34,291 matches
-
europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum acționează Bondronat ? Substanța activă din Bondronat , acidul ibandronic , este un bifosfonat . Acesta inhibă activitatea osteoclastelor , celulele organismului implicate în distrugerea țesutului osos . Acest lucru duce la limitarea pierderilor osoase . Pacienții cu tumori pot să prezinte concentrații crescute ale calciului în sânge , calciu care este eliberat din oase . Prevenind distrugerea oaselor , acidul ibandronic ajută la reducerea concentrației de calciu eliberat în sânge
Ro_145 () [Corola-website/Science/290905_a_292234]
-
sau la oricare alt ingredient al acestui medicament , sau la pacienții care prezintă sensibilitate la alți bifosfonați . Bondronat nu trebuie utilizat la copii . Ca în cazul tuturor bifosfonaților , pacienții cărora li se administrează Bondronat pot prezenta risc de osteonecroză ( distrugerea țesutului osos ) la nivelul mandibulei . De ce a fost aprobat Bondronat ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Bondronat sunt mai mari decât riscurile sale pentru prevenirea evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau
Ro_145 () [Corola-website/Science/290905_a_292234]
-
1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10. 000 până la < 1/ 1. 000 ) , sau foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) . Terminologia consacrată MedDRA Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Este posibil să fie determinată de trecerea picăturilor oftalmice în rinofaringe prin canalul nazolacrimal și poate fi atribuită administrării brinzolamidei . Ocluzia nazolacrimală sau închiderea ușoară a pleoapei după instilare pot ajuta la reducerea apariției acestei reacții ( vezi pct . 4
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos conjunctivită , diplopie , ptoză palpebrală , cheratită , tulburări de vedere tinitus , vertij insuficiență respiratorie , bronhospasm , dispnee , congestie nazală Afecțiuni cutanate și ale sistemului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv dorsalgii , spasme musculare , mialgie , artralgie , durere în extremități Tulburări renale și ale căilor urinare durere renală , polachiurie Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale și la nivelul locului de administrare durere , astenie , disconfort toracic , oboseală , senzație anormală , senzație
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
II și într- o mai mică măsură de AC- I . Metabolitul său activ , N- dezetil se acumulează de asemenea în hematii unde se leagă în principal de AC- I . Afinitatea brinzolamidei și a metabolitului său față de AC din hematii și țesuturi are ca rezultat concentrații plasmatice reduse . Datele privind distribuția în țesutul ocular la iepuri au evidențiat că timolol poate fi măsurat în umoarea apoasă până la 48 de ore după administrarea AZARGA . La starea de echilibru , timolol este detectat în plasma
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
său activ , N- dezetil se acumulează de asemenea în hematii unde se leagă în principal de AC- I . Afinitatea brinzolamidei și a metabolitului său față de AC din hematii și țesuturi are ca rezultat concentrații plasmatice reduse . Datele privind distribuția în țesutul ocular la iepuri au evidențiat că timolol poate fi măsurat în umoarea apoasă până la 48 de ore după administrarea AZARGA . La starea de echilibru , timolol este detectat în plasma umană timp de până la 12 ore după administrarea AZARGA . Metabolizare Căile
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
a fost asociat cu factorii individuali , cum sunt vârsta înaintată , și cu factori legați de medicament cum ar fi durata mai lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie acordată atenție determinării lipidelor plasmatice și glicemiei à jeun . Tulburările lipidice trebuie tratate în funcție de manifestările clinice ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul reactivării imune : În momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) la pacienți infectați cu HIV cu deficiență imună
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
n=749 ) sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate și sisteme și de frecvență , în următoarele categorii : Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) Tulburări gastro- intestinale : Foarte frecvente : diaree , greață . Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : erupții cutanate , prurit . 16 Reacțiile adverse cu relevanță clinică cu intensitate moderată până la severă care au apărut la mai puțin de 1 % ( < 1/ 100 ) dintre pacienții din toate studiile de fază II și III tratați cu doze
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
ALAT ( 9, 7 % ) , creșterea amilazei ( 6, 0 % ) , creșterea colesterolui ( 4, 2 % ) , creșterea trigliceridelor ( 24, 9 % ) , și scăderea leucocitelor în sânge ( 5, 7 % ) . Terapia antiretrovirală combinată , inclusiv regimurile terapeutice conținând un inhibitor de protează , se asociază la unii pacienți cu redistribuția țesutului adipos , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic , creșterea adipozității intraabdominale , hipertrofia mamară și acumulare de țesut adipos dorsocervical ( ceafă de bizon ) . În timpul utilizării inhibitorilor de protează , în special în asociere cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază s- au raportat creșteri
