3,529 matches
-
pe termen îndelungat a fost înregistrată pentru toți cei 235 pacienți cărora li s- a administrat bosentan în două studii pivot controlate cu placebo ( AC- 052- 351 și AC- 052- 352 ) și/ sau a celor două extensii ale acestora , deschise , necontrolate . Durata medie a expunerii la bosentan a fost de 1, 9 ani ± 0, 7 ani ; [ min : 0, 1 ; max : 3, 3 ani ] iar pacienții au fost monitorizați în medie timp de 2, 0 ± 0, 6 ani , . Majoritatea acestor pacienți erau
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
ochi imediat după expunerea primului ochi , dar nu mai târziu de 20 minute de la începutul administrării perfuziei . Nu există experiență clinică referitoare la administrarea la pacienții cu boală cardiacă instabilă ( clasa III sau IV ) sau la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Este posibil ca utilizarea concomitentă a altor medicamente fotosensibilizante ( de exemplu tetracicline , sulfonamide , fenotiazine , sulfoniluree , medicamente hipoglicemiante , diuretice tiazidice și griseofulvina ) să determine creșterea potențialului de apariție a reacțiilor
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
oftalmologice de fază III , placebo- controlate , s- a raportat în primele 7 zile după tratament o scădere accentuată a acuității vizuale , echivalentă cu 4 linii sau mai mult , la 2, 1 % din pacienții tratați cu verteporfină și în cadrul studiilor clinice necontrolate la mai puțin de 1 % din pacienți . Evenimentul a apărut mai ales la pacienții care prezentau doar leziuni NVC oculte ( 4, 9 % ) sau clasice minime , la pacienții cu DMS și nu s- a raportat în cazul pacienților cărora li s-
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
ale acțiunilor similare in vivo în probele de biopsie din măduva spinării pacienților tratați . Anagrelida este un inhibitor al fosfodiesterazei III AMP ciclice . Siguranța și eficacitatea anagrelidei ca reducător al numărului trombocitelor au fost evaluate în patru studii clinice deschise , necontrolate ( studiile cu numărul 700- 012 , 700- 014 , 700- 999 și 13970- 301 ) , care au inclus mai mult de 4000 pacienți cu tulburări mieloproliferative ( TMP ) . La pacienții cu trombocitemie esențială , răspunsul complet a fost definit ca o scădere a numărului trombocitelor
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
tipuri de afecțiuni hepatice sau de afecțiuni renale grave . Yentreve nu trebuie utilizat cu inhibitori de monoaminooxidază ( grupa antidepresivelor ) , fluvoxamină ( alt antidepresiv ) ori ciprofloxacină sau enoxacină ( tipuri de antibiotice ) . Tratamentul cu Yentreve nu trebuie început la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată , din cauza riscului de criză hipertensivă ( creșterea bruscă și periculoasă a tensiunii arteriale ) . De ce a fost aprobat Yentreve ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Yentreve sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea formelor moderate
Ro_1196 () [Corola-website/Science/291954_a_293283]
-
de cupru și pot dispărea rapid după reducerea dozei de zinc administrate . Pe de altă parte , prezența lor trebuie diferențiată de anemia hemolitică , care apare , de obicei , în cazul existenței unor valori mari ale cuprului seric liber , în boala Wilson necontrolată . Creșterea valorilor serice ale fosfatazei alcaline , amilazei și lipazei poate apărea după câteva săptămâni de tratament , acestea revenind , de obicei , la valori apropiate de limita superioară a valorilor normale în decursul primului an sau al primilor doi ani de tratament
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
de cupru și pot dispărea rapid după reducerea dozei de zinc administrate . Pe de altă parte , prezența lor trebuie diferențiată de anemia hemolitică , care apare de obicei , în cazul existenței unor valori mari ale cuprului seric liber , în boala Wilson necontrolată . Creșterea valorilor serice ale fosfatazei alcaline , amilazei și lipazei poate apărea după câteva săptămâni de tratament , acestea revenind , de obicei , la valori apropiate de limita superioară a valorilor normale în decursul primului an sau al primilor doi ani de tratament
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
medicamente antitrombotice ( vezi pct . 4. 5 ) . Alți factori de risc hemoragic Similar altor medicamente antitrombotice , rivaroxaban trebuie utilizat cu precauție la pacienți cu risc crescut de sângerare , în special în următoarele cazuri : • sindroame hemoragice congenitale sau dobândite • hipertensiune arterială severă necontrolată • boală ulceroasă gastro- intestinală activă • antecedente recente de ulcer gastro- intestinal • retinopatie vasculară • hemoragie intracraniană sau intracerebrală recentă • anomalii vasculare intraspinale sau intracerebrale • intervenții chirurgicale recente la nivel cerebral , spinal sau oftalmologice . Intervenții chirurgicale pentru fracturi de șold În studiile
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
