3,449 matches
-
simbolul ( ‡ ) . În plus , au fost raportate alte reacții adverse în timpul utilizării după punerea pe piață a ProQuad și/ sau în cadrul studiilor clinice și după punerea pe piață fie 6 a vaccinului rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . , fie a componentelor monovalente ale vaccinurilor rujeolice , urliene și rubeolice , fabricate de Merck & Co . , Inc . sau a vaccinului varicelic cu virus viu ( Oka/ Merck ) . Aceste reacții adverse sunt enumerate mai jos , indiferent de relația de cauzalitate sau frecvență ( cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ProQuad și/ sau în cadrul studiilor clinice și după punerea pe piață fie 6 a vaccinului rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . , fie a componentelor monovalente ale vaccinurilor rujeolice , urliene și rubeolice , fabricate de Merck & Co . , Inc . sau a vaccinului varicelic cu virus viu ( Oka/ Merck ) . Aceste reacții adverse sunt enumerate mai jos , indiferent de relația de cauzalitate sau frecvență ( cu frecvență necunoscută ) . [ Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥ 1
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
vaccinarea cu 7 ProQuad ( n=22 ; 0, 7 din 1000 copii ) comparativ cu datele de la copii dintr- un grup de control anterior , selectat în funcție de vârstă și sex , vaccinat concomitent cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . și vaccinul varicelic ( Oka/ Merck ) cu virus viu ( N=31298 ) , înainte ca ProQuad să fie disponibil ( n=10 ; 0, 3 din 1000 copii ) . În perioada 0- 30 zile după vaccinare , incidența apariției convulsiilor febrile la administrarea ProQuad ( n=44 ; 1
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
zile după vaccinare , incidența apariției convulsiilor febrile la administrarea ProQuad ( n=44 ; 1, 4 din 1000 copii ) a fost similară celei observate la copii cărora li s- a administrat concomitent vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . și vaccinul varicelic ( Oka/ Merck ) cu virus viu ( n=40 ; 1, 3 din 1000 copii ) . Encefalita și encefalopatia ( excluzând panencefalita sclerozantă subacută [ PESS ] ) au fost raportate la aproximativ un caz pentru fiecare 3 milioane de doze administrate de vaccinuri rujeolice
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
cu virus viu ( n=40 ; 1, 3 din 1000 copii ) . Encefalita și encefalopatia ( excluzând panencefalita sclerozantă subacută [ PESS ] ) au fost raportate la aproximativ un caz pentru fiecare 3 milioane de doze administrate de vaccinuri rujeolice fabricate de Merck & Co . , Inc . Supravegherea în perioada după punerea pe piață a vaccinului a peste 428 milioane doze care au fost distribuite la nivel internațional ( 1978 până în 2005 ) indică faptul că reacții adverse grave , cum ar fi encefalita sau encefalopatia , continuă să fie raportate
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Eficacitatea componentelor rujeolice , urliene și rubeolice ale ProQuad s- a stabilit anterior în cadrul unor studii cu control dublu- orb pentru vaccinurile monovalente fabricate de Merck & Co . , Inc . care au demonstrat o eficacitate ridicată de protecție . În aceste studii , seroconversia ca răspuns la vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei a echivalat cu protecția împotriva acestor boli . ProQuad a provocat răspunsuri ale anticorpilor împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
parotiditei epidemice și rubeolei a echivalat cu protecția împotriva acestor boli . ProQuad a provocat răspunsuri ale anticorpilor împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei , similare cu cele observate după vaccinarea cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . Peste 428 milioane doze de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic , produs de Merck & Co . , Inc . , s- au distribuit la nivel internațional ( 1978- 2005 ) . Răspândirea utilizării unei a 2- a vaccinări conform shemei în Statele Unite și în alte state cum
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
anticorpilor împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei , similare cu cele observate după vaccinarea cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . Peste 428 milioane doze de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic , produs de Merck & Co . , Inc . , s- au distribuit la nivel internațional ( 1978- 2005 ) . Răspândirea utilizării unei a 2- a vaccinări conform shemei în Statele Unite și în alte state cum ar fi Finlanda și Suedia a condus la o reducere de > 99 % a incidenței fiecărei
