4,313 matches
-
distruși ) și polizaharide ( zaharuri ) din bacteria Haemophilus influenzae de tip B ( „ Hib ” , o bacterie care provoacă meningită ) . Pentru ce se utilizează Infanrix Hexa ? Infanrix Hexa se utilizează pentru vaccinarea copiilor cu vârsta sub trei ani împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive ( tusei măgărești ) , hepatitei B , poliomelitei ( polio ) și bolilor provocate de Hib ( cum ar fi meningita bacterică ) . Se utilizează , de asemenea , și pentru vaccinarea de rapel . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Infanrix Hexa ? Schema de
Ro_461 () [Corola-website/Science/291220_a_292549]
-
AND- ului recombinant ” : sunt obținuți dintr- o levură care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă proteinele . Infanrix Hexa este o combinație de componente care a fost disponibilă în Uniunea Europeană ( UE ) în alte vaccinuri : difteria , tetanosul , tusea convulsivă și hepatita B au fost prezente în Infanrix HepB din 1997 până în 2005 , iar difteria , tetanosul , tusea convulsivă , poliovirușii și componenta Hib sunt prezente în alte vaccinuri . Cum a fost studiat Infanrix Hexa ? Infanrix Hexa a fost studiat în
Ro_461 () [Corola-website/Science/291220_a_292549]
-
să producă proteinele . Infanrix Hexa este o combinație de componente care a fost disponibilă în Uniunea Europeană ( UE ) în alte vaccinuri : difteria , tetanosul , tusea convulsivă și hepatita B au fost prezente în Infanrix HepB din 1997 până în 2005 , iar difteria , tetanosul , tusea convulsivă , poliovirușii și componenta Hib sunt prezente în alte vaccinuri . Cum a fost studiat Infanrix Hexa ? Infanrix Hexa a fost studiat în nouă studii , care au implicat un număr total de aproximativ 5 000 de copii în vârstă de cel
Ro_461 () [Corola-website/Science/291220_a_292549]
-
vaccinarea primară cu Infanrix Hexa a fost la fel de eficace în producerea nivelurilor de anticorpi de protecție ca și vaccinările separate care au conținut aceleași substanțe active . În general , între 95 și 100 % dintre copii au dobândit anticorpi la difterie , tetanos , tuse convulsivă , virusul hepatitei B , polioviruși și Hib , la o lună după vaccinarea primară . Studiile suplimentare au demonstrat că vaccinările de rapel cu Infanrix Hexa au fost la fel de eficace ca și vaccinările separate , conținând aceleași substanțe active , efectuate la o lună
Ro_461 () [Corola-website/Science/291220_a_292549]
-
care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la oricare dintre substanțele active , la oricare alt ingredient al vaccinului sau la neomicină și polimixină ( antibiotice ) sau dacă copilul a prezentat o reacție alergică după administrarea prealabilă a unui vaccin care conține difterie , tetanos , tuse convulsivă , hepatită B , polio sau Hib . Infanrix Hexa nu se administrează dacă copilul a avut encefalopatie ( boală a creierului ) a cărei cauză este necunoscută , apărută în perioada de șapte zile de la vaccinarea anterioară cu un vaccin care conține componente ale
Ro_461 () [Corola-website/Science/291220_a_292549]
-
convulsivă , hepatită B , polio sau Hib . Infanrix Hexa nu se administrează dacă copilul a avut encefalopatie ( boală a creierului ) a cărei cauză este necunoscută , apărută în perioada de șapte zile de la vaccinarea anterioară cu un vaccin care conține componente ale tusei convulsive . Administrarea de Infanrix Hexa trebuie amânată la copiii care prezintă febră acută severă . Ca în cazul tuturor vaccinurilor , dacă Infanrix Hexa se administrează nou- născuților foarte prematuri , există riscul ca aceștia să prezinte apnee ( pauze scurte de respirație ) . Respirația
Ro_461 () [Corola-website/Science/291220_a_292549]
-
