31,474 matches
-
minute înainte de mese . Subgrupuri populaționale Vârstnici : Insuficiență hepatică : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la subiecții fără diabet zaharat , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la pacienții diabetici cu insuficiență renală ( care nu sunt dializați ) ușoară , moderată ( clearance- ul creatininei 31- 50 ml/ min ) și severă ( clearance- ul creatininei 15- 30 ml/ min ) nu au fost semnificativ clinic
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
31- 50 ml/ min ) și severă ( clearance- ul creatininei 15- 30 ml/ min ) nu au fost semnificativ clinic diferite față de cele ale subiecților sănătoși . Se înregistrează o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă la pacienții diabetici dependenți de dializă . Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire la pacienții diabetici dependenți de dializă au fost comparabile cu cele ale subiecților sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . Sex : Nu s- au
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
fost studiați , administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Deși la pacienții dializați există este o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă , disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire plasmatică la subiecții diabetici cu insuficiență renală moderată până la severă ( clearance- ul creatininei 15- 50 ml/ min ) au fost comparabile la subiecții cu afecțiuni renale care necesită hemodializă și la subiecții sănătoși . Deși siguranța nu
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
până la atingerea concentrației plasmatice maxime ( tmax ) . Se recomandă ca Starlix să fie administrat înainte de mese . De obicei se administrează imediat ( cu 1 minut ) înainte de masă , dar poate fi administrat cu până la 30 minute înainte de mese . Subgrupuri populaționale Vârstnici : Insuficiență hepatică : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la subiecții fără diabet zaharat , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
minute înainte de mese . Subgrupuri populaționale Vârstnici : Insuficiență hepatică : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la subiecții fără diabet zaharat , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la pacienții diabetici cu insuficiență renală ( care nu sunt dializați ) ușoară , moderată ( clearance- ul creatininei 31- 50 ml/ min ) și severă ( clearance- ul creatininei 15- 30 ml/ min ) nu au fost semnificativ clinic
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
31- 50 ml/ min ) și severă ( clearance- ul creatininei 15- 30 ml/ min ) nu au fost semnificativ clinic diferite față de cele ale subiecților sănătoși . Se înregistrează o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă la pacienții diabetici dependenți de dializă . Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire la pacienții diabetici dependenți de dializă au fost comparabile cu cele ale subiecților sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . Sex : Nu s- au
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
fost studiați , administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Deși la pacienții dializați există este o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă , disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire plasmatică la subiecții diabetici cu insuficiență renală moderată până la severă ( clearance- ul creatininei 15- 50 ml/ min ) au fost comparabile la subiecții cu afecțiuni renale care necesită hemodializă și la subiecții sănătoși . Deși siguranța nu
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
până la atingerea concentrației plasmatice maxime ( tmax ) . Se recomandă ca Starlix să fie administrat înainte de mese . De obicei se administrează imediat ( cu 1 minut ) înainte de masă , dar poate fi administrat cu până la 30 minute înainte de mese . Subgrupuri populaționale Vârstnici : Insuficiență hepatică : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la subiecții fără diabet zaharat , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
minute înainte de mese . Subgrupuri populaționale Vârstnici : Insuficiență hepatică : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la subiecții fără diabet zaharat , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la pacienții diabetici cu insuficiență renală ( care nu sunt dializați ) ușoară , moderată ( clearance- ul creatininei 31- 50 ml/ min ) și severă ( clearance- ul creatininei 15- 30 ml/ min ) nu au fost semnificativ clinic
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
31- 50 ml/ min ) și severă ( clearance- ul creatininei 15- 30 ml/ min ) nu au fost semnificativ clinic diferite față de cele ale subiecților sănătoși . Se înregistrează o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă la pacienții diabetici dependenți de dializă . Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire la pacienții diabetici dependenți de dializă au fost comparabile cu cele ale subiecților sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . Sex : Nu s- au
