4,169 matches
-
alte infecții severe cum sunt stări septice și infecții oportuniste ( vezi pct . 4. 4 ) . ma Insuficiență cardiacă moderată până la severă ( clasa III/ IV NYHA ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții nu Pacienții trebuie monitorizați atent în vederea detectării infecțiilor , inclusiv a tuberculozei , înainte , în timpul și după tratamentul cu Trudexa . Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la cinci l Tratamentul cu Trudexa nu trebuie inițiat în cazul pacienților cu infecții active , inclusiv infecții cronice sau localizate , până când
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
poate dura până la cinci l Tratamentul cu Trudexa nu trebuie inițiat în cazul pacienților cu infecții active , inclusiv infecții cronice sau localizate , până când acestea nu sunt controlate . ici Pacienții care dezvoltă o nouă infecție pe durata tratamentului cu Trudexa trebuie monitorizați atent . Administrarea Trudexa trebuie întreruptă dacă un pacient prezintă o nouă infecție gravă , până când d aceasta este controlată . Este necesară prudență din partea medicilor atunci când trebuie să se ia în me considerare recomandarea tratamentului cu Trudexa la pacienții cu antecedente de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
CRP ( mg/ dl )) au fost ameliorate după 24 sau 26 săptămâni comparativ cu placebo . În studiul III , aceste ameliorări s- au menținut pe o durată de 52 săptămâni . În plus , ratele de răspuns ACR au fost menținute la majoritatea pacienților monitorizați în t faza de extensie , deschisă a studiului , până la săptămâna 104 . iza În studiul IV , răspunsul ACR 20 la pacienții tratați cu Trudexa și tratamentul standard a fost , din punct de vedere statistic , semnificativ mai bun decât în cazul pacienților
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
activă sau alte infecții severe cum sunt stări septice și infecții oportuniste ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență cardiacă moderată până la severă ( clasa III/ IV NYHA ) ( vezi pct . 4. 4 ) . nu 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții trebuie monitorizați atent în vederea detectării infecțiilor , inclusiv a tuberculozei , înainte , în timpul și după tratamentul cu Trudexa . Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la cinci luni , monitorizarea trebuie continuată pe întreg parcursul acestei perioade . ici Tratamentul cu Trudexa nu trebuie inițiat în cazul pacienților
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
parcursul acestei perioade . ici Tratamentul cu Trudexa nu trebuie inițiat în cazul pacienților cu infecții active , inclusiv infecții cronice sau localizate , până când acestea nu sunt controlate . d me Pacienții care dezvoltă o nouă infecție pe durata tratamentului cu Trudexa trebuie monitorizați atent . Administrarea Trudexa trebuie întreruptă dacă un pacient prezintă o nouă infecție gravă , până când aceasta este controlată . Este necesară prudență din partea medicilor atunci când trebuie să se ia în considerare recomandarea tratamentului cu Trudexa la pacienții cu antecedente de infecții recidivante
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
adalimumab și anakinra . Există experiență limitată cu privire la siguranța procedurilor chirurgicale la pacienții tratați cu Trudexa . Dacă se intenționează să se efectueze o intervenție chirurgicală , trebuie luat în considerare timpul de înjumătățire lung al adalimumabului . chirurgicală în timpul tratamentului cu Trudexa , trebuie monitorizat atent în vederea depistării na infecțiilor și trebuie luate măsuri corespunzătoare . Există experiență limitată privind siguranța la pacienții la care se efectuează artroplastie și sunt în tratament cu Trudexa . ici Eșecul tratmentului bolii Chron poate indica prezența unei stricturi fibroase fixe
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
activă sau alte infecții severe cum sunt stări septice și infecții oportuniste ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență cardiacă moderată până la severă ( clasa III/ IV NYHA ) ( vezi pct . 4. 4 ) . nu 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții trebuie monitorizați atent în vederea detectării infecțiilor , inclusiv a tuberculozei , înainte , în timpul și după tratamentul cu Trudexa . Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la cinci luni , monitorizarea trebuie continuată pe întreg parcursul acestei perioade . ici Tratamentul cu Trudexa nu trebuie inițiat în cazul pacienților
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
parcursul acestei perioade . ici Tratamentul cu Trudexa nu trebuie inițiat în cazul pacienților cu infecții active , inclusiv infecții cronice sau localizate , până când acestea nu sunt controlate . d me Pacienții care dezvoltă o nouă infecție pe durata tratamentului cu Trudexa trebuie monitorizați atent . Administrarea Trudexa trebuie întreruptă dacă un pacient prezintă o nouă infecție gravă , până când aceasta este controlată . Este necesară prudență din partea medicilor atunci când trebuie să se ia în considerare recomandarea tratamentului cu Trudexa la pacienții cu antecedente de infecții recidivante
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
