7,605 matches
-
cum ar fi insuficiența cardiacă congestivă , boala coronariană sau aritmii , trebuie monitorizați pentru agravarea afecțiunii lor cardiace , mai ales la inițierea tratamentului cu Betaferon . În timp ce Betaferon nu are nici un efect toxic cardiac direct cunoscut , simptomele sindromului pseudogripal asociat cu beta interferonii pot constitui factori de stres pentru pacienții cu afecțiuni cardiace preexistente semnificative . În cazul apariției acesteia și dacă se suspectează o legătură cu administrarea Betaferon , tratamentul trebuie întrerupt . Pot apare reacții de hipersensibilitate grave ( reacții acute rare , dar severe cum
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
de timp până la apariția sclerozei multiple clinic definită ( SMCD ) și , respectiv , a progresiei confirmate pe scala EDSS ) . Nu au fost asociate evenimente adverse noi cu apariția activității neutralizante . S- a demonstrat in vitro că Betaferonul prezintă reacție încrucișată cu beta interferonul natural . Totuși , acest lucru nu a fost investigat in vivo și semnificația sa clinică este incertă . Datele referitoare la pacienții care au prezentat activitate neutralizantă și care au terminat tratamentul cu Betaferon sunt puține și neconcludente . 4. 5 Interacțiuni cu
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
zile a fost bine tolerat la pacienții la care s- a administrat Betaferon . Din cauza lipsei de experiență clinică la pacienții cu scleroză multiplă , nu este recomandată utilizarea Betaferon împreună cu alți imuno- modulatori în afară de corticosteroizi sau ACTH . S- a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor hepatice ale citocromul P450 la om și la animale . Este necesară precauție în cazul administrării Betaferon în combinație cu medicamente care prezintă un indice terapeutic îngust și al căror clearance depinde în mare măsură de citocromul P450
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
pct . 5. 3 ) . La pacienții cu o rată mare de recurențe înainte de începerea tratamentului , riscul de recurență severă după întreruperea administrării Betaferon în eventualitatea unei sarcini trebuie cântărit în raport cu posibilul risc crescut de avort spontan . • Alăptare Nu se știe dacă interferonul beta- 1b se secretă în laptele uman . Din cauza potențialului de apariție a reacțiilor adverse grave la sugarii alăptați , trebuie ales între întreruperea alăptării și întreruperea terapiei cu Betaferon . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
pct . 4. 4 ) Convulsii Cardiomiopatie , Tahicardie , Palpitații Bronhospasm , Dispnee pseudogripale * Frisoane * Febră * Reacție la locul injectării * Inflamație la nivelul locului de injectare * Durere la locul injectării În cadrul fiecărei categorii de frecvență , efectele nedorite sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Interferonul beta- 1b a fost administrat fără evenimente adverse grave care să afecteze funcțiile vitale la pacienții adulți cu cancer în doze individuale de până la 5500 micrograme ( 176 milioane UI ) intravenos , de trei ori pe săptămână . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
1b a fost administrat fără evenimente adverse grave care să afecteze funcțiile vitale la pacienții adulți cu cancer în doze individuale de până la 5500 micrograme ( 176 milioane UI ) intravenos , de trei ori pe săptămână . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Citokine , Interferoni , codul ATC : L03 AB 08 27 Interferonii aparțin familiei citokinelor , care sunt proteine naturale . Interferonii prezintă greutăți moleculare variind între 15000 și 21000 Daltoni . Au fost identificate trei clase majore de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonul alfa , interferonul beta
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
grave care să afecteze funcțiile vitale la pacienții adulți cu cancer în doze individuale de până la 5500 micrograme ( 176 milioane UI ) intravenos , de trei ori pe săptămână . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Citokine , Interferoni , codul ATC : L03 AB 08 27 Interferonii aparțin familiei citokinelor , care sunt proteine naturale . Interferonii prezintă greutăți moleculare variind între 15000 și 21000 Daltoni . Au fost identificate trei clase majore de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonul alfa , interferonul beta și interferonul gama prezintă activitate biologică superpozabilă
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
adulți cu cancer în doze individuale de până la 5500 micrograme ( 176 milioane UI ) intravenos , de trei ori pe săptămână . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Citokine , Interferoni , codul ATC : L03 AB 08 27 Interferonii aparțin familiei citokinelor , care sunt proteine naturale . Interferonii prezintă greutăți moleculare variind între 15000 și 21000 Daltoni . Au fost identificate trei clase majore de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonul alfa , interferonul beta și interferonul gama prezintă activitate biologică superpozabilă și totuși diferită . Activitatea interferonului beta- 1b este
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