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
conține și informații adresate personalului medical , confirmând faptul că pacientului i se administrează Soliris . 3 . Deținătorul autorizației de punere pe piață va elabora o metodologie detaliată pentru personalul medical și supravegherea pacientului . Pe lângă informații referitoare la evaluarea efectelor pozitive ale disponibilității informațiilor privind produsul , chestionarul propus va investiga și alte metode de evaluare a eficacității programului de reducere a riscurilor ( de exemplu , studii de urmărire a respectării vaccinărilor ) . Se va lua în considerare și evaluarea scopurilor pentru distribuirea de materiale educative
Ro_961 () [Corola-website/Science/291720_a_293049]
-
pune viața în pericol . Lipodistrofia la locul injectării este mai puțin frecventă ( 1/ 1000 la < 1/ 100 ) . 4. 9 Supradozaj Nu există definiții specifice ale supradozajului cu insulină , deoarece valoarea glicemiei este rezultatul unor interacțiuni complexe între valoarea insulinei , disponibilitatea glucozei și alte procese metabolice . Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces al activității insulinice în raport cu aportul alimentar și cu consumul de energie . Hipoglicemia poate fi asociată cu neliniște , confuzie , palpitații , cefalee , transpirații și vărsături . Episoadele hipoglicemice ușoare
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pune viața în pericol . Lipodistrofia la locul injectării este mai puțin frecventă ( 1/ 1000 la < 1/ 100 ) . 4. 9 Supradozaj Nu există definiții specifice ale supradozajului cu insulină , deoarece valoarea glicemiei este rezultatul unor interacțiuni complexe între valoarea insulinei , disponibilitatea glucozei și alte procese metabolice . Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces al activității insulinice în raport cu aportul alimentar și cu consumul de energie . Hipoglicemia poate fi asociată cu neliniște , confuzie , palpitații , cefalee , transpirații și vărsături . Episoadele hipoglicemice ușoare
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pune viața în pericol . Lipodistrofia la locul injectării este mai puțin frecventă ( 1/ 1000 la < 1/ 100 ) . 4. 9 Supradozaj Nu există definiții specifice ale supradozajului cu insulină , deoarece valoarea glicemiei este rezultatul unor interacțiuni complexe între valoarea insulinei , disponibilitatea glucozei și alte procese metabolice . Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces al activității insulinice în raport cu aportul alimentar și cu consumul de energie . Hipoglicemia poate fi asociată cu neliniște , confuzie , palpitații , cefalee , transpirații și vărsături . Episoadele hipoglicemice ușoare
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pune viața în pericol . Lipodistrofia la locul injectării este mai puțin frecventă ( 1/ 1000 la < 1/ 100 ) . 4. 9 Supradozaj Nu există definiții specifice ale supradozajului cu insulină , deoarece valoarea glicemiei este rezultatul unor interacțiuni complexe între valoarea insulinei , disponibilitatea glucozei și alte procese metabolice . Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces al activității insulinice în raport cu aportul alimentar și cu consumul de energie . Hipoglicemia poate fi asociată cu neliniște , confuzie , palpitații , cefalee , transpirații și vărsături . Episoadele hipoglicemice ușoare
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pune viața în pericol . Lipodistrofia la locul injectării este mai puțin frecventă ( 1/ 1000 la < 1/ 100 ) . 4. 9 Supradozaj Nu există definiții specifice ale supradozajului cu insulină , deoarece valoarea glicemiei este rezultatul unor interacțiuni complexe între valoarea insulinei , disponibilitatea glucozei și alte procese metabolice . Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces al activității insulinice în raport cu aportul alimentar și cu consumul de energie . Hipoglicemia poate fi asociată cu neliniște , confuzie , palpitații , cefalee , transpirații și vărsături . Episoadele hipoglicemice ușoare
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pune viața în pericol . Lipodistrofia la locul injectării este mai puțin frecventă ( 1/ 1000 la < 1/ 100 ) . 4. 9 Supradozaj Nu există definiții specifice ale supradozajului cu insulină , deoarece valoarea glicemiei este rezultatul unor interacțiuni complexe între valoarea insulinei , disponibilitatea glucozei și alte procese metabolice . Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces al activității insulinice în raport cu aportul alimentar și cu consumul de energie . Hipoglicemia poate fi asociată cu neliniște , confuzie , palpitații , cefalee , transpirații și vărsături . Episoadele hipoglicemice ușoare
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
