4,149 matches
-
amplifice efectul saquinavirului sau rifampicina ( inductor puternic CYP3A4 ) nu a determinat modificări semnificative clinic ale farmacocineticii enfuvirtide . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și controlate la gravide . Studiile la animale nu au indicat efecte nocive asupra dezvoltării fătului . Enfuvirtide trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Nu se știe dacă enfuvirtide este excretat în laptele matern uman . Mamele trebuie instruite să nu alăpteze dacă sunt tratate cu enfuvirtide , datorită posibilității transmiterii HIV
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
ale farmacocineticii enfuvirtide . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și controlate la gravide . Studiile la animale nu au indicat efecte nocive asupra dezvoltării fătului . Enfuvirtide trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Nu se știe dacă enfuvirtide este excretat în laptele matern uman . Mamele trebuie instruite să nu alăpteze dacă sunt tratate cu enfuvirtide , datorită posibilității transmiterii HIV și a apariției oricărei reacții adverse la sugar . 4 4. 7 Efecte asupra capacității
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
amplifice efectul saquinavirului sau rifampicina ( inductor puternic CYP3A4 ) nu a determinat modificări semnificative clinic ale farmacocineticii enfuvirtide . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și controlate la gravide . Studiile la animale nu au indicat efecte nocive asupra dezvoltării fătului . Enfuvirtide trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Nu se știe dacă enfuvirtide este excretat în laptele matern uman . Mamele trebuie instruite să nu alăpteze dacă sunt tratate cu enfuvirtide , datorită posibilității transmiterii HIV
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
ale farmacocineticii enfuvirtide . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și controlate la gravide . Studiile la animale nu au indicat efecte nocive asupra dezvoltării fătului . Enfuvirtide trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Nu se știe dacă enfuvirtide este excretat în laptele matern uman . Mamele trebuie instruite să nu alăpteze dacă sunt tratate cu enfuvirtide , datorită posibilității transmiterii HIV și a apariției oricărei reacții adverse la sugar . 16 4. 7 Efecte asupra capacității
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
special la inițierea și la întreruperea tratamentului cu testosteron . 4. 6 Sarcina și alăptarea Intrinsa nu trebuie utilizat de către femeile care sunt sau ar putea rămâne gravide și nici de către femeile care alăptează . Testosteronul poate determina efecte de virilizare la fătul de sex feminin , în cazul administrării la femeia gravidă . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În caz de expunere accidentală în timpul sarcinii , utilizarea Intrinsa trebuie întreruptă . 4. 7 Efecte asupra capacității
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
cu testosteron și cancer sugerează că dozele mari pot stimula creșterea tumorilor la nivelul organelor sexuale , glandei mamare și ficatului . Nu se cunoaște semnificația acestor date pentru utilizarea Intrinsa la paciente . La șobolan , testosteronul are un efect de masculinizare asupra feților de sex feminin , în condițiile administrării subcutanate a unei doze de 0, 5 sau 1 mg pe zi ( sub formă de ester propionat ) , la femelele gestante , în perioada de organogeneză . 6 . 6. 1 Lista excipienților Stratul de suport : Membrană de
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
Sarcina și alăptarea Pentru antigenul de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag HBs ) nu sunt disponibile date clinice privind expunerea în timpul sarcinii . Cu toate acestea , ca și în cazul tuturor vaccinurilor virale inactivate , nu se așteaptă nici un efect nociv asupra fătului . Utilizarea în timpul sarcinii se va face numai dacă beneficiul potențial matern justifică riscul potențial pentru făt . Prescrierea în timpul sarcinii trebuie făcută cu prudență . Nu s- a evaluat efectul administrării acestui vaccin asupra sugarilor ; nu s- a stabilit nici o contraindicație . 4
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
date clinice privind expunerea în timpul sarcinii . Cu toate acestea , ca și în cazul tuturor vaccinurilor virale inactivate , nu se așteaptă nici un efect nociv asupra fătului . Utilizarea în timpul sarcinii se va face numai dacă beneficiul potențial matern justifică riscul potențial pentru făt . Prescrierea în timpul sarcinii trebuie făcută cu prudență . Nu s- a evaluat efectul administrării acestui vaccin asupra sugarilor ; nu s- a stabilit nici o contraindicație . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
Sarcina și alăptarea Pentru antigenul de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag HBs ) nu sunt disponibile date clinice privind expunerea în timpul sarcinii . Cu toate acestea , ca și în cazul tuturor vaccinurilor virale inactivate , nu se așteaptă nici un efect nociv asupra fătului . Utilizarea în timpul sarcinii se va face numai dacă beneficiul potențial matern justifică riscul potențial pentru făt . Prescrierea în timpul sarcinii trebuie făcută cu prudență . Nu s- a evaluat efectul administrării acestui vaccin asupra sugarilor ; nu s- a stabilit nici o contraindicație . 4
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
date clinice privind expunerea în timpul sarcinii . Cu toate acestea , ca și în cazul tuturor vaccinurilor virale inactivate , nu se așteaptă nici un efect nociv asupra fătului . Utilizarea în timpul sarcinii se va face numai dacă beneficiul potențial matern justifică riscul potențial pentru făt . Prescrierea în timpul sarcinii trebuie făcută cu prudență . Nu s- a evaluat efectul administrării acestui vaccin asupra sugarilor ; nu s- a stabilit nici o contraindicație . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
și alăptarea Pentru antigenul de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag HBs ) nu sunt disponibile date clinice privind expunerea în timpul sarcinii . Cu toate acestea , ca și în cazul tuturor vaccinurilor virale inactivate , nu se 27 așteaptă nici un efect nociv asupra fătului . Utilizarea în timpul sarcinii se va face numai dacă beneficiul potențial matern justifică riscul potențial pentru făt . Prescrierea în timpul sarcinii trebuie făcută cu prudență . Nu s- a evaluat efectul administrării acestui vaccin asupra sugarilor ; nu s- a stabilit nici o contraindicație . 4