zile după vaccinare . De ce a fost aprobat Infanrix Hexa ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Infanrix Hexa sunt mai mari decât riscurile sale pentru vaccinarea primară și de rapel a copiilor împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive , hepatitei B , poliomelitei și bolii cauzate de Hib . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Infanrix Hexa . 2/ 3 Alte informații despre Infanrix Hexa : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s . a . o autorizație de introducere
Ro_461 () [Corola-website/Science/291220_a_292549]
-
cerevisiae ) 3 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( AlPO4 ) 4 cultivat pe celule VERO 0, 20 miligrame Al 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Infanrix Penta este indicat pentru vaccinare primară și de rapel a sugarilor , împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive , hepatitei B și poliomielitei . Infanrix Penta nu este destinat utilizării la copii cu vârsta peste 36 luni . 4. 2 Doze și mod de administrare 2 Schema din Programul Extins de Imunizare ( la vârsta de 6 , 10 , 14 săptămâni ) poate
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
ca indice de protecție Deoarece răspunsul imun la antigenele pertussis , după administrarea de Infanrix Penta , este echivalent cu cel pentru Infanrix , eficacitatea protectivă a celor două vaccinuri se așteaptă să fie echivalentă . Protecția clinică a componentei pertussis a Infanrix față de tusea convulsivă tipică așa cum este definită de către OMS ( > 21 de zile de tuse convulsivă ) a fost demonstrată în următoarele studii : - un studiu prospectiv , orb în care au fost incluși contacții familiali și care s- a desfășurat în Germania ( schema de
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
Infanrix Penta , este echivalent cu cel pentru Infanrix , eficacitatea protectivă a celor două vaccinuri se așteaptă să fie echivalentă . Protecția clinică a componentei pertussis a Infanrix față de tusea convulsivă tipică așa cum este definită de către OMS ( > 21 de zile de tuse convulsivă ) a fost demonstrată în următoarele studii : - un studiu prospectiv , orb în care au fost incluși contacții familiali și care s- a desfășurat în Germania ( schema de vaccinare 3 , 4 , 5 luni ) . Bazat pe datele colectate de la contacții secundari în
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
pertussis acelulare sunt eficace la sugari când sunt administrate , conform schemei de vaccinare primară , în lunile 3 și 5 , cu o vaccinare de rapel administrată la vîrsta de aproximativ 12 luni . Cu toate acestea , datele indică faptul că protecția față de tusea convulsivă poate diminua la vârsta de 7- 8 ani , dacă se urmează această schemă de vaccinare la 3- 5- 12 luni . Aceasta sugerează că administrarea unei a doua doze de rapel de vaccin pertussis este justificată la copiii cu vîrsta
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
Cum se administrează Infanrix Penta 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Infanrix Penta 6 . 1 . CE ESTE Infanrix Penta ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Infanrix Penta este un vaccin administrat copiilor pentru prevenirea a 5 boli : difterie , tetanus , tuse convulsivă ( tuse măgărească ) , hepatită B și poliomelită ( polio ) . • Difterie : Difteria afectează în principal căile aeriene și uneori pielea . În general , căile aeriene devin inflamate ( umflate ) determinând tulburări severe ale respirației și uneori sufocare . Bacteria eliberează , de asemenea , o toxină ( substanță
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
administrează Infanrix Penta 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Infanrix Penta 6 . 1 . CE ESTE Infanrix Penta ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Infanrix Penta este un vaccin administrat copiilor pentru prevenirea a 5 boli : difterie , tetanus , tuse convulsivă ( tuse măgărească ) , hepatită B și poliomelită ( polio ) . • Difterie : Difteria afectează în principal căile aeriene și uneori pielea . În general , căile aeriene devin inflamate ( umflate ) determinând tulburări severe ale respirației și uneori sufocare . Bacteria eliberează , de asemenea , o toxină ( substanță toxică ) care
