3,344 matches
-
comă diabetică ) . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Avaglim ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CMPH ) a concluzionat că eficacitatea adăugării de rosiglitazona la sulfoniluree , în special la glimepiridă , a fost suficient dovedită . Comitetul a hotărât că beneficiile Avaglim sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea diabetului de tip 2 la pacienții care nu pot obține un control glicemic suficient cu ajutorul dozelor optime de sulfoniluree administrată în monoterapie și pentru care metformina
Ro_99 () [Corola-website/Science/290859_a_292188]
-
la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile RESIST s- a observat reactivarea infecțiilor cu virusuri herpes simplex și herpes zoster . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu se cunoaște un antidot în cazul supradozajului cu APTIVUS . În caz de supradozaj , tratamentul constă în
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
medic cu experiență în abordarea terapeutică a infecției cu HIV . Anterior tratamentului , medicul trebuie să se asigure că sângele pacientului prezintă numai infecție cu virusul tropic CCR5 , folosind o mostră sanguină proaspăt recoltată și un „ test de tropism ” cu eficiență dovedită . Doza recomandată de CELSENTRI este de 150 mg , 300 mg sau 600 mg de două ori pe zi , în funcție de celelalte medicamente administrate concomitent pacientului . CELSENTRI poate fi administrat cu sau fără alimente . CELSENTRI trebuie utilizat cu precauție în cazul pacienților
Ro_168 () [Corola-website/Science/290928_a_292257]
-
inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . Interacțiuni cu teste pentru canabinoizi : efavirenz nu se leagă de receptorii canabinoizi . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Unii pacienți care au luat accidental 600 mg efavirenz de două ori pe zi au raportat accentuarea
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
bizon ) . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu anomalii metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Lamivudina : Reacțiile adverse considerate a avea cel puțin o relație de cauzalitate cu tratamentul sunt enumerate mai jos , fiind clasificate
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
standard . Al doilea studiu nu a furnizat așadar dovezi că zidovudina acționează ca un carcinogen transplacentar . S- a concluzionat că mărirea incidenței tumorilor în primul studiu de carcinogenitate transplacentară reprezintă un risc ipotetic , care ar trebui cântărit în raport cu beneficiul terapeutic dovedit . În cadrul studiilor efectelor toxice ale lamivudinei asupra funcției de reproducere , s- a demonstrat că aceasta determină o creștere a morții embrionare precoce la iepuri , la expuneri sistemice relativ mici , comparabile cu cele obținute la om , dar nu și la șobolani
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
critică și trebuie făcut în acord cu recomandările locale . Nu s- a demonstrat că Cervarix are efect terapeutic . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului de col uterin , a neoplaziei intraepiteliale cervicale ( CIN ) sau a oricăror alte leziuni dovedite a fi legate de alte tipuri de HPV . Cervarix nu previne apariția leziunilor legate de HPV la femeile care sunt deja infectate cu HPV- 16 sau HPV- 18 în momentul vaccinării . Durata perioadei de protecție nu a fost pe deplin
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
critică și trebuie făcut în acord cu recomandările locale . Nu s- a demonstrat că Cervarix are efect terapeutic . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului de col uterin , a neoplaziei intraepiteliale cervicale ( CIN ) sau a oricăror alte leziuni dovedite a fi legate de alte tipuri de HPV . Cervarix nu previne apariția leziunilor legate de HPV la femeile care sunt deja infectate cu HPV- 16 sau HPV- 18 în momentul vaccinării . Durata perioadei de protecție nu a fost pe deplin
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
critică și trebuie făcut în acord cu recomandările locale . Nu s- a demonstrat că Cervarix are efect terapeutic . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului de col uterin , a neoplaziei intraepiteliale cervicale ( CIN ) sau a oricăror alte leziuni dovedite a fi legate de alte tipuri de HPV . Cervarix nu previne apariția leziunilor legate de HPV la femeile care sunt deja infectate cu HPV- 16 sau HPV- 18 în momentul vaccinării . Durata perioadei de protecție nu a fost pe deplin
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
țesutului conjunctiv La administrarea inhibitorilor de protează , în special în asociere cu analogi nucleozidici , au fost raportate creșteri ale CPK , mialgii , miozită și , rar , rabdomioliză . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : La pacienții care au mai primit IP , tratați cu Agenerase
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
țesutului conjunctiv La administrarea inhibitorilor de protează , în special în asociere cu analogi nucleozidici , au fost raportate creșteri ale CPK , mialgii , miozită și , rar , rabdomioliză . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare La pacienții care au mai primit IP , tratați cu Agenerase capsule 600
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
țesutului conjunctiv La administrarea inhibitorilor de protează , în special în asociere cu analogi nucleozidici , au fost raportate creșteri ale CPK , mialgii , miozită și , rar , rabdomioliză . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare 55 Experiența limitată cu Agenerase soluție orală a arătat un profil de
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
prevenirea accidentelor aterotrombotice la : • Pacienți cu infarct miocardic ( anterior cu câteva zile , dar mai recent de 35 de zile ) , accident vascular cerebral ischemic ( mai vechi de 7 zile , dar mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct miocardic non- Q ) , inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST , în asociere cu AAS , la pacienții
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
cu AAS și studiile CURE , CLARITY și COMMIT , care au comparat clopidogrelul cu placebo , ambele medicamente fiind administrate în asociere cu AAS și alte tratamente standard . Infarct miocardic ( IM ) recent , accident vascular cerebral recent sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită Studiul CAPRIE a inclus 19185 de pacienți afectați de aterotromboză , care s- a manifestat printr- un infarct miocardic recent ( < 35 de zile ) , un accident vascular cerebral ischemic recent ( între 7 zile și 6 luni ) sau printr- o arteriopatie obliterantă
