3,859 matches
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 172/ 003 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 46 1 . 2 . Un comprimat filmat conține lopinavir 200 mg combinat cu ritonavir 50 mg ca potențator farmacocinetic . 3 . 4. 1 Indicații terapeutice Alegerea Kaletra pentru tratarea pacienților infectați cu HIV- 1 tratați anterior cu inhibitori de protează trebuie să aibă la bază testarea individuală a rezistenței virale și antecedentele privind tratamentele efectuate ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Kaletra trebuie prescrisă de către medici cu experiență în tratamentul
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
crescut de apariție a infecțiilor fungice . Peste 32, 2 % din pacienți au avut reacțiile adverse . Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost : greața ( 2, 8 % ) , creșterea valorilor fosfatazei alcaline serice ( 2, 7 % ) , flebite ( 2, 5 % , mai ales la pacienții infectați HIV cu benzi periferice ) , vărsături ( 2, 5 % ) și creșterea valorilor aspartat- aminotransferazei ( 2, 3 % ) . Nu există diferențe clinic semnificative la analiza datelor de siguranță în raport de sex sau rasă . 5 În tabelul următor reacțiile adverse sunt enumerate pe aparate
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
crescut de apariție a infecțiilor fungice . Peste 32, 2 % din pacienți au avut reacțiile adverse . Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost : greața ( 2, 8 % ) , creșterea valorilor fosfatazei alcaline serice ( 2, 7 % ) , flebite ( 2, 5 % , mai ales la pacienții infectați HIV cu benzi periferice ) , vărsături ( 2, 5 % ) și creșterea valorilor aspartat- aminotransferazei ( 2, 3 % ) . Nu există diferențe clinic semnificative la analiza datelor de siguranță în raport de sex sau rasă . 19 În tabelul următor reacțiile adverse sunt enumerate pe aparate
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
toate acestea , considerând rata minimă de metabolizare a emtricitabinei și calea renală de eliminare , este puțin probabil să fie necesară o ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . În cazul întreruperii tratamentului cu Emtriva , pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB trebuie monitorizați cu atenție , pentru a detecta apariția agravării hepatitei ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
impune prudență în cazul prescrierii analogilor nucleozidici la orice pacient cu hepatomegalie ( în special la femeile obeze ) , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru afectare hepatică și steatoză hepatică ( inclusiv anumite medicamente și consumul de alcool etilic ) . Pacienții infectați concomitent cu virusul hepatitic C și tratați cu interferon alfa și ribavirină prezentă un risc deosebit . 4 Pacienții cu risc crescut trebuie supravegheați cu atenție . Lipodistrofia : Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
concomitente a unui tratament antiviral pentru hepatita B sau C , citiți și Rezumatele Caracteristicilor Produsului pentru medicamentele respective . Dacă există dovezi de agravare a afecțiunii hepatice la acești pacienți , trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului . Pacienții infectați concomitent cu virusul hepatitic B ( VHB ) : Emtricitabina este activă in vitro față de VHB . Cu toate acestea , sunt disponibile date limitate cu privire la eficacitatea și siguranța emtricitabinei ( o capsulă de 200 mg administrată o dată pe zi ) , la pacienții infectați concomitent cu HIV
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
a tratamentului . Pacienții infectați concomitent cu virusul hepatitic B ( VHB ) : Emtricitabina este activă in vitro față de VHB . Cu toate acestea , sunt disponibile date limitate cu privire la eficacitatea și siguranța emtricitabinei ( o capsulă de 200 mg administrată o dată pe zi ) , la pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB . Utilizarea emtricitabinei la pacienții care au o infecție cronică cu VHB induce un profil al mutațiilor apărute în motivul YMDD similar celui observat în cazul tratamentul cu lamivudină . Mutația YMDD conferă rezistență atât la emtricitabină
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
Utilizarea emtricitabinei la pacienții care au o infecție cronică cu VHB induce un profil al mutațiilor apărute în motivul YMDD similar celui observat în cazul tratamentul cu lamivudină . Mutația YMDD conferă rezistență atât la emtricitabină , cât și la lamivudină . Pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB trebuie monitorizați cu atenție , atât clinic , cât și prin analize de laborator , timp de cel puțin câteva luni după întreruperea tratamentului cu emtricitabină , pentru a evidenția eventualele agravări ale hepatitei . Astfel de agravări au fost
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost înregistrată la utilizarea analogilor nucleozidici ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente : cefalee Frecvente : amețeli Profilul reacțiilor adverse la pacienții infectați concomitent cu VHB este similar celui observat la pacienții infectați cu HIV , care nu sunt infectați și cu VHB . Cu toate acestea , după cum este de așteptat la acest grup de pacienți , creșterea valorilor ASAT și ALAT a apărut mai frecvent