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
infecție sunt arsurile , fracturile , rănile adânci sau cele contaminate cu pământ , praf , îngrășăminte naturale sau așchii din lemn . Bacteria eliberează o toxină ( substanță toxică ) care poate determina rigiditate musculară , spasme musculare dureroase , convulsii și chiar moarte . • Infecția cu B . pertussis ( tusea măgărească ) : Tusea este adeseori , însoțită de un sunet caracteristic , de unde și denumirea populară de ,, tuse măgărească ” . Tusea poate dura 1- 2 luni sau mai mult . De asemenea , tusea convulsivă poate determina otite , bronșite cu o evoluție mai îndelungată , pneumonie , convulsii
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
arsurile , fracturile , rănile adânci sau cele contaminate cu pământ , praf , îngrășăminte naturale sau așchii din lemn . Bacteria eliberează o toxină ( substanță toxică ) care poate determina rigiditate musculară , spasme musculare dureroase , convulsii și chiar moarte . • Infecția cu B . pertussis ( tusea măgărească ) : Tusea este adeseori , însoțită de un sunet caracteristic , de unde și denumirea populară de ,, tuse măgărească ” . Tusea poate dura 1- 2 luni sau mai mult . De asemenea , tusea convulsivă poate determina otite , bronșite cu o evoluție mai îndelungată , pneumonie , convulsii , afectare cerebrală
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
așchii din lemn . Bacteria eliberează o toxină ( substanță toxică ) care poate determina rigiditate musculară , spasme musculare dureroase , convulsii și chiar moarte . • Infecția cu B . pertussis ( tusea măgărească ) : Tusea este adeseori , însoțită de un sunet caracteristic , de unde și denumirea populară de ,, tuse măgărească ” . Tusea poate dura 1- 2 luni sau mai mult . De asemenea , tusea convulsivă poate determina otite , bronșite cu o evoluție mai îndelungată , pneumonie , convulsii , afectare cerebrală și chiar moarte . • Hepatita B : este determinată de virusul hepatitei B . Acesta provoacă
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
lemn . Bacteria eliberează o toxină ( substanță toxică ) care poate determina rigiditate musculară , spasme musculare dureroase , convulsii și chiar moarte . • Infecția cu B . pertussis ( tusea măgărească ) : Tusea este adeseori , însoțită de un sunet caracteristic , de unde și denumirea populară de ,, tuse măgărească ” . Tusea poate dura 1- 2 luni sau mai mult . De asemenea , tusea convulsivă poate determina otite , bronșite cu o evoluție mai îndelungată , pneumonie , convulsii , afectare cerebrală și chiar moarte . • Hepatita B : este determinată de virusul hepatitei B . Acesta provoacă inflamația și
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
musculară , spasme musculare dureroase , convulsii și chiar moarte . • Infecția cu B . pertussis ( tusea măgărească ) : Tusea este adeseori , însoțită de un sunet caracteristic , de unde și denumirea populară de ,, tuse măgărească ” . Tusea poate dura 1- 2 luni sau mai mult . De asemenea , tusea convulsivă poate determina otite , bronșite cu o evoluție mai îndelungată , pneumonie , convulsii , afectare cerebrală și chiar moarte . • Hepatita B : este determinată de virusul hepatitei B . Acesta provoacă inflamația și tumefacția ficatului . 19 • Poliomelita ( Polio ) : Poliomielita , denumită uneori simplu “ polio ” este
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
scădere bruscă a tensiunii arteriale și pierderea conștienței Asemenea reacții apar adesea înainte de a părăsi cabinetul medicului . În orice caz , dacă copilul dumneavoastră are oricare dintre aceste simptome trebuie să contactați de urgență un medic . Similar administrării altor vaccinuri împotriva tusei convulsive ( tuse măgărească ) în primele 2 - 3 zile de la vaccinare , foarte rar , pot apare următoarele reacții adverse : : • colaps sau perioade de inconștiență sau de pierdere a stării de vigilență • convulsii sau crize convulsive cu sau fără febră Alte reacții adverse