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
inclus 19185 de pacienți afectați de aterotromboză , care s- a manifestat printr- un infarct miocardic recent ( < 35 de zile ) , un accident vascular cerebral ischemic recent ( între 7 zile și 6 luni ) sau printr- o arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . Pacienții au fost repartizați în mod randomizat în cele două grupuri de tratament : clopidogrel 75 mg/ zi sau AAS 325 mg/ zi , și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani . În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
prevenirea accidentelor aterotrombotice la : • Pacienți cu infarct miocardic ( anterior cu câteva zile , dar mai recent de 35 de zile ) , accident vascular cerebral ischemic ( mai vechi de 7 zile , dar mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare , dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct miocardic non- Q ) , inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată , în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST , în asociere cu AAS , la pacienții
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
cu AAS și studiile CURE , CLARITY și COMMIT , care au comparat clopidogrelul cu placebo , ambele medicamente fiind administrate în asociere cu AAS și alte tratamente standard . Infarct miocardic ( IM ) recent , accident vascular cerebral recent sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită Studiul CAPRIE a inclus 19185 de pacienți afectați de aterotromboză , care s- a manifestat printr- un infarct miocardic recent ( < 35 de zile ) , un accident vascular cerebral ischemic recent ( între 7 zile și 6 luni ) sau printr- o arteriopatie obliterantă
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
inclus 19185 de pacienți afectați de aterotromboză , care s- a manifestat printr- un infarct miocardic recent ( < 35 de zile ) , un accident vascular cerebral ischemic recent ( între 7 zile și 6 luni ) sau printr- o arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . Pacienții au fost repartizați în mod randomizat în cele două grupuri de tratament : clopidogrel 75 mg/ zi sau AAS 325 mg/ zi , și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani . În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
prevenirea accidentelor aterotrombotice la : • Pacienți cu infarct miocardic ( anterior cu câteva zile , dar mai recent de 35 de zile ) , accident vascular cerebral ischemic ( mai vechi de 7 zile , dar mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct miocardic non- Q ) , inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . 4. 2 Doze și mod de administrare • Adulți și vârstnici Clopidogrelul trebuie administrat în
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
cu AAS și studiile CURE , CLARITY și COMMIT , care au comparat clopidogrelul cu placebo , ambele medicamente fiind administrate în asociere cu AAS și alte tratamente standard . Infarct miocardic ( IM ) recent , accident vascular cerebral recent sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită Studiul CAPRIE a inclus 19185 de pacienți afectați de aterotromboză , care s- a manifestat printr- un infarct miocardic recent ( < 35 de zile ) , un accident vascular cerebral ischemic recent ( între 7 zile și 6 luni ) sau printr- o arteriopatie obliterantă
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
inclus 19185 de pacienți afectați de aterotromboză , care s- a manifestat printr- un infarct miocardic recent ( < 35 de zile ) , un accident vascular cerebral ischemic recent ( între 7 zile și 6 luni ) sau printr- o arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . Pacienții au fost repartizați în mod randomizat în cele două grupuri de tratament : clopidogrel 75 mg/ zi sau AAS 325 mg/ zi , și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani . În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
prevenirea accidentelor aterotrombotice la : • Pacienți cu infarct miocardic ( anterior cu câteva zile , dar mai recent de 35 de zile ) , accident vascular cerebral ischemic ( mai vechi de 7 zile , dar mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare , dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct miocardic non- Q ) , inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată , în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . 4. 2 Doze și mod de administrare • Adulți și vârstnici Acest comprimat de clopidogrel
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
cu AAS și studiile CURE , CLARITY și COMMIT , care au comparat clopidogrelul cu placebo , ambele medicamente fiind administrate în asociere cu AAS și alte tratamente standard . Infarct miocardic ( IM ) recent , accident vascular cerebral recent sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită Studiul CAPRIE a inclus 19185 de pacienți afectați de aterotromboză , care s- a manifestat printr- un infarct miocardic recent ( < 35 de zile ) , un accident vascular cerebral ischemic recent ( între 7 zile și 6 luni ) sau printr- o arteriopatie obliterantă
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
inclus 19185 de pacienți afectați de aterotromboză , care s- a manifestat printr- un infarct miocardic recent ( < 35 de zile ) , un accident vascular cerebral ischemic recent ( între 7 zile și 6 luni ) sau printr- o arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . Pacienții au fost repartizați în mod randomizat în cele două grupuri de tratament : clopidogrel 75 mg/ zi sau AAS 325 mg/ zi , și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani . În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
verificarea existenței unor programe de control echivalente în țările terțe. 2. Aceste programe sunt aprobate în conformitate cu procedura prevăzută în articolul 14 alineatul (2), în măsura în care echivalența măsurilor pe care le descriu și a exigențelor pertinente aplicabile în conformitate cu legislația comunitară este obiectiv dovedită. Alte garanții decât cele prevăzute în prezentul regulament pot fi autorizate în conformitate cu procedura respectivă în măsura în care acestea nu sunt mai favorabile decât cele aplicabile comerțului intracomunitar. 3. Țările terțe cu care se efectuează un comerț regulat sunt supuse articolului 5 alineatul
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]