4,114 matches
-
trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive ( de exemplu contraceptive orale sau alte contraceptive hormonale ) . Datorită timpului de înjumătățire lung al efavirenzului , se recomandă utilizarea unor măsuri contraceptive adecvate timp de 12 săptămâni după întreruperea tratamentului cu efavirenz . Femeile cu potențial fertil trebuie să efectueze teste de sarcină înainte de inițierea terapiei cu efavirenz . Efavirenz nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă nu există alte opțiuni terapeutice adecvate . Sarcina : există o cantitate limitată de date cu privire la utilizarea efavirenz la femei gravide . În experiența
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
buprenorfină sau efavirenz . 90 % intervale de încredere dacă nu este altfel indicat . b 95 % intervale de încredere . 4. 6 Sarcina și alăptarea Efavirenz nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă nu există alte opțiuni terapeutice adecvate . Femeile aflate în perioada fertilă : Ssarcina trebuie evitată de femeile în tratament cu efavirenz . Contracepția mecanică trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive ( de exemplu contraceptive orale sau alte contraceptive hormonale ) . Datorită timpului de înjumătățire lung al efavirenzului , se recomandă utilizarea unor măsuri contraceptive adecvate timp
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive ( de exemplu contraceptive orale sau alte contraceptive hormonale ) . Datorită timpului de înjumătățire lung al efavirenzului , se recomandă utilizarea unor măsuri contraceptive adecvate timp de 12 săptămâni după întreruperea tratamentului cu efavirenz . Femeile cu potențial fertil trebuie să efectueze teste de sarcină înainte de inițierea terapiei cu efavirenz . Efavirenz nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă nu există alte opțiuni terapeutice adecvate . Sarcina : există o cantitate limitată de date cu privire la utilizarea efavirenz la femei gravide . În experiența
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
pe râurile cu debit mare din Chile. Endesa a primit o întindere de ape egală cu suprafața Belgiei. Țăranii și comunitățile indigene au pierdut dreptul la apă, au rămas condamnate să o cumpere, și de atunci deșertul înaintează, mâncând pământurile fertile, și continuă să se golească de oameni zonele rurale. Traducere din limba spaniolă: Elena Irimia
29 OCTOMBRIE. OM CU INIMĂ MARE (FRAGMENT DIN „FIII ZILELOR” DE EDUARDO GALEANO) () [Corola-website/Science/296041_a_297370]
-
adică aspartat aminotransferaza ( AST ) și/ sau alanin aminotransferaza ( ALT ) , de 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normalului ( vezi pct . 4. 4 ) • Utilizarea concomitentă a ciclosporinei A ( vezi pct . 4. 5 ) • Sarcină • Administrarea la femei aflate în perioadă fertilă care nu utilizează metode contraceptive sigure ( vezi pct . 4. 4 , 4. 5 și 4. 6 ) 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu s- a stabilit profilul de eficacitate a administrării Tracleer la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară severă
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
pentru a determina cauza acesteia și necesitatea efectuării unui tratament specific . În perioada de după punerea pe piață , au fost raportate cazuri de anemie care au necesitat transfuzie de masă eritrocitară ( vezi pct . 4. 8 ) . Utilizarea la femei aflate în perioada fertilă Tratamentul cu Tracleer nu trebuie început la femeile aflate în perioada fertilă cu excepția cazurilor în care acestea utilizează metode contraceptive sigure ( vezi pct . 4. 5 ) iar rezultatul testului de sarcină efectuat înaintea începerii tratamentului este negativ ( vezi pct . 4. 6
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
perioada de după punerea pe piață , au fost raportate cazuri de anemie care au necesitat transfuzie de masă eritrocitară ( vezi pct . 4. 8 ) . Utilizarea la femei aflate în perioada fertilă Tratamentul cu Tracleer nu trebuie început la femeile aflate în perioada fertilă cu excepția cazurilor în care acestea utilizează metode contraceptive sigure ( vezi pct . 4. 5 ) iar rezultatul testului de sarcină efectuat înaintea începerii tratamentului este negativ ( vezi pct . 4. 6 ) . 5 Înainte de începerea tratamentului cu Tracleer la femeile aflate în perioada fertilă
