3,604 matches
-
4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Insuficiență hepatică . - Feocromocitom . - Utilizarea concomitentă de entacaponă și inhibitori neselectivi de monoamino- oxidază ( MAO - A și MAO- B ) ( de exemplu fenelzină , tranilcipromină ) . - Utilizarea concomitentă de entacaponă și asocierea inhibitor selectiv de MAO- A plus inhibitor selectiv de MAO- B ( vezi pct . 4. 5 ) . - Sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză atraumatică în antecedente . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Rabdomioliza secundară unei diskinezii severe sau prezența sindromului
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
activă sau la oricare dintre excipienți . - Insuficiență hepatică . - Feocromocitom . - Utilizarea concomitentă de entacaponă și inhibitori neselectivi de monoamino- oxidază ( MAO - A și MAO- B ) ( de exemplu fenelzină , tranilcipromină ) . - Utilizarea concomitentă de entacaponă și asocierea inhibitor selectiv de MAO- A plus inhibitor selectiv de MAO- B ( vezi pct . 4. 5 ) . - Sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză atraumatică în antecedente . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Rabdomioliza secundară unei diskinezii severe sau prezența sindromului neuroleptic malign ( SNM ) au fost observate
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
noradrenalină , dopamină , dobutamină , alfa- metildopa , apomorfină și paroxetină ) este încă limitată . Se recomandă prudență când aceste medicamente sunt utilizate concomitent cu entacapona ( vezi de asemenea pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Entacapona poate fi utilizată în asociere cu selegilina ( un inhibitor selectiv al MAO- B ) , dar doza zilnică de selegilină nu trebuie să depășească 10 mg . În tractul gastro- intestinal , entacapona poate forma chelați cu fierul . Entacapona și medicamentele care conțin fier trebuie administrate la un interval de cel puțin 2-
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
COMT . Studii clinice În două studii de fază III , dublu orb , în care au fost incluși în total 376 pacienți cu boală Parkinson și fluctuații motorii la sfârșitul dozei , s- a administrat entacaponă sau placebo , fiecare în asociere cu levodopa/ inhibitor de dopadecarboxilază . Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 2 . În studiul I , timpul zilnic ON ( ore ) a fost determinat după consemnările la domiciliu ale pacienților , iar în studiul II a fost determinată proporția de timp zilnic ON . Tabelul 2 : Timp zilnic
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
întreruperea funcției gonadelor , retinoizi , tumori sau extracte tumorale . La șobolanii tineri ( creștere rapidă ) , resorbția osoasă endogenă este , și ea , inhibată , determinând o creștere normală a masei osoase comparativ cu animalele netratate . Modelele animale confirmă faptul că acidul ibandronic este un inhibitor cu potență crescută al activității osteoclastice . La șobolanii în creștere , nu s- a constatat o tulburare a mineralizării chiar la doze mai mari de 5000 de ori decât doza necesară pentru tratamentul osteoporozei . Atât administrarea zilnică cât și intermitentă ( cu
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
întreruperea funcției gonadelor , retinoizi , tumori sau extracte tumorale . La șobolanii tineri ( creștere rapidă ) , resorbția osoasă endogenă este , și ea , inhibată , determinând o creștere normală a masei osoase comparativ cu animalele netratate . Modelele animale confirmă faptul că acidul ibandronic este un inhibitor cu potență crescută al activității osteoclastice . La șobolanii în creștere , nu s- a constatat o tulburare a mineralizării chiar la doze mai mari de 5000 de ori decât doza necesară pentru tratamentul osteoporozei . Atât administrarea zilnică cât și intermitentă ( cu
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
întreruperea funcției gonadelor , retinoizi , tumori sau extracte tumorale . La șobolanii tineri ( creștere rapidă ) , resorbția osoasă endogenă este , și ea , inhibată , determinând o creștere normală a masei osoase comparativ cu animalele netratate . Modelele animale confirmă faptul că acidul ibandronic este un inhibitor cu potență crescută al activității osteoclastice . La șobolanii în creștere , nu s- a constatat o tulburare a mineralizării chiar la doze mai mari de 5000 de ori decât doza necesară pentru tratamentul osteoporozei . Atât administrarea zilnică cât și intermitentă ( cu
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
întreruperea funcției gonadelor , retinoizi , tumori sau extracte tumorale . La șobolanii tineri ( creștere rapidă ) , resorbția osoasă endogenă este , și ea , inhibată , determinând o creștere normală a masei osoase comparativ cu animalele netratate . Modelele animale confirmă faptul că acidul ibandronic este un inhibitor cu potență crescută al activității osteoclastice . La șobolanii în creștere , nu s- a constatat o tulburare a mineralizării chiar la doze mai mari de 5000 de ori decât doza necesară pentru tratamentul osteoporozei . Atât administrarea zilnică cât și intermitentă ( cu
