3,802 matches
-
glicoproteină secretată de celule de origine mamiferă , modificate genetic , provenite dintr- o linie celulară obținută din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipienți : Fiecare flacon conține 40 mg zahăr . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă sau aproape albă și solvent limpede și incolor , pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
glicoproteină secretată de celule de origine mamiferă , modificate genetic , provenite dintr- o linie celulară obținută din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipienți : Fiecare flacon conține 40 mg zahăr . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă sau aproape albă și solvent limpede și incolor pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
glicoproteină secretată de celule de origine mamiferă , modificate genetic , provenite dintr- o linie celulară obținută din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipienți : Fiecare flacon conține 40 mg zahăr . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă sau aproape albă și solvent limpede și incolor pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
glicoproteină secretată de celule de origine mamiferă , modificate genetic , provenite dintr- o linie celulară obținută din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipienți : Fiecare flacon conține 40 mg zahăr . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă sau aproape albă și solvent limpede și incolor pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
mică de solvent să rămână în flaconul cu solvent , după încheierea transferului . 8 . Rotiți încet flaconul pentru a dizolva pulberea . Vezi Fig . 2 . 9 . Înainte de administrare , soluția finală trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuale particule . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
mică de solvent să rămână în flaconul cu solvent , după încheierea transferului . 8 . Rotiți încet flaconul pentru a dizolva pulberea . Vezi Fig . 2 . 9 . Înainte de administrare , soluția finală trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuale particule . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
mică de solvent să rămână în flaconul cu solvent , după încheierea transferului . 8 . Rotiți încet flaconul pentru a dizolva pulberea . Vezi Fig . 2 . 9 . Înainte de administrare , soluția finală trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuale particule . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
a injecta întreaga cantitate de solvent în flaconul de BeneFIX 11 . Fără să îndepărtați seringa din adaptator , rotiți ușor flaconul până când pulberea este dizolvată . 12 . Soluția finală trebuie inspectată vizual înaintea administrării , în vederea depistării eventualelor particule . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . Notă : Dacă utilizați mai mult de 1 flacon de BeneFIX pentru perfuzie , fiecare flacon trebuie reconstituit conform instrucțiunilor anterioare . Seringa cu solvent trebuie aruncată , lăsând adaptatorul de flacon pe loc și se poate utiliza o altă seringă mare
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Abseamed pe care trebuie să o utilizați și cât de mult trebuie să dureze tratamentul dumneavoastră . Doza pe care o primiți se bazează pe greutatea dumneavoastră corporală exprimată în kilograme . Seringile preumplute cu Abseamed sunt gata pentru utilizare . Numai soluțiile limpezi , incolore și fără particule vizibile pot fi injectate . Abseamed este un produs steril dar fără conservanți și este destinat numai unei singure administrări . Abseamed nu trebuie agitat . Acest medicament nu trebuie administrat în perfuzie intravenoasă sau amestecat cu alte medicamente
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui , iar solventul este un lichid limpede și incolor . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Persoane cu vârstă de cel puțin 12 luni Persoanelor cu vârsta de cel puțin 12 luni trebuie să li se administreze o doză la o dată aleasă
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
și conținutul ambalajului Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru a reconstitui vaccinul , trebuie utilizat solventul pus la dispoziție . Solventul este un lichid limpede și incolor . Înainte de a amesteca cu solventul , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , gălbui . Se extrage întreg volumul de solvent într- o seringă care va fi utilizată pentru reconstituire
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
de manipulare Pentru a reconstitui vaccinul , trebuie utilizat solventul pus la dispoziție . Solventul este un lichid limpede și incolor . Înainte de a amesteca cu solventul , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , gălbui . Se extrage întreg volumul de solvent într- o seringă care va fi utilizată pentru reconstituire . Se injectează întregul conținut al seringii în flaconul care conține pulberea . Se agită ușor flaconul pentru a se dizolva complet pulberea . Se extrage întregul
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui , iar solventul este un lichid limpede și incolor . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Persoane cu vârstă de cel puțin 12 luni Persoanelor cu vârsta de cel puțin 12 luni trebuie să li se administreze o doză la o dată aleasă
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
conținutul ambalajului Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 20 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru a reconstitui vaccinul , trebuie utilizat solventul pus la dispoziție . Solventul este un lichid limpede și incolor . Înainte de a amesteca cu solventul , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , gălbui . Trebuie injectat întregul conținut al seringii în flaconul care conține pulberea . Se agită ușor flaconul
