3,512 matches
-
satisfac: (a) garanțiile suplimentare stabilite în modelul de certificat de sănătate animală din anexa III și (b) următoarele condiții: (i) embrionii trebuie să fi fost recoltați sau produși înainte de 1 ianuarie 2006; (ii) embrionii trebuie să fie utilizați numai pentru implantarea lor în animalele femele din specia bovină de pe teritoriul statului membru de destinație indicat pe certificatul de sănătate animală; (iii) embrionii nu trebuie să facă obiectul unui comerț intracomunitar. Articolul 4 Deciziile 91/270/CEE și 92/471/CEE se
32005D0217-ro () [Corola-website/Law/293631_a_294960]
-
puțin sau deloc dăunătoare animalului; poate fi temporară și poate interveni relativ frecvent la populația martor. Produs de concepție: ansamblul produselor unui ovul fecundat în orice stadiu de dezvoltare, de la fertilizare până la naștere, inclusiv membranele extra-embrionare, precum și embrionul sau fetusul. Implantare (nidație): atașarea blastocistului în membrana epiteliala a uterului, inclusiv penetrarea să prin epiteliul uterin, si fixarea să în endometru. Embrion: stadiul precoce sau de dezvoltare al oricărui organism, în special produsul în curs de dezvoltare al fertilizării unui ovul după
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
Avort: expulzarea prematură din uter a unui produs de concepție: a embrionului sau a unui fetus neviabil. Resorbție: fenomenul prin care un produs de concepție care a decedat după împlântarea în uter este sau a fost resorbit. Resorbție precoce: dovadă implantării fără un embrion/fetus detectat. Resorbție tardivă: embrion sau fetus decedat cu modificări externe degenerative. NOAEL: abreviere pentru nivelul dozei fără efect advers (no-observed-adverse-effect level); cel mai ridicat nivel al dozei sau al expunerii la care nu se observă efecte
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
al dozei sau al expunerii la care nu se observă efecte adverse provocate de tratament. 1.3. SUBSTANȚĂ DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE În mod normal, substanța de testat se administrează animalelor gestante cel puțin de la implantare până în ziua anterioară celei planificate pentru sacrificare, care se stabilește cât mai aproape posibil de ziua normală a fătării fără să existe riscul de pierdere a datelor din cauza unei fătări premature. Metodă de testare nu are ca scop doar studierea
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
uniform în toate grupurile. 1.6. MOD DE LUCRU 1.6.1. Numărul și sexul animalelor Fiecare grup tratat și grup martor trebuie să conțină un număr suficient de femele pentru a obtine aproximativ 20 de femele cu puncte de implantare la autopsie. Grupurile cu sub 16 animale cu puncte de implantare riscă să fie inadecvate. Mortalitatea maternă nu invalidează obligatoriu studiul, cu condiția să nu depășească aproximativ 10%. 1.6.2. Pregătirea dozelor Dacă se folosește un vehicul sau un
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
1. Numărul și sexul animalelor Fiecare grup tratat și grup martor trebuie să conțină un număr suficient de femele pentru a obtine aproximativ 20 de femele cu puncte de implantare la autopsie. Grupurile cu sub 16 animale cu puncte de implantare riscă să fie inadecvate. Mortalitatea maternă nu invalidează obligatoriu studiul, cu condiția să nu depășească aproximativ 10%. 1.6.2. Pregătirea dozelor Dacă se folosește un vehicul sau un alt aditiv pentru facilitarea dozării, se iau în considerare următoarele caracteristici
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
consumului de hrană sau apă sau asupra stării nutriționale a animalelor. Vehiculul trebuie să nu fie toxic asupra dezvoltării și să nu aibă efecte asupra reproducerii. 1.6.3. Dozare În mod normal, substanța de testat se administrează zilnic de la implantare (de exemplu, ziua 5 după împerechere) până în ziua anterioară celei planificate pentru cezariană. În cazul în care studiile preliminare, dacă sunt disponibile, nu indică un risc ridicat de pierdere preimplantare, tratamentul poate fi extins astfel încât să includă întreaga perioadă de
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
în funcție de greutatea uterului gestant; - consumul de hrană și, dacă se măsoară, consumul de apă; - concluziile autopsiei, inclusiv greutatea uterului; - se raportează valorile NOAEL pentru efecte asupra femelei gestante și asupra dezvoltării. Puncte finale pentru dezvoltare în funcție de doză pentru cuiburi cu implantări, inclusiv: - numărul de corpuri galbene; - numărul de implantări, numărul și procentajul de fetuși vii și decedați și de resorbții; - numărul și procentajul de pierderi înainte și după implantare. Puncte finale pentru dezvoltare în funcție de doză, pentru cuiburile cu fetuși vii, inclusiv
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
dacă se măsoară, consumul de apă; - concluziile autopsiei, inclusiv greutatea uterului; - se raportează valorile NOAEL pentru efecte asupra femelei gestante și asupra dezvoltării. Puncte finale pentru dezvoltare în funcție de doză pentru cuiburi cu implantări, inclusiv: - numărul de corpuri galbene; - numărul de implantări, numărul și procentajul de fetuși vii și decedați și de resorbții; - numărul și procentajul de pierderi înainte și după implantare. Puncte finale pentru dezvoltare în funcție de doză, pentru cuiburile cu fetuși vii, inclusiv: - numărul și procentajul de descendenți vii; - raportul între
