3,302 matches
-
generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 299 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 312 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 324 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
scăderea dimensiunilor puiului de iepure abia fătat și scăderea greutății fătului ) are loc la doze toxice materne . Într- o serie de teste in vitro și in vivo , incluzând testul mutației reversibile bacteriene Ames folosind S . typhimurium și E . coli , testul limfomului la șoarece , al micronucleilor la șoarece și testele aberațiilor cromozomiale pe limfocite umane , ritonavirul nu s- a dovedit mutagen sau clastogen . Studiile de carcinogenitate de lungă durată , efectuate la șoarece și șobolan , au evidențiat potențialul tumorigen specific pentru aceste specii
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
scăderea dimensiunilor puiului de iepure abia fătat și scăderea greutății fătului ) are loc la doze toxice materne . Într- o serie de teste in vitro și in vivo , incluzând testul mutației reversibile bacteriene Ames folosind S . typhimurium și E . coli , testul limfomului la șoarece , al micronucleilor la șoarece și testele aberațiilor cromozomiale pe limfocite umane , ritonavirul nu s- a dovedit mutagen sau clastogen . Studiile de carcinogenitate de lungă durată , efectuate la șoarece și șobolan , au evidențiat potențialul tumorigen specific pentru aceste specii
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
5. 1 ) . Pr Protopy conține că substanță activă tacrolimus , un inhibitor de calcineurină . La pacienții transplantați , expunerea sistemică prelungită la imunosupresia intensă apărută după administrarea sistemică de inhibitori de calcineurină a fost asociată cu un risc crescut de dezvoltare a limfoamelor și malignizărilor cutanate . La pacienții care utilizează tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu dermatita atopica tratați cu Protopy nu s- au
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
sistemică prelungită la imunosupresia intensă apărută după administrarea sistemică de inhibitori de calcineurină a fost asociată cu un risc crescut de dezvoltare a limfoamelor și malignizărilor cutanate . La pacienții care utilizează tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu dermatita atopica tratați cu Protopy nu s- au găsit concentrații sistemice semnificative de tacrolimus . 3 Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puțin frecvență ( 0, 8
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
apărută după administrarea sistemică de inhibitori de calcineurină a fost asociată cu un risc crescut de dezvoltare a limfoamelor și malignizărilor cutanate . La pacienții care utilizează tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu dermatita atopica tratați cu Protopy nu s- au găsit concentrații sistemice semnificative de tacrolimus . 3 Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puțin frecvență ( 0, 8 % ) . Majoritatea acestor cazuri sunt legate
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
0, 8 % ) . Majoritatea acestor cazuri sunt legate de infecții ( cutanate , ale tractului respirator , dinților ) și se pot rezolva cu antibioterapie adecvată . Pacienții transplantați care primesc un regim imunosupresor ( de exemplu tacrolimus pe cale sistemică ) au un risc crescut de a dezvolta limfom ; de aceea , pacienții care primesc Protopy și care dezvoltă limfadenopatie trebuie monitorizați pentru asigurarea rezolvării limfadenopatiei . Limfadenopatia prezența la inițierea tratamentului trebuie investigată și ținută sub observație . În cazul limfadenopatiei persistente , trebuie investigată etiologia acesteia . Trebuie avut grijă să se
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
ale sistemului nervos Frecvente : ul Tulburări metabolice și de nutriție uș Frecvente : Intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau iritații cutanate după consumul După punerea pe piată : la pacienții care au utilizat tacrolimus unguent au fost raportate cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj După administrare topica este puțin probabil să se producă supradozaj . Dacă unguentul este înghițit , pot fi necesare măsuri de susținere generale . Acestea pot include monitorizarea
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
Tulburări metabolice și de nutriție uș Frecvente : Intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau iritații cutanate după consumul După punerea pe piată : la pacienții care au utilizat tacrolimus unguent au fost raportate cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj După administrare topica este puțin probabil să se producă supradozaj . Dacă unguentul este înghițit , pot fi necesare măsuri de susținere generale . Acestea pot include monitorizarea semnelor vitale și observarea stării
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
are potențial carcinogen . te Într- un studiu de carcinogenitate dermală cu durata de 24 de luni efectuat la șoarece , cu unguent 0, 1 % , nu au fost observate tumori cutanate . În același studiu a fost observată o incidență crescută a es limfomului asociată cu expunere sistemică mare . ai semnificativă statistic până la dezvoltarea tumorilor cutanate ( carcinom cu celule scuamoase ) și o creștere a numărului de tumori . Este neclar dacă efectul tacrolimus se datoreaza imunosupresiei m sistemice sau unui efect local . Riscul pentru oameni
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
ani ) ( vezi pct . 5. 1 ) . Protopy conține că substanță activă tacrolimus , un inhibitor de calcineurină . expunerea sistemică prelungită la imunosupresia intensă apărută după administrarea sistemică de uș inhibitori de calcineurină a fost asociată cu un risc crescut de dezvoltare a limfoamelor și malignizărilor cutanate . La pacienții care utilizează tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . od Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puțin frecvență ( 0, 8
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
prelungită la imunosupresia intensă apărută după administrarea sistemică de uș inhibitori de calcineurină a fost asociată cu un risc crescut de dezvoltare a limfoamelor și malignizărilor cutanate . La pacienții care utilizează tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . od Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puțin frecvență ( 0, 8 % ) . Majoritatea acestor cazuri sunt legate de infecții ( cutanate , ale tractului respirator , dinților ) și se pot rezolva cu