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
de manipulare Pentru a reconstitui vaccinul , trebuie utilizat solventul pus la dispoziție . Solventul este un lichid limpede și incolor . Înainte de a amesteca cu solventul , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , gălbui . Trebuie injectat întregul conținut al seringii în flaconul care conține pulberea . Se agită ușor flaconul pentru a se dizolva complet pulberea . Se extrage întregul conținut al flaconului de vaccin reconstituit în aceeași seringă și se injectează întregul volum . Vaccinul
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Solvent : apă pentru preparate injectabile Solventul este un lichid limpede și incolor . M- M- RVAXPRO este disponibil în ambalaje cu 1sau 10 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 44 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Sanofi
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
Finland : Sanofi Pasteur MSD , Puh/ Tel : +358. 9. 565. 88. 30 Sverige : Sanofi Pasteur MSD , Tel : +46. 8. 564. 888. 60 United Kingdom : Sanofi Pasteur MSD Ltd , Tel : +44. 1. 628. 785. 291 Instrucțiuni pentru reconstituire Solventul este un lichid limpede și incolor . Înainte de a amesteca cu solventul , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , galbui . Se extrage întreg volumul de solvent într- o seringă care va fi utilizată pentru reconstituire
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
Pasteur MSD Ltd , Tel : +44. 1. 628. 785. 291 Instrucțiuni pentru reconstituire Solventul este un lichid limpede și incolor . Înainte de a amesteca cu solventul , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , galbui . Se extrage întreg volumul de solvent într- o seringă care va fi utilizată pentru reconstituire . 45 se dizolva complet pulberea . Se extrage întregul conținut al flaconului de vaccin reconstituit în aceeași seringă și se injectează întregul volum . Se recomandă
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Solvent : apă pentru preparate injectabile Solventul este un lichid limpede și incolor . M- M- RVAXPRO este disponibil în ambalaje cu 1 , 10 sau 20 doze , cu sau fără ace . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 50 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
Finland : Sanofi Pasteur MSD , Puh/ Tel : +358. 9. 565. 88. 30 Sverige : Sanofi Pasteur MSD , Tel : +46. 8. 564. 888. 60 United Kingdom : Sanofi Pasteur MSD Ltd , Tel : +44. 1. 628. 785. 291 Instrucțiuni pentru reconstituire Solventul este un lichid limpede și incolor . Înainte de a o amesteca cu solventul , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , gălbui . Se injectează întregul conținut al seringii preumplute în flaconul care conține pulberea . Se agită
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
MSD Ltd , Tel : +44. 1. 628. 785. 291 Instrucțiuni pentru reconstituire Solventul este un lichid limpede și incolor . Înainte de a o amesteca cu solventul , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , gălbui . Se injectează întregul conținut al seringii preumplute în flaconul care conține pulberea . Se agită ușor pentru a se dizolva complet pulberea . Se extrage întregul conținut al flaconului de vaccin reconstituit în aceeași seringă și se injectează întreg volumul . 51
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
pulberea în circa 5 minute . Soluția trebuie să fie limpede , incoloră până la galben pal și are un pH neutru . Imediat înainte de administrare , soluția trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventualele particule nedizolvate și modificările de culoare . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră până la galben pal . Nu utilizați soluția dacă prezintă modificări de culoare sau depuneri . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanquin Plesmanlaan 125 NL- 1066 CX Amsterdam
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
pentru a permite solventului să se prelingă pe peretele flaconului . 6 . Îndepărtați flaconul gol și acul de transfer . 7 . Rotiți ușor flaconul pentru a dizolva complet pulberea . Nu agitați ! Pulberea se dizolvă în cel mult 5 minute producând o soluție limpede , incoloră pană la galben pal . Imediat înainte de administrare , trebuie să inspectați vizual soluția : soluția trebuie să fie limpede și fără depuneri . După dizolvare medicamentul trebuie utilizat imediat ( în cel mult 3 ore ) . Nonafact nu trebuie amestecat niciodată cu alte medicamente
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
I 1 1 . NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă . 2 . Un ml conține toxină botulinică de tip B 5000 U . NeuroBloc 5000U/ ml conține mai puțin de 1 mmol sodiu per ml . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și incoloră până la galben pal . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice NeuroBloc este indicat pentru tratamentul distoniei cervicale ( torticolis ) . Vezi pct . 5. 1 . pentru date privind eficacitatea la pacienții care răspund / sunt rezistenți la administrarea toxinei botulinice de tip A . 4
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
aluminiu . Cutie cu un singur flacon care conține 0, 5 ml , 1, 0 ml sau 2, 0 ml soluție . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare NeuroBloc este livrat sub forma unei soluții injectabile sterile , limpede și incoloră până la galben pal , în flacoane de unică folosință . Orice soluție neutilizată trebuie îndepărtată( vezi instrucțiunile de mai jos ) . Flacoanele trebuie inspectate vizual înainte de utilizare . Dacă soluția NeuroBloc nu este limpede și incoloră până la galben pal sau dacă flaconul
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]