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
și asupra dezvoltării. Puncte finale pentru dezvoltare în funcție de doză pentru cuiburi cu implantări, inclusiv: - numărul de corpuri galbene; - numărul de implantări, numărul și procentajul de fetuși vii și decedați și de resorbții; - numărul și procentajul de pierderi înainte și după implantare. Puncte finale pentru dezvoltare în funcție de doză, pentru cuiburile cu fetuși vii, inclusiv: - numărul și procentajul de descendenți vii; - raportul între cele două sexe; - greutatea corporală a fetușilor, de preferință defalcat pe sexe și pentru ambele sexe; - malformații externe, ale țesuturilor
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
decedați, daca nu sunt macerați, sunt examinați pentru determinarea posibilelor defecte și/sau a cauzei decesului și conservați. Se examinează uterele tuturor femelelor primipare, astfel încât să nu se compromită examenul histopatologic, pentru determinarea prezenței și a numărului de locuri de implantare. 1.5.7. Greutatea organelor În momentul sacrificării, se stabilește greutatea corporală și greutatea următoarelor organe ale tuturor animalelor din generațiile parentale P și F1 (organele pereche se cântăresc individual): - Uter, ovare; - Testicule, epididime (greutate totală și greutatea cozii); - Prostată
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
spermatozoizi în coadă epididimului, procentul de spermatozoizi cu motilitate progresivă, procentajul de spermatozoizi normali din punct de vedere morfologic și procentajul de spermatozoizi pentru fiecare anomalie identificată; - perioadă până la împerechere, inclusiv numărul de zile până la împerechere; - durată gestației; - numărul de implantări, corpuri galbene, dimensiunea cuiburilor; - numărul de pui născuți vii și pierderi după implantare; - numărul de pui cu anomalii macroscopice, numărul de pui mai mici decât normal, dacă se determina; - date privind reperele fizice la pui și alte date privind dezvoltarea
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
normali din punct de vedere morfologic și procentajul de spermatozoizi pentru fiecare anomalie identificată; - perioadă până la împerechere, inclusiv numărul de zile până la împerechere; - durată gestației; - numărul de implantări, corpuri galbene, dimensiunea cuiburilor; - numărul de pui născuți vii și pierderi după implantare; - numărul de pui cu anomalii macroscopice, numărul de pui mai mici decât normal, dacă se determina; - date privind reperele fizice la pui și alte date privind dezvoltarea postnatala; reperele fizice evaluate se justifică; - date privind investigațiile funcționale la pui și
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
documentată clinic și/sau boală arterială periferică documentată clinic - situație în care tratamentul cu Clopidogrel este indicat de prima intenție, indiferent dacă pacientul era sau nu sub tratament cu aspirină; - Pacienți cu proceduri intervenționale percutane cu angioplastie cu sau fără implantarea unei proteze endovasculare (stent coronarian, în arterele periferice sau cervico-cerebrale). Mențiune: la pacienții la care s-a făcut o intervenție de revascularizare pentru AVC ischemic/AIT: - în cazul endarterectomiei - după prima lună de la procedură, neasociat cu aspirina (conform 2011 ASA
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ASA/ACCF/AHA/AANN/AANS/ACR/ASNR/CNS/SAIP/SCAI/SIR/SNIS/ SVM/SVS Guidelines on the management of patients with extracranial carotid and vertebral artery disease, nivel de evidență B, clasa de recomandare*1); - în cazul angioplastiei percutane cu implantare de stent pe arterele cervico-cerebrale (carotidă internă, subclavie, vertebrală) - pentru un minimum de 30 de zile, se va face o terapie antiagregantă plachetară dublă cu aspirină și clopidogrel (nivel de evidenta C, clasa de recomandare*1) - Pacienții cu alergie/intoleranță
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
75 - 100 mg pe zi) timp de minim 12 luni după care se continuă tratamentul pe termen îndelungat cu aspirina 75-100 mg/zi în terapie unică; - În angina pectorală stabilă dacă se face tratament endovascular cu angioplastie cu sau fără implantare de stent: o primă doză de încărcare 600 mg de clopidogrel în asociere cu AAS 150-300 mg urmată de doza de 150 mg/zi în primele 7 zile (numai la pacienții cu risc hemoragic scăzut) și continuată cu doza de
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ȘI VASCULARE. Protocol: BB01I 388 B01AA07 ACENOCUMAROLUM * B01AA07 ACENOCUMAROLUM COMPR. 2 mg TROMBOSTOP 2 mg 2 mg TERAPIA SA B01AA07 ACENOCUMAROLUM COMPR. 4 mg SINTROM(R) 4 mg NOVARTIS PHARMA GMBH SUBLISTA C1-G3 BOLNAVI CU PROCEDURI INTERVENȚIONALE PERCUTANE, NUMAI DUPĂ IMPLANTAREA UNEI PROTEZE ENDOVASCULARE (STENT). 389 B01AC04 CLOPIDOGRELUM *** B01AC04 CLOPIDOGRELUM COMPR. FILM. 75 mg PLAVIX 75 mg 75 mg SANOFI PHARMA - BRISTOL MYERS SQUIBB SUBLISTA C1-G4 HEPATITELE CRONICE DE ETIOLOGIE VIRALA B, C ȘI D. Protocol: LB01B;LB02B 390 Abrogată 391
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
