3,841 matches
-
sanitar conform prevederilor legale, și infrastructură de chirurgie pentru suport, după caz; - secție Anestezie și Terapie Intensivă (ATI), dotată corespunzător pentru depistarea, declararea și întreținerea donatorului în moarte cerebrală (EEG, analizor EAB, ventilatoare mecanice), cu experiență în îngrijirea bolnavilor critici (documentat) și supraveghere permanentă cu medic specialist sau medic primar ATI: 24h/zi, 7 zile pe săptămână/ 365 de zile; - laborator (în structura unității sau prin servicii externalizate) autorizat sanitar și acreditat conform prevederilor legale; - serviciu de anatomie patologică, dotat corespunzător
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
de transplant; - echipa chirurgicală - 3-4 chirurgi în diverse faze de pregătire profesională (medic primar, medic specialist etc.) - disponibilă 24h/zi, 7 zile pe săptămână/365 de zile; c) terapie intensivă cu experiență în îngrijirea bolnavilor critici (stările pre- și posttransplant) - documentat: ... - posibilități de izolare în Terapia Intensivă pentru îngrijirea specializată a pacientului transplantat; - medic specialist sau primar ATI cu experiență în ATI a bolnavului transplantat; - supraveghere cu medic specialist sau primar ATI 24h/zi, 7 zile pe săptămână/365 de zile
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
de cele pentru amplificarea ADN; b) echipamente de laborator: ... - frigidere cu sisteme de monitorizare zilnică a temperaturii; - congelatoare de -20° C și -70° C cu sisteme de monitorizare zilnică a temperaturii; - sisteme de evidență și gestiune a probelor stocate; - proceduri documentate de întreținere preventivă a echipamentelor, instrumentelor și a sistemelor de testare; - documentație privind calibrarea anuală a instrumentelor de pipetare; - procedură documentată de validare a programelor software de analizare înainte de utilizarea acestora și care să fie reactualizate cel puțin anual; c
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
și -70° C cu sisteme de monitorizare zilnică a temperaturii; - sisteme de evidență și gestiune a probelor stocate; - proceduri documentate de întreținere preventivă a echipamentelor, instrumentelor și a sistemelor de testare; - documentație privind calibrarea anuală a instrumentelor de pipetare; - procedură documentată de validare a programelor software de analizare înainte de utilizarea acestora și care să fie reactualizate cel puțin anual; c) proceduri standardizate pentru: ... a) Probe biologice: ... - recoltare probe; - recepție probe; - înregistrare probe; - acceptare probe; - stocare probe; - prelucrare, testare și interpretare probe
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
de transplant; - echipa chirurgicală - 2-3 chirurgi în diverse faze de pregătire profesională (medic primar, medic specialist etc.) - disponibilă 24h/zi, 7 zile pe săptămân��/365 de zile; c) terapie intensivă cu experiență în îngrijirea bolnavilor critici (stările pre- și posttransplant) - documentat: ... - posibilități de izolare în Terapia Intensivă pentru îngrijirea specializată a pacientului transplantat; - medic specialist sau primar ATI; - supraveghere cu medic specialist sau primar ATI 24h/zi, 7 zile pe săptămână/365 de zile. 3. Personal medical calificat cu experiență în
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
luați în considerare. Recomandarea 17 - Guvernanța stabilirii de ipoteze 1.39. Societatea de asigurare sau de reasigurare ar trebui să se asigure că toate procesele de stabilire a ipotezelor și, în special, aplicarea raționamentului calificat urmează un proces validat și documentat. 1.40. Societatea de asigurare sau de reasigurare ar trebui să se asigure că ipotezele sunt generate și utilizate în mod consecvent de a lungul timpului și în cadrul societății de asigurare sau de reasigurare și că sunt adecvate pentru utilizarea
NORMĂ nr. 34 din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) privind cerinţele cantitative stabilite de Autoritatea Europeană de Supraveghere pentru Asigurări şi Pensii Ocupaţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