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
fertilă cu excepția cazurilor în care acestea utilizează metode contraceptive sigure ( vezi pct . 4. 5 ) iar rezultatul testului de sarcină efectuat înaintea începerii tratamentului este negativ ( vezi pct . 4. 6 ) . 5 Înainte de începerea tratamentului cu Tracleer la femeile aflate în perioada fertilă , trebuie confirmată absența sarcinii , trebuie oferite îndrumări adecvate cu privire la metodele contraceptive eficace și trebuie inițiată utilizarea unei metode contraceptive eficace . Pacienții și medicii care prescriu medicamentul trebuie să știe că , datorită posibilelor interacțiuni farmacocinetice , Tracleer poate determina scăderea eficacității contraceptivelor
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
eficace și trebuie inițiată utilizarea unei metode contraceptive eficace . Pacienții și medicii care prescriu medicamentul trebuie să știe că , datorită posibilelor interacțiuni farmacocinetice , Tracleer poate determina scăderea eficacității contraceptivelor hormonale ( vezi pct . 4. 5 ) . De aceea , femeile aflate în perioada fertilă nu trebuie să utilizeze contraceptive hormonale ( incluzând formele farmaceutice cu administrare orală , injectabilă , transdermică și cele implantabile ) ca singură metodă de contracepție , ci trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară sau alternativă eficace . Dacă există neclarități în privința îndrumărilor referitoare la
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
reproducere ( teratogenitate , embriotoxicitate , vezi pct . 5. 3 ) . Există puține date referitoare la utilizarea Tracleer la femeile gravide . Riscul potențial pentru om este încă necunoscut . Este contraindicată administrarea Tracleer în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Utilizarea la femei aflate în perioada fertilă Înainte de începerea tratamentului cu Tracleer la femeile aflate în perioada fertilă , trebuie confirmată absența sarcinii , trebuie oferite îndrumări adecvate cu privire la metodele contraceptive eficace și trebuie inițiată utilizarea unei metode contraceptive eficace . Pacienții și medicii care prescriu medicamentul trebuie să știe
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
la utilizarea Tracleer la femeile gravide . Riscul potențial pentru om este încă necunoscut . Este contraindicată administrarea Tracleer în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Utilizarea la femei aflate în perioada fertilă Înainte de începerea tratamentului cu Tracleer la femeile aflate în perioada fertilă , trebuie confirmată absența sarcinii , trebuie oferite îndrumări adecvate cu privire la metodele contraceptive eficace și trebuie inițiată utilizarea unei metode contraceptive eficace . Pacienții și medicii care prescriu medicamentul trebuie să știe că , datorită posibilelor interacțiuni farmacocinetice , Tracleer poate determina scăderea eficacității contraceptivelor
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
eficace și trebuie inițiată utilizarea unei metode contraceptive eficace . Pacienții și medicii care prescriu medicamentul trebuie să știe că , datorită posibilelor interacțiuni farmacocinetice , Tracleer poate determina scăderea eficacității contraceptivelor hormonale ( vezi pct . 4. 5 ) . De aceea , femeile aflate în perioada fertilă nu trebuie să utilizeze contraceptive hormonale ( incluzând formele farmaceutice cu administrare orală , injectabilă , transdermică și cele implantabile ) ca singură metodă de contracepție ci trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară sau alternativă eficace . Dacă există neclarități în privința îndrumărilor referitoare la
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
ai receptorilor ET și la șoarecii cărora li s- au inactivat genele responsabile pentru sinteza ET indică posibilitatea ca acestea să fie un efect de clasă . Trebuie să se ia măsuri de precauție adecvate în cazul femeilor aflate în perioadă fertilă ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 4. 6 ) . În studiile de fertilitate efectuate la șobolanii masculi și femele , la concentrații plasmatice mai mari de 21 și , respectiv , 43 ori decât cele obținute la om în cazul utilizării dozelor terapeutice
