33,428 matches
-
să apară o reacție inflamatorie la patogeni asimptomatici sau oportuniști reziduali și să producă pacienților stări grave din punct de vedere clinic , sau agravarea simtomelor . Astfel de reacții au fost observate , în mod specific , pe parcursul primelor săptămâni sau luni de inițiere a CART . Exemple relevante sunt retinita cu cytomegalovirus , infecții micobacteriene focalizate și/ sau generalizate și pneumonie cu Pneumocystis jiroveci . Orice simptom inflamator trebuie evaluat și atunci când este necesar se instituie tratamentul adecvat . Lactoză : VIRAMUNE comprimate conține 636 mg de lactoză
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
este utilizat în asociere cu alți agenți ; cu toate acestea , este puțin probabil ca aceste evenimente să se datoreze tratamentului cu VIRAMUNE . Rareori au fost raportate cazuri de insuficiență hepato - renală . La pacienții infectați cu HIV , cu imunodeficiență avansată la inițierea terapiei asociate antiretrovirale ( CART ) , poate să apară o reacție inflamatorie la infecțiile asimptomatice sau oportuniste reziduale ( vezi punctul 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
0, 77 - 13, 7 ani ) dintr- un grup intensiv de selecție demonstrează că clearance- ul nevirapinei crește o dată cu creșterea vârstei , în concordanță cu creșterea suprafeței corporale . Administrarea dozei de 150 mg/ m de două ori pe zi ( după perioada de inițiere de două săptămâni cu 150 mg/ m pe zi ) produce o medie geometrică sau media concentrațiilor minime de nevirapină între 4 - 6 µg/ ml ( ca rezultat al datelor de la pacienții adulți ) . Analiza consolidată a protocoalelor 245 , 356 , 366 , 377 și
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
unui mod de acțiune genotoxic . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Ambalaj pentru inițierea tratamentului : Blistere din policlorura de vinil ( PVC ) / folie de aluminiu ( blister a 7 comprimate ) Cutii cu 2 blistere ( 14 de comprimate ) . Ambalaje pentru continuarea tratamentului : Blistere din policlorura de vinil ( PVC ) / folie de aluminiu ( blister a 10 comprimate ) Cutii cu
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de 4 mg/ kg o dată pe zi , timp de două săptămâni , urmată după aceea de 4 mg/ kg de două ori pe zi . Calcularea volumului de Viramune suspensie orală ( 50 mg/ 5 ml ) , la copii și adolescenți , după perioada de inițiere de două săptămâni : la copii cu vârsta < 8 ani , în funcție de greutate , la copii și adolescenți cu vârste ≥ 8 ani , în funcție care primesc doze de 7 mg/ kg . de greutate , care primesc doze de 4 mg/ kg . 1, 79
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
corporală ( BSA ) pentru a evalua dacă este necesară ajustarea dozei . Pacienți cu vârsta de 16 ani și peste Doza recomandată de VIRAMUNE este de 20 ml ( 200 mg ) suspensie orală , o dată pe zi , în primele 14 zile ( această perioadă de inițiere trebuie utilizată deoarece s- a observat că scade frecvența apariției erupțiilor cutanate ) , urmată apoi de 20 ml ( 200 mg ) suspensie orală , de două ori pe zi , . 27 Este important să se administreze întreaga doză de suspensie orală VIRAMUNE măsurată . Acest
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
hepatice , trebuie să fie efectuate înainte de începerea tratamentului cu VIRAMUNE și la intervale adecvate în timpul tratamentului . Pentru toxicitate care necesită întreruperea tratamentului cu VIRAMUNE , vezi punctul 4. 4 . La pacienții care au prezentat erupții cutanate în timpul celor 14 zile de inițiere cu 200 mg/ zi , ( 4 mg/ kg și zi sau 150 mg/ m pe zi pentru copii și adolescenți ) , nu trebuie să se crească doza de VIRAMUNE până la dispariția acestora . Erupția cutanată izolată trebuie monitorizată îndeaproape ( vezi punctul 4. 4
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
până la dispariția acestora . Erupția cutanată izolată trebuie monitorizată îndeaproape ( vezi punctul 4. 4 ) . Pacienții care au întrerupt administrarea dozelor de VIRAMUNE pentru o perioadă mai mare de 7 zile , trebuie să reînceapă tratamentul după schema terapeutică recomandată , folosind perioada de inițiere de două săptămâni . VIRAMUNE trebuie administrat de către medicii care au experiență în tratamentul infecției HIV . Pentru efecte toxice care impun întreruperea tratamentului cu VIRAMUNE , vezi pct . 4. 4 . 4. 3 Contraindicații VIRAMUNE nu trebuie readministrat la pacienții care au necesitat
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
Cu toate acestea , riscul de apariție a unui eveniment hepatic continuă să existe și după această perioadă și monitorizarea trebuie continuată la intervale regulate pe parcursul tratamentului . Pacienții de sex feminin și pacienții cu un număr mărit de limfocite CD4 la inițierea terapiei sunt pacienți cu risc crescut de apariție a evenimentelor adverse hepatice . Până când nu se stabilește dacă beneficiile depășesc riscul administrării de VIRAMUNE , nu trebuie început tratamentul cu VIRAMUNE la pacienți femei adulte cu numărul de limfocite CD4 mai mare
