3,224 matches
-
de adeziune sau proteinaze ) , a căror acțiune este indusă sau reglată de TNF . Studii clinice Această secțiune prezintă date obținute în cadrul a patru studii randomizate și controlate , efectuate la pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă , un studiu la pacienți adulți cu artrită psoriazică , un studiu la pacienți adulți cu spondilită anchilozantă , un studiu la pacienți copii și adolescenți cu psoriazis în plăci și patru studii la pacienți adulți cu psoriazis în plăci . Pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă Eficacitatea Enbrel a fost evaluată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nu au indicat o situație de comparabilitate ( non- inferioritate ) între cele două regimuri terapeutice . S- a constatat că o singură injecție de 50 mg/ ml cu Enbrel prezintă bioechivalență cu două injecții simultane de 25 mg/ ml . Pacienți adulți cu artrită psoriazică Eficacitatea Enbrel a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , la 205 pacienți cu artrită psoriazică . 200 artrită psoriazică activă ( ≥ 3 articulații tumefiate și ≥ 3 articulații sensibile ) , în cel puțin una din următoarele forme : ( 1
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
injecție de 50 mg/ ml cu Enbrel prezintă bioechivalență cu două injecții simultane de 25 mg/ ml . Pacienți adulți cu artrită psoriazică Eficacitatea Enbrel a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , la 205 pacienți cu artrită psoriazică . 200 artrită psoriazică activă ( ≥ 3 articulații tumefiate și ≥ 3 articulații sensibile ) , în cel puțin una din următoarele forme : ( 1 ) interesare distală interfalangiană ( DIF ) ; ( 2 ) artrită poliarticulară ( absența nodulilor reumatoizi și prezența psoriazisului ) ; ( 3 ) artrită mutilantă ; ( 4 ) artrită psoriazică asimetrică
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
mg/ ml cu Enbrel prezintă bioechivalență cu două injecții simultane de 25 mg/ ml . Pacienți adulți cu artrită psoriazică Eficacitatea Enbrel a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , la 205 pacienți cu artrită psoriazică . 200 artrită psoriazică activă ( ≥ 3 articulații tumefiate și ≥ 3 articulații sensibile ) , în cel puțin una din următoarele forme : ( 1 ) interesare distală interfalangiană ( DIF ) ; ( 2 ) artrită poliarticulară ( absența nodulilor reumatoizi și prezența psoriazisului ) ; ( 3 ) artrită mutilantă ; ( 4 ) artrită psoriazică asimetrică ; sau ( 5 ) anchiloză
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
evaluată în cadrul unui studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , la 205 pacienți cu artrită psoriazică . 200 artrită psoriazică activă ( ≥ 3 articulații tumefiate și ≥ 3 articulații sensibile ) , în cel puțin una din următoarele forme : ( 1 ) interesare distală interfalangiană ( DIF ) ; ( 2 ) artrită poliarticulară ( absența nodulilor reumatoizi și prezența psoriazisului ) ; ( 3 ) artrită mutilantă ; ( 4 ) artrită psoriazică asimetrică ; sau ( 5 ) anchiloză spondiliformă . Pacienții prezentau , de asemenea , psoriazis în plăci , cu o leziune- țintă minimă de ≥ 2 cm în diametru . Pacienții au fost tratați anterior
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
placebo , la 205 pacienți cu artrită psoriazică . 200 artrită psoriazică activă ( ≥ 3 articulații tumefiate și ≥ 3 articulații sensibile ) , în cel puțin una din următoarele forme : ( 1 ) interesare distală interfalangiană ( DIF ) ; ( 2 ) artrită poliarticulară ( absența nodulilor reumatoizi și prezența psoriazisului ) ; ( 3 ) artrită mutilantă ; ( 4 ) artrită psoriazică asimetrică ; sau ( 5 ) anchiloză spondiliformă . Pacienții prezentau , de asemenea , psoriazis în plăci , cu o leziune- țintă minimă de ≥ 2 cm în diametru . Pacienții au fost tratați anterior cu AINS ( 86 % ) , MARMB ( 80 % ) , și corticosteroizi ( 24 % ) . Pacienții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienți cu artrită psoriazică . 