generalizată pot fi potențial letale . Lipodistrofia la locul injecției este rară ( 1/ 1. 000 la < 1/ 100 ) . 4. 9 Supradozaj Nu există definiții specifice ale supradozajului cu insulină , deoarece valoarea glicemiei este rezultatul unor interacțiuni complexe între valoarea insulinei , disponibilitatea glucozei și alte procese metabolice . Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces al activității insulinice în raport cu aportul alimentar și cu consumul de energie . Hipoglicemia poate fi asociată cu neliniște , confuzie , palpitații , cefalee , hipersudorație și vărsături . Episoadele hipoglicemice ușoare
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pune viața în pericol . Lipodistrofia la locul injectării este mai puțin frecventă ( 1/ 1000 la < 1/ 100 ) . 4. 9 Supradozaj Nu există definiții specifice ale supradozajului cu insulină , deoarece valoarea glicemiei este rezultatul unor interacțiuni complexe între valoarea insulinei , disponibilitatea glucozei și alte procese metabolice . Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces al activității insulinice în raport cu aportul alimentar și cu consumul de energie . Hipoglicemia poate fi asociată cu neliniște , confuzie , palpitații , cefalee , transpirații și vărsături . Episoadele hipoglicemice ușoare
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pune viața în pericol . Lipodistrofia la locul injectării este mai puțin frecventă ( 1/ 1000 la < 1/ 100 ) . 4. 9 Supradozaj Nu există definiții specifice ale supradozajului cu insulină , deoarece valoarea glicemiei este rezultatul unor interacțiuni complexe între valoarea insulinei , disponibilitatea glucozei și alte procese metabolice . Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces al activității insulinice în raport cu aportul alimentar și cu consumul de energie . Hipoglicemia poate fi asociată cu neliniște , confuzie , palpitații , cefalee , transpirații și vărsături . Episoadele hipoglicemice ușoare
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pune viața în pericol . Lipodistrofia la locul injectării este mai puțin frecventă ( 1/ 1000 la < 1/ 100 ) . 4. 9 Supradozaj Nu există definiții specifice ale supradozajului cu insulină , deoarece valoarea glicemiei este rezultatul unor interacțiuni complexe între valoarea insulinei , disponibilitatea glucozei și alte procese metabolice . Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces al activității insulinice în raport cu aportul alimentar și cu consumul de energie . Hipoglicemia poate fi asociată cu neliniște , confuzie , palpitații , cefalee , transpirații și vărsături . Episoadele hipoglicemice ușoare
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
generalizată pot fi potențial letale . Lipodistrofia la locul injecției este rară ( 1/ 1. 000 la < 1/ 100 ) . 4. 9 Supradozaj Nu există definiții specifice ale supradozajului cu insulină , deoarece valoarea glicemiei este rezultatul unor interacțiuni complexe între valoarea insulinei , disponibilitatea glucozei și alte procese metabolice . Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces al activității insulinice în raport cu aportul alimentar și cu consumul de energie . Hipoglicemia poate fi asociată cu neliniște , confuzie , palpitații , cefalee , hipersudorație și vărsături . Episoadele hipoglicemice ușoare
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pune viața în pericol . Lipodistrofia la locul injectării este mai puțin frecventă ( 1/ 1000 și < 1/ 100 ) . 4. 9 Supradozaj Nu există definiții specifice ale supradozajului cu insulină , deoarece valoarea glicemiei este rezultatul unor interacțiuni complexe între valoarea insulinei , disponibilitatea glucozei și alte procese metabolice . Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces al activității insulinice în raport cu aportul alimentar și cu consumul de energie . Hipoglicemia poate fi asociată cu neliniște , confuzie , palpitații , cefalee , transpirații și vărsături . Episoadele hipoglicemice ușoare
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pune viața în pericol . Lipodistrofia la locul injectării este mai puțin frecventă ( 1/ 1000 la < 1/ 100 ) . 4. 9 Supradozaj Nu există definiții specifice ale supradozajului cu insulină , deoarece valoarea glicemiei este rezultatul unor interacțiuni complexe între valoarea insulinei , disponibilitatea glucozei și alte procese metabolice . Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces al activității insulinice în raport cu aportul alimentar și cu consumul de energie . Hipoglicemia poate fi asociată cu neliniște , confuzie , palpitații , cefalee , transpirații și vărsături . Episoadele hipoglicemice ușoare
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pune viața în pericol . Lipodistrofia la locul injectării este mai puțin frecventă ( 1/ 1000 la < 1/ 100 ) . 4. 9 Supradozaj Nu există definiții specifice ale supradozajului cu insulină , deoarece valoarea glicemiei este rezultatul unor interacțiuni complexe între valoarea insulinei , disponibilitatea glucozei și alte procese metabolice . Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces al activității insulinice în raport cu aportul alimentar și cu consumul de energie . Hipoglicemia poate fi asociată cu neliniște , confuzie , palpitații , cefalee , transpirații și vărsături . Episoadele hipoglicemice ușoare
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]