inclusiv a celor depuse în numele dumneavoastră, de exemplu, de un │ │ │comisionar vamal sau de un expeditor de mărfuri? Da/Nu. Dacă da, vă rugăm să descrieți succint procedurile. Dacă nu, este exactitatea declarației vamale verificată? Da/Nu. Sunt aceste instrucțiuni documentate (de exemplu, instrucțiuni de lucru, │ │ │manuale, alte documente orientative)? b) În ultimul an ați detectat nereguli (sau presupuse nereguli) și le-ați │ │ ���notificat autorităților competente? Da/Nu 3.5.3. │Efectuați schimburi comerciale cu mărfuri care fac obiectul unor licențe
NORME TEHNICE din 31 august 2015 privind acordarea statutului de operator economic autorizat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266459_a_267788]
-
măsurile de │ │ │securitate puse în aplicare în mod armonizat în toate aceste amplasamente? Da/Nu 5.1.5. │a) Există proceduri de securitate? Cum sunt acestea comunicate personalului │ │ │dumneavoastră și persoanelor care vizitează spațiile societății dumneavoastră? b) Cum sunt acestea documentate (manual, orientări de lucru, fișă informativă │ │ │etc.)? Da/ Nu. Dacă da, vă rugăm să furnizați o scurtă descriere a incidentelor și să │ │ │precizați ce măsuri ați luat pentru a evita reapariția acestora? b) Păstrați registre ale incidentelor de securitate și
NORME TEHNICE din 31 august 2015 privind acordarea statutului de operator economic autorizat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266459_a_267788]
-
acestora; - gestionarea incidentelor care compromit securitatea documentelor. 3.8.2. Măsurile luate de dumneavoastră trebuie să includă: - testarea sistemului împotriva accesului neautorizat și înregistrarea rezultatelor; - un plan de continuitate a activității/ de recuperare în caz de dezastru; - măsuri de remediere documentate luate ca urmare a incidentelor efective. Secțiunea IV Solvabilitatea financiară (articolul 5a din CVC, articolul 14j din DACV, Orientările AEO partea 2, punctul 2.3, anexa 2, punctul 3) Prin solvabilitate financiară se înțelege o bună situație financiară, suficientă pentru
NORME TEHNICE din 31 august 2015 privind acordarea statutului de operator economic autorizat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266459_a_267788]
-
b), trebuie să reflecte: ● rolul dumneavoastră în lanțul internațional de aprovizionare; ● natura și dimensiunea întreprinderii dumneavoastră; precum și ● riscurile și amenințările cu care se confruntă întreprinderea dumneavoastră. 5.1. Autoevaluarea 5.1.1. (a) Autoritatea vamală se aștepta ca o evaluare documentată a riscurilor și a amenințărilor să fi fost deja realizată fie de dumneavoastră, fie de o companie de securitate, în cazul în care utilizați serviciile unei astfel de companii. Neprezentarea acestei evaluări în timpul vizitei lor poate avea drept rezultat recomandarea
NORME TEHNICE din 31 august 2015 privind acordarea statutului de operator economic autorizat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266459_a_267788]
-
măsurilor pot fi armonizate pentru toate locațiile. Dacă măsurile nu sunt armonizate, acest lucru poate determina creșterea numărului de vizite la fața locului realizate de autoritatea vamală. 5.1.5. (a) și (b) În întreprinderea dumneavoastră trebuie să existe proceduri documentate pentru a permite și a încuraja personalul și vizitatorii să raporteze incidentele de securitate, de exemplu, accesul neautorizat, furtul, folosirea unor angajați care nu au făcut obiectul unui control de securitate. Aceste proceduri documentate trebuie să includă modul în care
NORME TEHNICE din 31 august 2015 privind acordarea statutului de operator economic autorizat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266459_a_267788]
-
întreprinderea dumneavoastră trebuie să existe proceduri documentate pentru a permite și a încuraja personalul și vizitatorii să raporteze incidentele de securitate, de exemplu, accesul neautorizat, furtul, folosirea unor angajați care nu au făcut obiectul unui control de securitate. Aceste proceduri documentate trebuie să includă modul în care trebuie să se procedeze, precum și persoana și locul unde se află. De asemenea, procedurile dumneavoastră trebuie să detalieze modul în care aceste incidente trebuie investigate și raportate, precum și persoana care trebuie să facă acest
NORME TEHNICE din 31 august 2015 privind acordarea statutului de operator economic autorizat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266459_a_267788]
-
