3,804 matches
-
spre severă . Ce este ARXXANT ? ARXXANT este un medicament care conține substanța activă ruboxistaurina ( sub formă de tablete a 32 mg ) . Pentru ce a fost prevăzută folosirea ARXXANT ? ARXXANT este prevăzut pentru tratarea pacienților adulți care suferă de retinopatie neproliferativă moderată spre severă care este o complicație a diabetului . Retinopatia reprezintă distrugerea vaselor sanguine de la nivelul retinei , suprafața fotosensibilă situată la polul posterior al ochiului . Această distrugere produce extravazarea lichidului din vasele sanguine , ceea ce duce la inflamarea retinei . În cele din
Ro_88 () [Corola-website/Science/290848_a_292177]
-
moment ? Pe baza revizuirii datelor , în momentul retragerii solicitării , CHMP a exprimat unele motive de îngrijorare și a emis un aviz provizoriu conform căruia ARXXANT să nu poată fi aprobat pentru tratarea retinopatiei diabetice la pacienții adulți cu retinopatie diabetică moderată spre severă . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP și- a exprimat îngrijorarea cu privire la faptul că eficacitatea medicamentului ARXXANT nu a fost demonstrată în mod adecvat în studiul clinic . De asemenea , Comitetul a avut îndoieli cu privire la efectele
Ro_88 () [Corola-website/Science/290848_a_292177]
-
duloxetină . Medicamentul se prezintă sub formă de capsule gastrorezistente ( 20 mg : albastre ; 30 mg : albe cu albastru ; 40 mg : portocalii ; 60 mg : verzi cu albastru ) . Pentru ce se utilizează Ariclaim ? Ariclaim se folosește pentru tratarea : • incontinenței urinare de efort ( IUE ) , moderată până la severă , la femei . IUE reprezintă pierderile accidentale de urină în timpul efortului fizic sau în timpul tusei , râsului , strănutului , ridicării de greutăți sau exercițiilor fizice . • durerilor datorate neuropatiei periferice diabetice ( afectarea nervilor la extremități care poate apărea în cazul pacienților cu
Ro_83 () [Corola-website/Science/290843_a_292172]
-
Rezultatele chestionarului I- QOL au fost , de asemenea , mai bune în grupul tratat cu Ariclaim față de grupul placebo . Ariclaim a fost mai eficace decât placebo doar în cazul pacientelor cu mai mult de 14 episoade de incontinență pe săptămână ( IUE moderată până la severă ) la începutul studiului . În cazul tratamentului durerii neuropatice diabetice , Ariclaim administrat în doze de 60 mg o dată sau de două ori pe zi a fost mai eficace decât placebo pentru reducerea durerii . În ambele studii , reducerea durerii a
Ro_83 () [Corola-website/Science/290843_a_292172]
-
din cauza riscului de criză hipertensivă ( creșterea bruscă și periculoasă a tensiunii arteriale ) . De ce a fost aprobat Ariclaim ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Ariclaim sunt mai mari decât riscurile sale în cazul tratării IUE , moderată până la severă , și a durerii neuropatice periferice diabetice la adulți . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Ariclaim . Alte informații despre Ariclaim : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Ariclaim , valabilă pe
Ro_83 () [Corola-website/Science/290843_a_292172]
-
sub formă de picături orale ( 0, 5 mg per picătură ) . Comprimatele de 10 mg sunt crestate special astfel încât să poată fi rupte cu ușurință în două . Pentru ce se utilizează Axura ? Axura este utilizat pentru tratamentul pacienților cu boala Alzheimer moderată până la severă . Boala Alzheimer este un tip de demență ( disfuncție cerebrală ) care afectează treptat memoria , intelectul și comportamentul . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Axura ? Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu
Ro_114 () [Corola-website/Science/290874_a_292203]
-
la oricare alt ingredient care intră în compoziția acestui medicament . De ce a fost aprobat Axura ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Axura sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea pacienților cu boala Alzheimer moderată spre severă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Axura . EPAR- ul complet pentru Axura este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2008 . 2/ 2
Ro_114 () [Corola-website/Science/290874_a_292203]
-
în vedere că nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea utilizării medicamentului la această grupă de vârstă . Pacienți cu insuficiență hepatică : Utilizarea rasagilinei este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct 4. 3 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată utilizarea rasagilinei trebuie evitată . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară este necesară prudență la inițierea tratamentului cu rasagilină . În cazul progresiei insuficienței hepatice de la ușoară la moderată , administrarea rasagilinei trebuie oprită ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
frecvență , în următoarele categorii : Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) Tulburări gastro- intestinale : Foarte frecvente : diaree , greață . Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : erupții cutanate , prurit . 16 Reacțiile adverse cu relevanță clinică cu intensitate moderată până la severă care au apărut la mai puțin de 1 % ( < 1/ 100 ) dintre pacienții din toate studiile de fază II și III tratați cu doze de 500 mg/ 200 mg tipranavir/ ritonavir ( n=1397 ) sunt enumerate mai jos în funcție de
