3,850 matches
-
bună practică de fabricație și ale certificatelor de bune practici de distribuție menționate la art. 857 alin. (13), stabilite de Agenția Europeană a Medicamentelor. Articolul 859 (1) În contextul art. 763 alin. (3), România ține cont de lista țărilor terțe exportatoare de substanțe active întocmită de Comisia Europeană la cererea unei țări terțe exportatoare, în baza evaluării cu privire la cadrul de reglementare al țării respective aplicabil substanțelor active exportate către UE, care prin controlul și activitățile de punere în aplicare respective asigură
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278706_a_280035]
-
reexaminări în temeiul articolului 11 alineatul (2) din regulamentul de bază, Comisia a deschis o anchetă 10. 1.4. Anchetă (9) Comisia a notificat în mod oficial producătorii-exportatori, importatorii, utilizatorii cunoscuți a fi în cauză și asociațiile lor, reprezentații țărilor exportatoare, precum și producătorii comunitari despre deschiderea reexaminării în temeiul expirării măsurilor. Părțile interesate au avut posibilitatea de a-și prezenta punctul lor de vedere în scris și de a solicita o audiere în termenul stabilit în avizul de deschidere. (10) Luând
32005R1858-ro () [Corola-website/Law/294403_a_295732]
-
verificare în incintele următoarelor societăți: Producători comunitari care alcătuiesc eșantionul: - BTS Drahtseile GmbH (Germania); - Cables y Alambres especiales, SA (Spania); - CASAR Drahtseilwerk Saar GmbH (Germania); - Manuel Rodrigues de Oliveira Sa & Filhos, SA (Portugalia); - Trefileurope (Franța). Producător dintr-o țară exportatoare: - Usha Martin Ltd (India). Importatori în legătură în Comunitate: - Usha Martin UK (Regatul Unit); - Usha Martin Scandinavia (Danemarca). Producător în țară analoagă: - Celik Halat (Turcia). (17) Ancheta cu privire la continuarea și/sau reapariția dumpingului și a prejudiciului s-a desfășurat în
32005R1858-ro () [Corola-website/Law/294403_a_295732]
-
Comunitate și în țări terțe, capacitățile neutilizate și stocurile acestuia au fost examinate în vederea stabilirii riscului de reapariție a dumpingului în cazul abrogării măsurilor. 3.3.4.2. Raport între prețurile de export în țările terțe și prețul din țara exportatoare (78) Astfel cum s-a menționat la considerentul 76, nu s-a comunicat nici o informație cu privire la prețurile de pe piața internă, așadar au fost folosite informațiile conținute în cerere. În ceea ce privește prețul de export pe alte piețe decât piața comunitară, au fost
32005R1858-ro () [Corola-website/Law/294403_a_295732]
-
din oțel expediate din Moldova. (89) Deși încălcarea angajamentului și eludarea măsurilor în trecut nu constituie în sine premisa unui dumping pe viitor, în cazul de față s-a considerat că asemenea practici constituie elemente suplimentare care fac dovada interesului exportatorilor în a pătrunde pe piața comunitară și a incapacității lor de a fi competitivi pe piață fără a practica dumpingul. 3.4. Concluzie (90) În toate cazurile, s-a constatat că dumpingul continua la un nivel semnificativ, chiar dacă volumul importurilor
32005R1858-ro () [Corola-website/Law/294403_a_295732]
-
probabilitatea continuării sau a reapariției dumpingului în cazul abrogării măsurilor, analiza s-a concentrat asupra capacităților neutilizate și a stocurilor, precum și asupra politicilor de preț și a strategiilor de export practicate pe diverse piețe. Analiza a arătat că toate țările exportatoare în cauză dispuneau de importante capacități neutilizate și au acumulat stocuri. De asemenea, s-a constatat că prețurile de export în alte țări terțe erau, în general, mult mai mici decât prețurile înregistrate pe piața comunitară, așadar Comunitatea rămâne o
32005R1858-ro () [Corola-website/Law/294403_a_295732]
-
demonstrat că exporturile s-ar efectua, cel mai probabil, la prețuri de dumping. În cazul RPC și al Ucrainei, concluziile sunt consolidate de faptul că măsurile existente sunt eludate prin importuri care tranzitează alte țări, ceea ce arată că respectivele țări exportatoare nu pot fi competitive în Comunitate decât dacă practică un preț echitabil. (93) Luând în considerare cele expuse anterior, s-a stabilit, pentru toate țările în cauză, că, în cazul expirării măsurilor, dumpingul probabil va continua ori va reapărea în
32005R1858-ro () [Corola-website/Law/294403_a_295732]
-
prezinte nici unul din documentele la care se face referire mai sus. Articolul 17 Procedura pentru, eliberarea unui certificat de circulație a mărfurilor EUR. 1 1. Un certificat de circulație a mărfurilor EUR. 1 este eliberat de către autoritățile vamale ale țării exportatoare pe baza cererii scrise a exportatorului sau, sub răspunderea exportatorului, de către reprezentantul său autorizat. 2. În acest scop, exportatorul sau reprezentantul său autorizat completează atât certificatul de circulație a mărfurilor EUR. 1, cât și formularul de cerere, ale căror modele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/142379_a_143708]
-
