313,944 matches
-
păstrează KOGENATE Bayer 2000 UI 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE KOGENATE Bayer 2000 UI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține octocog alfa 2000 UI ( UI semnifică Unități Internaționale ) . După reconstituirea cu volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 400 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : KOGENATE Bayer 2000 UI este utilizat pentru tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
din normal ) x 0, 5 2 x UI administrate Următorul tabel furnizează repere privind nivelurile sanguine minime ale factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( în % din normal ) în perioada corespunzătoare : Gradul hemoragiei / Tipul Nivelul necesar al Frecvența dozelor ( ore ) / Durata factorului VIII ( % ) ( UI/ dl ) tratamentului ( zile ) Hemartroză incipientă , hemoragie musculară sau hemoragie bucală 20 - 40 Se repetă la fiecare 12- 24 de ore . Cel puțin 1 zi , până la oprirea episodului
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
se păstrează KOGENATE Bayer 250 UI 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE KOGENATE Bayer 250 UI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Flaconul cu pulbere pentru soluție injectabilă conține octocog alfa 250 UI ( UI semnifică Unități Internaționale ) . După reconstituirea cu volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 100 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Acest preparat nu
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
din normal ) x 0, 5 2 x UI administrate Următorul tabel furnizează repere privind nivelurile sanguine minime ale factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( în % din normal ) în perioada corespunzătoare : Gradul hemoragiei / Tipul Nivelul necesar al Frecvența dozelor ( ore ) / Durata factorului VIII ( % ) ( UI/ dl ) tratamentului ( zile ) Hemartroză incipientă , hemoragie musculară sau hemoragie bucală 20 - 40 Se repetă la fiecare 12- 24 de ore . Cel puțin 1 zi , până la oprirea episodului
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
zile . Totuși , în unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . Deși dozajul se poate estima pe baza calculelor prezentate mai sus , se recomandă efectuarea testelor de laborator corespunzătoare , la intervale adecvate , pentru a determina dacă au fost atinse și menținute în plasmă nivelurile dorite de factor VIII . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare este indispensabilă . Dacă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
se păstrează KOGENATE Bayer 500 UI 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE KOGENATE Bayer 500 UI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Flaconul cu pulbere pentru soluție injectabilă conține octocog alfa 500 UI ( UI semnifică Unități Internaționale ) . După reconstituirea cu volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 200 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Acest preparat nu
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
din normal ) x 0, 5 2 x UI administrate Următorul tabel furnizează repere privind nivelurile sanguine minime ale factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( în % din normal ) în perioada corespunzătoare : Gradul hemoragiei / Tipul Nivelul necesar al Frecvența dozelor ( ore ) / Durata factorului VIII ( % ) ( UI/ dl ) tratamentului ( zile ) Hemartroză incipientă , hemoragie musculară sau hemoragie bucală 20 - 40 Se repetă la fiecare 12- 24 de ore . Cel puțin 1 zi , până la oprirea episodului
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
zile . Totuși , în unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . Deși dozajul se poate estima pe baza calculelor prezentate mai sus , se recomandă efectuarea testelor de laborator corespunzătoare , la intervale adecvate , pentru a determina dacă au fost atinse și menținute în plasmă nivelurile dorite de factor VIII . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare este indispensabilă . Dacă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
se păstrează KOGENATE Bayer 1000 UI 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE KOGENATE Bayer 1000 UI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Flaconul cu pulbere pentru soluție injectabilă conține octocog alfa 1000 UI ( UI semnifică Unități Internaționale ) . După reconstituirea cu volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 400 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Acest preparat nu
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
din normal ) x 0, 5 2 x UI administrate Următorul tabel furnizează repere privind nivelurile sanguine minime ale factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( în % din normal ) în perioada corespunzătoare : Gradul hemoragiei / Tipul Nivelul necesar al Frecvența dozelor ( ore ) / Durata factorului VIII ( % ) ( UI/ dl ) tratamentului ( zile ) Hemartroză incipientă , hemoragie musculară sau hemoragie bucală 20 - 40 Se repetă la fiecare 12- 24 de ore . Cel puțin 1 zi , până la oprirea episodului
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
zile . Totuși , în unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . Deși dozajul se poate estima pe baza calculelor prezentate mai sus , se recomandă efectuarea testelor de laborator corespunzătoare , la intervale adecvate , pentru a determina dacă au fost atinse și menținute în plasmă nivelurile dorite de factor VIII . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare este indispensabilă . Dacă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