200 artrită psoriazică activă ( ≥ 3 articulații tumefiate și ≥ 3 articulații sensibile ) , în cel puțin una din următoarele forme : ( 1 ) interesare distală interfalangiană ( DIF ) ; ( 2 ) artrită poliarticulară ( absența nodulilor reumatoizi și prezența psoriazisului ) ; ( 3 ) artrită mutilantă ; ( 4 ) artrită psoriazică asimetrică ; sau ( 5 ) anchiloză spondiliformă . Pacienții prezentau , de asemenea , psoriazis în plăci , cu o leziune- țintă minimă de ≥ 2 cm în diametru . Pacienții au fost tratați anterior cu AINS ( 86 % ) , MARMB ( 80 % ) , și corticosteroizi ( 24 % ) . Pacienții aflați pe tratament
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în regim deschis , pentru o durată totală de până la 2 ani . Răspunsurile clinice au fost exprimate sub formă de procente din pacienții care au obținut răspunsurile ACR 20 , 50 , și 70 , precum și procente de îmbunătățire în ceea ce privește criteriile de răspuns în artrita psoriazică ( CRAP ) . Rezultatele sunt prezentate pe scurt în tabelul de mai jos . RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU ARTRITĂ PSORIAZICĂ ÎN CADRUL STUDIULUI CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienți Enbrela Placebo n = 101 ACR 20 59b Luna 3 50b Luna 6 ACR 50 38b
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sub formă de procente din pacienții care au obținut răspunsurile ACR 20 , 50 , și 70 , precum și procente de îmbunătățire în ceea ce privește criteriile de răspuns în artrita psoriazică ( CRAP ) . Rezultatele sunt prezentate pe scurt în tabelul de mai jos . RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU ARTRITĂ PSORIAZICĂ ÎN CADRUL STUDIULUI CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienți Enbrela Placebo n = 101 ACR 20 59b Luna 3 50b Luna 6 ACR 50 38b Luna 3 37b Luna 6 ACR 70 11b Luna 3 9c Luna 6 CRAP 72b Luna
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Luna 6 CRAP 72b Luna 3 70b Luna 6 a : 25 mg Enbrel s . c . , de două ori pe săptămână b : p < 0, 001 , Enbrel vs . placebo c : p < 0, 01 , Enbrel vs . placebo În rândul pacienților cu artrită psoriazică aflați pe tratament cu Enbrel , răspunsurile clinice au fost evidente la momentul primei vizite ( 4 săptămâni ) și s- au menținut pe durata celor 6 luni de tratament . Enbrel s- a dovedit superior față de placebo , în mod semnificativ , la toate
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Enbrel s- a dovedit superior față de placebo , în mod semnificativ , la toate criteriile de măsurare a activității bolii ( p < 0, 001 ) , iar răspunsurile obținute cu sau fără tratament concomitent cu metotrexat au fost similare . Calitatea vieții la pacienții cu artrită psoriazică a fost evaluată la fiecare moment de referință , utilizând indicele de invaliditate al HAQ . Indicele de invaliditate a fost semnificativ îmbunătățit , în toate momentele de referință , la pacienții tratați cu Enbrel în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
invaliditate al HAQ . Indicele de invaliditate a fost semnificativ îmbunătățit , în toate momentele de referință , la pacienții tratați cu Enbrel în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( p < 0, 001 ) . Modificările radiografice au fost evaluate în studiul privind artrita psoriazică . S- au efectuat radiografii ale mâinilor și zonelor carpiene la momentul inițial și după 6 , 12 și 24 de luni . Scorul total Sharp ( TSS ) după 12 luni este prezentat în tabelul de mai jos . Într- o analiză în care
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
a funcției fizice în timpul perioadei în regim dublu- orb și acest efect benefic s- a menținut în timpul expunerii pe termen lung , de până la 2 ani . Există dovezi insuficiente privind eficacitatea Enbrel la pacienții cu artropatii de tipul spondilitei anchilozante și artritei psoriazice mutilante , datorită numărului mic de pacienți studiați . Nu s- au efectuat studii la pacienți cu artrită psoriazică la regimul terapeutic cu doze de 50 mg , o dată pe săptămână . Dovezile privind eficacitatea regimului terapeutic cu o singură doză pe săptămână
