325,543 matches
-
flaconul trebuie răsturnat și rotit ușor timp de 30 secunde . NU AGITAȚI FLACONUL . Soluția de palivizumab trebuie păstrată la temperatura camerei minimum 20 minute până la limpezirea soluției . Soluția de palivizumab nu conține conservanți și trebuie administrată în decurs de 3 ore de la preparare . După o reconstituire conform recomandărilor , concentrația finală este de 100 mg/ ml . 7 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UE/ 1/ 99/ 117/ 001 8 9 . DATA PRIMEI
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
15 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Palivizumab nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți în afară de apa pentru preparatele injectabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire conform instrucțiunilor : 3 ore de la preparare . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( între 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire , vezi pct . 6. 3
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
flaconul trebuie răsturnat și rotit ușor timp de 30 secunde . NU AGITAȚI FLACONUL . Soluția de palivizumab trebuie păstrată la temperatura camerei minimum 20 minute până la limpezirea soluției . Soluția de palivizumab nu conține conservanți și trebuie administrată în decurs de 3 ore de la preparare . După o reconstituire conform recomandărilor , concentrația finală este de 100 mg/ ml . 16 7 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UE/ 1/ 99/ 117/ 002 9 . DATA PRIMEI
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
1 fiolă a 1 ml apă pentru preparate injectabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Adăugați ÎNCET 0, 6 ml apă pentru preparate injectabile . Rotiți ușor . NU AGITAȚI FLACONUL . Se lasă 20 minute . Se administrează în decurs de 3 ore de la preparare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE Data expirării : 22 9 . A
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
1 fiolă a 1 ml apă pentru preparate injectabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Adăugați ÎNCET 1, 0 ml apă pentru preparate injectabile . Rotiți ușor . NU AGITAȚI FLACONUL . Se lasă 20 minute . Se administrează în decurs de 3 ore de la preparare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE Data expirării : 25 9 . A
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
flaconul trebuie rotit și răsturnat ușor timp de 30 secunde . NU AGITAȚI FLACONUL . Soluția de palivizumab trebuie păstrată la temperatura camerei minimum 20 minute până la limpezirea soluției . Soluția de palivizumab nu conține conservanți și trebuie administrată în decurs de 3 ore de la preparare . După o reconstituire conform recomandărilor , concentrația finală este de 100 mg/ ml . Palivizumab nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți în afară de apa pentru preparatele injectabile . Palivizumab se administrează intramuscular , o dată pe lună , preferabil în partea antero- laterală
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
flaconul trebuie rotit și răsturnat ușor timp de 30 secunde . NU AGITAȚI FLACONUL . Soluția de palivizumab trebuie păstrată la temperatura camerei minimum 20 minute până la limpezirea soluției . Soluția de palivizumab nu conține conservanți și trebuie administrată în decurs de 3 ore de la preparare . După o reconstituire conform recomandărilor , concentrația finală este de 100 mg/ ml . Palivizumab nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți în afară de apa pentru preparatele injectabile . Palivizumab se administrează intramuscular , o dată pe lună , preferabil în partea antero- laterală
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar și respirație cu miros de acetonă . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate pot duce la cetoacidoză diabetică , potențial letală . Dacă
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
sau diferite față de cele avute sub tratamentul cu insulină de origine animală . Înainte de o călătorie în zone cu diferențe de fus orar , pacientul trebuie sfătuit să se adreseze unui medic , deoarece , aceasta presupune administrarea insulinei și a meselor la alte ore . Suspensiile de insulină nu se utilizează în pompele de perfuzie a insulinei . Mixtard conține metacrezol care poate produce reacții alergice . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Se cunoaște că unele medicamente interacționează cu metabolismul glucozei
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
de scădere a glicemiei se datorează facilitării pătrunderii glucozei în celule prin legarea insulinei de receptorii de pe celulele musculare și adipoase , precum și inhibării simultane a formării glucozei în ficat . Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Debutul acțiunii apare în ½ oră , atinge un efect maxim în 2- 8 ore și are o durată de acțiune de până la 24 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Insulina are un timp de înjumătățire sanguină de câteva minute . Ca urmare , profilul acțiunii în timp al unui
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
glucozei în celule prin legarea insulinei de receptorii de pe celulele musculare și adipoase , precum și inhibării simultane a formării glucozei în ficat . Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Debutul acțiunii apare în ½ oră , atinge un efect maxim în 2- 8 ore și are o durată de acțiune de până la 24 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Insulina are un timp de înjumătățire sanguină de câteva minute . Ca urmare , profilul acțiunii în timp al unui preparat insulinic este determinat numai de caracteristicile sale
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
musculare și adipoase , precum și inhibării simultane a formării glucozei în ficat . Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Debutul acțiunii apare în ½ oră , atinge un efect maxim în 2- 8 ore și are o durată de acțiune de până la 24 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Insulina are un timp de înjumătățire sanguină de câteva minute . Ca urmare , profilul acțiunii în timp al unui preparat insulinic este determinat numai de caracteristicile sale de absorbție . Acest proces este influențat de mai mulți factori
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