se păstrează KOGENATE Bayer 2000 UI 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE KOGENATE Bayer 2000 UI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Flaconul cu pulbere pentru soluție injectabilă conține octocog alfa 2000 UI ( UI semnifică Unități Internaționale ) . După reconstituirea cu volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 400 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Acest preparat nu
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
din normal ) x 0, 5 2 x UI administrate Următorul tabel furnizează repere privind nivelurile sanguine minime ale factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( în % din normal ) în perioada corespunzătoare : Gradul hemoragiei / Tipul Nivelul necesar al Frecvența dozelor ( ore ) / Durata factorului VIII ( % ) ( UI/ dl ) tratamentului ( zile ) Hemartroză incipientă , hemoragie musculară sau hemoragie bucală 20 - 40 Se repetă la fiecare 12- 24 de ore . Cel puțin 1 zi , până la oprirea episodului
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
zile . Totuși , în unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . Deși dozajul se poate estima pe baza calculelor prezentate mai sus , se recomandă efectuarea testelor de laborator corespunzătoare , la intervale adecvate , pentru a determina dacă au fost atinse și menținute în plasmă nivelurile dorite de factor VIII . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare este indispensabilă . Dacă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
săptămâni înainte de a li se administra Soliris și trebuie revaccinați în conformitate cu ghidurile medicale curente privind vaccinările . Se recomandă insistent vaccinurile tetravalente contra serotipurilor A , C , Y și W135 , de preferință cele conjugate . Trebuie avute în vedere recomandările oficiale privind utilizarea corespunzătoare a chimioterapicelor antibacteriene . S- au raportat 3 cazuri de infecție meningococică la pacienții tratați cu Soliris : două la pacienți cu HPN vaccinați , iar celălalt , la un pacient nevaccinat , cu glomerulonefrită membranoasă idiopatică . Se recomandă monitorizarea tuturor pacienților pentru observarea primelor
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
de localizarea și intensitatea sângerării , precum și de starea clinică a pacientului . Dozele administrate trebuie ajustate conform răspunsului clinic al pacientului . În cazul prezenței unui inhibitor , este posibil să fie necesară administrarea unor doze mai mari sau a unui tratament specific corespunzător . Numărul de unități de factor VIII administrate este exprimat în unități internaționale ( UI ) , care sunt definite în conformitate cu standardul în vigoare al OMS privind medicamentele care conțin factorul de coagulare VIII . Activitatea plasmatică a factorului VIII este exprimată fie procentual ( relativ la
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
parte . În cazul evenimentelor de tip hemoragic enumerate mai jos , nivelul de activitate al factorului VIII nu trebuie să scadă sub valorile date ale nivelului de activitate plasmatică ( în % din valoarea normală sau în UI/ dl ) , în intervalul de timp corespunzător . Datele din tabelul de mai jos pot fi utilizate ca referință pentru stabilirea dozajului în episoadele de sângerare și în intervențiile chirurgicale : Nivelul de activitate al factorului VIII necesar ( % sau UI/ dl ) Frecvența dozelor ( ore ) / Durata tratamentului ( zile ) Hemartroză precoce
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
24 de ore , până la vindecarea adecvată a plăgii , apoi a se continua tratamentul timp de cel puțin încă 7 zile , pentru a menține un nivel de activitate al factorului VIII cuprins între 30 % și 60 % ( UI/ dl ) . Se recomandă determinarea corespunzătoare a valorilor de factor VIII pe durata tratamentului , cu rol orientativ în stabilirea dozei care trebuie administrată și a frecvenței de repetare a perfuziilor . Cu precădere în cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea cu precizie a tratamentului de substituție
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
trebuie monitorizați pentru a detecta eventuala producere de inhibitori ai factorului VIII . În cazul în care nu se reușește atingerea nivelurilor plasmatice anticipate ale activității factorului VIII sau în cazul în care sângerarea nu poate fi controlată cu o doză corespunzătoare , trebuie efectuate teste biologice pentru a determina dacă sunt prezenți inhibitori ai factorului VIII . Datele din studiile clinice au indicat faptul că , dacă inhibitorii sunt prezenți la niveluri mai mici de 10 unități Bethesda ( UB ) , administrarea unei cantități suplimentare de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
la un altul , la pacienții tratați anterior , cu peste 100 zile de expunere , care au dezvoltat inhibitori în antecedente . Pacienții tratați cu factor de coagulare VIII recombinant trebuie să 5 fie monitorizați atent prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare , pentru a detecta apariția inhibitorilor ( vezi și pct . 4. 8 ) . În studiile clinice și în experiența după punerea pe piață a ReFacto , s- au primit raportări privind lipsa efectului , în principal la pacienții cu tratament profilactic . Lipsa efectului , raportată în
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]