4,149 matches
-
repetate la șobolani și maimuțe nu au evidențiat nici un risc asociat . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și a dezvoltării , s- au constatat reduceri ale dezvoltării fetale și ale ratei de supraviețuire și câteva cazuri de nașteri de feți morți , secundare toxicității materne . Cu toate acestea , la descendenți nu s- au observat efecte morfologice sau funcționale , inclusiv asupra capacității de învățare sau de memorizare . Inovelon nu a prezentat efecte teratogene la șoareci , șobolani sau iepuri . Rufinamida nu a fost
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
cazul terapiei multiple ; cu toate acestea , nu s- a stabilit în ce măsură tratamentul și/ sau boala sunt responsabile de aceste efecte . În plus , terapia antiepileptică eficace nu trebuie întreruptă , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Riscul asociat cu rufinamida : Studiile la animale nu au relevat efecte teratogene , dar în prezența toxicității materne s- a constatat fetotoxicitate ( vezi pct . 5. 3 ) . Pentru rufinamidă nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Având în
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
Dacă femeile aflate sub tratament cu rufinamidă intenționează să rămână gravide , indicația acestui medicament trebuie evaluată atent . Un tratament antiepileptic eficace cu rufinamidă nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Nu se cunoaște dacă rufinamida se excretă în laptele matern la om . Datorită efectelor nocive potențiale asupra sugarului , alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului matern cu rufinamidă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
repetate la șobolani și maimuțe nu au evidențiat nici un risc asociat . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și a dezvoltării , s- au constatat reduceri ale dezvoltării fetale și ale ratei de supraviețuire și câteva cazuri de nașteri de feți morți , secundare toxicității materne . Cu toate acestea , la descendenți nu s- au observat efecte morfologice sau funcționale , inclusiv asupra capacității de învățare sau de memorizare . Inovelon nu a prezentat efecte teratogene la șoareci , șobolani sau iepuri . Rufinamida nu a fost
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
terapiei multiple ; cu toate acestea , nu s- a stabilit în ce măsură tratamentul și/ sau boala sunt responsabile de aceste efecte . 25 În plus , terapia antiepileptică eficace nu trebuie întreruptă , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Riscul asociat cu rufinamida : Studiile la animale nu au relevat efecte teratogene , dar în prezența toxicității materne s- a constatat fetotoxicitate ( vezi pct . 5. 3 ) . Pentru rufinamidă nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Având în
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
Dacă femeile aflate sub tratament cu rufinamidă intenționează să rămână gravide , indicația acestui medicament trebuie evaluată atent . Un tratament antiepileptic eficace cu rufinamidă nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Nu se cunoaște dacă rufinamida se excretă în laptele matern la om . Datorită efectelor nocive potențiale asupra sugarului , alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului matern cu rufinamidă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
repetate la șobolani și maimuțe nu au evidențiat nici un risc asociat . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și a dezvoltării , s- au constatat reduceri ale dezvoltării fetale și ale ratei de supraviețuire și câteva cazuri de nașteri de feți morți , secundare toxicității materne . Cu toate acestea , la descendenți nu s- au observat efecte morfologice sau funcționale , inclusiv asupra capacității de învățare sau de memorizare . Inovelon nu a prezentat efecte teratogene la șoareci , șobolani sau iepuri . Rufinamida nu a fost
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru oameni este necunoscut . IONSYS nu trebuie folosit în timpul sarcinii , decât dacă este absolut necesar . Administrarea în cursul nașterii nu este recomandată pentru că fentanilul traversează placenta și centrul respirator al fătului este sensibil la opiozi . Dacă este administrat IONSYS , trebuie să fie disponibil imediat un antidot pentru copil . In cazul utilizării fentanilului pe termen lung , poate să apară sindrom de sevraj la nou- născut . Fentanilul este excretat în laptele matern . Alăptarea
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
gestante , cu doze zilnice totale de până la 36 mg/ kg și zi ( de aproximativ 4 ori doza zilnică maximă recomandată la om , în funcție de aria suprafaței corporale ) . Aceste studii nu au evidențiat tulburări ale funcției de reproducere sau efecte dăunătoare asupra fătului datorate utilizării eptifibatidei . Nu există studii privind funcția de reproducere la speciile de animale la care eptifibatida are o activitate farmacologică similară cu cea întâlnită la om . Prin urmare , aceste studii nu sunt adecvate pentru a evalua toxicitatea eptifibatidei asupra