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
după administrarea sistemică de uș inhibitori de calcineurină a fost asociată cu un risc crescut de dezvoltare a limfoamelor și malignizărilor cutanate . La pacienții care utilizează tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . od Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puțin frecvență ( 0, 8 % ) . Majoritatea acestor cazuri sunt legate de infecții ( cutanate , ale tractului respirator , dinților ) și se pot rezolva cu antibioterapie adecvată . Pacienții transplantați care
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
0, 8 % ) . Majoritatea acestor cazuri sunt legate de infecții ( cutanate , ale tractului respirator , dinților ) și se pot rezolva cu antibioterapie adecvată . Pacienții transplantați care primesc un regim imunosupresor ( de exemplu tacrolimus pe cale sistemică ) au un risc crescut de a dezvolta limfom ; de aceea , pacienții care primesc Protopy și care dezvoltă limfadenopatie trebuie monitorizați pentru asigurarea rezolvării limfadenopatiei . Limfadenopatia prezența la inițierea tratamentului trebuie investigată și ținută sub observație . 12 Trebuie avut grijă să se evite contactul cu ochii sau cu mucoasele
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
herpetice cutaneo- mucoase recurente ) , erupție variceliforma Kaposi ) m Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Parestezie și disestezie ( hiperestezie , senzație de arsură ) în ic Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau iritații cutanate după consumul malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj od După administrare topica este puțin probabil să se producă supradozaj . Pr Dacă unguentul este înghițit , pot fi necesare măsuri de susținere generale . Acestea pot
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
variceliforma Kaposi ) m Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Parestezie și disestezie ( hiperestezie , senzație de arsură ) în ic Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau iritații cutanate după consumul malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj od După administrare topica este puțin probabil să se producă supradozaj . Pr Dacă unguentul este înghițit , pot fi necesare măsuri de susținere generale . Acestea pot include monitorizarea semnelor vitale și
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
are potențial carcinogen . Într- un studiu de carcinogenitate dermală cu durata de 24 de luni efectuat la șoarece , cu unguent 0, 1 % , to nu au fost observate tumori cutanate . În același studiu a fost observată o incidență crescută a au limfomului asociată cu expunere sistemică mare . Într- un studiu de fotocarcinogenitate , șoarecii albi fără păr au fost tratați cronic cu tacrolimus unguent și radiații UV . te semnificativă statistic până la dezvoltarea tumorilor cutanate ( carcinom cu celule scuamoase ) și o creștere a numărului
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
stabilit efectul tratamentului cu Protopy asupra dezvoltării sistemului imunitar la copii , - Nu se cunoaște siguranță utilizării Protopy unguent pe termen lung . Un număr foarte mic de oameni care au utilizat Protopy unguent au avut afecțiuni maligne ( de exemplu : cutanate sau limfoame ) . Cu toate acestea , nu a fost demonstrată o legătură cu tratamentul cu Protopy unguent . - Daca aveti leziunile infectate . Nu aplicați unguentul pe leziunile infectate . - Daca aveti insuficientă hepatică . Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza - De asemenea , discutați cu medicul
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
grupa de vârstă . Vă rugăm să îl întrebați pe medicul dumneavoastră . - Nu se cunoaște siguranță utilizării Protopy unguent pe termen lung . Un număr foarte mic de oameni care au utilizat Protopy unguent au avut afecțiuni maligne ( de exemplu : cutanate sau limfoame ) . Cu toate acestea , nu a fost demonstrată o legătură cu tratamentul cu Protopy Pr unguent . - Daca aveti leziunile infectate . Nu aplicați unguentul pe leziunile infectate . - De asemenea , discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Protopy unguent , dacă aveți afecțiuni maligne
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
fetei după ingestia de băuturi alcoolice . Acneea este o reacție adversă mai puțin frecvență . De când a devenit disponibil pe piață , un număr foarte mic de oameni care au utilizat Protopy unguent au avut afecțiuni maligne ( de exemplu : ale pielii sau limfoame ) . Cu toate acestea , până acum nu a fost confirmată sau infirmata o legatura cauzala cu tratamentul cu Protopy unguent . od Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă Pr nemenționată în acest prospect , vă rugăm
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
Riscul infecțiilor oportuniste și tuberculozei ( TBC ) la pacienții tratați cu Remicade . Necesitatea evaluării riscului de TBC la pacienți înainte de tratamentul cu Remicade . • Riscul apariției de reacții acute legate de perfuzie și a reacțiilor de hipersensibilitate de tip întârziat . • Riscul de limfom și cel malign . • Cardul de alertare a pacientului , care va fi înmânat pacientului care utilizează Remicade . • Copiii pot prezenta risc crescut de apariție a infecțiilor și necesitatea imunizării acestora la zi .
Ro_897 () [Corola-website/Science/291656_a_292985]
-
pct . 5. 1 ) . Protopic conține ca substanță activă tacrolimus , un inhibitor de calcineurină . La pacienții transplantați , expunerea sistemică prelungită la imunosupresia intensă apărută după administrarea sistemică de inhibitori de calcineurină a fost asociată cu un risc crescut de dezvoltare a limfoamelor și malignizărilor cutanate . La pacienții care utilizează tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu dermatită atopică tratați cu Protopic nu s- au
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
sistemică prelungită la imunosupresia intensă apărută după administrarea sistemică de inhibitori de calcineurină a fost asociată cu un risc crescut de dezvoltare a limfoamelor și malignizărilor cutanate . La pacienții care utilizează tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu dermatită atopică tratați cu Protopic nu s- au găsit concentrații sistemice semnificative de tacrolimus . 3 Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puțin frecventă ( 0, 8
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]