prezintă variații considerabile intra - și interindividuale . Absorbție Profilul absorbției se datorează produsului , acesta fiind un amestec de preparate de insulină cu absorbție rapidă , respectiv prelungită . Concentrația plasmatică maximă a insulinei cu acțiune rapidă este atinsă în 1, 5- 2, 5 ore de la administrarea subcutanată . Distribuție Nu s- a observat formarea de legături puternice cu proteinele plasmatice , cu excepția anticorpilor insulinici circulanți ( dacă sunt prezenți ) . 6 Metabolism S- a raportat că insulina umană este degradată de insulin- protează sau enzime de degradare a
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
prin eliminare ( t/ 2 ) este mai degrabă o măsură a absorbției decât a eliminării per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 5- 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar și respirație cu miros de acetonă . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate pot duce la cetoacidoză diabetică , potențial letală . Dacă
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
sau diferite față de cele avute sub tratamentul cu insulină de origine animală . Înainte de o călătorie în zone cu diferențe de fus orar , pacientul trebuie sfătuit să se adreseze unui medic , deoarece , aceasta presupune administrarea insulinei și a meselor la alte ore . Suspensiile de insulină nu se utilizează în pompele de perfuzie a insulinei . Mixtard conține metacrezol care poate produce reacții alergice . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Se cunoaște că unele medicamente interacționează cu metabolismul glucozei
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
de scădere a glicemiei se datorează facilitării pătrunderii glucozei în celule prin legarea insulinei de receptorii de pe celulele musculare și adipoase , precum și inhibării simultane a formării glucozei în ficat . Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Debutul acțiunii apare în ½ oră , atinge un efect maxim în 2- 8 ore și are o durată de acțiune de până la 24 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Insulina are un timp de înjumătățire sanguină de câteva minute . Ca urmare , profilul acțiunii în timp al unui
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
glucozei în celule prin legarea insulinei de receptorii de pe celulele musculare și adipoase , precum și inhibării simultane a formării glucozei în ficat . Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Debutul acțiunii apare în ½ oră , atinge un efect maxim în 2- 8 ore și are o durată de acțiune de până la 24 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Insulina are un timp de înjumătățire sanguină de câteva minute . Ca urmare , profilul acțiunii în timp al unui preparat insulinic este determinat numai de caracteristicile sale
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
musculare și adipoase , precum și inhibării simultane a formării glucozei în ficat . Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Debutul acțiunii apare în ½ oră , atinge un efect maxim în 2- 8 ore și are o durată de acțiune de până la 24 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Insulina are un timp de înjumătățire sanguină de câteva minute . Ca urmare , profilul acțiunii în timp al unui preparat insulinic este determinat numai de caracteristicile sale de absorbție . Acest proces este influențat de mai mulți factori
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
prezintă variații considerabile intra - și interindividuale . Absorbție Profilul absorbției se datorează produsului , acesta fiind un amestec de preparate de insulină cu absorbție rapidă , respectiv prelungită . Concentrația plasmatică maximă a insulinei cu acțiune rapidă este atinsă în 1, 5- 2, 5 ore de la administrarea subcutanată . Distribuție Nu s- a observat formarea de legături puternice cu proteinele plasmatice , cu excepția anticorpilor insulinici circulanți ( dacă sunt prezenți ) . 13 Metabolism S- a raportat că insulina umană este degradată de insulin- protează sau enzime de degradare a
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
prin eliminare ( t/ 2 ) este mai degrabă o măsură a absorbției decât a eliminării per se a insulinei din plasmă ( în sânge insulina are un t/ 2 de câteva minute ) . Studiile au evidențiat un t/ 2 de aproximativ 5- 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar și respirație cu miros de acetonă . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate pot duce la cetoacidoză diabetică , potențial letală . Dacă
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
sau diferite față de cele avute sub tratamentul cu insulină de origine animală . Înainte de o călătorie în zone cu diferențe de fus orar , pacientul trebuie sfătuit să se adreseze unui medic , deoarece , aceasta presupune administrarea insulinei și a meselor la alte ore . Suspensiile de insulină nu se utilizează în pompele de perfuzie a insulinei . Mixtard conține metacrezol care poate produce reacții alergice . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Se cunoaște că unele medicamente interacționează cu metabolismul glucozei
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
de scădere a glicemiei se datorează facilitării pătrunderii glucozei în celule prin legarea insulinei de receptorii de pe celulele musculare și adipoase , precum și inhibării simultane a formării glucozei în ficat . Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Debutul acțiunii apare în ½ oră , atinge un efect maxim în 2- 8 ore și are o durată de acțiune de până la 24 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Insulina are un timp de înjumătățire sanguină de câteva minute . Ca urmare , profilul acțiunii în timp al unui
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
glucozei în celule prin legarea insulinei de receptorii de pe celulele musculare și adipoase , precum și inhibării simultane a formării glucozei în ficat . Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Debutul acțiunii apare în ½ oră , atinge un efect maxim în 2- 8 ore și are o durată de acțiune de până la 24 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Insulina are un timp de înjumătățire sanguină de câteva minute . Ca urmare , profilul acțiunii în timp al unui preparat insulinic este determinat numai de caracteristicile sale
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]