32,046 matches
-
adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile . Amploarea creșterii în greutate și proporția pacienților adolescenți care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
La pacienții cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare , olanzapina a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo și comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Olanzapina a demonstrat și eficacitate comparabilă cu haloperidolul în ceea ce privește proporția pacienților cu remisiune simptomatică a maniei și depresiei la 6 și 12 săptămâni . Într- un studiu de asociere terapeutică la pacienți tratați cu litiu sau valproat timp de minim 2 săptămâni , asocierea olanzapinei 10 mg ( tratament asociat cu litiu sau
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . 69 Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
adulți sau reacții adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile . Amploarea creșterii în greutate și proporția pacienților adolescenți care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
La pacienții cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare , olanzapina a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo și comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Olanzapina a demonstrat și eficacitate comparabilă cu haloperidolul în ceea ce privește proporția pacienților cu remisiune simptomatică a maniei și depresiei la 6 și 12 săptămâni . Într- un studiu de asociere terapeutică la pacienți tratați cu litiu sau valproat timp de minim 2 săptămâni , asocierea olanzapinei 10 mg ( tratament asociat cu litiu sau
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ceea ce indică faptul că amorsarea a avut loc . Imunogenitatea unei serii primare de vaccinare de două doze la sugari , plus o doză de rapel administrată în jurul vârstei de un an , a fost evidențiată în câteva studii . Majoritatea datelor au indicat proporții mai mici de copii care au obținut concentrații anticorpice ≥0, 35 μg/ ml ( concentrația anticorpică de referință recomandată de OMS ) 1 împotriva serotipurilor 6B și 23F în cazul seriei primare de vaccinare de două doze față de cazul seriei primare de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
otitei medii Otita medie acută ( OMA ) este o boală frecventă a copilăriei , cu diverse etiologii . Bacteriile pot fi responsabile pentru 60- 70 % din episoadele clinice de OMA . Pneumococul este responsabil pentru 30 - 40 % din toate OMA bacteriene și pentru o proporție mai mare din cazurile severe de OMA . Teoretic , Prevenar poate preveni aproximativ 60- 80 % din serotipurile care cauzează OMA pneumococică . Se estimează că Prevenar poate preveni 6- 13 % din totalul episoadelor clinice de OMA . Eficacitatea Prevenar împotriva otitei medii acute
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ceea ce indică faptul că amorsarea a avut loc . Imunogenitatea unei serii primare de vaccinare de două doze la sugari , plus o doză de rapel administrată în jurul vârstei de un an , a fost evidențiată în câteva studii . Majoritatea datelor au indicat proporții mai mici de copii care au obținut concentrații anticorpice ≥0, 35 μg/ ml ( concentrația anticorpică de referință recomandată de OMS ) 1 împotriva serotipurilor 6B și 23F în cazul seriei primare de vaccinare de două doze față de cazul seriei primare de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
otitei medii Otita medie acută ( OMA ) este o boală frecventă a copilăriei , cu diverse etiologii . Bacteriile pot fi responsabile pentru 60- 70 % din episoadele clinice de OMA . Pneumococul este responsabil pentru 30 - 40 % din toate OMA bacteriene și pentru o proporție mai mare din cazurile severe de OMA . Teoretic , Prevenar poate preveni aproximativ 60- 80 % din serotipurile care cauzează OMA pneumococică . Se estimează că Prevenar poate preveni 6- 13 % din totalul episoadelor clinice de OMA . Eficacitatea Prevenar împotriva otitei medii acute
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
comparat cu un regim de tratament corticosteroid topic ( 0, 1 % butirat de hidrocortizon pe trunchi și extremități , 1 % acetat de hidrocortizon pe față și gât ) . Obiectivul final principal a fost rata de răspuns în luna a 3- a definită ca proporția de pacienți cu cel puțin 60 % îmbunătățire a mAEIS ( modificarea ariei eczemei și indicelui de severitate ) între starea inițială și luna a 3- a . Rata de răspuns în grupul de pacienți tratați cu tacrolimus 0, 1 % ( 71, 6 % ) a fost