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
metode contraceptive eficace în cazul tratării cu topotecan al oricăruia dintre parteneri . În studiile preclinice s- a demonstrat că topotecanul determină letalitate embrio- fetală și malformații ( vezi pct . 5. 3 ) . Similar altor medicamente citotoxice , topotecan poate avea efecte dăunătoare asupra fătului , de aceea femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să evite să rămână gravide pe parcursul terapiei cu topotecan . Pacienții trebuie avertizați asupra potențialului risc asupra fătului , dacă topotecan este utilizat pe perioada sarcinii sau dacă pacienta rămăne gravidă în timpul tratamentului
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
vezi pct . 5. 3 ) . Similar altor medicamente citotoxice , topotecan poate avea efecte dăunătoare asupra fătului , de aceea femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să evite să rămână gravide pe parcursul terapiei cu topotecan . Pacienții trebuie avertizați asupra potențialului risc asupra fătului , dacă topotecan este utilizat pe perioada sarcinii sau dacă pacienta rămăne gravidă în timpul tratamentului cu topotecan . Topotecan este contraindicat în perioada de alăptare ( vezi pct . 4. 3 ) . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere , efectuate la șobolani , nu au
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
metode contraceptive eficace în cazul tratării cu topotecan al oricăruia dintre parteneri . În studiile preclinice s- a demonstrat că topotecanul determină letalitate embrio- fetală și malformații ( vezi pct . 5. 3 ) . Similar altor medicamente citotoxice , topotecan poate avea efecte dăunătoare asupra fătului , de aceea femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să evite să rămână gravide pe parcursul terapiei cu topotecan . Pacienții trebuie avertizați asupra potențialului risc asupra fătului , dacă topotecan este utilizat pe perioada sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
vezi pct . 5. 3 ) . Similar altor medicamente citotoxice , topotecan poate avea efecte dăunătoare asupra fătului , de aceea femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să evite să rămână gravide pe parcursul terapiei cu topotecan . Pacienții trebuie avertizați asupra potențialului risc asupra fătului , dacă topotecan este utilizat pe perioada sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu topotecan . Topotecan este contraindicat în perioada de alăptare ( vezi pct . 4. 3 ) . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere , efectuate la șobolani , nu au
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
metode contraceptive eficace în cazul tratării cu topotecan al oricăruia dintre parteneri . În studiile preclinice s- a demonstrat că topotecanul determină letalitate embrio- fetală și malformații ( vezi pct . 5. 3 ) . Similar altor medicamente citotoxice , topotecan poate avea efecte dăunătoare asupra fătului , de aceea femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să evite să rămână gravide pe parcursul terapiei cu topotecan . Pacienții trebuie avertizați asupra potențialului risc asupra fătului , dacă topotecan este utilizat pe perioada sarcinii sau dacă pacienta rămăne gravidă în timpul tratamentului
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
vezi pct . 5. 3 ) . Similar altor medicamente citotoxice , topotecan poate avea efecte dăunătoare asupra fătului , de aceea femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să evite să rămână gravide pe parcursul terapiei cu topotecan . Pacienții trebuie avertizați asupra potențialului risc asupra fătului , dacă topotecan este utilizat pe perioada sarcinii sau dacă pacienta rămăne gravidă în timpul tratamentului cu topotecan . Topotecan este contraindicat în perioada de alăptare ( vezi pct . 4. 3 ) . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere , efectuate la șobolani , nu au
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
metode contraceptive eficace în cazul tratării cu topotecan al oricăruia dintre parteneri . În studiile preclinice s- a demonstrat că topotecanul determină letalitate embrio- fetală și malformații ( vezi pct . 5. 3 ) . Similar altor medicamente citotoxice , topotecan poate avea efecte dăunătoare asupra fătului , de aceea femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să evite să rămână gravide pe parcursul terapiei cu topotecan . Pacienții trebuie avertizați asupra potențialului risc asupra fătului , dacă topotecan este utilizat pe perioada sarcinii sau dacă pacienta rămăne gravidă în timpul tratamentului
