere osoasă și care poate duce uneori la fracturi ) , ficat gras , inflamarea rinichilor , eliminarea unei cantități mari de urină și senzație de sete . Analizele pot , de asemenea , indica o scădere
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
asociată cu durere osoasă și care poate duce uneori la fracturi ) , ficat gras , inflamarea rinichilor , eliminarea unei cantități mari de urină și senzație de sete . Analizele pot , de asemenea , indica o scădere a cantității de potasiu în sânge . 35 Distrugerea țesutului muscular , fragilitatea osoasă ( asociată cu durere osoasă și care poate duce uneori la fracturi ) , durerile musculare , slăbiciunea musculară și scăderea cantității de potasiu sau fosfat în sânge pot apărea datorită deteriorării celulelor tubilor renali . În timpul tratamentul HIV , tratamentul antiretroviral combinat
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
la fracturi ) , durerile musculare , slăbiciunea musculară și scăderea cantității de potasiu sau fosfat în sânge pot apărea datorită deteriorării celulelor tubilor renali . În timpul tratamentul HIV , tratamentul antiretroviral combinat ( inclusiv Viread ) poate determina modificări ale formei corpului , datorită modificărilor în distribuirea țesutul adipos din corp . Puteți pierde țesut adipos la nivelul picioarelor , brațelor și feței ; puteți acumula țesut adipos la nivelul burții ( abdomenului ) și organelor interne ; mărirea sânilor și acumulare de țesut adipos la nivelul cefei ( „ ceafă de bizon ” ) . Până în prezent , nu
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
și scăderea cantității de potasiu sau fosfat în sânge pot apărea datorită deteriorării celulelor tubilor renali . În timpul tratamentul HIV , tratamentul antiretroviral combinat ( inclusiv Viread ) poate determina modificări ale formei corpului , datorită modificărilor în distribuirea țesutul adipos din corp . Puteți pierde țesut adipos la nivelul picioarelor , brațelor și feței ; puteți acumula țesut adipos la nivelul burții ( abdomenului ) și organelor interne ; mărirea sânilor și acumulare de țesut adipos la nivelul cefei ( „ ceafă de bizon ” ) . Până în prezent , nu se cunosc cauza și efectele pe
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
apărea datorită deteriorării celulelor tubilor renali . În timpul tratamentul HIV , tratamentul antiretroviral combinat ( inclusiv Viread ) poate determina modificări ale formei corpului , datorită modificărilor în distribuirea țesutul adipos din corp . Puteți pierde țesut adipos la nivelul picioarelor , brațelor și feței ; puteți acumula țesut adipos la nivelul burții ( abdomenului ) și organelor interne ; mărirea sânilor și acumulare de țesut adipos la nivelul cefei ( „ ceafă de bizon ” ) . Până în prezent , nu se cunosc cauza și efectele pe termen lung produse de aceste modificări . În timpul tratamentul HIV , tratamentul
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
poate determina modificări ale formei corpului , datorită modificărilor în distribuirea țesutul adipos din corp . Puteți pierde țesut adipos la nivelul picioarelor , brațelor și feței ; puteți acumula țesut adipos la nivelul burții ( abdomenului ) și organelor interne ; mărirea sânilor și acumulare de țesut adipos la nivelul cefei ( „ ceafă de bizon ” ) . Până în prezent , nu se cunosc cauza și efectele pe termen lung produse de aceste modificări . În timpul tratamentul HIV , tratamentul antiretroviral combinat poate determina și valori crescute ale grăsimilor din sânge ( hiperlipidemie ) și rezistență
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
determinată de Pneumocystis jiroveci ( cunoscut inițial sub denumirea Pneumocystis carinii ) . Orice manifestări de inflamație trebuie evaluate , iar atunci când este necesar trebuie instituit tratament corespunzător . Lipodistrofie și tulburări metabolice : la pacienții cu HIV terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuirea țesutului adipos ( lipodistrofie ) . Efectele pe termen lung ale acestor stări nu sunt cunoscute în prezent . Cunoștințele referitoare la mecanismul lor sunt incomplete . Există ipoteza unei legături între lipomatoza viscerală și IP și între lipoatrofie și INRT . Un risc mai mare de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
mai puțin frecvente agitație , amnezie , ataxie , tulburări de coordonare , convulsii , tulburări de gândire Tulburări oculare mai puțin frecvente mai puțin frecvente vertij Tulburări gastro- intestinale frecvente dureri abdominale , diaree , greață , vărsături mai puțin frecvente pancreatită acută Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat foarte frecvente frecvente prurit mai puțin frecvente eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson Tulburări generale și la nivelul locului de administrare frecvente Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate Tulburări hepatobiliare mai puțin frecvente hepatită acută Tulburări ale aparatului genital și sânului
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
determinată de Pneumocystis jiroveci ( cunoscut inițial sub denumirea Pneumocystis carinii ) . Orice manifestări de inflamație trebuie evaluate , iar atunci când este necesar trebuie instituit tratament corespunzător . Lipodistrofie și tulburări metabolice : la pacienții cu HIV terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuirea țesutului adipos ( lipodistrofie ) . Efectele pe termen lung ale acestor stări nu sunt cunoscute în prezent . Cunoștințele referitoare la mecanismul lor sunt incomplete . Există ipoteza unei legături între lipomatoza viscerală și IP și între lipoatrofie și INRT . Un risc mai mare de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
mai puțin frecvente agitație , amnezie , ataxie , tulburări de coordonare , convulsii , tulburări de gândire Tulburări oculare mai puțin frecvente mai puțin frecvente vertij Tulburări gastro- intestinale frecvente dureri abdominale , diaree , greață , vărsături mai puțin frecvente pancreatită acută Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat foarte frecvente frecvente prurit mai puțin frecvente eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson Tulburări generale și la nivelul locului de administrare frecvente Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate Tulburări hepatobiliare mai puțin frecvente hepatită acută Tulburări ale aparatului genital și sânului
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]