313,944 matches
-
pătrate ale ReFacto AF și ReFacto au fost de 100, 6 % , 99, 5 % și 98, 1 % pentru valoarea K , ASCt și respectiv ASC∞ ( aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp , de la momentul zero la infinit ) . Intervalele de încredere de 90 % corespunzătoare raporturilor mediilor geometrice ale ReFacto AF și ReFacto au fost cuprinse în intervalul de bioechivalență de 80 % și 125 % , ceea ce demonstrează bioechivalența între ReFacto AF și ReFacto . Într- un studiu farmacocinetic încrucișat , parametrii farmacocinetici pentru ReFacto AF au fost determinați
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
de șase luni . Raporturile dintre mediile geometrice minime pătrate pentru parametrii farmacocinetici în luna a 6- a și la momentul inițial au fost de 107 % , 100 % și 104 % pentru valoarea K , ASCt și respectiv ASC∞ . Intervalele de încredere de 90 % corespunzătoare raporturilor dintre parametrii farmacocinetici în luna a 6- a și la momentul inițial au fost cuprinse în intervalul de bioechivalență de 80 % și 125 % . Aceasta demonstrează faptul că nu au existat modificări dependente de timp cu privire la proprietățile farmacocinetice ale ReFacto
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
de localizarea și intensitatea sângerării , precum și de starea clinică a pacientului . Dozele administrate trebuie ajustate conform răspunsului clinic al pacientului . În cazul prezenței unui inhibitor , este posibil să fie necesară administrarea unor doze mai mari sau a unui tratament specific corespunzător . Numărul de unități de factor VIII administrate este exprimat în unități internaționale ( UI ) , care sunt definite în conformitate cu standardul în vigoare al OMS privind medicamentele care conțin factorul de coagulare VIII . Activitatea plasmatică a factorului VIII este exprimată fie procentual ( relativ la
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
parte . În cazul evenimentelor de tip hemoragic enumerate mai jos , nivelul de activitate al factorului VIII nu trebuie să scadă sub valorile date ale nivelului de activitate plasmatică ( în % din valoarea normală sau în UI/ dl ) , în intervalul de timp corespunzător . Datele din tabelul de mai jos pot fi utilizate ca referință pentru stabilirea dozajului în episoadele de sângerare și în intervențiile chirurgicale : Nivelul de activitate al factorului VIII necesar ( % sau UI/ dl ) Hemartroză precoce , sângerare musculară sau a cavității bucale
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
24 de ore , până la vindecarea adecvată a plăgii , apoi a se continua tratamentul timp de cel puțin încă 7 zile , pentru a menține un nivel de activitate al factorului VIII cuprins între 30 % și 60 % ( UI/ dl ) . Se recomandă determinarea corespunzătoare a valorilor de factor VIII pe durata tratamentului , cu rol orientativ în stabilirea dozei care trebuie administrată și a frecvenței de repetare a perfuziilor . Cu precădere în cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea cu precizie a tratamentului de substituție
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
trebuie monitorizați pentru a detecta eventuala producere de inhibitori ai factorului VIII . În cazul în care nu se reușește atingerea nivelurilor plasmatice anticipate ale activității factorului VIII sau în cazul în care sângerarea nu poate fi controlată cu o doză corespunzătoare , trebuie efectuate teste biologice pentru a determina dacă sunt prezenți inhibitori ai factorului VIII . Datele din studiile clinice au indicat faptul că , dacă inhibitorii sunt prezenți la niveluri mai mici de 10 unități Bethesda ( UB ) , administrarea unei cantități suplimentare de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
la un altul , la pacienții tratați anterior , cu peste 100 zile de expunere , care au dezvoltat inhibitori în antecedente . Pacienții tratați cu factor de coagulare VIII recombinant trebuie să 16 fie monitorizați atent prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare , pentru a detecta apariția inhibitorilor ( vezi și pct . 4. 8 ) . În studiile clinice și în experiența după punerea pe piață a ReFacto , s- au primit raportări privind lipsa efectului , în principal la pacienții cu tratament profilactic . Lipsa efectului , raportată în
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
pătrate ale ReFacto AF și ReFacto au fost de 100, 6 % , 99, 5 % și 98, 1 % pentru valoarea K , ASCt și respectiv ASC∞ . ( aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp , de la momentul zero la infinit ) . Intervalele de încredere de 90 % corespunzătoare raporturilor mediilor geometrice ale ReFacto AF și ReFacto au fost cuprinse în intervalul de bioechivalență de 80 % și 125 % , ceea ce demonstrează bioechivalența între ReFacto AF și ReFacto . Într- un studiu farmacocinetic încrucișat , parametrii farmacocinetici pentru ReFacto AF au fost determinați
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