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
adică aspartat aminotransferaza ( AST ) și/ sau alanin aminotransferaza ( ALT ) , de 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normalului ( vezi pct . 4. 4 ) • Utilizarea concomitentă a ciclosporinei A ( vezi pct . 4. 5 ) • Sarcină • Administrarea la femei aflate în perioadă fertilă care nu utilizează metode contraceptive sigure ( vezi pct . 4. 4 , 4. 5 și 4. 6 ) 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu s- a stabilit profilul de eficacitate a administrării Tracleer la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară severă
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
pentru a determina cauza acesteia și necesitatea efectuării unui tratament specific . În perioada de după punerea pe piață , au fost raportate cazuri de anemie care au necesitat transfuzie de masă eritrocitară ( vezi pct . 4. 8 ) . Utilizarea la femei aflate în perioada fertilă Tratamentul cu Tracleer nu trebuie început la femeile aflate în perioada fertilă cu excepția cazurilor în care acestea utilizează metode contraceptive sigure ( vezi pct . 4. 5 ) iar rezultatul testului de sarcină efectuat înaintea începerii tratamentului este negativ ( vezi pct . 4. 6
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
perioada de după punerea pe piață , au fost raportate cazuri de anemie care au necesitat transfuzie de masă eritrocitară ( vezi pct . 4. 8 ) . Utilizarea la femei aflate în perioada fertilă Tratamentul cu Tracleer nu trebuie început la femeile aflate în perioada fertilă cu excepția cazurilor în care acestea utilizează metode contraceptive sigure ( vezi pct . 4. 5 ) iar rezultatul testului de sarcină efectuat înaintea începerii tratamentului este negativ ( vezi pct . 4. 6 ) . 25 Înainte de începerea tratamentului cu Tracleer la femeile aflate în perioada fertilă
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
fertilă cu excepția cazurilor în care acestea utilizează metode contraceptive sigure ( vezi pct . 4. 5 ) iar rezultatul testului de sarcină efectuat înaintea începerii tratamentului este negativ ( vezi pct . 4. 6 ) . 25 Înainte de începerea tratamentului cu Tracleer la femeile aflate în perioada fertilă , trebuie confirmată absența sarcinii , trebuie oferite îndrumări adecvate cu privire la metodele contraceptive eficace și trebuie inițiată utilizarea unei metode contraceptive eficace . Pacienții și medicii care prescriu medicamentul trebuie să știe că , datorită posibilelor interacțiuni farmacocinetice , Tracleer poate determina scăderea eficacității contraceptivelor
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
eficace și trebuie inițiată utilizarea unei metode contraceptive eficace . Pacienții și medicii care prescriu medicamentul trebuie să știe că , datorită posibilelor interacțiuni farmacocinetice , Tracleer poate determina scăderea eficacității contraceptivelor hormonale ( vezi pct . 4. 5 ) . De aceea , femeile aflate în perioada fertilă nu trebuie să utilizeze contraceptive hormonale ( incluzând formele farmaceutice cu administrare orală , injectabilă , transdermică și cele implantabile ) ca singură metodă de contracepție , ci trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară sau alternativă eficace . Dacă există neclarități în privința îndrumărilor referitoare la
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
reproducere ( teratogenitate , embriotoxicitate , vezi pct . 5. 3 ) . Există puține date referitoare la utilizarea Tracleer la femeile gravide . Riscul potențial pentru om este încă necunoscut . Este contraindicată administrarea Tracleer în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Utilizarea la femei aflate în perioada fertilă Înainte de începerea tratamentului cu Tracleer la femeile aflate în perioada fertilă , trebuie confirmată absența sarcinii , trebuie oferite îndrumări adecvate cu privire la metodele contraceptive eficace și trebuie inițiată utilizarea unei metode contraceptive eficace . Pacienții și medicii care prescriu medicamentul trebuie să știe
