31,519 matches
-
În unele cazuri, în care este necesară caracterizarea substanței comercializate, se indică proporțiile principalelor substanțele din amestec. Anumite substanțe sunt descrise printr-un procentaj specific de puritate. Substanțele care prezintă un procentaj superior de materie activă (de exemplu: un peroxid organic) nu sunt menționate în anexa I și pot prezenta alte proprietăți periculoase (de exemplu, pot fi explozive). Dacă se indică limitele de concentrație specifice, acestea se aplică substanței sau substanțelor ce figurează la intrarea respectivă. În special, în cazul intrărilor
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
în care există indicații contrare, procentajul concentrației se stabilește întotdeauna pe bază de greutate/greutate. Se admite utilizarea datelor suplimentare (de exemplu: greutatea specifică, gradul Baumé etc.) sau a frazelor descriptive (de exemplu: concentrat fumant, glacial). Notă C Anumite substanțe organice pot fi comercializate fie sub o formă izomerica bine definită, fie sub formă de amestec de mai mulți izomeri. În anexa I se folosește uneori o denumire generica de tipul: "xilenol". În acest caz, producătorul sau orice altă persoană care
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
CE - Nr. 080-004-00-7 NOTĂ A ES: compuestos orgánicos de mercurio, excepto los específicamente expresados en este Anexo DA: organiske kviksølvforbindelser undtagen sådanne nævnt andetsteds i dette bilag DE: Organische Quecksilberverbindungen mit Ausnahme der namentlich în diesem Anhang bezeichneten EL: EN: organic compounds of mercury with the exception of those specified elsewhere în this Annex FR: composés organiques du mercure à l'exception de ceux nommément désignés dans cette annexe IT: composti organici del mercurio, esclusi quelli espressamente indicați în questo allegato
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
Ausnahme der namentlich în diesem Anhang bezeichneten EL: EN: organic compounds of mercury with the exception of those specified elsewhere în this Annex FR: composés organiques du mercure à l'exception de ceux nommément désignés dans cette annexe IT: composti organici del mercurio, esclusi quelli espressamente indicați în questo allegato NL: organische kwikverbindingen met uitzondering van de în deze bijlage met name genoemde PT: compostos orgânicos de mercúrio, com excepçăo dos expressamente referidos no presente anexo FI: elohopean orgaaniset yhdisteet paitsi
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
secțiunea 4.1). O procedură similară poate fi aplicată de fiecare data cand informații noi permit punerea la îndoială a exactitatea unei intrări existente în anexa I." "2.2.2.1. Observații referitoare la peroxizi În ceea ce privește proprietățile explozibile, un peroxid organic sau un preparat de peroxid organic sunt clasificați, în forma în care sunt introduși pe piață, după criteriile menționate în secțiunea 2.2.1, pe baza probelor realizate în conformitate cu metodele descrise în anexa V. În ceea ce privește proprietățile oxidante, metodele existente în
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
poate fi aplicată de fiecare data cand informații noi permit punerea la îndoială a exactitatea unei intrări existente în anexa I." "2.2.2.1. Observații referitoare la peroxizi În ceea ce privește proprietățile explozibile, un peroxid organic sau un preparat de peroxid organic sunt clasificați, în forma în care sunt introduși pe piață, după criteriile menționate în secțiunea 2.2.1, pe baza probelor realizate în conformitate cu metodele descrise în anexa V. În ceea ce privește proprietățile oxidante, metodele existente în anexa V nu se pot aplica
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
clasificați, în forma în care sunt introduși pe piață, după criteriile menționate în secțiunea 2.2.1, pe baza probelor realizate în conformitate cu metodele descrise în anexa V. În ceea ce privește proprietățile oxidante, metodele existente în anexa V nu se pot aplica peroxizilor organici. Pentru substanțe, peroxizii organici care nu sunt încă clasificați că explozivi, sunt clasificați că periculoși pe baza structurii lor (de exemplu R-O-O-H; R1-O-O-R2). Preparatele care nu sunt încă clasificate că explozive se clasifică cu ajutorul metodei de calcul bazate pe prezenta
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
care sunt introduși pe piață, după criteriile menționate în secțiunea 2.2.1, pe baza probelor realizate în conformitate cu metodele descrise în anexa V. În ceea ce privește proprietățile oxidante, metodele existente în anexa V nu se pot aplica peroxizilor organici. Pentru substanțe, peroxizii organici care nu sunt încă clasificați că explozivi, sunt clasificați că periculoși pe baza structurii lor (de exemplu R-O-O-H; R1-O-O-R2). Preparatele care nu sunt încă clasificate că explozive se clasifică cu ajutorul metodei de calcul bazate pe prezenta oxigenului activ, prezentată în
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