de șase luni . Raporturile dintre mediile geometrice minime pătrate pentru parametrii farmacocinetici în luna a 6- a și la momentul inițial au fost de 107 % , 100 % și 104 % pentru valoarea K , ASCt și respectiv ASC∞ . Intervalele de încredere de 90 % corespunzătoare raporturilor dintre parametrii farmacocinetici în luna a 6- a și la momentul inițial au fost cuprinse în intervalul de bioechivalență de 80 % și 125 % . Aceasta demonstrează faptul că nu au existat modificări dependente de timp cu privire la proprietățile farmacocinetice ale ReFacto
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
de localizarea și intensitatea sângerării , precum și de starea clinică a pacientului . Dozele administrate trebuie ajustate conform răspunsului clinic al pacientului . În cazul prezenței unui inhibitor , este posibil să fie necesară administrarea unor doze mai mari sau a unui tratament specific corespunzător . Numărul de unități de factor VIII administrate este exprimat în unități internaționale ( UI ) , care sunt definite în conformitate cu standardul în vigoare al OMS privind medicamentele care conțin factorul de coagulare VIII . Activitatea plasmatică a factorului VIII este exprimată fie procentual ( relativ la
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
parte . În cazul evenimentelor de tip hemoragic enumerate mai jos , nivelul de activitate al factorului VIII nu trebuie să scadă sub valorile date ale nivelului de activitate plasmatică ( în % din valoarea normală sau în UI/ dl ) , în intervalul de timp corespunzător . Datele din tabelul de mai jos pot fi utilizate ca referință pentru stabilirea dozajului în episoadele de sângerare și în intervențiile chirurgicale : Nivelul de activitate al factorului VIII necesar ( % sau UI/ dl ) Hemartroză precoce , sângerare musculară sau a cavității bucale
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
24 de ore , până la vindecarea adecvată a plăgii , apoi a se continua tratamentul timp de cel puțin încă 7 zile , pentru a menține un nivel de activitate al factorului VIII cuprins între 30 % și 60 % ( UI/ dl ) . Se recomandă determinarea corespunzătoare a valorilor de factor VIII pe durata tratamentului , cu rol orientativ în stabilirea dozei care trebuie administrată și a frecvenței de repetare a perfuziilor . Cu precădere în cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea cu precizie a tratamentului de substituție
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
trebuie monitorizați pentru a detecta eventuala producere de inhibitori ai factorului VIII . În cazul în care nu se reușește atingerea nivelurilor plasmatice anticipate ale activității factorului VIII sau în cazul în care sângerarea nu poate fi controlată cu o doză corespunzătoare , trebuie efectuate teste biologice pentru a determina dacă sunt prezenți inhibitori ai factorului VIII . Datele din studiile clinice au indicat faptul că , dacă inhibitorii sunt prezenți la niveluri mai mici de 10 unități Bethesda ( UB ) , administrarea unei cantități suplimentare de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
la un altul , la pacienții tratați anterior , cu peste 100 zile de expunere , care au dezvoltat inhibitori în antecedente . Pacienții tratați cu factor de coagulare VIII recombinant trebuie să 27 fie monitorizați atent prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare , pentru a detecta apariția inhibitorilor ( vezi și pct . 4. 8 ) . În studiile clinice și în experiența după punerea pe piață a ReFacto , s- au primit raportări privind lipsa efectului , în principal la pacienții cu tratament profilactic . Lipsa efectului , raportată în
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
pătrate ale ReFacto AF și ReFacto au fost de 100, 6 % , 99, 5 % și 98, 1 % pentru valoarea K , ASCt și respectiv ASC∞ ( aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp , de la momentul zero la infinit ) . Intervalele de încredere de 90 % corespunzătoare raporturilor mediilor geometrice ReFacto AF și ReFacto au fost cuprinse în intervalul de bioechivalență de 80 % și 125 % , ceea ce demonstrează bioechivalența între ReFacto AF și ReFacto . Într- un studiu farmacocinetic încrucișat , parametrii farmacocinetici pentru ReFacto AF au fost determinați la
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
de șase luni . Raporturile dintre mediile geometrice minime pătrate pentru parametrii farmacocinetici în luna a 6- a și la momentul inițial au fost de 107 % , 100 % și 104 % pentru valoarea K , ASCt și respectiv ASC∞ Intervalele de încredere de 90 % corespunzătoare raporturilor dintre parametrii farmacocinetici în luna a 6- a și la momentul inițial au fost cuprinse în intervalul de bioechivalență de 80 % și 125 % . Aceasta demonstrează faptul că nu au existat modificări dependente de timp cu privire la proprietățile farmacocinetice ale ReFacto
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
de localizarea și intensitatea sângerării , precum și de starea clinică a pacientului . Dozele administrate trebuie ajustate conform răspunsului clinic al pacientului . În cazul prezenței unui inhibitor , este posibil să fie necesară administrarea unor doze mai mari sau a unui tratament specific corespunzător . Numărul de unități de factor VIII administrate este exprimat în unități internaționale ( UI ) , care sunt definite în conformitate cu standardul în vigoare al OMS privind medicamentele care conțin factorul de coagulare VIII . Activitatea plasmatică a factorului VIII este exprimată fie procentual ( relativ la