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
vezi pct . 5. 3 ) . Similar altor medicamente citotoxice , topotecan poate avea efecte dăunătoare asupra fătului , de aceea femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să evite să rămână gravide pe parcursul terapiei cu topotecan . Pacienții trebuie avertizați asupra potențialului risc asupra fătului , dacă topotecan este utilizat pe perioada sarcinii sau dacă pacienta rămăne gravidă în timpul tratamentului cu topotecan . Topotecan este contraindicat în perioada de alăptare ( vezi pct . 4. 3 ) . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere , efectuate la șobolani , nu au
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
descris pentru valsartan și alți antagoniști ai angiotensinei II ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele în cazul unui număr limitat de sarcini expuse indică faptul că nu există reacții adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte matern la om . Valsartanul s- a excretat în laptele femelelor șobolan care alăptau . Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
descris pentru valsartan și alți antagoniști ai angiotensinei II ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele în cazul unui număr limitat de sarcini expuse indică faptul că nu există reacții adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte matern la om . Valsartanul s- a excretat în laptele femelelor șobolan care alăptau . Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
descris pentru valsartan și alți antagoniști ai angiotensinei II ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele în cazul unui număr limitat de sarcini expuse indică faptul că nu există reacții adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte matern la om . Valsartanul s- a excretat în laptele femelelor șobolan care alăptau . Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
nu a fost stabilită prin studii clinice controlate și , de aceea , trebuie administrat cu precauție la femeile gravide și la cele care alăptează . Experiența clinică cu imunoglobuline sugerează că nu sunt de așteptat efecte nocive asupra evoluției sarcinii sau asupra fătului și nou- născutului . 6 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Ocazional , după
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
femei gravide sau care alăptează . Cu toate acestea , timp de mai mulți ani s- au utilizat medicamente care conțin anticorpi la femei gravide sau care alăptează și s- a demonstrat că nu există efecte nocive asupra evoluției sarcinii sau asupra fătului . • Dacă alăptați și urmați tratament cu KIOVIG , anticorpii medicamentului pot fi regăsiți în laptele matern . KIOVIG nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI KIOVIG KIOVIG este destinat administrării
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
important că expunerea la radiații să fie menținută la nivelul minim necesar pentru obținerea informațiilor clinice dorite . Administrarea LeukoScan este contraindicata în timpul sarcinii . Procedurile care implică radionuclizi și care sunt aplicate gravidelor presupun de asemenea doze de radiații și asupra fătului . LeukoScan este contraindicat în sarcina . Administrarea a 750 MBq LeukoScan va crea o doză absorbita de un embrion sau un fâț într- o perioadă precoce de 4, 1 mGy . Înaintea de administrarea unui produs radioactiv unei mame care alăptează , trebuie
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
medicamentele care reduc timpul de tranzit gastro - intestinal ar putea determina concentrații plasmatice mai mici de saquinavir . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Evaluarea studiilor experimentale efectuate la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra dezvoltării embrionului sau fătului , asupra cursului sarcinii și dezvoltării peri - sau post- natale . Experiența clinică la femeile gravide este limitată : rar , la femeile gravide care au fost tratate cu saquinavir în asociere cu alte antiretrovirale s- au raportat malformații congenitale , defecte la naștere și
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
la naștere și alte tulburări ( fără o malformație congenitală ) . Cu toate acestea , până în prezent , datele disponibile sunt insuficiente și nu identifică riscuri specifice pentru copil înainte de naștere . Saquinavir trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial asupra fătului ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : Nu există date de laborator disponibile obținute la animal sau la om asupra excreției saquinavir în laptele matern . Deoarece potențialul pentru reacții adverse ale saquinavirului asupra copiilor alăptați nu poate fi evaluat , alăptarea trebuie întreruptă
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]