că explozivi, sunt clasificați că periculoși pe baza structurii lor (de exemplu R-O-O-H; R1-O-O-R2). Preparatele care nu sunt încă clasificate că explozive se clasifică cu ajutorul metodei de calcul bazate pe prezenta oxigenului activ, prezentată în secțiunea 9.5. Toți peroxizii organici sau toate preparatele de peroxizi organici care nu sunt deja clasificați că explozivi sunt clasificați că și comburanți dacă peroxidul sau formulă să conțin: - peste 5% peroxizi organici sau - peste 0,5% oxigen disponibil provenind din peroxizi organici și pește
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
pe baza structurii lor (de exemplu R-O-O-H; R1-O-O-R2). Preparatele care nu sunt încă clasificate că explozive se clasifică cu ajutorul metodei de calcul bazate pe prezenta oxigenului activ, prezentată în secțiunea 9.5. Toți peroxizii organici sau toate preparatele de peroxizi organici care nu sunt deja clasificați că explozivi sunt clasificați că și comburanți dacă peroxidul sau formulă să conțin: - peste 5% peroxizi organici sau - peste 0,5% oxigen disponibil provenind din peroxizi organici și pește 5% peroxid de hidrogen." "3.2
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
bazate pe prezenta oxigenului activ, prezentată în secțiunea 9.5. Toți peroxizii organici sau toate preparatele de peroxizi organici care nu sunt deja clasificați că explozivi sunt clasificați că și comburanți dacă peroxidul sau formulă să conțin: - peste 5% peroxizi organici sau - peste 0,5% oxigen disponibil provenind din peroxizi organici și pește 5% peroxid de hidrogen." "3.2.3. Nociv R 65 Nociv: poate provoca o afecțiune a plămânilor în caz de ingestie Substanțele și preparatele lichide care prezintă, pentru
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
Toți peroxizii organici sau toate preparatele de peroxizi organici care nu sunt deja clasificați că explozivi sunt clasificați că și comburanți dacă peroxidul sau formulă să conțin: - peste 5% peroxizi organici sau - peste 0,5% oxigen disponibil provenind din peroxizi organici și pește 5% peroxid de hidrogen." "3.2.3. Nociv R 65 Nociv: poate provoca o afecțiune a plămânilor în caz de ingestie Substanțele și preparatele lichide care prezintă, pentru om, un pericol în cazul aspirării datorită viscozității lor scăzute
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
2) lit. (d)]. Efectele sunt considerate importante dacă sunt comparabile cu cele descrise mai sus. - substanțele și preparatele care provoacă o inflamare importantă a pielii în caz de contact instantaneu, prelungit sau repetat, pe baza observațiilor practice la om, - peroxizii organici, exceptând cazul în care există probe contrarii. Parestezie: Parestezia provocată la om prin contact cutanat cu pesticide piretrinoide nu se consideră efect iritant din clasa Xi; R 38. Totuși, frază S 24 se aplică în cazul substanțelor care pot provoca
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
aplicabilitate: - toate substanțele și preparatele periculoase * criterii de utilizare: - recomandată pentru substanțele și preparatele pentru a caror eliminare corectă sunt necesare instrucțiuni speciale. S 37 A se purta mănuși corespunzătoare * aplicabilitate: - substanțe și preparate foarte toxice, toxice sau corozive, * peroxizi organici, - substanțe și preparate iritante pentru piele, sau care provoacă o sensibilizare în contact cu pielea * criterii de utilizare: - obligatorie pentru substanțele și preparatele foarte toxice, - obligatorie pentru substanțele și preparatele cărora le-a fost atribuită frază R 21, R 24
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
atribuită frază R 21, R 24 sau R 43, - obligatorie pentru substanțele de categoria a III-a cancerigene, mutagene și toxice pentru reproducere, în afară de cazul în care efectele se manifestă numai în urmă inhalării substanței sau preparatului, - obligatorie pentru peroxizii organici, - recomandată pentru substanțele și preparatele toxice, atunci când valoarea DL50 pe cale cutanata este necunoscută, dar când substanță sau preparatul pot fi toxice în contact cu pielea - recomandată pentru substanțele și preparatele iritante pentru piele. S 45 În caz de accident sau
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
2 Proprietăți farmacocinetice Lenalidomida conține un atom de carbon asimetric și , de aceea , poate exista în formele optic active S ( - ) și R( + ) . Lenalidomida este produsă sub forma unui amestec racemic . Lenalidomida are , în general , o solubilitate mai mare în solvenții organici ; solubilitatea maximă se obține în soluția tampon de HCl 0, 1N . Absorbția La voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită rapid după administrarea pe cale orală , atingând concentrațiile plasmatice maxime într- un interval de 0, 625 - 1, 5 ore de la administrarea dozei . Administrarea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
2 Proprietăți farmacocinetice Lenalidomida conține un atom de carbon asimetric și , de aceea , poate exista în formele optic active S ( - ) și R( + ) . Lenalidomida este produsă sub forma unui amestec racemic . Lenalidomida are , în general , o solubilitate mai mare în solvenții organici ; solubilitatea maximă se obține în soluția tampon de HCl 0, 1N . Absorbția La voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită rapid după administrarea pe cale orală , atingând concentrațiile plasmatice maxime într- un interval de 0, 625 - 1, 5 ore de la administrarea dozei . Administrarea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
