3,417 matches
-
prin oxidare urmată de conjugare . Excreția renală a metaboliților a fost calea principală de eliminare a radioactivității . Aproximativ 80 % din doză a fost regăsită în urină , iar 15 % în materiile fecale . Vârstnici : Nu există diferențe relevante clinic datorate vârstei în ceea ce privește farmacocinetica cinacalcetului . Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală , valoarea medie a ASC a cinacalcetului a fost de aproximativ 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai mare la cei cu insuficiență severă . Timpul
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
4. 2 și 4. 4 ) . Sexul : Clearance- ul cinacalcetului poate fi mai mic la femei decât la bărbați . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , nu este necesară nicio ajustare ulterioară a dozei în funcție de sex . Copii și adolescenți : Farmacocinetica cinacalcetului nu a fost studiată la pacienții cu vârsta < 18 ani . Fumat : Clearance- ul cinacalcetului este mai mare la fumători decât la nefumători , posibil datorită inducției metabolismului mediat de CYP1A2 . Dacă un pacient renunță la fumat sau începe să
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
mielocitară acută sau cu sindroame mielodisplazice , profilaxia cu Posaconazole SP trebuie inițiată cu câteva zile înainte de debutul anticipat al neutropeniei și trebuie continuată timp de încă 7 zile după creșterea numărului de neutrofile peste 500 celule pe mm . Datele de farmacocinetică la pacienții cu disfuncții gastro- intestinale severe ( cum ar fi diareea severă ) sunt limitate . Utilizarea în insuficiența renală : Nu este de așteptat ca insuficiența renală să modifice farmacocinetica posaconazolului și nu este recomandată modificarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
după creșterea numărului de neutrofile peste 500 celule pe mm . Datele de farmacocinetică la pacienții cu disfuncții gastro- intestinale severe ( cum ar fi diareea severă ) sunt limitate . Utilizarea în insuficiența renală : Nu este de așteptat ca insuficiența renală să modifice farmacocinetica posaconazolului și nu este recomandată modificarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea în insuficiența hepatică : Datele de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică sunt limitate și , de aceea , nu se pot face recomandări pentru modificarea dozei . La un număr mic
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
intestinale severe ( cum ar fi diareea severă ) sunt limitate . Utilizarea în insuficiența renală : Nu este de așteptat ca insuficiența renală să modifice farmacocinetica posaconazolului și nu este recomandată modificarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea în insuficiența hepatică : Datele de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică sunt limitate și , de aceea , nu se pot face recomandări pentru modificarea dozei . La un număr mic de pacienți studiați cu insuficiență hepatică , a existat o creștere a expunerii și a timpului de înjumătățire plasmatică
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
ani au primit 600 mg/ zi pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice ( Studiile 316 și 1899 ) . Profilul de siguranță la acești pacienți cu vârsta < 18 ani pare să fie similar cu profilul de siguranță de la adulți . Pe baza datelor de farmacocinetică de la acești 10 copii , profilul farmacocinetic pare să fie similar cu cel al pacienților cu vârsta ≥ 18 ani . Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea la copiii cu vârsta sub 18 ani . 13 Evaluarea electrocardiografică Numeroase ECG- uri s- au
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
renal reprezintă o cale minoră de eliminare , 14 % din doza radiomarcată fiind excretată în urină ( < 0, 2 % din doza radiomarcată este compusul de bază ) . Starea la echilibru este atinsă după administrarea timp de 7- 10 zile de doze multiple . Farmacocinetica la categorii speciale de pacienți Copii ( < 18 ani ) După administrarea a 800 mg posaconazol pe zi divizat în mai multe prize pentru tratamentul infecțiilor fungice sistemice , concentrațiile plasmatice medii minime la 12 pacienți cu vârste între 8 și 17
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
concentrațiile plasmatice medii minime la 12 pacienți cu vârste între 8 și 17 ani ( 776 ng/ ml ) au fost similare concentrațiilor de la 194 pacienți cu vârste între 18 și 64 de ani ( 817 ng/ ml ) . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică pentru copii cu vârsta sub 8 ani . În mod similar , în studiile privind profilaxia , concentrația medie de posaconazol ( Cmed ) la echilibru de la zece adolescenți ( cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani ) a fost în medie comparabilă cu Cmed de la