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
enzimele citocromului P450 , ceea ce sugerează faptul că este puțin probabil ca administrarea lenalidomidei în asociere cu medicamente care inhibă enzimele citocromului P450 să provoace interacțiuni medicamentoase metabolice la om . Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A . Warfarina Administrarea unor doze multiple de 10 mg lenalidomidă nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii unor doze unice de warfarină- R și - S . Administrarea unei doze unice de 25 mg 8
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
fost redusă . Valoarea medie a legării de proteinele plasmatice a fost de 22, 7 % , la pacienții cu mielom multiplu , și de 29, 2 % , la voluntarii sănătoși . Metabolizarea și excreția Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 și CYP3A . Majoritatea lenalidomidei este eliminată , în formă nemodificată , prin excreție renală . La persoanele cu funcție renală normală , excreția renală asigură 65 - 85 % din clearance- ul total al medicamentului . S- a observat că timpul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
enzimele citocromului P450 , ceea ce sugerează faptul că este puțin probabil ca administrarea lenalidomidei în asociere cu medicamente care inhibă enzimele citocromului P450 să provoace interacțiuni medicamentoase metabolice la om . Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A . 25 Warfarina Administrarea unor doze multiple de 10 mg lenalidomidă nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii unor doze unice de warfarină- R și - S . Administrarea unei doze unice de 25 mg
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
fost redusă . Valoarea medie a legării de proteinele plasmatice a fost de 22, 7 % , la pacienții cu mielom multiplu , și de 29, 2 % , la voluntarii sănătoși . Metabolizarea și excreția Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 și CYP3A . Majoritatea lenalidomidei este eliminată , în formă nemodificată , prin excreție renală . La persoanele cu funcție renală normală , excreția renală asigură 65 - 85 % din clearance- ul total al medicamentului . S- a observat că timpul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
enzimele citocromului P450 , ceea ce sugerează faptul că este puțin probabil ca administrarea lenalidomidei în asociere cu medicamente care inhibă enzimele citocromului P450 să provoace interacțiuni medicamentoase metabolice la om . Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A . Warfarina Administrarea unor doze multiple de 10 mg lenalidomidă nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii unor doze unice de warfarină- R și - S . Administrarea unei doze unice de 25 mg 42
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
fost redusă . Valoarea medie a legării de proteinele plasmatice a fost de 22, 7 % , la pacienții cu mielom multiplu , și de 29, 2 % , la voluntarii sănătoși . Metabolizarea și excreția Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 și CYP3A . Majoritatea lenalidomidei este eliminată , în formă nemodificată , prin excreție renală . La persoanele cu funcție renală normală , excreția renală asigură 65 - 85 % din clearance- ul total al medicamentului . S- a observat că timpul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
enzimele citocromului P450 , ceea ce sugerează faptul că este puțin probabil ca administrarea lenalidomidei în asociere cu medicamente care inhibă enzimele citocromului P450 să provoace interacțiuni medicamentoase metabolice la om . Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A . Warfarina Administrarea unor doze multiple de 10 mg lenalidomidă nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii unor doze unice de warfarină- R și - S . Administrarea unei doze unice de 25 mg 59
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
fost redusă . Valoarea medie a legării de proteinele plasmatice a fost de 22, 7 % , la pacienții cu mielom multiplu , și de 29, 2 % , la voluntarii sănătoși . Metabolizarea și excreția Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 și CYP3A . Majoritatea lenalidomidei este eliminată , în formă nemodificată , prin excreție renală . La persoanele cu funcție renală normală , excreția renală asigură 65 - 85 % din clearance- ul total al medicamentului . S- a observat că timpul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Sitaxentan sodic este metabolizat în ficat de către izoenzimele citocromului P450 CYP2C9 și CYP3A4/ 5 . Sitaxentanul de sodiu este un inhibitor al CYP2C9 și , într- o mai mică măsură al CYP2C19 , CYP3A4/ 5 și CYP2C8 . Concentrațiile plasmatice ale medicamentelor metabolizate în principal de CYP2C9 , pot să fie crescute în cazul administrării concomitente de sitaxentan de sodiu . Administrarea concomitentă cu medicamente care