pot determina anemii posthemoragice . Semnele , simptomele și severitatea acestora ( inclusiv posibilitatea evoluției letale ) pot fi diferite , în funcție de localizarea și gradul extinderii hemoragiei . Riscul hemoragiilor poate fi crescut la anumite grupe de pacienți , de exemplu acei pacienți cu hipertensiune arterială severă necontrolată și/ sau tratament concomitent cu medicamente care afectează hemostaza ( vezi Risc hemoragic la pct . 4. 4 ) . Complicațiile hemoragice se pot prezenta sub formă de fatigabilitate , astenie , paloare , amețeală , cefalee sau edeme de cauză inexplicabilă . În tabelul 1 de mai jos
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
90 ) NC = F , pacienți eliminați din studiu/ noncompleter = eșec/ failure . b I. C . , interval de confidență . c S. E. M . , eroare standard a mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . 23 Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de trei ori pe zi ) și unul
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
90 ) NC = F , pacienți eliminați din studiu/ noncompleter = eșec/ failure . b I. C . , interval de confidență . c S. E. M . , eroare standard a mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . 48 Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de trei ori pe zi ) și unul
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
90 ) NC = F , pacienți eliminați din studiu/ noncompleter = eșec/ failure . b I. C . , interval de confidență . c S. E. M . , eroare standard a mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . 73 Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de trei ori pe zi ) și unul
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
90 ) NC = F , pacienți eliminați din studiu/ noncompleter = eșec/ failure . b I. C . , interval de confidență . c S. E. M . , eroare standard a mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . 98 Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de trei ori pe zi ) și unul
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
90 ) NC = F , pacienți eliminați din studiu/ noncompleter = eșec/ failure . b I. C . , interval de confidență . c S. E. M . , eroare standard a mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . 123 Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de trei ori pe zi ) și unul
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
90 ) NC = F , pacienți eliminați din studiu/ noncompleter = eșec/ failure . b I. C . , interval de confidență . c S. E. M . , eroare standard a mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . 148 Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de trei ori pe zi ) și unul
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
90 ) NC = F , pacienți eliminați din studiu/ noncompleter = eșec/ failure . b I. C . , interval de confidență . c S. E. M . , eroare standard a mediei . d EFV , efavirenz ; ZDV , zidovudină ; 3TC , lamivudină ; IDV , indinavir . --- , neefectuat . 173 Studiul pediatric : ACTG 382 este un studiu necontrolat , în curs , cu 57 pacienți pediatrici ( cu vârste între 3 și 16 ani ) tratați INRT , care a urmărit farmacocinetica , activitatea antivirală și siguranța efavirenz în asociere cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg administrat de trei ori pe zi ) și unul
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
18 ani : Nu există experiență privind utilizarea la copii ( vezi pct . 7 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare interferon sau la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
18 ani : Nu există experiență privind utilizarea la copii ( vezi pct . 32 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare interferon sau la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
sub 18 ani : Nu există experiență privind utilizarea la copii ( vezi pct . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare interferon sau la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
sub 18 ani : Nu există experiență privind utilizarea la copii ( vezi pct . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare interferon sau la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
sub 18 ani : Nu există experiență privind utilizarea la copii ( vezi pct . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare interferon sau la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
sub 18 ani : Nu există experiență privind utilizarea la copii ( vezi pct . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare interferon sau la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
sub 18 ani : Nu există experiență privind utilizarea la copii ( vezi pct . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare interferon sau la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
sub 18 ani : Nu există experiență privind utilizarea la copii ( vezi pct . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare interferon sau la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
sub 18 ani : Nu există experiență privind utilizarea la copii ( vezi pct . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare interferon sau la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]