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
VIRAMUNE . Au fost identificați unii factori de risc pentru dezvoltarea reacțiilor cutanate grave , aceștia incluzând incapacitatea de a urma doza inițială de 200 mg pe zi ( 4 mg/ kg sau 150 mg/ m la copii și adolescenți ) în timpul perioadei de inițiere a tratamentului și o perioadă lungă de timp între simptomele inițiale și consultul medical . Femeile par a prezenta un risc mai mare de dezvoltare a erupțiilor cutanate decât bărbații , indiferent dacă tratamentul include sau nu VIRAMUNE . Ei trebuie sfătuiți să
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
VIRAMUNE apar în primele 6 săptămâni de la începerea tratamentului . Prin urmare , pacienții trebuie supravegheați atent pentru apariția erupțiilor cutanate în această perioadă . Pacienții trebuie instruiți că dacă apare orice formă de erupție cutanată în primele 2 săptămâni ale perioadei de inițiere nu trebuie să crească doza până la dispariția manifestărilor cutanate . Monitorizarea atentă a pacienților pediatrici este , în mod special justificată , mai ales în primele 18 săptămâni de tratament , deoarece este mai puțin probabil ca acești pacienți să observe sau să raporteze
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă dureri și artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . Sindromul Reactivării Imune : La pacienții infectați cu HIV care au imunodeficiență avansată în momentul inițierii terapiei asociate pentru tratamentul antiviral ( CART ) , poate să apară o reacție inflamatorie la patogeni asimptomatici sau oportunisti reziduali și să producă pacienților stări grave din punct de vedere clinic , sau agravarea simtomelor . Astfel de reacții au fost observate , în mod
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
să apară o reacție inflamatorie la patogeni asimptomatici sau oportunisti reziduali și să producă pacienților stări grave din punct de vedere clinic , sau agravarea simtomelor . Astfel de reacții au fost observate , în mod specific , pe parcursul primelor săptămâni sau luni de inițiere a CART . Exemple relevante sunt retinita cu cytomegalovirus , infecții micobacteriene focalizate și/ sau generalizate , și pneumonie cu Pneumocystis jiroveci . Orice simptom inflamator trebuie evaluat și atunci când este necesar se instituie tratamentul adecvat . Zaharoză : VIRAMUNE suspensie orală conține 150 mg de
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
0, 77 - 13, 7 ani ) dintr- un grup intensiv de selecție demonstrează că clearance- ul nevirapinei crește o dată cu creșterea vârstei , în concordanță cu creșterea suprafeței corporale . Administrarea dozei de 150 mg/ m de două ori pe zi ( după perioada de inițiere de două săptămâni cu 150 mg/ m pe zi ) produce o medie geometrică sau media concentrațiilor minime de nevirapină între 4 - 6 µg/ ml ( ca rezultat al datelor de la pacienții adulți ) . Analiza consolidată a protocoalelor 245 , 356 , 366 , 377 și
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 200 mg comprimate nevirapină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține nevirapină ( anhidră ) 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : includ lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj pentru inițierea tratamentului de 14 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
prezintă sub formă de comprimate și se administrează numai pe cale orală . Nu mestecați comprimatul . Doza uzuală/ recomandată este de un comprimat de 200 de mg pe zi pentru primele 14 zile de tratament ( s- a dovedit că această perioadă " de inițiere " a tratamentului reduce incidența erupțiilor cutanate ) urmate de un comprimat de 200 de mg de 2 ori pe zi . De asemenea , VIRAMUNE este disponibil și sub formă de suspensie orală , care este potrivit , în special dacă aveți probleme la înghițirea
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
înghițirea comprimatelor sau la copii cu greutate mai mică de 50 kg sau a căror suprafață corporală este mai mică de 1, 25 m . Este foarte important să se urmeze cu strictețe doza unică zilnică în timpul primelor 14 zile " de inițiere " a tratamentului , înainte de trecerea la administrarea de 2 ori pe zi . Dacă prezentați/ faceți o erupție cutanată în această perioadă , consultați- vă medicul înainte de creșterea dozei . Așa cum s- a menționat mai sus la punctul “ Aveți grijă deosebită când utilizați VIRAMUNE
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