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
vedere clinic . Sitaxentanul sodic nu influențează transportorul de p- glicoproteină , dar este postulat a fi un substrat al proteinelor transportoare POTA . Efectele altor medicamente asupra Thelin Inhibitori ai Polipeptidelor Organice Transportoare de Anioni ( POTA ) : Administrarea concomitentă cu ciclosporină A , un inhibitor puternic POTA , a determinat o creștere de 6 ori în Cmin și o creștere de 67 % a ASC a sitaxentanului , de aceea , utilizarea de Thelin este contraindicată la pacienții care primesc sistemic ciclosporină A ( vezi pct . 4. 3 ) . Clearance- ul
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
putea duce la creșterea nivelurilor plasmatice de sitaxentan . Semnificația clinică a acestui fapt nu este cunoscută . Pacienții care au nevoie de asociere ar trebui să fie monitorizați îndeaproape . Mai mult decât atât , în studiile clinice de interacțiune cu nelfinavir , un inhibitor de potență moderată a OATP , și pravastatin , un inhibitor OATP cu afinitate scăzută , nu au rezultat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale concentrațiilor plasmatice de sitaxentan . Fluconazol ( inhibitor al CYP2C19 , CYP2C9 și CYP3A4/ 5 ) : Administrarea concomitentă de Thelin
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
clinică a acestui fapt nu este cunoscută . Pacienții care au nevoie de asociere ar trebui să fie monitorizați îndeaproape . Mai mult decât atât , în studiile clinice de interacțiune cu nelfinavir , un inhibitor de potență moderată a OATP , și pravastatin , un inhibitor OATP cu afinitate scăzută , nu au rezultat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale concentrațiilor plasmatice de sitaxentan . Fluconazol ( inhibitor al CYP2C19 , CYP2C9 și CYP3A4/ 5 ) : Administrarea concomitentă de Thelin și de fluconazol nu a avut niciun efect asupra
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
decât atât , în studiile clinice de interacțiune cu nelfinavir , un inhibitor de potență moderată a OATP , și pravastatin , un inhibitor OATP cu afinitate scăzută , nu au rezultat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale concentrațiilor plasmatice de sitaxentan . Fluconazol ( inhibitor al CYP2C19 , CYP2C9 și CYP3A4/ 5 ) : Administrarea concomitentă de Thelin și de fluconazol nu a avut niciun efect asupra clearance- ului sitaxentanului de sodiu . Ketoconazol ( inhibitor și substrat al CYP3A4/ 5 ) : Administrarea concomitentă de Thelin nu a determinat o schimbare
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
rezultat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale concentrațiilor plasmatice de sitaxentan . Fluconazol ( inhibitor al CYP2C19 , CYP2C9 și CYP3A4/ 5 ) : Administrarea concomitentă de Thelin și de fluconazol nu a avut niciun efect asupra clearance- ului sitaxentanului de sodiu . Ketoconazol ( inhibitor și substrat al CYP3A4/ 5 ) : Administrarea concomitentă de Thelin nu a determinat o schimbare semnificativă din punct de vedere clinic a clearance- lui , nici al sitaxentanului de sodiu , nici al ketoconazolului . 5 Nelfinavir ( substrat al CYP3A4 / 5 , CYP2C19 ) : Administrarea concomitentă
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
special de alertare care să conțină pe scurt informațiile importante referitoare la siguranța acestui medicament . Cum acționează Trizivir ? Toate cele trei substanțe active conținute de Trizivir , abacavirul , lamivudina și zidovudina , sunt inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei ( NRTI , nucleoside reverse transcriptase inhibitor ) . Acestea acționează în mod asemănător , prin blocarea activității revers transcriptazei , o enzimă produsă 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea
Ro_1086 () [Corola-website/Science/291845_a_293174]
-
vezi pct . 5. 2 ) . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează alte medicamente care inhibă sistemul renină- angiotensină ( SRA ) și/ sau
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
Prin urmare , nu se anticipează ca aliskiren să afecteze expunerea sistemică a substanțelor care inhibă , induc sau sunt metabolizate de aceste enzime . Aliskiren este metabolizat în proporție minimă de enzimele citocromului P450 . De aceea , nu se anticipează interacțiuni datorate efectului inhibitor sau inductor asupra activității izoenzimelor CYP450 . Totuși , inhibitorii CYP3A4 afectează adesea și P- gp . Prin urmare , poate fi anticipată creșterea expunerii la aliskiren în timpul administrării concomitente cu inhibitori ai CYP3A4 care inhibă și P- gp ( vezi Interacțiuni cu glicoproteina P
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]