2015. Activități: a) tratamentul pacienților cu stenoze arteriale severe prin proceduri de dilatare percutană în raport cu profilul clinic și aspectul morfofuncțional; ... b) tratamentul pacienților cu aritmii rezistente la tratament convențional prin proceduri de electrofiziologie; ... c) tratamentul pacienților cu bradiaritmii severe prin implantare de stimulatoare cardiace de diverse tipuri, în raport cu profilul clinic și electrofiziologic al aritmiei și cu starea clinică a pacientului; ... c^1) tratamentul pacienților cu aritmii complexe prin proceduri de ablație. ---------- Lit. c^1), subtitlul "Activități", titlul "Programul național de boli
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279894_a_281223]
-
VIII a fost introdusă de pct. 8 al art. I din ORDINUL nr. 588 din 18 august 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 658 din 31 august 2015. d) tratamentul pacienților cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratamentul convențional prin implantarea de defibrilatoare interne; ... e) tratamentul pacienților cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... f) tratamentul pacienților cu patologie cardiovasculară și indicație chirurgicală prin proceduri de chirurgie cardiovasculară (adulți și copii); ... f^1) tratamentul
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279894_a_281223]
-
proceduri de cardiologie intervențională ... Criterii de eligibilitate: a) pentru proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale: pacienți cu stenoze arteriale severe cu indicație de dilatare percutană; ... b) pentru proceduri de electrofiziologie: pacienți cu aritmii rezistente la tratamentul convențional; ... c) pentru implantare de stimulatoare cardiace: pacienți cu bradiaritmii severe, cu indicații de implantare de stimulatoare cardiace; ... c^1 pentru tratamentul prin proceduri de ablație al pacienților cu fibrilație atrială, tahicardie atrială focală, flutter atrial atipic, extrasistole atriale și ventriculare, tahicardii ventriculare sau
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279894_a_281223]
-
dilatare percutană a stenozelor arteriale: pacienți cu stenoze arteriale severe cu indicație de dilatare percutană; ... b) pentru proceduri de electrofiziologie: pacienți cu aritmii rezistente la tratamentul convențional; ... c) pentru implantare de stimulatoare cardiace: pacienți cu bradiaritmii severe, cu indicații de implantare de stimulatoare cardiace; ... c^1 pentru tratamentul prin proceduri de ablație al pacienților cu fibrilație atrială, tahicardie atrială focală, flutter atrial atipic, extrasistole atriale și ventriculare, tahicardii ventriculare sau alte aritmii la care metodele de ablație convenționale nu au fost
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279894_a_281223]
-
Criterii de eligibilitate", titlul "Programul național de boli cardiovasculare", Cap. VIII a fost modificată de pct. 13 al art. I din ORDINUL nr. 963 din 1 octombrie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 772 din 16 octombrie 2015. d) pentru implantare de defibrilatoare interne: pacienți cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratament convențional; pacienți cu risc crescut de moarte subită; ... e) pentru implantare de dispozitive de resincronizare cardiacă: pacienți cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279894_a_281223]
-
nr. 963 din 1 octombrie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 772 din 16 octombrie 2015. d) pentru implantare de defibrilatoare interne: pacienți cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratament convențional; pacienți cu risc crescut de moarte subită; ... e) pentru implantare de dispozitive de resincronizare cardiacă: pacienți cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... f) pentru proceduri de chirurgie cardiovasculară: pacienți cu boli cardiovasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore; ... f^1) pentru tratamentul
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279894_a_281223]
-
marilor vase. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) numărul de bolnavi tratați prin proceduri de dilatare percutană/an: 7.500; ... b) numărul de bolnavi tratați prin proceduri terapeutice de electrofiziologie/an: 1.140; ... c) numărul de bolnavi tratați prin implantare de stimulatoare cardiace/an: 4.700; c^1) număr de bolnavi cu aritmii complexe tratați prin proceduri de ablație: 83; ---------- Lit. c^1), pct. 1), subtitlul "Indicatori de evaluare", titlul "Programul național de boli cardiovasculare", Cap. VIII a fost introdusă
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279894_a_281223]
-
Programul național de boli cardiovasculare", Cap. VIII a fost introdusă de pct. 12 al art. I din ORDINUL nr. 588 din 18 august 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 658 din 31 august 2015. ... d) numărul de bolnavi tratați prin implantare de defibrilatoare interne/an: 200; ... e) numărul de bolnavi tratați prin implantare de stimulatoare de resincronizare cardiacă/an: 150; ... f) numărul de bolnavi (adulți) tratați prin intervenții de chirurgie cardiovasculară/an: 5.630; f^1) număr de bolnavi cu anevrisme
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279894_a_281223]