32,645 matches
-
bancă. (5) În ceea ce privește cantitățile și tipurile de antigen stocate în băncile de antigen desemnate, trebuie să se țină cont de noua situație și, din motive de claritate, aceste cantități și tipuri de antigen trebuie specificate pentru fiecare bancă de antigen desemnată, conform noii situații. (6) Dispozițiile din art. 3 din Decizia 93/590/CE și din art. 5 din Decizia 97/348/ CE nu mai corespund noii situații și trebuie abrogate. (7) Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt în conformitate cu avizul Comitetului
jrc4424as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89589_a_90376]
-
și trebuie abrogate. (7) Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt în conformitate cu avizul Comitetului veterinar permanent, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Cantitățile și tipurile de antigen stocate în cadrul rezervelor comunitare de antigen de febră aftoasă se distribuie între bănci de antigen desemnate, conform dispozițiilor din anexă. Articolul 2 1. Se abrogă art. 3 din Decizia 93/590/CE. 2. Se abrogă art. 5 din Decizia 97/348/CE. Articolul 3 Prezenta Decizie se aplică de la 1 februarie 2000. Articolul 4 Prezenta decizie
jrc4424as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89589_a_90376]
-
3) Decizia Comisiei 97/348/ CE din 23 mai 1997 privind achiziționarea de către Comunitate a antigenelor maladiei febrei aftoase și crearea, producerea, ambalarea și distribuirea vaccinurilor contra maladiei febrei aftoase (7), detaliază distribuirea noilor antigene achiziționate către băncile de antigen desemnate. (4) Localurile Institutului sanitar-veterinar din Pirbright, Regatul Unit, nu mai sunt desemnate ca bancă de antigen comunitară. In plus, fosta bancă de antigen din Pirbright a refuzat să primească cantitățile și tipurile de antigen repartizate prin Decizia 97/348/ CE
jrc4423as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89588_a_90375]
-
luate măsuri privind transferul antigenului depozitat la Institutul sanitar-veterinar din Pirbright, Regatul Unit, la Merial SAS, Pirbright. (6) Directorul General al Direcției Generale responsabile de legislația veterinară comunitară în domeniul sanitar-veterinar este autorizat să semneze contractele cu băncile de vaccinuri desemnate, aflate în proprietate privată. (7) Întrucât măsurile prevăzute în această Decizie sunt în conformitate cu avizul Comitetului veterinar permanent, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 1. Fără a aduce atingere art. 3 alin. (1) liniuța 1 și 2 din Decizia 91/666/CEE
jrc4423as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89588_a_90375]
-
cuprinse în prima fază a programului de lucru prevăzut în art. 8, alin. (2), din directiva Consiliului 91/414/CEE . (3) Conform dispozițiilor art. 7, alin. (1), lit. (c), din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92, Olanda , ca stat membru raportor desemnat, a prezentat Comisiei, pe 14 mai 1998 raportul asupra evaluării informațiilor furnizate de autorul unicei modificări conform dispozițiilor art. 6, alin. (1), din regulament. (4) Raportul prezentat a fost analizat de statele membre și de Comisie în cadrul comitetului fitosanitar permanent
jrc4441as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89606_a_90393]
-
prin prima fază a programului de lucru prevăzut în art. 8, alin. (2), din directiva Consiliului 91/414/CEE. (3) Conform dispozițiilor art. 7, alin. (1), lit.(c), din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92, Regatul Unit, în calitate de stat membru raportor desemnat, a prezentat Comisiei, la 30 aprilie 1996, raportul privind evaluarea informațiilor prezentate de autorul unicei notificări conform dispozițiilor art. 6, alin. (1), din acest regulament. (4) Raportul prezentat a fost examinat de statele membre și Comisie în cadrul comitetului fitosanitar permanent
jrc4442as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89607_a_90394]
-
