33,428 matches
-
China transfectată cu subunități genice de FSH uman . Se cunoaște existența unor mici diferențe în structura lanțului carbohidrat . FSH este indispensabil pentru creșterea și maturarea foliculară normală și pentru producerea steroizilor gonadali . La femei , concentrația de FSH este critică pentru inițierea și durata dezvoltării foliculare și , în consecință , pentru cronologia și numărul de foliculi care ajung la maturitate . Prin urmare , Puregon poate fi folosit pentru a stimula dezvoltarea foliculară și producerea de steroizi în cazuri selecționate de afectare a funcției gonadale
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
China transfectată cu subunități genice de FSH uman . Se cunoaște existența unor mici diferențe în structura lanțului carbohidrat . FSH este indispensabil pentru creșterea și maturarea foliculară normală și pentru producerea steroizilor gonadali . La femei , concentrația de FSH este critică pentru inițierea și durata dezvoltării foliculare și , în consecință , pentru cronologia și numărul de foliculi care ajung la maturitate . Prin urmare , Puregon poate fi folosit pentru a stimula dezvoltarea foliculară și producerea de steroizi în cazuri selecționate de afectare a funcției gonadale
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
China transfectată cu subunități genice de FSH uman . Se cunoaște existența unor mici diferențe în structura lanțului carbohidrat . FSH este indispensabil pentru creșterea și maturarea foliculară normală și pentru producerea steroizilor gonadali . La femei , concentrația de FSH este critică pentru inițierea și durata dezvoltării foliculare și , în consecință , pentru cronologia și numărul de foliculi care ajung la maturitate . Prin urmare , Puregon poate fi folosit pentru a stimula dezvoltarea foliculară și producerea de steroizi în cazuri selecționate de afectare a funcției gonadale
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
China transfectată cu subunități genice de FSH uman . Se cunoaște existența unor mici diferențe în structura lanțului carbohidrat . FSH este indispensabil pentru creșterea și maturarea foliculară normală și pentru producerea steroizilor gonadali . La femei , concentrația de FSH este critică pentru inițierea și durata dezvoltării foliculare și , în consecință , pentru cronologia și numărul de foliculi care ajung la maturitate . Prin urmare , Puregon poate fi folosit pentru a stimula dezvoltarea foliculară și producerea de steroizi în cazuri selecționate de afectare a funcției gonadale
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
hepatitei B au fost observați la 67 % dintre pacienți după prima doză și la aproximativ 100 % după a treia doză . În studii clinice cu durată lungă a fost demonstrată persistența anticorpilor anti- HAV și anti- HBs până la 48 luni după inițierea vaccinării primare cu Twinrix Pediatric la majoritatea persoanelor vaccinate ( vezi 4. 2 ) . Toate aceste date au fost generate pentru Twinrix cu formularea anterioară , ce conținea tiomersal și conservant . Un studiu clinic în care s- a administrat unor adulți vaccinul cu
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
hepatitei B au fost observați la 67 % dintre pacienți după prima doză și la aproximativ 100 % după a treia doză . În studii clinice cu durată lungă a fost demonstrată persistența anticorpilor anti- HAV și anti- HBs până la 48 luni după inițierea vaccinării primare cu Twinrix Pediatric la majoritatea persoanelor vaccinate ( vezi 4. 2 ) . Toate aceste date au fost generate pentru Twinrix cu formularea anterioară , ce conținea tiomersal și conservant . Un studiu clinic în care s- a administrat unor adulți vaccinul cu
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
fi substanțial mai lungă ( până la 38 zile ) , în funcție de tipul , doza și schema chimioterapiei citotoxice folosite . La pacienții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică , o creștere tranzitorie a numărului de neutrofile este observată de obicei după 1 sau 2 zile de la inițierea terapiei cu filgrastim . Totuși , pentru un răspuns terapeutic susținut , terapia cu filgrastim nu trebuie întreruptă înainte ca numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse să fi fost depășit , iar numărul de neutrofile să fi ajuns în
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
fi substanțial mai lungă ( până la 38 zile ) , în funcție de tipul , doza și schema chimioterapiei citotoxice folosite . La pacienții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică , o creștere tranzitorie a numărului de neutrofile este observată de obicei după 1 sau 2 zile de la inițierea terapiei cu filgrastim . Totuși , pentru un răspuns terapeutic susținut , terapia cu filgrastim nu trebuie întreruptă înainte ca numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse să fi fost depășit , iar numărul de neutrofile să fi ajuns în