autorizat completează atât certificatul de circulație a mărfurilor EUR. 1, cât și formularul de cerere, ale căror modele figurează în anexa nr. III. Aceste formulare se completează în română, turcă, engleză, franceza sau germană și conform prevederilor legale ale țării exportatoare. Formularele completate cu caractere de mână trebuie scrise cu cerneală, cu majuscule. Descrierea produselor trebuie să fie făcută în casetă destinată acestui scop, fără a lăsa nici o linie liberă. În cazul în care casetă nu este completată în întregime, trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/142379_a_143708]
-
întregime, trebuie să fie trasă o linie orizontală sub ultima linie a descrierii, spațiul liber fiind barat. 3. Exportatorul care solicită eliberarea unui certificat de circulație a mărfurilor EUR. 1 trebuie să prezinte oricând, la cererea autorităților vamale ale țării exportatoare în care se eliberează certificatul de circulație a mărfurilor EUR. 1, toate documentele necesare care dovedesc caracterul originar al produselor în cauză precum și îndeplinirea celorlalte condiții stipulate în acest protocol. 4. Un certificat de circulație a mărfurilor EUR. 1 este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/142379_a_143708]
-
dactilografiere, stampilare sau tipărire pe factura, pe documentul de livrare sau pe alt document comercial după modelul de text ce figurează în anexa IV, folosind una dintre versiunile lingvistice stabilite în acea anexă și în conformitate cu prevederile legale interne ale țării exportatoare. Declarația poate fi completată și de mână; în acest caz ea trebuie scrisă cu majuscule, cu cerneală. 5. Declarațiile pe factura trebuie să fie semnate de mână, în original, de către exportator. Totuși, un exportator autorizat în sensul art. 22 nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/142379_a_143708]
-
Declarațiile pe factura trebuie să fie semnate de mână, în original, de către exportator. Totuși, un exportator autorizat în sensul art. 22 nu este obligat să semneze astfel de declarații, cu condiția să prezinte un angajament scris autorităților vamale ale țării exportatoare prin care acceptă întreaga responsabilitate pentru, orice declarație pe factura care îl identifica pe el că și când ar fi fost semnată original de el. 6. O declarație pe factura poate fi întocmită de către exportator în cazul în care produsele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/142379_a_143708]
-
acorda exportatorului autorizat o autorizație vamală numerotata, care va apărea pe declarația pe factura. 4. Autoritățile vamale vor controla folosirea autorizației de către exportatorul autorizat. 5. Autoritățile vamale pot retrage autorizația în orice moment. Ele vor proceda în acest mod atunci cand exportatorul autorizat nu mai oferă garanțiile la care se face referire în paragraful 1, nu mai îndeplinește condițiile la care se face referire în paragraful 2 sau se folosește într-un mod incorect de autorizație. Articolul 23 Valabilitate dovezii de origine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/142379_a_143708]
-
1, nu mai îndeplinește condițiile la care se face referire în paragraful 2 sau se folosește într-un mod incorect de autorizație. Articolul 23 Valabilitate dovezii de origine 1. Dovadă originii este valabilă 4 luni de la data emiterii în țară exportatoare și trebuie prezentată în termenul menționat autorităților vamale ale țării importatoare. 2. Dovezile de origine prezentate autorităților vamale ale țării importatoare după expirarea termenului de prezentare prevăzut la paragraful 1 pot fi acceptate în vederea aplicării regimului preferențial, atunci când nerespectarea termenului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/142379_a_143708]
-
la art. 17.3. 2. Exportatorul care întocmește o declarație pe factura va păstra cel putin 3 ani copia de pe această declarație pe factura, precum și documentele la care se face referire la art. 21.3. 3. Autoritățile vamale ale țării exportatoare care eliberează un certificat de circulație a mărfurilor EUR. 1 vor păstra cel putin 3 ani cererea la care se face referire la art. 17.2. 4. Autoritățile vamale ale țării importatoare trebuie să păstreze, cel putin 3 ani, certificatele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/142379_a_143708]
-
stat pentru comerț exterior, pentru fiecare contractare de produse sau substanțe stupefiante în parte. Articolul 6 Produsele și substanțele stupefiante importate nu vor fi recepționate dacă nu sînt însoțite de autorizațiile de export respective, eliberate de organele competențe ale țării exportatoare. În aceste cazuri, întreprinderile de comerț, exterior vor anunța Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, în scopul de a verifica dacă importurile s-au făcut conform prevederilor convențiilor internaționale, pe baza certificatelor de import eliberate de Ministerul Sănătății
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
vor cuprinde: - denumirea și cantitățile de produse și substanțe stupefiante importate sau exportate; - data intrării în țară, precum și copii de pe facturile furnizorilor externi sau dată expedierii din țară și copii de pe facturile furnizorilor interni; - țara și denumirea firmei importatoare sau exportatoare. Articolul 59 Documentele privitoare la depozitarea, manipularea, ambalarea și transportul produselor și substanțelor stupefiante se vor păstra conform prevederilor legale. Capitolul 5 Activitatea cu produse și substanțe stupefiante în unitățile sanitare Articolul 60 Farmaciile pot elibera bolnavilor tratați ambulatoriu produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