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
a tensiunii arteriale și pierderea conștienței Asemenea reacții apar adesea înainte de a părăsi cabinetul medicului . În orice caz , dacă copilul dumneavoastră are oricare dintre aceste simptome trebuie să contactați de urgență un medic . Similar administrării altor vaccinuri împotriva tusei convulsive ( tuse măgărească ) în primele 2 - 3 zile de la vaccinare , foarte rar , pot apare următoarele reacții adverse : : • colaps sau perioade de inconștiență sau de pierdere a stării de vigilență • convulsii sau crize convulsive cu sau fără febră Alte reacții adverse care au
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
din 10 doze de vaccin ) • diaree , vărsături • febră mai mare de 39, 5oC • umflătură mai mare de 5 cm la locul injectării , nodul la locul injectării Mai puțin frecvente ( acestea pot apărea până la 1 din 100 doze de vaccin ) • somnolență • tuse • dermatită , erupție pe piele • umflătură mare la nivelul membrului injectat • nervozitate 21 Foarte rare ( acestea pot apărea până la 1 din 10000 doze de vaccin ) • la copiii născuți foarte prematur ( la sau înainte de 28 săptămânide gestație ) pot apărea pauze mai mari
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
sisteme și organe docetaxel N = N = 11 14 12 5 21 18 Tulburări hematologice și limfatice disgeuzie hipoestezie neutropenie febrilă / sepsis neutropenic 14 11 23 12 5 17 27 27 26 20 dureri ale extremităților 16 dureri lombare dureri osoase tuse dispnee 14 6 16 15 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 16 18 12 9 5 1 15 21 6 10 7 Tulburări vasculare Tulburări metabolice și de 6 13 Investigații diagnostice Tulburări psihice Leziuni , intoxicații și 15 11 6 4
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
1 ) 11 ( < 1 ) 1 ( < 1 ) 30 ( 2 ) 20 ( 1 ) 26 ( 2 ) Tulburări ale sistemului 161 ( 10 ) 60 ( 4 ) nervos Tulburări vasculare parestezii vertij bufeuri hipertensiune arterială * 29 ( 2 ) 25 ( 1 ) 98 ( 6 ) 64 ( 4 ) 40 ( 2 ) onicorexis eritem tuse * dispnee 1 ( < 1 ) 7 ( < 1 ) 34 ( 2 ) 26 ( 2 ) 36 ( 2 ) 24 ( 1 ) 81 ( 5 ) 56 ( 3 ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 8 ( < 1 ) 15 ( < 1 ) 5 ( < 1 ) 1 ( < 1 ) 32 ( 2 ) 21 ( 1
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
Johnson edem papilar , lăcrimare anormală , hemoragie retiniană , surditate . Simptome legate de perfuzie În mod obișnuit , în timpul primei perfuzii cu Herceptin , se observă frisoane și/ sau febră . Alte semne și/ sau simptome pot include greață , hipertensiune arterială , vărsături , algii , frisoane , cefalee , tuse , amețeli , erupție cutanată tranzitorie și astenie . Asemenea simptome sunt în mod obișnuit ușoare până la moderate și apar rareori la perfuziile următoare . Aceste simptome pot fi tratate cu un analgezic/ antipiretic cum ar fi meperidina sau paracetamolul , sau cu un antihistaminic
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
evenimente au fost rar raportate ca având evoluție letală ( vezi pct . 4. 4 ) . Toxicitate cardiacă La pacienții tratați cu Herceptin s- au observat reducerea fracției de ejecție și semne și simptome de insuficiență cardiacă , cum ar fi dispnee , ortopnee , accentuarea tusei , edem pulmonar și zgomot 3 de galop ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența evenimentelor adverse cardiace rezultată din analiza retrospectivă a datelor din studiul asupra terapiei asociate ( Herceptin plus paclitaxel comparativ cu paclitaxel în monoterapie ) și studiul asupra administrării de Herceptin
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]