posibil . Administrarea dozelor la timp crește în mare măsură eficacitatea schemei dumneavoastră de terapie asociată și reduce apariția rezistenței virale . Dacă opriți utilizarea VIRAMUNE pentru mai mult de 7 zile , medicul dumneavoastră vă va îndruma să reîncepeți cu perioada " de inițiere " , de 14 zile ( descrisă mai sus ) , înainte de a reveni la administrarea de 2 ori pe zi . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la administrarea acestui produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , VIRAMUNE poate provoca reacții adverse
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
că ați luat întreaga doză , doarece o parte din VIRAMUNE poate să rămâne în măsura dozatoare sau în linguriță dozatoare . Doza uzuală pentru adulți este de 20 ml ( 200 mg ) o dată pe zi în primele 14 zile ( această perioadă „ de inițiere ” a tratamentului a demonstrat că reduce incidența erupțiilor cutanate ) , urmată de 20 ml ( 200 mg ) de două ori pe zi . VIRAMUNE se prezintă de asemenea și sub formă de comprimate de 200 mg pentru adulți ( pacienți cu vârstă de 16
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
cu farmacistul . VIRAMUNE va fi administrat întotdeauna în asociere cu alte antiretrovirale HIV , pentru care trebuie să urmați instrucțiunile din prospectul care însoțește medicamentul . Este foarte important să se urmeze cu strictețe doza unică zilnică în timpul primelor 14 zile " de inițiere " a tratamentului , înainte de trecerea la administrarea de 2 ori pe zi . Dacă prezentați/ faceți o erupție cutanată în această perioadă , consultați- vă medicul înainte de creșterea dozei . Așa cum s- a menționat mai sus la punctul “ Aveți grijă deosebită când utilizați VIRAMUNE
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
în mare măsură eficacitatea schemei dumneavoastră de terapie asociată și reduce apariția rezistenței virale . Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră opriți utilizarea VIRAMUNE suspensie orală pentru mai mult de 7 zile , medicul dumneavoastră vă va îndruma să reîncepeți cu perioada " de inițiere " de 14 zile ( descrisă mai sus ) , înainte de a reveni la administrarea de 2 ori pe zi . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la administrarea acestui produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , VIRAMUNE poate provoca reacții adverse
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
li se administrează Retacrit trebuie să li se administreze pe tot parcursul tratamentului suplimente adecvate de fier ( de exemplu : 200 mg fier elemental administrat zilnic pe cale orală ) . Suplimentarea fierului trebuie inițiată cât mai curând posibil , chiar cu câteva săptămâni înainte de inițierea recoltării de sânge autolog , pentru a se realiza rezerve mari de fier înainte de începerea tratamentului cu Retacrit . Mod de administrare Injectare intravenoasă Doza trebuie injectată lent pe o durată de cel puțin 1- 5 minute , în funcție de doza totală . La pacienții
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
adecvată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu Retacrit , similar tuturor pacienților cărora li se administrează tratament cu eritropoietină . Tensiunea arterială trebuie monitorizată îndeaproape și controlată în mod corespunzător la inițierea și în timpul tratamentului cu Retacrit , atât în cazul pacienților cărora li se administrează tratament cu epoetină pentru prima dată , cât și la pacienții cărora li s- a administrat deja acest tratament . Poate fi necesară inițierea sau intensificarea tratamentului antihipertensiv . Dacă
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
controlată în mod corespunzător la inițierea și în timpul tratamentului cu Retacrit , atât în cazul pacienților cărora li se administrează tratament cu epoetină pentru prima dată , cât și la pacienții cărora li s- a administrat deja acest tratament . Poate fi necesară inițierea sau intensificarea tratamentului antihipertensiv . Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu Retacrit trebuie întrerupt . De asemenea , Retacrit trebuie să fie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de acces epileptic În timpul tratamentului cu Retacrit poate să apară o
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
numărul de trombocite să fie monitorizat periodic în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze ale anemiei ( deficit de fier , hemoliză , pierderi de sânge , deficit de vitamina B12 - sau de acid folic ) trebuie luate în considerare și tratate înainte de inițierea tratamentului și în timpul tratamentului cu Retacrit . Pentru a garanta o reacție optimă la eritropoietină , trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de fier : − suplimentarea orală cu fier , de exemplu 200- 300 mg pe zi ( 100- 200 mg/ zi pentru pacienți copii
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]