2 Proprietăți farmacocinetice Lenalidomida conține un atom de carbon asimetric și , de aceea , poate exista în formele optic active S ( - ) și R( + ) . Lenalidomida este produsă sub forma unui amestec racemic . Lenalidomida are , în general , o solubilitate mai mare în solvenții organici ; solubilitatea maximă se obține în soluția tampon de HCl 0, 1N . Absorbția La voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită rapid după administrarea pe cale orală , atingând concentrațiile plasmatice maxime într- un interval de 0, 625 - 1, 5 ore de la administrarea dozei . Administrarea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
2 Proprietăți farmacocinetice Lenalidomida conține un atom de carbon asimetric și , de aceea , poate exista în formele optic active S ( - ) și R( + ) . Lenalidomida este produsă sub forma unui amestec racemic . Lenalidomida are , în general , o solubilitate mai mare în solvenții organici ; solubilitatea maximă se obține în soluția tampon de HCl 0, 1N . Absorbția La voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită rapid după administrarea pe cale orală , atingând concentrațiile plasmatice maxime într- un interval de 0, 625 - 1, 5 ore de la administrarea dozei . Administrarea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
în cazul tratamentului cu Thelin , în special sub formă de epistaxis și sângerare gingivală . Antagoniștii vitaminei K Thelin provoacă creșterea concentrațiilor plasmatice ale antagoniștilor vitaminei K , cum sunt warfarina , acenocoumarolul și fenprocoumona ( vezi pct . 4. 5 ) . Medicamentele care inhibă Polipeptide Organice Transportoare de Anioni ( POTA ) Nu este cunoscut gradul de interacțiune cu inhibitorii puternici ai POTA ( de exemplu : unele statine , inhibitori de proteinază , tuberculostatice ) . Întrucât aceasta poate să conducă la valori plasmatice crescute de sitaxentan de sodiu , pacienții care necesită combinația
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
nu se așteaptă să producă interacțiuni medicamentoase semnificative din punct de vedere clinic . Sitaxentanul sodic nu influențează transportorul de p- glicoproteină , dar este postulat a fi un substrat al proteinelor transportoare POTA . Efectele altor medicamente asupra Thelin Inhibitori ai Polipeptidelor Organice Transportoare de Anioni ( POTA ) : Administrarea concomitentă cu ciclosporină A , un inhibitor puternic POTA , a determinat o creștere de 6 ori în Cmin și o creștere de 67 % a ASC a sitaxentanului , de aceea , utilizarea de Thelin este contraindicată la pacienții
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
expunerii sistemice . 3 populaționale unde doza poate fi mărită la 8 mg o dată pe zi , creșterea dozei trebuie precedată de o evaluare a răspunsului și tolerabilității individuale . Ca și în cazul altor medicamente indicate pentru tratamentul vezicii urinare hiperactive , cauzele organice trebuie excluse înainte de a fi luat în considerare tratamentul cu medicamente antimuscarinice . Siguranța și eficacitatea nu au fost încă stabilite la pacienții cu o cauză neurogenă pentru hiperactivitatea mușchiului detrusor . Înainte de inițiereaa tratamentului cu fesoterodină trebuie evaluate alte cauze de
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
expunerii sistemice . 13 populaționale unde doza poate fi mărită la 8 mg o dată pe zi , creșterea dozei trebuie precedată de o evaluare a răspunsului și tolerabilității individuale . Ca și în cazul altor medicamente indicate pentru tratamentul vezicii urinare hiperactive , cauzele organice trebuie excluse înainte de a fi luat în considerare tratamentul cu medicamente antimuscarinice . Siguranța și eficacitatea nu au fost încă stabilite la pacienții cu o cauză neurogenă pentru hiperactivitatea mușchiului detrusor . Înainte de inițiereaa tratamentului cu fesoterodină trebuie evaluate alte cauze de
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
a demonstrat că tadalafil crește efectul hipotensiv al nitraților . Se consideră că acesta este rezultatul asocierii efectelor nitraților și tadalafilului asupra căii oxid nitric/ GMPc . De aceea , administrarea Tadalafil Lilly este contraindicată la pacienții care utilizează orice formă de nitrat organic . ( vezi pct . 4. 5 ) . Medicamentele destinate tratamentului disfuncției erectile , inclusiv Tadalafil Lilly , nu trebuie utilizate la bărbații cu boli cardiace , la care nu se recomandă activitatea sexuală . Următoarele grupe de pacienți cu boală cardiovasculară nu au fost incluse în studiile
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
fenobarbitalul , fenitoina și carbamazepina , să scadă concentrațiile plasmatice ale tadalafilului . În studiile clinice , tadalafil ( 5 mg , 10 mg și 20 mg ) a intensificat efectele hipotensive ale nitraților . De aceea , administrarea Tadalafil Lilly la pacienții care utilizează orice formă de nitrat organic este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Rezultatele unui studiu clinic efectuat la 150 pacienți la care s- au administrat zilnic doze de 20 mg tadalafil timp de 7 zile și 0, 4 mg nitroglicerină sublingual la momente diferite , au evidențiat
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]