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
expunerii pe termen lung , de până la 2 ani . Există dovezi insuficiente privind eficacitatea Enbrel la pacienții cu artropatii de tipul spondilitei anchilozante și artritei psoriazice mutilante , datorită numărului mic de pacienți studiați . Nu s- au efectuat studii la pacienți cu artrită psoriazică la regimul terapeutic cu doze de 50 mg , o dată pe săptămână . Dovezile privind eficacitatea regimului terapeutic cu o singură doză pe săptămână la această populație de pacienți se bazează pe datele furnizate de studiile la pacienții cu spondilită anchilozantă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
La subiecții tratați cu doze aprobate de etanercept în studii clinice cu durata de până la 12 luni , frecvențele de apariție cumulate ale anticorpilor anti- etanercept au fost de aproximativ 6 % la subiecții cu poliartrită reumatoidă , 7, 5 % la subiecții cu artrită psoriazică , 2 % la subiecții cu spondilită anchilozantă , 7 % la subiecții cu psoriazis , 9, 7 % dintre subiecții copii și adolescenți cu psoriazis și 3 % la subiecții cu artrită juvenilă idiopatică . Proporția subiecților care au dezvoltat anticorpi la etanercept în studiile cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de aproximativ 6 % la subiecții cu poliartrită reumatoidă , 7, 5 % la subiecții cu artrită psoriazică , 2 % la subiecții cu spondilită anchilozantă , 7 % la subiecții cu psoriazis , 9, 7 % dintre subiecții copii și adolescenți cu psoriazis și 3 % la subiecții cu artrită juvenilă idiopatică . Proporția subiecților care au dezvoltat anticorpi la etanercept în studiile cu durată mai lungă ( de până la 3, 5 ani ) crește în timp , conform așteptărilor . Cu toate acestea , datorită naturii lor tranzitorii , incidența anticorpilor detectați la fiecare punct de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
concentrațiilor serice au variat între 1, 6 și 2, 1 mcg/ ml în săptămânile 12 , 24 și 48 . Aceste valori medii ale concentrațiilor la pacienții copii și adolescenți cu psoriazis au fost similare cu valorile concentrațiilor observate la pacienții cu artrită idiopatică juvenilă ( tratată cu 0, 4 mg/ kg etanercept de două ori pe săptămână , până la doza maximă de 50 mg pe săptămână ) . Aceste valori medii ale concentrațiilor au fost similare cu cele constatate la pacienții adulți cu psoriazis în plăci
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
El blochează activitatea unei alte proteine din organism , ce cauzează inflamație . Etanerceptul acționează prin reducerea inflamației care apare în anumite boli . La adulți ( cu vârsta de 18 ani sau peste ) , Enbrel poate fi utilizat pentru poliartrita reumatoidă moderată sau severă , artrita psoriazică , spondilita anchilozantă severă și psoriazisul moderat sau sever - în fiecare din aceste cazuri , de obicei atunci când alte tratamente utilizate pe scară largă nu au dat rezultate suficient de bune sau nu sunt potrivite pentru dumneavoastră . În poliartrita reumatoidă , Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nu este potrivit pentru dumneavoastră . Fie că este utilizat singur sau în asociere cu metotrexatul , Enbrel poate încetini deteriorarea articulațiilor dumneavoastră , cauzată de poliartrita reumatoidă , și vă poate îmbunătăți capacitatea de a vă desfășura activitățile zilnice normale . Pentru pacienții cu artrită psoriazică cu implicare articulară multiplă , Enbrel poate îmbunătăți capacitatea dumneavoastră de a vă desfășura activitățile zilnice normale . Pentru pacienții cu articulații simetrice multiple dureroase sau umflate ( de exemplu : mâini , încheieturi sau picioare ) , Enbrel poate încetini deteriorarea structurală a acelor articulații