Vietnam dorește să exporte în Comunitate moluște bivalve, echinoderme, tunicate și gasteropode marine congelate sau prelucrate care au fost sterilizate sau tratate termic în conformitate cu cerințele Deciziei Comisiei 93/25/CEE3, modificată de Decizia 97/275/CE4.În acest sens, trebuie desemnate zonele de producție din care pot fi recoltate și exportate în Comunitate moluștele bivalve, echinodermele, tunicatele și gasteropodele marine; (8) Condițiile speciale de import se aplică fără să aducă atingere deciziilor luate în sensul Directivei Consiliului 91/67/CEE din
jrc4457as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89623_a_90410]
-
sau organismele însărcinate cu primirea informațiilor, inclusiv compoziția chimică, legate de preparatele plasate pe piață și considerate ca periculoase pornind de la efectele acestora asupra sănătății sau pornind de la efectele lor fizico-chimice. Statele membre iau măsurile care se impun pentru ca organismele desemnate să prezinte toate garanțiile necesare pentru păstrarea confidențialității informațiilor primite. Acestea nu pot fi utilizate decât pentru a răspunde oricărei solicitări de ordin medical prin măsuri atât preventive cât și curative, mai ales în caz de urgență. Statele membre urmăresc
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
utilizate decât pentru a răspunde oricărei solicitări de ordin medical prin măsuri atât preventive cât și curative, mai ales în caz de urgență. Statele membre urmăresc ca informațiile să nu fie utilizate în alte scopuri. Statele membre asigură ca organismele desemnate să dispună din partea producătorilor sau a persoanelor care răspund de comercializare, de toate informațiile necesare pentru îndeplinirea obligațiilor care le revin. Articolul 18 Clauza de liberă circulație Fără să aducă atingere dispozițiilor cuprinse, de altfel, în legislația comunitară, statele membre
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
că informațiile schimbate rămân confidențiale; (f) prezentarea către Comisiei, la încheierea fiecărui proiect, etapă a proiectului sau grup de proiecte, a unei declarații întocmită de o persoană sau un departament care este independentă, din punct de vedere funcțional, de autoritatea desemnată. Această declarație cuprinde un rezumat al concluziilor verificărilor efectuate în cursul anilor precedenți și evaluează valabilitatea cererii de plată a soldului final, legalitatea și regularitatea cheltuielilor acoperite de certificatul final. Statele membre pot atașa la această declarație propriul aviz, dacă
jrc4260as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89425_a_90212]
-
a început lucrul în termen de doi ani de la data preconizată pentru începere, indicată în decizia de acordare a asistenței, sau de la data aprobării, dacă aceasta este ulterioară. În orice caz, Comisia informează în timp util statele membre și autoritatea desemnată ori de câte ori există riscul anulării." 4. Art. D se modifică după cum urmează: (a) la alin. 1, a doua teză se înlocuiește cu următorul text: "Plățile pot fi efectuate sub formă de aconturi, plăți intermediare sau plăți ale soldului final. Plățile intermediare
jrc4261as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89426_a_90213]
-
acestei examinări și evaluări și fără a aduce atingere măsurilor care trebuie luate imediat de statul membru conform art. H, Comisia poate face observații, în special cu privire la impactul financiar al neregulilor constatate. Aceste observații se adresează statului membru și autorității desemnate pentru proiectul vizat. Observațiile sunt însoțite, când este necesar, de cereri de metode corective pentru remedierea deficiențelor de administrare constatate și corectarea acelor nereguli constatate și care nu au fost corectate încă. Statul membru are posibilitatea de a face comentarii
jrc4261as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89426_a_90213]
-
au fost urmate și coordonarea măsurilor de interes comun situate pe aceeași axă de transport, pentru a face această apreciere cât mai eficientă posibil. ANEXA III Gestionarea și controlul financiar (art. 9 alin. (5)) 1. În fiecare țară beneficiară trebuie desemnată o entitate centrală prin care să se opereze transferul fondurilor comunitare acordate prin ISPA. Conducătorul acestei entități trebuie să dețină responsabilitatea generală pentru fonduri în cadrul țării beneficiare în cauză. 2. Sistemele de gestionare și control ale țărilor beneficiare trebuie să