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
pot observa efecte sistemice . Nu există dovada acumulării sistemice de tacrolimus la pacienții ( adulți și copii ) tratați perioade prelungite de timp ( până la un an ) cu tacrolimus unguent . Distribuție Deoarece în cazul tacrolimus unguent expunerea sistemică este mică , legarea sa în proporție mare de proteinele plasmatice ( > 98, 8 % ) nu se consideră a avea relevanță clinică . După aplicarea topică de tacrolimus unguent , tacrolimus este selectiv eliberat în piele cu o difuzie minimă în circulația sistemică . Metabolizare La om , nu s- a constatat
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
clinică . După aplicarea topică de tacrolimus unguent , tacrolimus este selectiv eliberat în piele cu o difuzie minimă în circulația sistemică . Metabolizare La om , nu s- a constatat metabolizarea tacrolimus la nivel cutanat . Tacrolimus disponibil în circulația sistemica este metabolizat în proporție mare în ficat prin intermediul CYP3A4 . Eliminare Când se administrează intravenos , s- a dovedit că tacrolimus are o rată mică a clearance- ului . Valoarea medie totală a clearance- ului corporal este de aproximativ 2, 25 l/ oră . Clearance- ul hepatic al
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
comparat cu un regim de tratament corticosteroid topic ( 0, 1 % butirat de hidrocortizon pe trunchi și extremități , 1 % acetat de hidrocortizon pe față și gât ) . Obiectivul final principal a fost rata de răspuns în luna a 3- a definită ca proporția de pacienți cu cel puțin 60 % îmbunătățire a mAEIS ( modificarea ariei eczemei și indicelui de severitate ) între starea inițială și luna a 3- a . Rata de răspuns în grupul de pacienți tratați cu tacrolimus 0, 1 % ( 71, 6 % ) a fost
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
pot observa efecte sistemice . Nu există dovada acumulării sistemice de tacrolimus la pacienții ( adulți și copii ) tratați perioade prelungite de timp ( până la un an ) cu tacrolimus unguent . Distribuție Deoarece în cazul tacrolimus unguent expunerea sistemică este mică , legarea sa în proporție mare de proteinele plasmatice ( > 98, 8 % ) nu se consideră a avea relevanță clinică . După aplicarea topică de tacrolimus unguent , tacrolimus este selectiv eliberat în piele cu o difuzie minimă în circulația sistemică . Metabolizare La om , nu s- a constatat
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
clinică . După aplicarea topică de tacrolimus unguent , tacrolimus este selectiv eliberat în piele cu o difuzie minimă în circulația sistemică . Metabolizare La om , nu s- a constatat metabolizarea tacrolimus la nivel cutanat . Tacrolimus disponibil în circulația sistemica este metabolizat în proporție mare în ficat prin intermediul CYP3A4 . Eliminare Când se administrează intravenos , s- a dovedit că tacrolimus are o rată mică a clearance- ului . Valoarea medie totală a clearance- ului corporal este de aproximativ 2, 25 l/ oră . Clearance- ul hepatic al
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
moderate de psoriazis în plăci . După vaccinarea rapel cu anatoxină tetanică ( antigen de rapel ) , s- a păstrat capacitatea pacienților care efectuează tratament cu Raptiva de a prezenta un răspuns imun la anatoxina tetanică . După 35 zile de tratament cu Raptiva , proporția pacienților care efectuau tratament cu efalizumab și care au prezentat reacții pozitive ale testului cutanat pentru Candida s- a redus în mod semnificativ comparativ cu cea observată la grupul de pacienți cărora li s- a administrat placebo . Răspunsul imun umoral
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
la aproximativ 41 % dintre pacienții cărora li s- a administrat cu Raptiva și la 24 % dintre pacienții cărora li s- a administrat cu placebo . După începerea tratamentului , aceste reacții au fost , în general , mai puțin frecvente și au apărut în proporții egale cu cele observate la grupul la care s- a administrat placebo , începând după a treia injecție săptămânală . S- au decelat anticorpi la efalizumab la doar 6 % dintre pacienți . La acest număr mic de pacienți nu s- au observat diferențe
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