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur . Dacă aveți impresia că efectul Enbrel este prea puternic sau prea slab , spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 255 Dozajul la pacienții adulți ( cu vârste de 18 ani sau mai mari ) Poliartrita reumatoidă , artrita psoriazică și spondilita anchilozantă Doza uzuală este de 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână , sub forma unei injecții sub piele . Cu toate acestea , medicul dumneavoastră ar putea stabili o altă frecvență la care
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
mai utilizați acest medicament . Dozajul la copii și adolescenți Doza și frecvența de administrare corespunzătoare pentru copil sau adolescent depinde de greutatea sa corporală și de boală . Medicul vă va da indicații detaliate privind prepararea și măsurarea dozei corespunzătoare . Pentru artrita juvenilă idiopatică poliarticulară la pacienți cu vârste egale sau mai mari de 4 ani , doza recomandată este de 0, 4 mg Enbrel pe kg de greutate corporală ( până la maximum 25 mg ) și trebuie administrată de două ori pe săptămână . Pentru
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
El blochează activitatea unei alte proteine din organism , care cauzează inflamație . Etanerceptul acționează prin reducerea inflamației care apare în anumite boli . La adulți ( cu vârsta de 18 ani sau peste ) , Enbrel poate fi utilizat pentru poliartrita reumatoidă moderată sau severă , artrita psoriazică , spondilita anchilozantă severă și psoriazisul moderat sau sever - în fiecare din aceste cazuri , de obicei atunci când alte tratamente utilizate pe scară largă nu au dat rezultate suficient de bune sau nu sunt potrivite pentru dumneavoastră . În poliartrita reumatoidă , Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nu este potrivit pentru dumneavoastră . Fie că este utilizat singur sau în asociere cu metotrexatul , Enbrel poate încetini deteriorarea articulațiilor dumneavoastră , cauzată de poliartrita reumatoidă , și vă poate îmbunătăți capacitatea de a vă desfășura activitățile zilnice normale . Pentru pacienții cu artrită psoriazică cu implicare articulară multiplă , Enbrel poate îmbunătăți capacitatea dumneavoastră de a vă desfășura activitățile zilnice normale . Pentru pacienții cu articulații simetrice multiple , dureroase sau umflate ( de exemplu mâini , încheieturi sau picioare ) , Enbrel poate încetini deteriorarea structurală a acelor articulații
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Pentru pacienții cu articulații simetrice multiple , dureroase sau umflate ( de exemplu mâini , încheieturi sau picioare ) , Enbrel poate încetini deteriorarea structurală a acelor articulații , produsă de boală . 266 Enbrel este , de asemenea , prescris pentru tratamentul următoarelor boli , la copii și adolescenți : • Artrita juvenilă idiopatică poliarticulară ( un tip de artrită juvenilă care afectează mai multe articulații ) la pacienți cu vârste egale sau mai mari de 4 ani care au avut un răspuns inadecvat la metotrexat sau nu au putut lua acest medicament . • Psoriazisul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sau umflate ( de exemplu mâini , încheieturi sau picioare ) , Enbrel poate încetini deteriorarea structurală a acelor articulații , produsă de boală . 266 Enbrel este , de asemenea , prescris pentru tratamentul următoarelor boli , la copii și adolescenți : • Artrita juvenilă idiopatică poliarticulară ( un tip de artrită juvenilă care afectează mai multe articulații ) la pacienți cu vârste egale sau mai mari de 4 ani care au avut un răspuns inadecvat la metotrexat sau nu au putut lua acest medicament . • Psoriazisul sever la pacienți cu vârste egale sau
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]