pe săptămână . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Citokine , Interferoni , codul ATC : L03 AB 08 27 Interferonii aparțin familiei citokinelor , care sunt proteine naturale . Interferonii prezintă greutăți moleculare variind între 15000 și 21000 Daltoni . Au fost identificate trei clase majore de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonul alfa , interferonul beta și interferonul gama prezintă activitate biologică superpozabilă și totuși diferită . Activitatea interferonului beta- 1b este specifică fiecărei specii și , de aceea , cele mai adecvate informații farmacologice referitoare la interferonul beta- 1b provin
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Proprietăți farmacodinamice Citokine , Interferoni , codul ATC : L03 AB 08 27 Interferonii aparțin familiei citokinelor , care sunt proteine naturale . Interferonii prezintă greutăți moleculare variind între 15000 și 21000 Daltoni . Au fost identificate trei clase majore de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonul alfa , interferonul beta și interferonul gama prezintă activitate biologică superpozabilă și totuși diferită . Activitatea interferonului beta- 1b este specifică fiecărei specii și , de aceea , cele mai adecvate informații farmacologice referitoare la interferonul beta- 1b provin din studiile celulelor umane în
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Citokine , Interferoni , codul ATC : L03 AB 08 27 Interferonii aparțin familiei citokinelor , care sunt proteine naturale . Interferonii prezintă greutăți moleculare variind între 15000 și 21000 Daltoni . Au fost identificate trei clase majore de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonul alfa , interferonul beta și interferonul gama prezintă activitate biologică superpozabilă și totuși diferită . Activitatea interferonului beta- 1b este specifică fiecărei specii și , de aceea , cele mai adecvate informații farmacologice referitoare la interferonul beta- 1b provin din studiile celulelor umane în culturi sau
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
ATC : L03 AB 08 27 Interferonii aparțin familiei citokinelor , care sunt proteine naturale . Interferonii prezintă greutăți moleculare variind între 15000 și 21000 Daltoni . Au fost identificate trei clase majore de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonul alfa , interferonul beta și interferonul gama prezintă activitate biologică superpozabilă și totuși diferită . Activitatea interferonului beta- 1b este specifică fiecărei specii și , de aceea , cele mai adecvate informații farmacologice referitoare la interferonul beta- 1b provin din studiile celulelor umane în culturi sau din studiile in
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
sunt proteine naturale . Interferonii prezintă greutăți moleculare variind între 15000 și 21000 Daltoni . Au fost identificate trei clase majore de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonul alfa , interferonul beta și interferonul gama prezintă activitate biologică superpozabilă și totuși diferită . Activitatea interferonului beta- 1b este specifică fiecărei specii și , de aceea , cele mai adecvate informații farmacologice referitoare la interferonul beta- 1b provin din studiile celulelor umane în culturi sau din studiile in vivo la om . S- a evidențiat faptul că interferonul beta-
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
clase majore de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonul alfa , interferonul beta și interferonul gama prezintă activitate biologică superpozabilă și totuși diferită . Activitatea interferonului beta- 1b este specifică fiecărei specii și , de aceea , cele mai adecvate informații farmacologice referitoare la interferonul beta- 1b provin din studiile celulelor umane în culturi sau din studiile in vivo la om . S- a evidențiat faptul că interferonul beta- 1b prezintă atât activitate antivirală , cât și imunomodulatoare . Mecanismul prin care interferonul beta- 1b își exercită acțiunile
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Activitatea interferonului beta- 1b este specifică fiecărei specii și , de aceea , cele mai adecvate informații farmacologice referitoare la interferonul beta- 1b provin din studiile celulelor umane în culturi sau din studiile in vivo la om . S- a evidențiat faptul că interferonul beta- 1b prezintă atât activitate antivirală , cât și imunomodulatoare . Mecanismul prin care interferonul beta- 1b își exercită acțiunile în scleroza multiplă nu sunt pe deplin elucidate . Totuși , se știe că proprietățile interferonului beta- 1b de modificare a răspunsului biologic sunt
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
adecvate informații farmacologice referitoare la interferonul beta- 1b provin din studiile celulelor umane în culturi sau din studiile in vivo la om . S- a evidențiat faptul că interferonul beta- 1b prezintă atât activitate antivirală , cât și imunomodulatoare . Mecanismul prin care interferonul beta- 1b își exercită acțiunile în scleroza multiplă nu sunt pe deplin elucidate . Totuși , se știe că proprietățile interferonului beta- 1b de modificare a răspunsului biologic sunt mediate prin interacțiuni cu receptori celulari specifici de la nivelul suprafeței celulelor umane . Legarea
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
vivo la om . S- a evidențiat faptul că interferonul beta- 1b prezintă atât activitate antivirală , cât și imunomodulatoare . Mecanismul prin care interferonul beta- 1b își exercită acțiunile în scleroza multiplă nu sunt pe deplin elucidate . Totuși , se știe că proprietățile interferonului beta- 1b de modificare a răspunsului biologic sunt mediate prin interacțiuni cu receptori celulari specifici de la nivelul suprafeței celulelor umane . Legarea interferonului beta- 1b de acești receptori induce expresia mai multor produse genetice , despre care se crede că reprezintă mediatorii