zonele de expediere, pe cheiurile de încărcare și în zonele de încărcare. 5.7.1. (a) și (b) Aceste proceduri trebuie să înceapă din momentul trimiterii unei comenzi și să se termine cu livrarea pentru lanțul internațional de aprovizionare. Procedurile documentate trebuie să indice fluxul mărfurilor și documentele conexe și să includă alte părți implicate precum furnizori, ambalatori, transportatori etc. 5.7.2 În cazul în care există acorduri privind măsurile de securitate încheiate cu furnizorii interni și/sau din Uniunea Europeană
NORME TEHNICE din 31 august 2015 privind acordarea statutului de operator economic autorizat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266459_a_267788]
-
Financiare Neraportoare din România care sunt tratate ca IFS-uri considerate conforme în scopul secțiunii 1471 din Codul Intern al Veniturilor al Statelor Unite. În plus, paragraful F din prezenta secțiune prevede reguli speciale aplicabile unei Entități de Investiții. A. Trust Documentat de Administratori. Un trust înființat în baza legislației din România în măsura în care administratorul trustului este o Instituție Financiară Raportoare din Statele Unite, o IFS Raportoare după Modelul 1 sau o IFS Participantă și raportează toate informațiile care trebuie raportate conform Acordului cu privire la
ACORD din 28 mai 2015 dintre România şi Statele Unite ale Americii pentru îmbunătăţirea conformării fiscale internaţionale şi pentru implementarea FATCA*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266458_a_267787]
-
specificate sau că efectele farmacologice și eficacitatea medicamentului sunt plauzibile pe baza utilizării îndelungate și experienței. ... (2) Prin derogare de la prevederile art. 699 pct. 34, prezența în medicamentele din plante a vitaminelor sau mineralelor, pentru siguranța cărora există dovezi bine documentate, nu împiedică produsul de a fi eligibil pentru autorizare în conformitate cu prevederile alin. (1), cu condiția ca acțiunea vitaminelor și mineralelor să fie auxiliară față de aceea a ingredientelor active din plante, raportat la indicația/indicațiile revendicată/revendicate. ... (3) Totuși, în cazul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
O.P.C.V.M.-uri. ... Articolul 16 (1) În aplicarea prevederilor art. 15, S.A.I. trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: a) să stabilească, să implementeze și să mențină proceduri privind procesul decizional și o structură organizatorică care precizează în mod clar și documentat structurile ierarhice de raportare, precum și să aloce funcțiile și responsabilitățile aferente acestor structuri; ... b) să se asigure că persoanele relevante ale S.A.I. cunosc procedurile pe care trebuie să le urmeze în scopul ducerii la îndeplinire în mod concret a
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 32 din 27 iunie 2012 (*actualizată*) privind organismele de plasament colectiv în valori mobiliare şi societăţile de administrare a investiţiilor, precum şi pentru modificarea şi completarea Legii nr. 297/2004 privind piaţa de capital. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266565_a_267894]
-
și să își îndeplinească această obligație. ... Secțiunea a 6-a Administrarea riscului Articolul 44 (1) În aplicarea prevederilor art. 84 alin. (1), S.A.I. trebuie să stabilească, să implementeze și să mențină o politică de administrare a riscului adecvată și documentată care identifică riscurile la care sunt sau ar putea fi expuse O.P.C.V.M.-urile pe care le administrează. ... (2) Politica de administrare a riscului prevăzută la alin. (1) trebuie să cuprindă procedurile necesare pentru a permite S.A.I. să evalueze
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 32 din 27 iunie 2012 (*actualizată*) privind organismele de plasament colectiv în valori mobiliare şi societăţile de administrare a investiţiilor, precum şi pentru modificarea şi completarea Legii nr. 297/2004 privind piaţa de capital. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266565_a_267894]
-
în care UR a rezervat capacitate de transport." 5. Articolul 32 se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 32. - (1) UR are dreptul de a solicita capacitate peste portofoliul de clienți existent, cu condiția ca solicitarea să fie susținută documentat cu cel puțin 10 zile înainte de începerea perioadei pentru care se solicită capacitatea. (2) UR care solicită capacitate suplimentară trebuie să emită o declarație care să conțină motivele pentru care se solicită suplimentarea capacității și să transmită OTS programul de