către prestator schimburile programate de import/export/tranzit de energie electrică, în format electronic, în conformitate cu regulile stabilite în procedurile specifice; ... d) să identifice și să comunice părțile responsabile cu echilibrarea sau acei operatori licențiați angajați în realizarea echilibrării din sistemul exportator și din sistemul importator, care să asigure transmiterea graficelor orare programate la operatorul de sistem al sistemului respectiv; ... e) să respecte prevederile reglementărilor în vigoare și dispozițiile dispecerului, date în conformitate cu acestea; ... f) să asigure transmiterea către prestator a datelor necesare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275143_a_276472]
-
de animale de reproducție de rasă pură din specia bovine, din alte țări decât statele membre decât dacă acestea sunt însoțite de un certificat ce atestă faptul că acestea sunt înscrise sau înregistrate într-un registru genealogic din țară nemembra exportatoare. ... (3) Trebuie să fie furnizate dovezi că animalele fie sunt înscrise, fie sunt înregistrate și apte pentru a intra într-un registru genealogic din România. ... Articolul 8 (1) Autoritatea veterinară centrală a României prin Ministerul Agriculturii Alimentației și Pădurilor poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148932_a_150261]
-
suficiente care justifică deschiderea unei reexaminări intermediare parțiale, Comisia a publicat un aviz (denumit în continuare "aviz de deschidere")4 și a inițiat o anchetă în vederea verificării dumpingului practicat de solicitant. C. PROCEDURĂ (7) Comisia a informat oficial reprezentanții țării exportatoare și solicitantul cu privire la deschiderea reexaminării intermediare parțiale și a dat tuturor părților direct implicate posibilitatea de a-și prezenta în scris punctul de vedere și de a solicita audieri. Comisia a primit observațiile formulate de EWRIS, Comitetul de legătură al
32005R0564-ro () [Corola-website/Law/294138_a_295467]
-
substanțele active au fost fabricate în conformitate cu standarde privind buna practică de fabricație cel puțin echivalente cu cele prevăzute de Uniunea Europeană potrivit prevederilor art. 756 lit. b); ... b) substanțele active sunt însoțite de confirmarea scrisă din partea autorității competente din țara terță exportatoare potrivit căreia: ... (i) standardele privind buna practică de fabricație aplicabile fabricii care produce substanța activă exportată sunt cel puțin echivalente cu cele prevăzute de Uniunea Europeană potrivit prevederilor art. 756 lit. b); (ii) fabrica respectivă este supusă unor controale periodice, stricte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
neanunțate, astfel încât să se garanteze o protecție a sănătății publice cel puțin echivalentă cu cea din Uniunea Europeană; (iii) în cazul în care se descoperă cazuri de nerespectare, informațiile cu privire la aceste constatări sunt furnizate fără întârziere Uniunii Europene de către țara terță exportatoare. Confirmarea scrisă nu aduce atingere obligațiilor prevăzute la art. 702 și la art. 754 lit. f). (3) Cerința prevăzută la alin. (2) lit. b) nu se aplică în cazul în care țara exportatoare se află pe lista prevăzută la art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
fără întârziere Uniunii Europene de către țara terță exportatoare. Confirmarea scrisă nu aduce atingere obligațiilor prevăzute la art. 702 și la art. 754 lit. f). (3) Cerința prevăzută la alin. (2) lit. b) nu se aplică în cazul în care țara exportatoare se află pe lista prevăzută la art. 823^2. ... (4) În mod excepțional, în cazul în care este necesar să se asigure disponibilitatea medicamentelor, atunci când o fabrică unde se produce o substanță activă pentru export a fost inspectată de un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
în termen de 3 ani de la data publicării actelor delegate prevăzute la art. I pct. 77 din prezenta ordonanță de urgență. (2) În cazul medicamentelor importate dintr-o țară terță, dacă au fost făcute aranjamente adecvate de către Uniunea Europeană cu țară exportatoare pentru asigurarea că fabricantul medicamentului aplică standarde de bună practică de fabricație cel puțin echivalente cu cele stabilite de Uniunea Europeană și controalele menționate la alin. (1) lit. b) au fost efectuate în țara exportatoare, persoana calificată poate fi absolvită de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
aranjamente adecvate de către Uniunea Europeană cu țară exportatoare pentru asigurarea că fabricantul medicamentului aplică standarde de bună practică de fabricație cel puțin echivalente cu cele stabilite de Uniunea Europeană și controalele menționate la alin. (1) lit. b) au fost efectuate în țara exportatoare, persoana calificată poate fi absolvită de responsabilitatea de a efectua aceste controale. ... (3) În toate cazurile și în special dacă medicamentele sunt puse pe pia��ă, persoana calificată trebuie să certifice într-un registru sau într-un document echivalent destinat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]