n=526 ) a căror stare clinică nu a fost controlată de , nu au avut contraindicații , sau intoleranță la două sau mai multe tratamente sistemice , așa cum rezultă din antecedentele terapeutice pentru psoriazis ale acestora . În toate studiile , obiectivul principal a fost proporția pacienților cu o ameliorare ≥ 75 % a Ariei Psoriazice și a Scorului Indicelui de Severitate ( un răspuns PASI 75 ) comparativ cu valoarea inițială când evaluarea s- a făcut la o săptămână după a 12- a săptămână de tratament continuu . Obiectivele finale
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
ameliorare ≥ 75 % a Ariei Psoriazice și a Scorului Indicelui de Severitate ( un răspuns PASI 75 ) comparativ cu valoarea inițială când evaluarea s- a făcut la o săptămână după a 12- a săptămână de tratament continuu . Obiectivele finale secundare au inclus proporția subiecților care au atins un nivel Minim sau Fără Leziuni la evaluarea statică globală efectuată de către medic , Severitatea Tuturor Leziunilor ( STL ) , proporția pacienților cu o ameliorare a scorului PASI ≥ 50 % ( un răspuns PASI 50 ) comparativ cu valoarea inițială după 12
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
a făcut la o săptămână după a 12- a săptămână de tratament continuu . Obiectivele finale secundare au inclus proporția subiecților care au atins un nivel Minim sau Fără Leziuni la evaluarea statică globală efectuată de către medic , Severitatea Tuturor Leziunilor ( STL ) , proporția pacienților cu o ameliorare a scorului PASI ≥ 50 % ( un răspuns PASI 50 ) comparativ cu valoarea inițială după 12 săptămâni de tratament , intervalul de timp în care s- a obținut procentul mediu de ameliorare PASI , ameliorarea Indicelui Dermatologic al Calității Vieții
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
afectată . În toate cele cinci studii , la pacienții randomizați în cadrul grupului căruia i s- a administrat Raptiva s - au obținut răspunsuri semnificativ mai bune statistic decât în grupul placebo din punctul de vedere al obiectivului . 10 Tabel 1 Obiectivul principal : Proporția subiecților care au prezentat ameliorare PASI ≥ 75 % după 12 săptămâni de tratament ( PASI 75 ) Efalizumab a Populația de pacienți IMP24011 Placebo 1, 0 mg/ kg și tratamentului [ IÎ 95 % ] 4 % 31 % 27 % ( n=529 ) b ( n=264 ) 3 % 30 % [ 22
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
s- a administrat placebo utilizând regresia logistică ce include scorul PASI inițial , anterior tratamentului pentru psoriazis și regiunea geografică cu rol de covariabile . b p < 0, 001 . * Așa cum rezultă din antecedentelor terapeutice ale pacienților cu psoriazis Tabel 2Obiectivul primar : Proporția subiecților care au prezentat ameliorare PASI ≥75 % după 12 săptămâni de tratament ( PASI 75 ) Efalizumab a Placebo 1, 0 mg/ kg și tratamentului [ IÎ 95 % ] ACD2390g * 4 % 27 % 22 % [ 16 % , 29 % ] ACD2058g 2 % 39 % 37 % ( n=170 ) [ 28 % , 46 % ] ACD2059g
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
PASI a fost între 58- 74 zile după administrarea ultimei doze de Raptiva în perioada de început a tratamentului . În studiul IMP24011 , aproximativ jumătate dintre pacienții ( 46, 8 % ) care au prezentat răspuns parțial ( ameliorare PASI de la 50 % la 74 % , în proporții egale la EMG bună ) după 12 săptămâni de tratament cu Raptiva , au atins răspuns PASI 75 în săptămâna 24 . Tratamentul de lungă durată : Datele în cazul tratamentului de lungă durată ( mai mult de 12 săptămâni ) au fost obținute de la 4311
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
per doză , adică , practic este „ lipsit de sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Metilnaltrexona nu afectează parametrii farmacocinetici ai medicamentelor metabolizate de izoenzimele citocromului P450 ( CYP ) . Metilnaltrexona este metabolizată de izoenzimele CYP într- o proporție minimă . Studiile de metabolizare efectuate in vitro , sugerează că metilnaltrexona nu inhibă activitatea CYP1A2 , CYP2E1 , CYP2B6 , CYP2A6 , CYP2C9 , CYP2C19 sau CYP3A4 , fiind în același timp un inhibitor slab al metabolizării unui model de substrat CYP2D6 . În cadrul unui studiu clinic de
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
studiu în regim dublu- orb au fost tratați un total de 154 de pacienți ( 47 cu bromură de metilnaltrexonă 0, 15 mg/ kg , 55 cu bromură de metilnaltrexonă 0, 3 mg/ kg , 52 cu placebo ) . Criteriul final principal a fost proporția pacienților care au avut scaun fără administrarea medicației laxative de salvare în cele 4 ore după administrarea medicamentului de studiu în regim dublu- orb . Pacienții tratați cu bromură de metilnaltrexonă au prezentat o rată semnificativ mai mare a efectului laxativ
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]