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
la utilizarea Tracleer la femeile gravide . Riscul potențial pentru om este încă necunoscut . Este contraindicată administrarea Tracleer în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Utilizarea la femei aflate în perioada fertilă Înainte de începerea tratamentului cu Tracleer la femeile aflate în perioada fertilă , trebuie confirmată absența sarcinii , trebuie oferite îndrumări adecvate cu privire la metodele contraceptive eficace și trebuie inițiată utilizarea unei metode contraceptive eficace . Pacienții și medicii care prescriu medicamentul trebuie să știe că , datorită posibilelor interacțiuni farmacocinetice , Tracleer poate determina scăderea eficacității contraceptivelor
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
eficace și trebuie inițiată utilizarea unei metode contraceptive eficace . Pacienții și medicii care prescriu medicamentul trebuie să știe că , datorită posibilelor interacțiuni farmacocinetice , Tracleer poate determina scăderea eficacității contraceptivelor hormonale ( vezi pct . 4. 5 ) . De aceea , femeile aflate în perioada fertilă nu trebuie să utilizeze contraceptive hormonale ( incluzând formele farmaceutice cu administrare orală , injectabilă , transdermică și cele implantabile ) ca singură metodă de contracepție ci trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară sau alternativă eficace . Dacă există neclarități în privința îndrumărilor referitoare la
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
ai receptorilor ET și la șoarecii cărora li s- au inactivat genele responsabile pentru sinteza ET indică posibilitatea ca acestea să fie un efect de clasă . Trebuie să se ia măsuri de precauție adecvate în cazul femeilor aflate în perioadă fertilă ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 4. 6 ) . În studiile de fertilitate efectuate la șobolanii masculi și femele , la concentrații plasmatice mai mari de 21 și , respectiv , 43 ori decât cele obținute la om în cazul utilizării dozelor terapeutice
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
competente din fiecare Stat Membru . că Tracleer este teratogen la animale Utilizarea la femeile gravide este contraindicată Necesitatea unor măsuri contraceptive eficace Existența unei interacțiuni cu contraceptivele hormonale Se recomandă efectuarea lunară de teste de sarcină la femeile cu potențial fertil . că Tracleer este hepatotoxic Tracleer nu trebuie utilizat la pacienții aflați în clasa B sau C pe scala Child Pugh , adică cu insuficiență hepatică moderată până la severă . Necesitatea efectuării de teste ale funcției hepatice : Înainte de inițierea tratamentului La intervale lunare
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
supraveghere , pentru a mări volumul cunoștințelor despre medicament . Programul de supraveghere trebuie să încurajeze medicii să raporteze reacțiile adverse . Faptul că Tracleer este teratogen la animale Faptul că femeile gravide nu trebuie să ia Tracleer Faptul că femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze un mijloc de contracepție eficace Faptul că , luate singure , contraceptivele hormonale nu sunt eficace Necesitatea efectuării periodice a unor teste de sarcină Faptul că Tracleer provoacă o scădere a hemoglobinemiei și atrage necesitatea efectuării unor teste de
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
rămâneți gravidă în viitorul apropiat . Nu trebuie să luați Tracleer dacă sunteți gravidă și nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce luați Tracleer , deoarece nu este exclus ca Tracleer să poată fi dăunător pentru făt . Dacă sunteți femeie aflată în perioada fertilă , medicul dumneavoastră sau medicul ginecolog vă va sfătui referitor la ce mijloace de contracepție eficace să utilizați în timp ce luați Tracleer . Deoarece Tracleer poate afecta efectul contraceptivelor hormonale ( de exemplu , cele cu administrare orală , injectabilă , transdermică sau plasturii ) , această metodă , utilizată
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]