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
acestea , considerând rata minimă de metabolizare a emtricitabinei și calea renală de eliminare , este puțin probabil să fie necesară o ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 15 În cazul întreruperii tratamentului cu Emtriva , pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB trebuie monitorizați cu atenție , pentru a detecta apariția agravării hepatitei ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Emtriva
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
impune prudență în cazul prescrierii analogilor nucleozidici la orice pacient cu hepatomegalie ( în special la femeile obeze ) , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru afectare hepatică și steatoză hepatică ( inclusiv anumite medicamente și consumul de alcool etilic ) . Pacienții infectați concomitent cu virusul hepatitic C și tratați cu interferon alfa și ribavirină prezentă un risc deosebit . Pacienții cu risc crescut trebuie supravegheați cu atenție . Lipodistrofia : Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
concomitente a unui tratament antiviral pentru hepatita B sau C , citiți și Rezumatele Caracteristicilor Produsului pentru medicamentele respective . Dacă există dovezi de agravare a afecțiunii hepatice la acești pacienți , trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului . Pacienții infectați concomitent cu virusul hepatitic B ( VHB ) : Emtricitabina este activă in vitro față de VHB . Cu toate acestea , sunt disponibile date limitate cu privire la eficacitatea și siguranța emtricitabinei ( o capsulă de 200 mg administrată o dată pe zi ) , la pacienții infectați concomitent cu HIV
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
a tratamentului . Pacienții infectați concomitent cu virusul hepatitic B ( VHB ) : Emtricitabina este activă in vitro față de VHB . Cu toate acestea , sunt disponibile date limitate cu privire la eficacitatea și siguranța emtricitabinei ( o capsulă de 200 mg administrată o dată pe zi ) , la pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB . Utilizarea emtricitabinei la pacienții care au o infecție cronică cu VHB induce un profil al mutațiilor apărute în motivul YMDD similar celui observat în cazul tratamentul cu lamivudină . Mutația YMDD conferă rezistență atât la emtricitabină
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
Utilizarea emtricitabinei la pacienții care au o infecție cronică cu VHB induce un profil al mutațiilor apărute în motivul YMDD similar celui observat în cazul tratamentul cu lamivudină . Mutația YMDD conferă rezistență atât la emtricitabină , cât și la lamivudină . Pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB trebuie monitorizați cu atenție , atât clinic , cât și prin analize de laborator , timp de cel puțin câteva luni după întreruperea tratamentului cu emtricitabină , pentru a evidenția eventualele agravări ale hepatitei . Astfel de agravări au fost
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost înregistrată la utilizarea analogilor nucleozidici ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente : cefalee Frecvente : amețeli Profilul reacțiilor adverse la pacienții infectați concomitent cu VHB este similar celui observat la pacienții infectați cu HIV , care nu sunt infectați și cu VHB . Cu toate acestea , după cum este de așteptat la acest grup de pacienți , creșterea valorilor ASAT și ALAT a apărut mai frecvent
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
sigur da da da, depozitare cu acces protejat 11. Existența unei ferestre de observare sau a unui sistem echivalent de care să permită vizualizarea ocupanților recomandat recomandat da 12. Echipament complet în fiecare laborator nu recomandat da 13. Manipularea materiilor infectate și a tuturor animalelor într-o incintă de securitate, izolantă sau alt mijloc corespunzător de izolare eventual da, în caz de infecție prin aer da 14. Prezența unui incinerator pentru eliminarea carcaselor de animale recomandat da (disponibil) da, în incintă
jrc4600as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89766_a_90553]
-
asociat cu apariția larvei nebune americane și, timp de cel puțin 30 de zile de la ultimul caz înregistrat și de la data la care toți stupii pe o rază de trei kilometri au fost controlați de către autoritatea competentă, iar toți stupii infectați arși sau tratați și inspectați spre satisfacția respectivei autorități competente; (c) sunt sau provin din stupi de la care eșantioane de faguri au fost supuse unui test pentru larva nebună americană stabilit în manualul OIE de standarde de diagnostic cu rezultate
jrc4479as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89645_a_90432]
-