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
amilazei ( 6, 0 % ) , creșterea colesterolui ( 4, 2 % ) , creșterea trigliceridelor ( 24, 9 % ) , și scăderea leucocitelor în sânge ( 5, 7 % ) . Terapia antiretrovirală combinată , inclusiv regimurile terapeutice conținând un inhibitor de protează , se asociază la unii pacienți cu redistribuția țesutului adipos , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic , creșterea adipozității intraabdominale , hipertrofia mamară și acumulare de țesut adipos dorsocervical ( ceafă de bizon ) . În timpul utilizării inhibitorilor de protează , în special în asociere cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază s- au raportat creșteri ale valorii CPK , mialgii
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
scăderea leucocitelor în sânge ( 5, 7 % ) . Terapia antiretrovirală combinată , inclusiv regimurile terapeutice conținând un inhibitor de protează , se asociază la unii pacienți cu redistribuția țesutului adipos , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic , creșterea adipozității intraabdominale , hipertrofia mamară și acumulare de țesut adipos dorsocervical ( ceafă de bizon ) . În timpul utilizării inhibitorilor de protează , în special în asociere cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază s- au raportat creșteri ale valorii CPK , mialgii , miozită și , rareori , rabdomioliză . În momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) la
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
plus , APTIVUS nu previne riscul de transmitere a infecției cu HIV la alte persoane prin contaminare cu sânge sau prin contact sexual . 38 La pacienții cărora li se administrează terapie antiretrovirală combinată , pot să apară redistribuție , acumulare sau pierdere de țesut adipos ( grăsime corporală ) . Adresați- vă medicului dumneavoastră dacă observați modificări ale țesutului adipos ( grăsimii corporale ) . Medicul dumneavoastră poate decide să monitorizeze lipidele ( grăsimile ) din sânge atât înainte cât și în timpul tratamentului cu APTIVUS . La unii pacienți cu infecție cu HIV
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
alte persoane prin contaminare cu sânge sau prin contact sexual . 38 La pacienții cărora li se administrează terapie antiretrovirală combinată , pot să apară redistribuție , acumulare sau pierdere de țesut adipos ( grăsime corporală ) . Adresați- vă medicului dumneavoastră dacă observați modificări ale țesutului adipos ( grăsimii corporale ) . Medicul dumneavoastră poate decide să monitorizeze lipidele ( grăsimile ) din sânge atât înainte cât și în timpul tratamentului cu APTIVUS . La unii pacienți cu infecție cu HIV avansată ( SIDA ) și cu antecedente de infecții oportuniste pot să apară semne
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
fi putut fi prezente fără simptome evidente . Dacă observați orice simptom de infecție , vă rugăm să vă informați imediat medicul dumneavoastră . Afecțiuni osoase : Unii dintre pacienții care au primit terapie combinată antiretrovirală pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata terapiei combinate antiretrovirale , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut , pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei afecțiuni . Semnele de osteonecroză
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
creșterea concentrației plasmatice de colesterol , insomnie și alte tulburări de somn ( inclusiv somnolență ) , amețeli , amorțeli și/ sau furnicături și/ sau dureri la nivelul mâinilor și picioarelor , dificultăți de respirație , senzație de arsură retrosternală , pancreatită , inflamații cutanate , pierderea sau acumularea de țesut gras și alte tulburări ale distribuției grăsimilor ( vezi mai jos ) , crampe musculare , dureri musculare , insuficiență renală , simptome asemănătoare gripei , stare de rău general , febră și scădere în greutate . Reacții adverse rare ( care pot apărea la mai puțin de 1 din
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
care sugerează o leziune a ficatului , cum sunt pierderea apetitului alimentar , greață , vărsături și/ sau icter , trebuie să informați medicul dumneavoastră . Terapia combinată antiretrovirală poate produce modificări ale formei corpului din cauza modificării distribuției grăsimii . Aceste modificări pot include pierderea de țesut gras de la nivelul picioarelor , brațelor și feței , acumularea de țesut gras la nivelul abdomenului ( preombilical ) și alte organe interne , mărirea sânilor și depunere de țesut gras în zona cefei ( “ ceafă de bizon ” ) . Până în prezent nu se cunosc cauza și efectele
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
alimentar , greață , vărsături și/ sau icter , trebuie să informați medicul dumneavoastră . Terapia combinată antiretrovirală poate produce modificări ale formei corpului din cauza modificării distribuției grăsimii . Aceste modificări pot include pierderea de țesut gras de la nivelul picioarelor , brațelor și feței , acumularea de țesut gras la nivelul abdomenului ( preombilical ) și alte organe interne , mărirea sânilor și depunere de țesut gras în zona cefei ( “ ceafă de bizon ” ) . Până în prezent nu se cunosc cauza și efectele pe termen lung asupra stării de sănătate ale acestor modificări