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de vaccin . Imunogenitatea unei singure doze din formularea precedentă de ProQuad a fost comparabilă cu imunogenitatea unei singure doze a componentelor individuale ale vaccinurilor ( vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . ) care sunt folosite în prezent în vaccinareade rutină în unele țări . Studiile clinice la 6987 subiecți cărora li s- a administrat ProQuad au demonstrat răspunsuri imune detectabile la rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă , la un procent mare de subiecți
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
cu protecția pe termen lung ) . Aceste rezultate au fost similare cu ratele răspunsului imunitar induse de administrarea concomitentă a unei singure doze de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck ) și a vaccinului rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . , prin injectare în locuri diferite . Copii cărora li s- a administrat o a doua doză de ProQuad În cadrul a 2 studii clinice , la 1035 subiecți s- a administrat o a doua doză de ProQuad la aproximativ 3 luni după prima
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
siguranță , vezi pct . 4. 8 ) . Copiii cărora li s- a administrat ProQuad la vârste între 4 și 6 ani după prima vaccinare cu vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . Imunogenitatea și siguranța administrării ProQuad s- au evaluat în cadrul unui studiu clinic la 799 subiecți cu vârste între 4 și 6 ani , cărora li s- a administrat vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
administrării ProQuad s- au evaluat în cadrul unui studiu clinic la 799 subiecți cu vârste între 4 și 6 ani , cărora li s- a administrat vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . , cu cel puțin 1 lună înainte de începerea studiului . După doza de ProQuad , TMG pentru rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă au fost similare cu cele de după a doua doză de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck ) și de vaccin rujeolic , urlian
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
studiului . După doza de ProQuad , TMG pentru rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă au fost similare cu cele de după a doua doză de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck ) și de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . , administrate concomitent în locuri diferite de injectare . În plus , TMG pentru rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă au fost similare cu cele de după a doua doză de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . , administrată concomitent
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
amp; Co . , Inc . , administrate concomitent în locuri diferite de injectare . În plus , TMG pentru rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă au fost similare cu cele de după a doua doză de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . , administrată concomitent cu placebo ( pentru informații privitoare la siguranță , vezi pct . 4. 8 ) . Persistența răspunsului imun Persistența anticorpilor la 1 an după vaccinare a fost evaluată la un subgrup de 2108 subiecți , în cadrul unui studiu clinic . Persistența anticorpilor timp de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
1722/ 1741 ) pentru rujeolă , 96, 7 % ( 1676/ 1733 ) pentru parotidită epidemică , 99, 6 % ( 1796/ 1804 ) pentru rubeolă și 97, 5 % ( 1512/ 1550 ) pentru varicelă ( ≥ 5 gpELISA unități/ ml ) . Experiența cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . , Inc . demonstrează faptul că anticorpii pentru virusurile rujeolic , urlian și rubeolic sunt încă detectabili la majoritatea subiecților , la 11- 13 ani după prima vaccinare . În cadrul studiilor clinice la subiecți sănătoși cărora li s- a administrat o singură doză de vaccin varicelic
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
la virusul rujeolic , urlian , rubeolic sau varicelic . Cu toate acestea , profilaxia după expunere pentru varicelă și rujeolă s- a demonstrat cu ajutorul vaccinului varicelic cu virus viu ( Oka/ Merck ) și respectiv a vaccinurilor cu virus rujeolic , produse de Merck & Co . , Inc . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Trebuie să treacă cel puțin 1 lună între administrarea unui vaccin cu virus viu și administrarea de ProQuad . Persoanele vaccinate trebuie să evite utilizarea salicilaților timp de 6 săptămâni
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
unică . Singurele reacții adverse sistemice legate de vaccin care au apărut cu o rată semnificativ mai mare la persoanele vaccinate cu formularea precedentă a Proquad comparativ cu persoanele vaccinate cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . Inc . și vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) au fost : febra ( ≥ 38, 9°C prin termometrizare intrabucală sau temperatură anormală ) și erupția asemănătoare rujeolei . Atât febra cât și erupția asemănătoare rujeolei au apărut de obicei în decurs de 5- 12 zile după