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
beta- 1b își exercită acțiunile în scleroza multiplă nu sunt pe deplin elucidate . Totuși , se știe că proprietățile interferonului beta- 1b de modificare a răspunsului biologic sunt mediate prin interacțiuni cu receptori celulari specifici de la nivelul suprafeței celulelor umane . Legarea interferonului beta- 1b de acești receptori induce expresia mai multor produse genetice , despre care se crede că reprezintă mediatorii acțiunilor biologice ale interferonului beta- 1b . Unele dintre aceste produse au fost măsurate în serul și în fracțiunile celulare din sângele colectat
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
modificare a răspunsului biologic sunt mediate prin interacțiuni cu receptori celulari specifici de la nivelul suprafeței celulelor umane . Legarea interferonului beta- 1b de acești receptori induce expresia mai multor produse genetice , despre care se crede că reprezintă mediatorii acțiunilor biologice ale interferonului beta- 1b . Unele dintre aceste produse au fost măsurate în serul și în fracțiunile celulare din sângele colectat de la pacienții tratați cu interferon beta- 1b . Interferonul beta- 1b scade afinitatea de legare și determină intensificarea procesului de internalizare și degradare
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
receptori induce expresia mai multor produse genetice , despre care se crede că reprezintă mediatorii acțiunilor biologice ale interferonului beta- 1b . Unele dintre aceste produse au fost măsurate în serul și în fracțiunile celulare din sângele colectat de la pacienții tratați cu interferon beta- 1b . Interferonul beta- 1b scade afinitatea de legare și determină intensificarea procesului de internalizare și degradare a receptorului interferonului gama . De asemenea , interferonul beta- 1b determină creșterea activității supresoare a monocitelor din sângele periferic . Nu au fost efectuate investigații
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
mai multor produse genetice , despre care se crede că reprezintă mediatorii acțiunilor biologice ale interferonului beta- 1b . Unele dintre aceste produse au fost măsurate în serul și în fracțiunile celulare din sângele colectat de la pacienții tratați cu interferon beta- 1b . Interferonul beta- 1b scade afinitatea de legare și determină intensificarea procesului de internalizare și degradare a receptorului interferonului gama . De asemenea , interferonul beta- 1b determină creșterea activității supresoare a monocitelor din sângele periferic . Nu au fost efectuate investigații separate referitoare la
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Unele dintre aceste produse au fost măsurate în serul și în fracțiunile celulare din sângele colectat de la pacienții tratați cu interferon beta- 1b . Interferonul beta- 1b scade afinitatea de legare și determină intensificarea procesului de internalizare și degradare a receptorului interferonului gama . De asemenea , interferonul beta- 1b determină creșterea activității supresoare a monocitelor din sângele periferic . Nu au fost efectuate investigații separate referitoare la influența Betaferonului asupra sistemului cardiovascular , sistemului respirator și a funcțiilor glandelor endocrine . Studii clinice : SM- RR : A
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
au fost măsurate în serul și în fracțiunile celulare din sângele colectat de la pacienții tratați cu interferon beta- 1b . Interferonul beta- 1b scade afinitatea de legare și determină intensificarea procesului de internalizare și degradare a receptorului interferonului gama . De asemenea , interferonul beta- 1b determină creșterea activității supresoare a monocitelor din sângele periferic . Nu au fost efectuate investigații separate referitoare la influența Betaferonului asupra sistemului cardiovascular , sistemului respirator și a funcțiilor glandelor endocrine . Studii clinice : SM- RR : A fost efectuat un studiu
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
la pacienți și voluntari printr- un test biologic care nu a fost complet specific . Au fost observate concentrații serice maxime de aproximativ 40 UI/ ml la 1- 8 ore după injectarea subcutanată a 500 micrograme ( 16, 0 milioane UI ) de interferon beta- 1b . În urma diferitelor studii , rata medie de clearance și timpul de înjumătățire al fazei de distribuție au fost estimate a fi de cel mult 30 ml· min- 1· kg- 1 și , respectiv , 5 ore . Administrarea o dată la două zile
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
cel mult 30 ml· min- 1· kg- 1 și , respectiv , 5 ore . Administrarea o dată la două zile a injecțiilor cu Betaferon nu duce la creșteri ale concentrației serice , iar farmacocinetica nu pare să se modifice în timpul tratamentului . Biodisponibilitatea absolută a interferonului beta- 1b administrat subcutanat a fost de aproximativ 50 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii de toxicitate acută . Deoarece rozătoarele nu reacționează la interferonul beta uman , studiile cu doze repetate au fost efectuate pe maimuțe
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]