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
parte . În cazul evenimentelor de tip hemoragic enumerate mai jos , nivelul de activitate al factorului VIII nu trebuie să scadă sub valorile date ale nivelului de activitate plasmatică ( în % din valoarea normală sau în UI/ dl ) , în intervalul de timp corespunzător . Datele din tabelul de mai jos pot fi utilizate ca referință pentru stabilirea dozajului în episoadele de sângerare și în intervențiile chirurgicale : Nivelul de activitate al factorului VIII necesar ( % sau UI/ dl ) Hemartroză precoce , sângerare musculară sau a cavității bucale
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
24 de ore , până la vindecarea adecvată a plăgii , apoi a se continua tratamentul timp de cel puțin încă 7 zile , pentru a menține un nivel de activitate al factorului VIII cuprins între 30 % și 60 % ( UI/ dl ) . Se recomandă determinarea corespunzătoare a valorilor de factor VIII pe durata tratamentului , cu rol orientativ în stabilirea dozei care trebuie administrată și a frecvenței de repetare a perfuziilor . Cu precădere în cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea cu precizie a tratamentului de substituție
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
trebuie monitorizați pentru a detecta eventuala producere de inhibitori ai factorului VIII . În cazul în care nu se reușește atingerea nivelurilor plasmatice anticipate ale activității factorului VIII sau în cazul în care sângerarea nu poate fi controlată cu o doză corespunzătoare , trebuie efectuate teste biologice pentru a determina dacă sunt prezenți inhibitori ai factorului VIII . Datele din studiile clinice au indicat faptul că , dacă inhibitorii sunt prezenți la niveluri mai mici de 10 unități Bethesda ( UB ) , administrarea unei cantități suplimentare de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
la un altul , la pacienții tratați anterior , cu peste 100 zile de expunere , care au dezvoltat inhibitori în antecedente . Pacienții tratați cu factor de coagulare VIII recombinant trebuie să 38 fie monitorizați atent prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare , pentru a detecta apariția inhibitorilor ( vezi și pct . 4. 8 ) . În studiile clinice și în experiența după punerea pe piață a ReFacto , s- au primit raportări privind lipsa efectului , în principal la pacienții cu tratament profilactic . Lipsa efectului , raportată în
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
pătrate ale ReFacto AF și ReFacto au fost de 100, 6 % , 99, 5 % și 98, 1 % pentru valoarea K , ASCt și respectiv ASC∞ ( aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp , de la momentul zero la infinit ) . Intervalele de încredere de 90 % corespunzătoare raporturilor mediilor geometrice ale ReFacto AF și ReFacto au fost cuprinse în intervalul de bioechivalență de 80 % și 125 % , ceea ce demonstrează bioechivalența între ReFacto AF și ReFacto . Într- un studiu farmacocinetic încrucișat , parametrii farmacocinetici pentru ReFacto AF au fost determinați
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
de șase luni . Raporturile dintre mediile geometrice minime pătrate pentru parametrii farmacocinetici în luna a 6- a și la momentul inițial au fost de 107 % , 100 % și 104 % pentru valoarea K , ASCt și respectiv ASC∞ . Intervalele de încredere de 90 % corespunzătoare raporturilor dintre parametrii farmacocinetici în luna a 6- a și la momentul inițial au fost cuprinse în intervalul de bioechivalență de 80 % și 125 % . Aceasta demonstrează faptul că nu au existat modificări dependente de timp cu privire la proprietățile farmacocinetice ale ReFacto
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
activă moroctocog alfa , factor de coagulare VIII uman , produs prin tehnologia ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru coagularea sângelui și oprirea sângerărilor . La pacienții cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) , acesta este absent sau nu acționează corespunzător .. ReFacto AF este utilizat pentru tratamentul și prevenirea sângerărilor ( profilaxie ) la pacienți adulți , adolescenți și copii de toate vârstele ( inclusiv nou- născuți ) cu hemofilie A . ReFacto AF nu conține factorul von Willebrand , prin urmare nu este indicat în boala von
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
rugăm să eliminați , într- un recipient adecvat pentru eliminarea deșeurilor medicale , orice cantitate de soluție rămasă neutilizată , flaconul( flacoanele ) gol( goale ) precum și acele și seringile utilizate , deoarece acestea ar putea răni alte persoane în cazul în care nu sunt eliminate corespunzător . Dacă luați mai mult decât trebuie din ReFacto AF Adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , ReFacto AF poate provoca reacții adverse , cu toate că nu
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]