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
5. 1 pentru descrierea studiului ) . Copii cărora li s- a administrat ProQuad la vârste între 4 și 6 ani după prima imunizare cu vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . Frecvența și tipul reacțiilor adverse observate la grupul de studiu , căruia i s- a administrat ProQuad , au fost în general similare cu cele observate la grupul căruia i s- a administrat vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinul rujeolic , urlian
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
grupul de studiu , căruia i s- a administrat ProQuad , au fost în general similare cu cele observate la grupul căruia i s- a administrat vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . ( vezi pct . 5. 1 pentru o descriere a studiului ) . Nu s- au efectuat studii specifice la subiecții cu vârste de peste 2 ani , cărora nu li se administrase anterior niciun vaccin rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic . Următoarele reacții adverse s- au
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic . Următoarele reacții adverse s- au raportat de către investigator ca fiind legate de administrarea vaccinului la subiecți după o singură doză de ProQuad . 18 monovalente ale vaccinurilor rujeolice , urliene și rubeolice , fabricate de Merck & Co . , Inc . sau a vaccinului varicelic cu virus viu ( Oka/ Merck ) . Aceste reacții adverse sunt enumerate mai jos , indiferent de relația de cauzalitate sau frecvență ( cu frecvență necunoscută ) . [ Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥ 1
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
vaccinarea cu ProQuad ( n=22 ; 0, 7 din 1000 copii ) comparativ cu datele de la copii dintr- un grup de control anterior , 19 selectat în funcție de vârstă și sex , vaccinat concomitent cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . și vaccinul varicelic ( Oka/ Merck ) cu virus viu ( N=31298 ) , înainte ca ProQuad să fie disponibil ( n=10 ; 0, 3 din 1000 copii ) . În perioada 0- 30 zile după vaccinare , incidența apariției convulsiilor febrile la administrarea ProQuad ( n=44 ; 1
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
zile după vaccinare , incidența apariției convulsiilor febrile la administrarea ProQuad ( n=44 ; 1, 4 din 1000 copii ) a fost similară celei observate la copii cărora li s- a administrat concomitent vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . și vaccinul varicelic ( Oka/ Merck ) cu virus viu ( n=40 ; 1, 3 din 1000 copii ) . Encefalita și encefalopatia ( excluzând panencefalita sclerozantă subacută [ PESS ] ) au fost raportate la aproximativ un caz pentru fiecare 3 milioane de doze administrate de vaccinuri rujeolice
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
cu virus viu ( n=40 ; 1, 3 din 1000 copii ) . Encefalita și encefalopatia ( excluzând panencefalita sclerozantă subacută [ PESS ] ) au fost raportate la aproximativ un caz pentru fiecare 3 milioane de doze administrate de vaccinuri rujeolice fabricate de Merck & Co . , Inc . Supravegherea în perioada după punerea pe piață a vaccinului a peste 428 milioane doze care au fost distribuite la nivel internațional ( 1978 până în 2005 ) indică faptul că reacții adverse grave , cum ar fi encefalita sau encefalopatia , continuă să fie raportate
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Eficacitate Nu s- au efectuat studii formale pentru a evalua eficacitatea ProQuad . Cu toate acestea , eficacitatea vaccinului varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinului rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . , s- a demonstrat în cadrul multor studii . Eficacitatea componentelor rujeolice , urliene și rubeolice ale ProQuad s- a stabilit anterior în cadrul unor studii cu control dublu- orb pentru vaccinurile monovalente fabricate de Merck & Co . , Inc . care au demonstrat o eficacitate ridicată
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . , s- a demonstrat în cadrul multor studii . Eficacitatea componentelor rujeolice , urliene și rubeolice ale ProQuad s- a stabilit anterior în cadrul unor studii cu control dublu- orb pentru vaccinurile monovalente fabricate de Merck & Co . , Inc . care au demonstrat o eficacitate ridicată de protecție . În aceste studii , seroconversia ca răspuns la vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei a echivalat cu protecția împotriva acestor boli . ProQuad a provocat răspunsuri ale anticorpilor împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]