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
nu are un efect inhibitor semnificativ asupra CYP1A2 , 2A6 , 2C19 , 2D6 , 2E1 , 3A sau 4A , există o probabilitate mică de interacțiune metabolică semnificativă cu substanțele metabolizate de aceste izoenzime ale citocromului P450 . In vitro , rosiglitazona a prezentat un efect inhibitor moderat asupra CYP2C8 ( CI50 de 18 µM ) și un efect inhibitor slab asupra CYP2C9 ( CI50 de 50 µM ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Un studiu de interacțiune in vivo , cu warfarină , a indicat faptul că rosiglitazona nu interacționează cu substraturile CYP2C9 , in
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
nu are un efect inhibitor semnificativ asupra CYP1A2 , 2A6 , 2C19 , 2D6 , 2E1 , 3A sau 4A , există o probabilitate mică de interacțiune metabolică semnificativă cu substanțele metabolizate de aceste izoenzime ale citocromului P450 . In vitro , rosiglitazona a prezentat un efect inhibitor moderat asupra CYP2C8 ( CI50 de 18 µM ) și un efect inhibitor slab asupra CYP2C9 ( CI50 de 50 µM ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Un studiu de interacțiune in vivo , cu warfarină , a indicat faptul că rosiglitazona nu interacționează cu substraturile CYP2C9 , in
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
l ) . Dacă este indicată întreruperea tratamentului cu una dintre componentele Atripla sau dacă este necesară modificarea dozei , sunt disponibile medicamente separate conținând efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil . Reacții cutanate : s- au raportat erupții cutanate de intensitate ușoară până la moderată cu componentele individuale ale Atripla , . Erupțiile cutanate asociate cu administrarea componentei efavirenz au dispărut de regulă fără întreruperea tratamentului . Antihistaminice adecvate și/ sau corticosteroizi pot îmbunătăți tolerabilitatea și grăbi rezoluția erupției cutanate . La mai puțin de 1 % dintre pacienții tratați
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
se recomandă utilizarea de antihistaminice adecvate și/ sau corticosteroizi . Experiența cu efavirenz la pacienții care au întrerupt tratamentul cu alte antiretrovirale din clasa inhibitorilor non- nucleozidici de reverstranscriptază ( INNRT ) este limitată . Nouă dintre aceștia au prezentat erupții cutanate ușoare până la moderate în timpul tratamentului cu efavirenz și doi au întrerupt tratamentul datorită acestora . Tulburări ale sistemului nervos cu efavirenz : în studii clinice controlate , simptome ale sistemului nervos de intensitate moderată până la severă au fost prezente la 19, 4 % dintre pacienți față de 9
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
INNRT ) este limitată . Nouă dintre aceștia au prezentat erupții cutanate ușoare până la moderate în timpul tratamentului cu efavirenz și doi au întrerupt tratamentul datorită acestora . Tulburări ale sistemului nervos cu efavirenz : în studii clinice controlate , simptome ale sistemului nervos de intensitate moderată până la severă au fost prezente la 19, 4 % dintre pacienți față de 9, 0 % pentru grupurile terapeutice martor . Aceste simptome au fost severe la 2, 0 % dintre pacienții care au primit 600 mg efavirenz zilnic și la 1, 3 % dintre pacienții
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
de insuficiență renală a fost definit în funcție de clearance- ul creatininei la momentul inițial ( funcție renală normală la un clearance al creatininei > 80 ml/ min ; insuficiență renală ușoară la un clearance al creatininei=50 până la 79 ml/ min ; insuficiență renală moderată la un clearance al creatininei=30 până la 49 ml/ min și insuficiență renală severă la un clearance al creatininei=10 până la 29 ml/ min ) . 35 Media expunerii sistemice ( % C. V . ) la emtricitabină a crescut de la 12 µg• oră/ ml ( 25 % ) la
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
consulte informațiile individuale de prescriere a acestor medicamente . Insuficiență hepatică : Datele limitate de la pacienții cu ciroză sugerează că la pacienții cu insuficiență hepatică poate apărea acumularea de zidovudină din cauza scăderii procesului de glucuronoconjugare . Datele obținute de la pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă evidențiază faptul că farmacocinetica lamivudinei nu este afectată semnificativ de către disfuncția hepatică . Cu toate acestea , deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor de zidovudină , la pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă administrarea preparatelor separate de lamivudină și zidovudină
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
în Uniunea Europeană ( UE ) . Societatea care produce Ariclaim a consimțit ca datele sale științifice să poată fi utilizate pentru Duloxetin Boehringer Ingelheim . Pentru ce se utilizează Duloxetin Boehringer Ingelheim ? Duloxetin Boehringer Ingelheim se utilizează pentru tratamentul : • incontinenței urinare de stres ( SUI ) , moderată până la severă , la femei . Incontinența urinară de stres reprezintă pierderea accidentală de urină în timpul efortului fizic sau tusei , râsului , strănutatului , ridicatului sau exercițiilor fizice . • durerii datorate neuropatiei diabetice periferice ( afectarea nervilor extremităților , care poate surveni la pacienții cu diabet ) . Medicamentul