jrc4263as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89428_a_90215]
-
ulterioară operată în listă. Comisia publică lista porturilor și orice modificare a acesteia în seria "C" din Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Articolul 6 1. Statele membre asigură inspectarea oricărei nave aparținând unei părți necontractante, care acostează într-un port desemnat, de către autoritățile lor competente. Nava nu poate descărca și nici transborda capturile înaintea încheierii inspecției. 2. Atunci când, în cursul unei astfel de inspecții, autoritățile competente descoperă că nava unei părți necontractante deține la bord una din speciile care fac obiectul
jrc4307as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89472_a_90259]
-
impune prezumția de conformitate a produselor cu cerințele amintite. Standardele europene armonizate sunt elaborate de organisme private, și trebuie să-și mențină statutul facultativ. În această direcție, Comitetul european pentru standardizare (CEN) și Comitetul european pentru standardizare electrotehnică (Cenelec) sun desemnate ca organisme competente să adopte standarde armonizate, cu respectarea orientărilor generale de cooperare între Comisie și aceste două organisme, semnate la 13 noiembrie 1984. (14) În sensul prezentei directive, un standard armonizat este o specificație tehnică (standard european sau document
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
locuitori; (6) ar trebui creat un comitet format din specialiști numiți de statele membre, pentru a examina cererile de desemnare; acest comitet ar mai trebui să includă trei reprezentanți ai asociațiilor de pacienți, desemnați de Comisie, și alte trei persoane, desemnate tot de Comisie la recomandarea Agenției europene pentru evaluarea produselor medicamentoase (denumită în continuare "agenția"); agenția ar trebui să răspundă de coordonarea adecvată între Comitetul pentru produse medicamentoase orfane și Comitetul pentru produse medicamentoase brevetate; (7) pacienții care suferă de
jrc4634as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89800_a_90587]
-
acțiuni respectiv, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Scopul Prezentul regulament are drept scop stabilirea unei proceduri comunitare pentru desemnarea produselor medicamentoase ca produse medicamentoase orfane și oferirea de stimulente pentru cercetarea, dezvoltarea și lansarea pe piață a produselor medicamentoase orfane desemnate. Articolul 2 Definiții În sensul prezentului regulament: (a) "produs medicamentos" reprezintă un produs medicamentos de uz uman, definit la art. 2 din Directiva 65/65/CEE; (b) "produs medicamentos orfan" reprezintă un produs medicamentos desemnat astfel în limitele și condițiile
jrc4634as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89800_a_90587]
-
excepționale, proiectul de decizie nu corespunde cu avizul Comitetului, decizia este adoptată în conformitate cu procedura prevăzută la art. 73 din Regulamentul (CEE) nr. 2309/93. Decizia este notificată sponsorului și comunicată agenției și autorităților abilitate ale statelor membre. 9. Produsul medicamentos desemnat este înscris în Registrul comunitar al produselor medicamentoase orfane. 10. În fiecare an, sponsorul înaintează agenției un raport privind stadiul realizării produsului medicamentos desemnat. 11. Pentru transferul desemnării unui produs medicamentos orfan către un alt sponsor, deținătorul desemnării depune la
jrc4634as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89800_a_90587]
-
Decizia este notificată sponsorului și comunicată agenției și autorităților abilitate ale statelor membre. 9. Produsul medicamentos desemnat este înscris în Registrul comunitar al produselor medicamentoase orfane. 10. În fiecare an, sponsorul înaintează agenției un raport privind stadiul realizării produsului medicamentos desemnat. 11. Pentru transferul desemnării unui produs medicamentos orfan către un alt sponsor, deținătorul desemnării depune la agenție o cerere în acest sens. Prin consultare cu statele membre, agenția și părțile interesate, Comisia elaborează linii directoare detaliate privind forma în care