ORDIN nr. 160 din 26 noiembrie 2015 privind modificarea şi completarea Codului reţelei pentru Sistemul naţional de tranSport al gazelor naturale, aprobat prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale de Reglementare în Domeniul Energiei nr. 16/2013. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266862_a_268191]
-
special amenajate sau dulapuri pentru păstrarea acestora conform legislației în vigoare, iar accesul la acestea să fie controlat de o persoană instruită în acest sens. ... g) laboratoarele sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor trebuie să dețină și să implementeze un procedeu documentat privind recepția probelor, precum și un procedeu documentat privind respingerea probelor la recepția în laborator, care să conțină și nominalizarea persoanelor responsabile. ... ---------- Lit. g) a art. 16 a fost introdusă de pct. 16 al art. I din ORDINUL nr. 142 din
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
conform legislației în vigoare, iar accesul la acestea să fie controlat de o persoană instruită în acest sens. ... g) laboratoarele sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor trebuie să dețină și să implementeze un procedeu documentat privind recepția probelor, precum și un procedeu documentat privind respingerea probelor la recepția în laborator, care să conțină și nominalizarea persoanelor responsabile. ... ---------- Lit. g) a art. 16 a fost introdusă de pct. 16 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. h) fișe privind gestionarea deșeurilor periculoase; i) referențiale standardizate naționale și internaționale în vigoare; ... j) arhivă. ... k) un procedeu documentat prin care să se stabilească termenele pentru execuția analizelor și emiterea buletinelor de analiză; ... ---------- Lit. k) a alin. (1) al art. 19 a fost introdusă de pct. 22 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. l) registru de gestiune a contraprobelor, atunci când este cazul, cu identificarea în mod clar a informațiilor înscrise, pentru asigurarea unei trasabilități corespunzătoare, precum și un procedeu documentat privind gestiunea contraprobelor; ... ---------- Lit. l) a alin. (1) al art. 19 a fost introdusă de pct. 22 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. m) evidențe
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
în laborator; ... ---------- Lit. m) a alin. (1) al art. 19 a fost introdusă de pct. 22 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. n) un procedeu documentat prin care laboratorul demonstrează păstrarea confidențialității asupra proprietarului probelor, cu excepția laboratoarelor prevăzute la art. 3 alin. (2) lit. g). ... ---------- Lit. n) a alin. (1) al art. 19 a fost introdusă de pct. 22 al art. I din ORDINUL nr. 142
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
elaborării evaluărilor noi a riscurilor. ... (10) Este necesară identificarea tipurilor de situații de urgență, inclusiv incendii, inundații, pierderea de servicii esențiale, breșe de securitate și evenimentele majore care afectează integritatea clădirilor, precum și procedurile standard de management pentru fiecare eveniment dezvoltat, documentat și trebuie puse în permanență la dispoziția personalului. ... (11) 1) Managementul trebuie să implementeze și să documenteze un sistem pentru controlul accesului la locațiile în care se desfășoară activitățile ce prezintă un pericol potențial cu aplicarea de măsuri de securitate
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
evaluează sistemele de administrare a riscurilor cu o frecvență adecvată, cel puțin o dată pe an, și le adaptează atunci când este necesar, în conformitate cu prevederile Regulamentului Uniunii Europene nr. 231/2013 . (3) Fiecare AFIA trebuie cel puțin: ... a) să implementeze o procedură documentată și actualizată periodic de verificare prealabilă când investesc în numele FIA, conform strategiei de investiții, obiectivelor și profilului de risc ale FIA; ... b) să se asigure că riscurile asociate fiecărei poziții de investiții a FIA și efectul general al acestora asupra
LEGE nr. 74 din 14 aprilie 2015 (*actualizată*) privind administratorii de fonduri de investiţii alternative. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266562_a_267891]