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
mod similar , în studiile privind profilaxia , concentrația medie de posaconazol ( Cmed ) la echilibru de la zece adolescenți ( cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani ) a fost în medie comparabilă cu Cmed de la pacienții adulți ( cu vârsta ≥ 18 ani ) . 14 Sex Farmacocinetica posaconazolului este comparabilă la bărbați și femei . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) La subiecții vârstnici ( 24 subiecți cu vârsta ≥ 65 ani ) a fost observată o creștere a Cmax ( 26 % ) și a ASC ( 29 % ) față de subiecții mai tineri ( 24 subiecți cu vârste între
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
ASC și Cmax a posaconazolului față de subiecții de rasă caucaziană . Totuși , profilul de siguranță a posaconazol a fost similar la subiecții de rasă neagră și caucaziană . Insuficiență renală După administrarea unei doze unice , nu s- a înregistrat nici o modificare a farmacocineticii posaconazolului la pacienții cu insuficiență renală ușoară- moderată ( n=18 , Cl cr ≥ 20 ml/ min/ 1, 73 m ) ; de aceea , nu este necesară ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență renală severă ( n=6 , Cl cr < 20 ml/ min/ 1
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
a fost înalt variabilă [ > 96 % CV ( coeficient de variabilitate ) ] comparativ cu alte grupuri de pacienți cu insuficiență renală [ < 40 % CV ] . Totuși , deoarece posaconazol nu se elimină în mod semnificativ pe cale renală , nu este de așteptat o modificare a farmacocineticii posaconazolului în caz de insuficiență renală severă și nu se recomandă ajustarea dozei . Insuficiență hepatică Într- un studiu pe un număr mic de subiecți ( n=12 ) care aveau insuficiență hepatică , s- a observat o creștere a expunerii asociată cu o
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
ușoară , moderată și respectiv severă , comparativ cu 22, 1 ore la subiecții cu funcție hepatică normală ) . Se estimează o creștere de aproximativ 2 ori a ASC la starea de echilibru la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Datorită datelor limitate de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică , posaconazol trebuie să fie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică gravă , deoarece creșterea timpului de înjumătățire plasmatică poate conduce la creșterea expunerii . 5. 3 Date preclinice de siguranță Ca și în cazul altor
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
pacienții copii și 159 ml/ kg la pacienții adulți . Valoarea clearance- ului apare ca fiind în legătură cu vârsta , astfel că la pacienții cu vârstă și mai mică clearance- ul poate fi crescut cu mai mult de 50 % . Deficitul de factor VII Farmacocinetica dozelor unice de NovoSeven de 15 și 30 μg/ kg nu a arătat diferențe semnificative între cele două doze , în ceea ce privește următorii parametrii farmacocinetici care nu depind de doză : clearance- ul total ( 70, 8- 79, 1 ml/ h . kg ) , volumul de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pacienții copii și 159 ml/ kg la pacienții adulți . Valoarea clearance- ului apare ca fiind în legătură cu vârsta , astfel că la pacienții cu vârstă și mai mică clearance- ul poate fi crescut cu mai mult de 50 % . Deficitul de factor VII Farmacocinetica dozelor unice de NovoSeven de 15 și 30 μg/ kg nu a arătat diferențe semnificative între cele două doze , în ceea ce privește următorii parametrii farmacocinetici care nu depind de doză : clearance- ul total ( 70, 8- 79, 1 ml/ h . kg ) , volumul de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pacienții copii și 159 ml/ kg la pacienții adulți . Valoarea clearance- ului apare ca fiind în legătură cu vârsta , astfel că la pacienții cu vârstă și mai mică clearance- ul poate fi crescut cu mai mult de 50 % . Deficitul de factor VII Farmacocinetica dozelor unice de NovoSeven de 15 și 30 μg/ kg nu a arătat diferențe semnificative între cele două doze , în ceea ce privește următorii parametrii farmacocinetici care nu depind de doză : clearance- ul total ( 70, 8- 79, 1 ml/ h . kg ) , volumul de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pacienții copii și 159 ml/ kg la pacienții adulți . Valoarea clearance- ului apare ca fiind în legătură cu vârsta , astfel că la pacienții cu vârstă și mai mică clearance- ul poate fi crescut cu mai mult de 50 % . Deficitul de factor VII Farmacocinetica dozelor unice de rFVIIa de 15 și 30 μg/ kg nu a arătat diferențe semnificative între cele două doze , în ceea ce privește următorii parametrii farmacocinetici care nu depind de doză : clearance- ul total ( 70, 8- 79, 1 ml/ h . kg ) , volumul de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pacienții copii și 159 ml/ kg la pacienții adulți . Valoarea clearance- ului apare ca fiind în legătură