Ro_260 () [Corola-website/Science/291019_a_292348]
-
în grupul Duloxetin Boehringer Ingelheim , comparativ cu grupul placebo . Duloxetin Boehringer Ingelheim a fost mai eficace decât placebo doar la pacienții care au prezentat la începutul studiului mai mult de 14 episoade de incontinență pe săptămână ( incontinență urinară de stres moderată spre severă ) . Pentru tratamentul durerii din neuropatia diabetică , Duloxetin Boehringer Ingelheim în doză de 60 mg o dată sau de două ori pe zi , a fost mai eficace în reducerea durerii decât placebo . În ambele studii , reducerea durerii a fost observată
Ro_260 () [Corola-website/Science/291019_a_292348]
-
bruscă și periculoasă a tensiunii arteriale ) . De ce a fost aprobat Duloxetin Boehringer Ingelheim ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Duloxetin Boehringer Ingelheim sunt mai mari decât riscurile sale , pentru tratamentul incontinenței urinare de stres moderată până la severă și al durerii din neuropatia diabetică la adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Duloxetin Boehringer Ingelheim . Alte informații despre Duloxetin Boehringer Ingelheim : Comisia Europeană a acordat Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizație de
Ro_260 () [Corola-website/Science/291019_a_292348]
-
morfinei de către pacienți pentru ameliorarea suplimentară a durerii după intervenția chirurgicală . Principalii indicatori ai eficacității au fost modificările scorurilor de durere conform evaluărilor efectuate de pacienți . Ce beneficii a prezentat Dynastat în timpul studiilor ? Dynastat a fost eficace în ameliorarea durerii moderate până la severă după operație . În general , a fost mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca alte analgezice . De asemenea , s- a dovedit că Dynastat reduce nevoia de morfină , dar se pare că aceasta nu a fost însoțită de o
Ro_268 () [Corola-website/Science/291027_a_292356]
-
utilizat și administrat numai de către persoane autorizate , în condiții clinice desemnate . Nu s- au efectuat studii convenționale la pacienți cu insuficiență renală sau hepatică semnificativă . În absența datelor , nu se recomandă utilizarea DaTSCAN în caz de insuficiență renală sau hepatică moderată până la severă . Acest medicament conține etanol ( alcool ) în procent volumetric de 5 % , adică o cantitate de până la 197 mg pe doză , echivalent cu 5 ml bere sau 2 ml vin . Este dăunător pentru cei cu alcoolism . Acest lucru trebuie luat
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
și tinde să atingă un platou . Expuneri mari la ivabradină , care pot apărea când ivabradina se administrează în asociere cu inhibitori puternici de CYP3A4 , pot duce la scăderea excesivă a frecvenței cardiace , deși acest risc este mai mic cu inhibitori moderați de CYP3A4 ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 4. 5 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu au indicat efecte ale ivabradinei asupra fertilității la șobolanii de ambele sexe . La administrarea de
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
și tinde să atingă un platou . Expuneri mari la ivabradină , care pot apărea când ivabradina se administrează în asociere cu inhibitori puternici de CYP3A4 , pot duce la scăderea excesivă a frecvenței cardiace , deși acest risc este mai mic cu inhibitori moderați de CYP3A4 ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 4. 5 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu au indicat efecte ale ivabradinei asupra fertilității la șobolanii de ambele sexe . La administrarea de
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
dacă ați suferit un accident vascular cerebral recent ( atac cerebral ) ; - dacă suferiți de hipotensiune arterială ușoară sau moderată ; - dacă suferiți de insuficiență cardiacă cronică ( atunci când inima nu funcționează normal ) , - dacă suferiți de afecțiune retiniană cronică ; - dacă suferiți de afecțiuni hepatice moderate ; - dacă suferiți de afecțiuni renale severe . Dacă vă aflați în oricare din situațiile menționate mai sus , discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Corlentor . Asigurați- vă că l- ați anunțat pe medicul dumneavoastră dacă sunteți în tratament cu unul dintre
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
sub formă de picături orale ( 0, 5 mg per picătură ) . Comprimatele de 10 mg sunt crestate special astfel încât să poată fi rupte cu ușurință în două . Pentru ce se utilizează Ebixa ? Ebixa este utilizat pentru tratamentul pacienților cu boala Alzheimer moderată până la severă . Boala Alzheimer este un tip de demență ( disfuncție cerebrală ) care afectează treptat memoria , intelectul și comportamentul . Medicamentul se eliberează numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Ebixa ? Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență
Ro_273 () [Corola-website/Science/291032_a_292361]