jrc4634as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89800_a_90587]
-
sens. Prin consultare cu statele membre, agenția și părțile interesate, Comisia elaborează linii directoare detaliate privind forma în care trebuie făcute cererile de transfer și conținutul acestor cereri și toate detaliile referitoare la noul sponsor. 12. Un produs medicamentos orfan desemnat este radiat din Registrul comunitar al produselor medicamentoase orfane: (a) la cererea sponsorului; (b) dacă se constată, înaintea acordării autorizației de comercializare, că produsul medicamentos respectiv nu mai respectă criteriile prevăzute la art. 3; (c) la expirarea perioadei de exclusivitate
jrc4634as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89800_a_90587]
-
de utilizări propuse de către solicitanți. Suedia a fost desemnată stat membru raportor conform Regulamentului Comisiei (CE) nr. 491/957 de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 și a Regulamentului (CE) nr. 933/94, în special cu privire la integrarea autorităților publice desemnate și a producătorilor din Austria, Finlanda și Suedia în procesul de punere în aplicare a primei etape din programul de lucru specificat în art. 8 alin. (2) din directivă. Suedia a prezentat Comisiei raportul de evaluare relevant cu recomandările la
jrc4621as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89787_a_90574]
-
altă activitate din aceeași clădire nu recomandat da 2. Filtrarea admisiei și evacuării aerului la locul de muncă prin filtre absolute (HEPA) sau dispozitive analoge nu da, la evacuare da, la admisie și evacuare 3. Limitarea accesului doar pentru lucrătorii desemnați recomandat da da, printr-un sas 4. Posibilitatea închiderii ermetice a locului de muncă pentru a permite dezinfecția nu recomandat da 5. Specificarea procedeelor de dezinfecție da da da 6. Presiunea la locul de muncă trebuie să rămână inferioară celei
jrc4600as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89766_a_90553]
-
răspândirea să evite răspândirea să evite răspândirea 6. Sistemele închise trebuie situate într-o zonă controlată: facultativ facultativ da, și construită în acest scop a) trebuie amplasate avertismente privind riscurile biologice facultativ da da b) accesul trebuie permis doar persoanelor desemnate facultativ da da, printr-un sas c) personalul trebuie sa poarte haine de protecție da, lenjerie de lucru da se schimbă complet d) personalul trebuie sa aibă acces la instalații de decontaminare și instalații sanitare da da da e) personalul
jrc4600as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89766_a_90553]
-
-o experiența din ultimii ani și pentru a eficientiza procesul de monitorizare, dispozițiile de reglementare și informațiile solicitate statelor membre trebuie simplificate. (5) Trebuie stabilite intervalele minime la care statele membre trebuie să informeze Comisia asupra listelor cu organizațiile caritabile desemnate. (6) În vederea eliminării cantităților suplimentare de produse retrase de pe piață prin distribuire gratuită, după cum se menționează la prima și a treia liniuță din art. 30 alin. (1) din Regulamentul (CE) nr. 2200/96, trebuie stabilite acorduri pentru prelucrarea acestora. În
jrc4653as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89819_a_90606]
-
contactele necesare cu producătorii, cu alte state membre și cu Comisia, în conformitate cu prezentul regulament. Fiecare stat membru informează Comisia și autoritatea de coordonare, desemnată în fiecare din celelalte state membre, cu privire la toate modificările datelor communicate care privesc autoritatea de coordonare desemnată. CAPITOLUL 2 FAZA A DOUA A PROGRAMULUI DE LUCRU Articolul 4 Notificare 1. Toți producătorii care doresc să obțină înscrierea în anexa I a directivei a uneia din substanțele active menționate în anexa I din prezentul regulament sau a uneia
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]