luate în considerare toate modurile posibile de transmitere într-un mediu mai extins. Poate fi vorba de moduri fizice (canalizare, cursuri de apă, depozitări de gunoaie în apropiere, curenți de aer) și de vectori biologici (deplasări de animale și insecte infectate). 3.4.3.2. Prezența speciilor sensibile Probabilitatea de apariție a unei distrugeri depinde de prezența speciilor sensibile (om, animal, plantă) în mediul care ar putea fi expus. 3.4.3.3. Poate mediul să favorizeze supraviețuirea unui MMG? Posibilitatea
jrc4505as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89671_a_90458]
-
prevăzute la art. 3, se constată că una sau mai multe păsări sau puii de găină santinelă sunt infectați cu pesta aviară sau cu boala de Newcastle, se aplică următoarele reguli: (a) toate păsările din localul sau unitatea de carantină infectată trebuie ucise și distruse; (b) localul sau unitatea de carantină infectată trebuie curățate și dezinfectate. (c) în cazul centrelor de carantină, nu mai devreme de 21 de zile de la curățarea și dezinfectarea finală, se prelevă eșantioane de la puii de găină
jrc4513as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89679_a_90466]
-
păsări sau puii de găină santinelă sunt infectați cu pesta aviară sau cu boala de Newcastle, se aplică următoarele reguli: (a) toate păsările din localul sau unitatea de carantină infectată trebuie ucise și distruse; (b) localul sau unitatea de carantină infectată trebuie curățate și dezinfectate. (c) în cazul centrelor de carantină, nu mai devreme de 21 de zile de la curățarea și dezinfectarea finală, se prelevă eșantioane de la puii de găină santinelă din celelalte unități de carantină pentru examinarea serologică; sau (d
jrc4513as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89679_a_90466]
-
se folosesc pui de găină santinelă, timp de 7 până la 15 zile după curățarea și dezinfectarea finală, trebuie prelevate eșantioane pentru examinarea virologică de la păsările din celelalte unități de carantină; (e) nici o pasăre nu intră în localul sau unitatea anterior infectată timp de 21 de zile de la curățarea și dezinfectarea finală. (5) Prin derogare de la alin. (4) autoritatea competentă poate decide, după constatări pozitive ale bolii de Newcastle la una sau mai multe păsări sau la puii de găină santinelă, că
jrc4513as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89679_a_90466]
-
Ștampila instituției oficiale ANEXA II MODEL CERTIFICAT DE SĂNĂTATE ANIMALĂ pentru transportul intra-comunitar de pește de crescătorie viu, de ouă și gameți ai acestuia, dinspre din crescătorii infectate cu necroză hematopoietică infecțioasă și septicemie hemoragică virală spre alte crescătorie infectată Nr. codificat (1) I. Originea livrării Statul membru de origine:................................................................. Crescătoria de origine :....................................................................... Nume:.......................................................................................... Adresa:......................................................................................... II. Descrierea livrării Animale vii Ouă Gameți Specii: Denumire populară: Denumire științifică: Cantitate: Număr: Greutate totală: Greutate medie: III. Destinația livrării Statul membru de destinație
jrc4019as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89182_a_89969]
-
prezintă un potențial risc pentru sănătatea publică. (3) Cercetările efectuate au demonstrat că anumite genotipuri ale proteinei prion la ovine conferă rezistență la scrapie. Elementele disponibile în prezent demonstrează existența unei rezistențe similare, determinate genetic, la ESB în cazul oilor infectate experimental cu ESB pe cale orală. (4) Avizul Comitetului științific director (CSD) din 4 și 5 aprilie 2002 privind securitatea aprovizionării cu materiale obținute de la rumegătoare mici a stabilit liniile directoare pentru principalele puncte ale unui program de creștere axat pe
jrc5582as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90752_a_91539]
-
animalele sacrificate în statele membre cu o populație ovină numeroasă. În statele membre cu o populație mai mică de ovine, mărimea eșantionului se calculează astfel încât să reprezinte 50 % din numărul de animale moarte estimat (mortalitate estimată: 1 %). 4. Monitorizarea turmelor infectate Începând cu 1 octombrie 2003, animalele în vârstă de peste douăsprezece luni sau care au un incisiv permanent erupt prin gingie și care sunt sacrificate în conformitate cu dispozițiile din anexa VII punctul 2 litera (b) sau punctul 2 litera (c) sunt testate
jrc6113as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91285_a_92072]
-
afectează animalele sau produsele în cauză, în temeiul dispozițiilor enunțate în anexa I; (b) care, în ceea ce privește carnea și produsele din carne, nu au fost sacrificate într-o unitate în care, în momentul sacrificării sau în timpul procesului de producție, existau animale infectate sau suspecte de contaminare cu una din bolile reglementate de dispozițiile prevăzute la litera (a), sau carcase ale acestora sau părți ale carcaselor acestora, decât cu condiția ridicării suspiciunii de infectare; (c) care, în cazul animalelor și produselor de acvacultură
jrc5661as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90831_a_91618]