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
recomandă întreruperea tratamentului cu SUTENT la apariția manifestărilor clinice de ICC . Administrarea de SUTENT trebuie întreruptă și/ sau redusă la pacienții fără dovezi clinice de ICC dar cu o fracție de ejecție < 50 % și > 20 % sub valoarea de la inițierea tratamentului . Alungirea intervalului QT Date din studiile non- clinice ( in vitro and in vivo ) , la doze mai mari decât cele recomandate la om , au indicat că sunitinib are potențialul de a inhiba procesul de repolarizare a potențialului de acțiune cardiac
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
suținere corespunzătoare . Funcția renală Siguranța continuării tratamentului cu SUTENT la pacienții cu proteinurie moderată până la severă nu a fost evaluată sistematic . Au fost raportate cazuri de proteinurie și cazuri rare de sindromul nefrotic . Se recomandă efectuarea unei analize urinare la inițierea tratamentului , iar pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea apariției sau agravării proteinuriei . Tratamentul cu SUTENT trebuie întrerupt la pacienții cu sindrom nefrotic . Convulsii În studiile clinice cu SUTENT și în cadrul experienței după punerea pe piață , s- au observat convulsii la subiecții
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
recomandă întreruperea tratamentului cu SUTENT la apariția manifestărilor clinice de ICC . Administrarea de SUTENT trebuie întreruptă și/ sau redusă la pacienții fără dovezi clinice de ICC dar cu o fracție de ejecție < 50 % și > 20 % sub valoarea de la inițierea tratamentului . Alungirea intervalului QT Date din studiile non- clinice ( in vitro and in vivo ) , la doze mai mari decât cele recomandate la om , au indicat că sunitinib are potențialul de a inhiba procesul de repolarizare a potențialului de acțiune cardiac
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
suținere corespunzătoare . Funcția renală Siguranța continuării tratamentului cu SUTENT la pacienții cu proteinurie moderată până la severă nu a fost evaluată sistematic . Au fost raportate cazuri de proteinurie și cazuri rare de sindromul nefrotic . Se recomandă efectuarea unei analize urinare la inițierea tratamentului , iar pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea apariției sau agravării proteinuriei . Tratamentul cu SUTENT trebuie întrerupt la pacienții cu sindrom nefrotic . Convulsii În studiile clinice și în cadrul experienței după punerea pe piață , cu SUTENT , s- au observat convulsii la subiecții
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
recomandă întreruperea tratamentului cu SUTENT la apariția manifestărilor clinice de ICC . Administrarea de SUTENT trebuie întreruptă și/ sau redusă la pacienții fără dovezi clinice de ICC dar cu o fracție de ejecție < 50 % și > 20 % sub valoarea de la inițierea tratamentului . Alungirea intervalului QTDate din studiile non- clinice ( in vitro and in vivo ) , la doze mai mari decât cele recomandate la om , au indicat că sunitinib are potențialul de a inhiba procesul de repolarizare a potențialului de acțiune cardiac ( de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
suținere corespunzătoare . Funcția renală Siguranța continuării tratamentului cu SUTENT la pacienții cu proteinurie moderată până la severă nu a fost evaluată sistematic . Au fost raportate cazuri de proteinurie și cazuri rare de sindromul nefrotic . Se recomandă efectuarea unei analize urinare la inițierea tratamentului , iar pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea apariției sau agravării proteinuriei . Tratamentul cu SUTENT trebuie întrerupt la pacienții cu sindrom nefrotic . Convulsii În studiile clinice și în cadrul experienței după punerea pe piață , cu SUTENT , s- au observat convulsii la subiecții
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
tubulară activă . În cursul utilizării clinice a fumaratului de tenofovir disoproxil , a fost observată apariția insuficienței renale , a concentrațiilor crescute de creatinină , a hipofosfatemiei și a tubulopatiei proximale ( inclusiv sindrom Fanconi ) ( vezi pct . 4. 8 ) . În cazul tuturor pacienților , înaintea inițierii tratamentului cu Truvada , se recomandă calcularea clearance- ului creatininei , precum și monitorizarea funcției renale ( clearance- ul creatininei și fosfatul seric ) la fiecare patru săptămâni , în primul an de tratament , și , ulterior , la fiecare trei luni . La pacienții care prezintă risc de
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la patogenii oportuniști asimptomatici sau reziduali , care poate determina stări clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod tipic , astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinita determinată de citomegalovirus , infecțiile micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonia cu Pneumocystis jiroveci . Osteonecroză : Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