procedurilor chirurgicale la pacienții tratați cu Trudexa . Dacă se intenționează să se efectueze o intervenție chirurgicală , trebuie luat în considerare timpul de înjumătățire lung al adalimumabului . În cazul în care un pacient necesită intervenție chirurgicală în timpul tratamentului cu Trudexa , trebuie monitorizat atent în vederea depistării nu infecțiilor și trebuie luate măsuri corespunzătoare . Există experiență limitată privind siguranța la pacienții la care se efectuează artroplastie și sunt în tratament cu Trudexa . l determină apariția stricturilor . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
CRP ( mg/ dl )) au fost ameliorate după 24 sau 26 săptămâni comparativ cu placebo . În studiul III , aceste ameliorări s- au menținut pe o durată de 52 săptămâni . În plus , ratele de răspuns ACR au fost menținute la majoritatea pacienților monitorizați în t faza de extensie , deschisă a studiului , până la săptămâna 104 . iza În studiul IV , răspunsul ACR 20 la pacienții tratați cu Trudexa și tratamentul standard a fost , din punct de vedere statistic , semnificativ mai bun decât în cazul pacienților
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
infecții severe cum sunt stări septice și infecții oportuniste ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență cardiacă moderată până la severă ( clasa III/ IV NYHA ) ( vezi pct . 4. 4 ) . nu 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții l na Pacienții trebuie monitorizați atent în vederea detectării infecțiilor , inclusiv a tuberculozei , înainte , în timpul și după tratamentul cu Trudexa . Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la cinci luni , monitorizarea trebuie continuată pe întreg parcursul acestei perioade . ici Tratamentul cu Trudexa nu trebuie inițiat în cazul pacienților
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
parcursul acestei perioade . ici Tratamentul cu Trudexa nu trebuie inițiat în cazul pacienților cu infecții active , inclusiv infecții cronice sau localizate , până când acestea nu sunt controlate . d me Pacienții care dezvoltă o nouă infecție pe durata tratamentului cu Trudexa trebuie monitorizați atent . Administrarea Trudexa trebuie întreruptă dacă un pacient prezintă o nouă infecție gravă , până când aceasta este controlată . Este necesară prudență din partea medicilor atunci când trebuie să se ia în considerare recomandarea tratamentului cu Trudexa la pacienții cu antecedente de infecții recidivante
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
primiți Trudexa . au • Unele vaccinuri nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu Trudexa . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice vaccin . ste • Dacă aveți insuficiență cardiacă ușoară și sunteți tratat cu Trudexa , evoluția insuficienței cardiace trebuie monitorizată îndeaproape de către medicul dumneavoastră . Este important să- i comunicați medicului dacă ați suferit sau suferiți de o afecțiune cardiacă gravă . Dacă prezentați simptome noi sau agravante de insuficiență cardiacă ( de ex . dificultăți în respirație sau umflarea ie picioarelor ) , adresați- vă
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
primiți Trudexa . au • Unele vaccinuri nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu Trudexa . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice vaccin . ste • Dacă aveți insuficiență cardiacă ușoară și sunteți tratat cu Trudexa , evoluția insuficienței cardiace trebuie monitorizată îndeaproape de către medicul dumneavoastră . Este important să- i comunicați medicului dacă ați suferit sau suferiți de o afecțiune cardiacă gravă . Dacă prezentați simptome noi sau agravante de insuficiență cardiacă ( de ex . dificultăți în respirație sau umflarea ie picioarelor ) , adresați- vă
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
primiți Trudexa . au • Unele vaccinuri nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu Trudexa . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice vaccin . ste • Dacă aveți insuficiență cardiacă ușoară și sunteți tratat cu Trudexa , evoluția insuficienței cardiace trebuie monitorizată îndeaproape de către medicul dumneavoastră . Este important să- i comunicați medicului dacă ați suferit sau suferiți de o afecțiune cardiacă gravă . Dacă prezentați simptome noi sau agravante de insuficiență cardiacă ( de ex . dificultăți în respirație sau umflarea ie picioarelor ) , adresați- vă
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
primiți Trudexa . au • Unele vaccinuri nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu Trudexa . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice vaccin . ste • Dacă aveți insuficiență cardiacă ușoară și sunteți tratat cu Trudexa , evoluția insuficienței cardiace trebuie monitorizată îndeaproape de către medicul dumneavoastră . Este important să- i comunicați medicului dacă ați suferit sau suferiți de o afecțiune cardiacă gravă . Dacă prezentați simptome noi sau agravante de insuficiență cardiacă ( de ex . dificultăți în respirație sau umflarea ie picioarelor ) , adresați- vă
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
au rămas neschimbate . Administrarea concomitentă a unor doze mai mari , fie de efavirenz , fie de carbamazepină , nu a fost studiată . Nu se pot face recomandări privind dozajul . Trebuie luat în considerare un tratament anticonvulsivant alternativ . Concentrațiile plasmatice ale carbamazepinei trebuie monitorizate periodic . Interacțiunea nu a fost studiată . La administrarea în asociere cu efavirenz , există un potențial pentru reducerea sau creșterea concentrațiilor plasmatice ale fenitoinei , fenobarbitalului sau altor anticonvulsivante care sunt substraturi ale izoenzimelor CYP450 . Când efavirenzul este administrat în asociere cu