cu vârsta , astfel că la pacienții cu vârstă și mai mică clearance- ul poate fi crescut cu mai mult de 50 % . Deficitul de factor VII Farmacocinetica dozelor unice de rFVIIa de 15 și 30 μg/ kg nu a arătat diferențe semnificative între cele două doze , în ceea ce privește următorii parametrii farmacocinetici care nu depind de doză : clearance- ul total ( 70, 8- 79, 1 ml/ h . kg ) , volumul de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pacienții copii și 159 ml/ kg la pacienții adulți . Valoarea clearance- ului apare ca fiind în legătură cu vârsta , astfel că la pacienții cu vârstă și mai mică clearance- ul poate fi crescut cu mai mult de 50 % . Deficitul de factor VII Farmacocinetica dozelor unice de rFVIIa de 15 și 30 μg/ kg nu a arătat diferențe semnificative între cele două doze , în ceea ce privește următorii parametrii farmacocinetici care nu depind de doză : clearance- ul total ( 70, 8- 79, 1 ml/ h . kg ) , volumul de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
al inhibitorului de protează pe care- l administrați concomitent pentru a afla informații specifice de dozaj la pacienții cu insuficiență renală . Insufuciență hepatică : Ritonavirul nu se administrează ca potențator farmacocinetic la pacienții cu boli hepatice decompensate . În absența studiilor de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică severă stabilă ( Clasa C Child Pugh ) fără decompensare , se impune prudență atunci când ritonavirul este utilizat ca potențator farmacocinetic , putând avea loc creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale inhibitorului de protează administrat concomitent . La pacienții cu insuficiență
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
alimentele și didanozina trebuie administrată pe stomacul gol , dozele trebuie administrate la interval de 2, 5 h . Nu este necesară modificrea dozelor . 400 o dată la 8 ore 600 o dată la 12 ore ↑ 50 % ↑ 75 % Pe baza comparării datelor din trecut , farmacocinetica delavirdinei nu pare să fie afectată de ritonavir . Când ritonavirul se utilizează în asociere cu delavirdina , se poate lua în considerare reducerea dozelor de ritonavir . 600 o dată la 24 ore Efavirenz 600 o dată la 24 ore 500 o dată la 12
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
trebuie cititRezumatul Caracteristicilor Produsului al Celsentri . Nevirapină 200 o dată la 12 ore 600 o dată Nevirapină 200 o dată la 12 ore 600 o dată la 12 Nevirapină Administrarea concomitentă a ritonavirului în asociere cu nevirapina nu conduce la modificări importante clinic ale farmacocineticii atât a nevirapinului cât și a ritonavirului . 200 o dată la 8 ore 300 o dată l ↓ 25 % ND ore Ritonavirul poate induce glucuronidarea zidovudinei , rezultând scăderea ușoară a concentrațiilor plasmatice ale zidovudinei . Nu este necesară modificarea dozei . Efectele ritonavirului asupra medicamentelor
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
principal rezultat în urma oxidării este izopropiltiazolul ( M- 2 ) , care are proprietăți antivirale similare cu ale ritonavirului . Totuși , ASC a metabolitului M- 2 a fost de aproximativ 3 % din cea a ritonavirului . Doze reduse de ritonavir au demonstrat efecte importante asupra farmacocineticii altor inhibitori de protează ( și a altor medicamente metabolizate de către CYP3A4 ) și alți inhibitori de protează pot influența farmacocinetica ritonavirului ( vezi pct . 4. 5 ) . Studii la om cu ritonavir marcat radioactiv au demonstrat că eliminarea ritonavirului se face în principal
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
metabolitului M- 2 a fost de aproximativ 3 % din cea a ritonavirului . Doze reduse de ritonavir au demonstrat efecte importante asupra farmacocineticii altor inhibitori de protează ( și a altor medicamente metabolizate de către CYP3A4 ) și alți inhibitori de protează pot influența farmacocinetica ritonavirului ( vezi pct . 4. 5 ) . Studii la om cu ritonavir marcat radioactiv au demonstrat că eliminarea ritonavirului se face în principal pe cale hepatobiliară ; aproximativ 86 % din moleculele marcate radioactiv s- au regăsit în materiile fecale , dintre care o parte se
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Pacienți cu insuficiență renală : Nu s- au studiat parametrii farmacocinetici ai ritonavirului la pacienții cu insuficiență renală . Totuși , deoarece clearance- ul renal al ritonavirului este neglijabil , nu se așteaptă modificări ale clearance- ului total la pacienții cu insuficiență renală . Copii : Farmacocinetica ritonavirului la starea de echilibru s- a evaluat la copii infectați cu HIV cu vârsta peste 2 ani , tratați cu doze cuprinse între 250 mg/ m de două ori pe zi și 400 mg/ m de două ori pe zi
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]