periferic și facial , acumularea de țesut adipos la nivel intraabdominal și visceral , hipertrofie mamară și acumulare de țesut adipos în zona dorsocervicală ( „ ceafă de bizon ” ) ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imun sever la momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
determina o activitate antiretrovirală reziduală ( probabil datorată condiției virale compromise ) . Semnificația clinică a acestor observații nu este stabilită . Într- adevăr , datele clinice disponibile sunt foarte limitate și împiedică orice concluzie relevantă în acest domeniu . În orice caz , este de preferat inițierea unui tratament cu un INRT la care virusul este sensibil , în locul continuării tratamentului cu lamivudină . De aceea , menținerea terapiei de întreținere cu lamivudină în ciuda apariției mutației M184V trebuie luată în considerare numai în cazul în care nici un alt INRT nu
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
pulmonare , tratamentul cu Vectibix trebuie întrerupt și pacientul trebuie tratat corespunzător . Scăderea progresivă a concentrației serice de magneziu până la hipomagnezemie severă ( grad 4 ) a fost observată la câțiva pacienți . Pacienții trebuie monitorizați periodic pentru apariția hipomagnezemiei și hipocalcemiei asociate , înaintea inițierii tratamentului cu Vectibix și apoi periodic până la 8 săptămâni după terminarea tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Suplimentarea aportului de magneziu este recomandată , dacă este cazul . Alte modificări ale electroliților , inclusiv hipokalemie , au fost deasemenea observate . Suplimentarea aportului acestor electroliți este
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
doze , prima fiind administrată la data aleasă , a doua cu o lună mai târziu și a treia cu șase luni după prima doză . La adulți , în circumstanțe excepționale , când se anticipează o călătorie la o lună sau mai mult după inițierea programului de vaccinare , dar nu mai este suficient timp pentru a completa schema obișnuită de vaccinare la 0 , 1 și 6 luni , se poate aplica o schemă de trei injecții intramusculare la 0 , 7 și 21 zile . Când se aplică
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
a 12- a după un alt vaccin hepatitic A monovalent autorizat . În două studii clinice pe termen lung efectuate la adulți , la majoritatea persoanelor vaccinate , a fost demonstrată persistența anticorpilor anti- VHA și anti- HBs pâna la 60 luni după inițierea vaccinării primare cu Twinrix Adult . Toate aceste date au fost generate pentru Twinrix cu formularea anterioară , care conținea tiomersal și conservant . Un studiu clinic în care s- a administrat unor adulți vaccinul cu formularea curentă a demonstrat că după administarea
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
doze , prima fiind administrată la data aleasă , a doua cu o lună mai târziu și a treia cu șase luni după prima doză . La adulți , în circumstanțe excepționale , când se anticipează o călătorie la o lună sau mai mult după inițierea programului de vaccinare dar nu mai este suficient timp pentru a completa schema obișnuită de vaccinare la 0 , 1 și 6 luni se poate aplica o schemă de trei injecții intramusculare la 0 , 7 și 21 zile . Când se aplică
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
a 12- a după un alt vaccin hepatitic A monovalent autorizat . În două studii clinice pe termen lung efectuate la adulți , la majoritatea persoanelor vaccinate , a fost demonstrată persistența anticorpilor anti- VHA și anti- HBs pâna la 60 luni după inițierea vaccinării primare cu Twinrix Adult . Toate aceste date au fost generate pentru Twinrix cu formularea anterioară , care conținea tiomersal și conservant . Un studiu clinic în care s- a administrat unor adulți vaccinul cu formularea curentă a demonstrat că după administarea
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
folosi utilaje Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Datele descrise mai jos reflectă expunerea la SPRYCEL a 2182 pacienți în studii clinice ( doza de inițiere de 100 mg o dată pe zi , 140 mg o dată pe zi , 50 mg de două ori pe zi , sau 70 mg de două ori pe zi ) . Dintre cei 2182 pacienți tratați , 25 % cu vârsta ≥ 65 ani , iar 5 % au fost
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
folosi utilaje Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Datele descrise mai jos reflectă expunerea la SPRYCEL a 2182 pacienți în studii clinice ( doza de inițiere de 100 mg o dată pe zi , 140 mg o dată pe zi , 50 mg de două ori pe zi , sau 70 mg de două ori pe zi ) . Dintre cei 2182 pacienți tratați , 25 % cu vârsta ≥ 65 ani , iar 5 % au fost
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]