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
produce modificări ale formei corpului din cauza modificării distribuției grăsimii . Aceste modificări pot include pierderea de țesut gras de la nivelul picioarelor , brațelor și feței , acumularea de țesut gras la nivelul abdomenului ( preombilical ) și alte organe interne , mărirea sânilor și depunere de țesut gras în zona cefei ( “ ceafă de bizon ” ) . Până în prezent nu se cunosc cauza și efectele pe termen lung asupra stării de sănătate ale acestor modificări . Terapia combinată antiretrovirală poate să determine și creșterea lactacidemiei și a glicemiei ( a acidului lactic
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
au un aport alimentar scăzut trebuie să li se administreze de asemenea vitamina D și suplimente de calciu . Nu se recomandă utilizarea Bonviva la pacientele care au afecțiuni renale grave . Cum acționează Bonviva ? Osteoporoza apare atunci când nu se generează suficient țesut osos nou pentru a înlocui țesutul osos distrus în mod natural . Treptat , oasele devin subțiri și fragile , fiind mai predispuse la rupere . Osteoporoza este mai frecventă la femei după instalarea menopauzei , atunci când scad nivelurile de estrogen , hormonul feminin . Substanța activă
Ro_147 () [Corola-website/Science/290907_a_292236]
-
să li se administreze de asemenea vitamina D și suplimente de calciu . Nu se recomandă utilizarea Bonviva la pacientele care au afecțiuni renale grave . Cum acționează Bonviva ? Osteoporoza apare atunci când nu se generează suficient țesut osos nou pentru a înlocui țesutul osos distrus în mod natural . Treptat , oasele devin subțiri și fragile , fiind mai predispuse la rupere . Osteoporoza este mai frecventă la femei după instalarea menopauzei , atunci când scad nivelurile de estrogen , hormonul feminin . Substanța activă conținută de Bonviva , acidul ibandronic , este
Ro_147 () [Corola-website/Science/290907_a_292236]
-
fiind mai predispuse la rupere . Osteoporoza este mai frecventă la femei după instalarea menopauzei , atunci când scad nivelurile de estrogen , hormonul feminin . Substanța activă conținută de Bonviva , acidul ibandronic , este un bisfosfonat . Acesta inhibă acțiunea osteoclastelor , celulele organismului implicate în resorbția țesutului osos . Aceasta duce la o pierdere mai mică de masă osoasă . Cum a fost studiat Bonviva ? Bonviva a fost evaluat în cadrul a trei studii principale care au implicat femei cu osteoporoză . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK
Ro_147 () [Corola-website/Science/290907_a_292236]
-
pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la acidul ibandronic sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Este interzisă administrarea medicamentului la pacientele care au hipocalcemie ( nivel scăzut de calciu în sânge ) . Tratamentul cu Bonviva poate avea legătură cu osteonecroza maxilarului ( distrugerea țesutului osos la nivelul maxilarului ) . De ce a fost aprobat Bonviva ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Bonviva sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză care prezintă risc crescut
Ro_147 () [Corola-website/Science/290907_a_292236]
-
1000 până la < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente : disgeuzie , cefalee Mai puțin frecvente : somnolență , disfuncție motorie , amnezie , afectarea memoriei , amețeli , parestezii Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : 5 Infecții si infestări : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Mai puțin frecvente : durere , disconfort toracic , astenie , oboseală , senzații anormale , senzație de nervozitate , iritabilitate Tulburări psihice : Mai puțin frecvente : apatie , depresie , stare depresivă , scăderea libidoului , coșmaruri , insomnie
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
tulburări vizuale , inflamație oculară , alergie oculară , madaroză , tulburări palpebrale , edem palpebral , eritem palpebral Tulburări acustice și vestibulare : vertij Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : astm bronșic Tulburări gastro- intestinale : vărsături Tulburări renale și ale căilor urinare : polakiurie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : dermatită , eritem Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : artralgie , dureri la nivelul extremităților Infecții si infestări : rinită Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : durere toracică , edem periferic , stare generală de rău , reziduuri ale medicației Tulburări ale
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
edem palpebral , eritem palpebral Tulburări acustice și vestibulare : vertij Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : astm bronșic Tulburări gastro- intestinale : vărsături Tulburări renale și ale căilor urinare : polakiurie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : dermatită , eritem Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : artralgie , dureri la nivelul extremităților Infecții si infestări : rinită Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : durere toracică , edem periferic , stare generală de rău , reziduuri ale medicației Tulburări ale sistemului imunitar : hipersensibilitate Tulburări hepatobiliare : rezultate anormale ale testelor
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]