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
clinice privind expunerea în timpul sarcinii . Cu toate acestea , ca și în cazul tuturor vaccinurilor virale inactivate , nu se 27 așteaptă nici un efect nociv asupra fătului . Utilizarea în timpul sarcinii se va face numai dacă beneficiul potențial matern justifică riscul potențial pentru făt . Prescrierea în timpul sarcinii trebuie făcută cu prudență . Nu s- a evaluat efectul administrării acestui vaccin asupra sugarilor ; nu s- a stabilit nici o contraindicație . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În consecință : - La pacientele cu insuficiență renală cronică , epoetina alfa poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt . - La paciente gravide sau care alăptează , care sunt programate pentru o intervenție chirurgicală și care participă la un program de donare/ transfuzie de sânge autolog , utilizarea epoetinei alfa nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În consecință : - La pacientele cu insuficiență renală cronică , epoetina alfa poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt . - La paciente gravide sau care alăptează , care sunt programate pentru o intervenție chirurgicală și care participă la un program de donare/ transfuzie de sânge autolog , utilizarea epoetinei alfa nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În consecință : - La pacientele cu insuficiență renală cronică , epoetina alfa poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt . - La paciente gravide sau care alăptează , care sunt programate pentru o intervenție chirurgicală și care participă la un program de donare/ transfuzie de sânge autolog , utilizarea epoetinei alfa nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În consecință : - La pacientele cu insuficiență renală cronică , epoetina alfa poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt . - La paciente gravide sau care alăptează , care sunt programate pentru o intervenție chirurgicală și care participă la un program de donare/ transfuzie de sânge autolog , utilizarea epoetinei alfa nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În consecință : - La pacientele cu insuficiență renală cronică , epoetina alfa poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt . - La paciente gravide sau care alăptează , care sunt programate pentru o intervenție chirurgicală și care participă la un program de donare/ transfuzie de sânge autolog , utilizarea epoetinei alfa nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În consecință : - La pacientele cu insuficiență renală cronică , epoetina alfa poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt . - La paciente gravide sau care alăptează , care sunt programate pentru o intervenție chirurgicală și care participă la un program de donare/ transfuzie de sânge autolog , utilizarea epoetinei alfa nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În consecință : - La pacientele cu insuficiență renală cronică , epoetina alfa poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt . - La paciente gravide sau care alăptează , care sunt programate pentru o intervenție chirurgicală și care participă la un program de donare/ transfuzie de sânge autolog , utilizarea epoetinei alfa nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În consecință : - La pacientele cu insuficiență renală cronică , epoetina alfa poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt . - La paciente gravide sau care alăptează , care sunt programate pentru o intervenție chirurgicală și care participă la un program de donare/ transfuzie de sânge autolog , utilizarea epoetinei alfa nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În consecință : - La pacientele cu insuficiență renală cronică , epoetina alfa poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt . - La paciente gravide sau care alăptează , care sunt programate pentru o intervenție chirurgicală și care participă la un program de donare/ transfuzie de sânge autolog , utilizarea epoetinei alfa nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În consecință : - La pacientele cu insuficiență renală cronică , epoetina alfa poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt . - La paciente gravide sau care alăptează , care sunt programate pentru o intervenție chirurgicală și care participă la un program de donare/ transfuzie de sânge autolog , utilizarea epoetinei alfa nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
Studiile la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte privind sarcina , dezvoltarea embrio- fetală , nașterea sau dezvoltarea post- natală . Cu toate acestea , ertapenemul nu trebuie să fie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial depăște riscul posibil asupra fătului . Ertapenemul este excretat în laptele matern . Ca urmare a posibilelor reacții adverse la sugar , mamele nu trebuie să- și alăpteze sugarii în timpul tratamentului cu ertapenem . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
cazul terapiei multiple ; cu toate acestea , nu s- a stabilit în ce măsură tratamentul și/ sau boala sunt responsabile de aceste efecte . În plus , terapia antiepileptică eficace nu trebuie întreruptă , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Riscul asociat cu rufinamida : Studiile la animale nu au relevat efecte teratogene , dar în prezența toxicității materne s- a constatat fetotoxicitate ( vezi pct . 5. 3 ) . Pentru rufinamidă nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Având în
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
Dacă femeile aflate sub tratament cu rufinamidă intenționează să rămână gravide , indicația acestui medicament trebuie evaluată atent . Un tratament antiepileptic eficace cu rufinamidă nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Nu se cunoaște dacă rufinamida se excretă în laptele matern la om . Datorită efectelor nocive potențiale asupra sugarului , alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului matern cu rufinamidă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]