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
40 ) Cmax : ↓ 13 % ( ↓ 0 la ↓ 23 ) 4- hidroxi atorvastatină : ASC : ↓ 4 % ( ↓ 0 la ↓ 31 ) Cmax : ↓ 47 % ( ↓ 9 la ↓ 51 ) Inhibitori de HMG- CoA reductază cu activitate completă : ASC : ↓ 34 % ( ↓ 21 la ↓ 41 ) Cmax : ↓ 20 % ( ↓ 2 la ↓ 26 ) Valorile colesterolului trebuie monitorizate periodic . Pot fi necesare ajustări ale dozelor de atorvastatină ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru atorvastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Pravastatină/ Efavirenz ( 40 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Pravastatină : ASC : ↓ 40 % ( ↓ 26 la ↓ 57
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
atorvastatină ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru atorvastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Pravastatină/ Efavirenz ( 40 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Pravastatină : ASC : ↓ 40 % ( ↓ 26 la ↓ 57 ) Cmax : ↓ 18 % ( ↓ 59 la ↑ 12 ) Valorile colesterolului trebuie monitorizate periodic . Pot fi necesare ajustări ale dozelor de pravastatină ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru pravastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Simvastatină/ Efavirenz ( 40 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Simvastatină : ASC : ↓ 69 % ( ↓ 62 la ↓ 73
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de HMG- CoA reductază cu activitate completă : ASC : ↓ 60 % ( ↓ 52 la ↓ 68 ) Cmax : ↓ 62 % ( ↓ 55 la ↓ 78 ) ( inducție CYP3A4 ) Administrarea concomitentă de efavirenz cu atorvastatină , pravastatină sau simvastatină nu a afectat valorile ASC sau Cmax ale efavirenzului . Valorile colesterolului trebuie monitorizate periodic . Pot fi necesare ajustări ale dozelor de simvastatină ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru simvastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Rosuvastatină/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Rosuvastatina este excretată în mare parte nemetabolizată , prin fecale , de aceea
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
au rămas neschimbate . Administrarea concomitentă a unor doze mai mari , fie de efavirenz , fie de carbamazepină , nu a fost studiată . Nu se pot face recomandări privind dozajul . Trebuie luat în considerare un tratament anticonvulsivant alternativ . Concentrațiile plasmatice ale carbamazepinei trebuie monitorizate periodic . Interacțiunea nu a fost studiată . La administrarea în asociere cu efavirenz , există un potențial pentru reducerea sau creșterea concentrațiilor plasmatice ale fenitoinei , fenobarbitalului sau altor anticonvulsivante care sunt substraturi ale izoenzimelor CYP450 . Când efavirenzul este administrat în asociere cu
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
40 ) Cmax : ↓ 13 % ( ↓ 0 la ↓ 23 ) 4- hidroxi atorvastatină : ASC : ↓ 4 % ( ↓ 0 la ↓ 31 ) Cmax : ↓ 47 % ( ↓ 9 la ↓ 51 ) Inhibitori de HMG- CoA reductază cu activitate completă : ASC : ↓ 34 % ( ↓ 21 la ↓ 41 ) Cmax : ↓ 20 % ( ↓ 2 la ↓ 26 ) Valorile colesterolului trebuie monitorizate periodic . Pot fi necesare ajustări ale dozelor de atorvastatină ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru atorvastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Pravastatină/ Efavirenz ( 40 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Pravastatină : ASC : ↓ 40 % ( ↓ 26 la ↓ 57
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
atorvastatină ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru atorvastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Pravastatină/ Efavirenz ( 40 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Pravastatină : ASC : ↓ 40 % ( ↓ 26 la ↓ 57 ) Cmax : ↓ 18 % ( ↓ 59 la ↑ 12 ) Valorile colesterolului trebuie monitorizate periodic . Pot fi necesare ajustări ale dozelor de pravastatină ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru pravastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Simvastatină/ Efavirenz ( 40 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Simvastatină : ASC : ↓ 69 % ( ↓ 62 la ↓ 73
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de HMG- CoA reductază cu activitate completă : ASC : ↓ 60 % ( ↓ 52 la ↓ 68 ) Cmax : ↓ 62 % ( ↓ 55 la ↓ 78 ) ( inducție CYP3A4 ) Administrarea concomitentă de efavirenz cu atorvastatină , pravastatină sau simvastatină nu a afectat valorile ASC sau Cmax ale efavirenzului . Valorile colesterolului trebuie monitorizate periodic . Pot fi necesare ajustări ale dozelor de simvastatină ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru simvastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Rosuvastatină/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Rosuvastatina este excretată în mare parte nemetabolizată , prin fecale , de aceea
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
au rămas neschimbate . Administrarea concomitentă a unor doze mai mari , fie de efavirenz , fie de carbamazepină , nu a fost studiată . Nu se pot face recomandări privind dozajul . Trebuie luat în considerare un tratament anticonvulsivant alternativ . Concentrațiile plasmatice ale carbamazepinei trebuie monitorizate periodic . Interacțiunea nu a fost studiată . La administrarea în asociere cu efavirenz , există un potențial pentru reducerea sau creșterea concentrațiilor plasmatice ale fenitoinei , fenobarbitalului sau altor anticonvulsivante care sunt substraturi ale izoenzimelor CYP450 . Când efavirenzul este administrat în asociere cu
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]