4,977 matches
-
în asociere cu capecitabină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Scădere în greutate ; Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( 9 % ) Tulburări hematologice și limfatice 63 % ) ; Anemia ( G3/ 4 : 10 % ) Trombocitopenie ( G3/ 4 : 3 % ) Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Parestezie ( G3/ 4 : < 1 % ) Amețeli ; Cefalee ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Neuropatie periferică Hipersecreție lacrimală Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
asociere cu prednison sau prednisolon Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări cardiace Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Diminuare a funcției ventriculului stâng ( G3/ 4 : 0, 3 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Neutropenie ( G3/ 4 : 32 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 4, 9 % ) Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0, 6 % ) ; Neutropenie febrilă Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0 % ) Hipersecreție lacrimală ( G3/ 4
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ciclofosfamidă Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse frecvente ≥1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Aritmie ( G3- 4 : 0. 1 % ) ; Insuficiență cardiacă congestivă Tulburări hematologice și limfatice Sincopă ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări ale sistemului Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0 % ) ; Tulburări neurocorticale ( G3/ 4 : 0, 3 % ) ; Tulburări neurocerebelare ( G3/ 4 : 0, 1 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) intestinale 7, 1 % ) ; ( G3/ 4
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de paciente din 233 de paciente cu amenoree la sfârșitul chimioterapiei . 57 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil pentru cancer gastric de tip adenocarcinom Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Anemia ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului nervos Hipersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări acustice și vestibulare Afectare a auzului( G3/ 4 : 0 % ) Constipație ( G3/ 4 : 1, 0 % ) ; Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
4 : 0 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Infecții și infestări Infecție neutropenică ; Infecție ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 7 ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut la 17, 2 % , respectiv 13, 5 % dintre pacienți , indiferent de utilizarea G CSF . G CSF a fost utilizat pentru profilaxia secundară la 19, 3 % dintre pacienți ( 10, 7 % din cicluri ) . Neutropenia
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
adverse frecvente ≥ 1 pâna la < 10 % din pacienți Creștere în greutate Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Ischemie miocardică ( G3/ 4 : 1, 7 % ) Neutropenie febrilă Aritmie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G3/ 4 : 76, 3 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie/ Parosmie ; Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului Constipație ; intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
TAX 324 ) Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % din pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Aritmie ( G3/ 4 : 2, 0 % ) Disgeuzie/ Parosmie : ( G3/ 4 : 0, 4 % ) ; Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 1, 2 % ) 2, 0 % ) ; Neuropatie periferică motorie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Hipersecreție lacrimală Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului ( G3/ 4 : 1
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Infecții ( G3/ 4 : 3, 6 % ) Infecție neutropenică Dureri de tip canceros ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare Tulburări cardiace Rar au fost raportate cazuri de infarct miocardic . Tulburări hematologice și limfatice La docetaxel au fost raportate supresie medulară și alte reacții adverse hematologice . A fost raportată coagulare intravasculară diseminată ( CID ) , deseori asociată cu sepsis sau insuficiență multiplă de organ . Tulburări ale sistemului nervos În cazul administrării de docetaxel au
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Infecție neutropenică Dureri de tip canceros ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare Tulburări cardiace Rar au fost raportate cazuri de infarct miocardic . Tulburări hematologice și limfatice La docetaxel au fost raportate supresie medulară și alte reacții adverse hematologice . A fost raportată coagulare intravasculară diseminată ( CID ) , deseori asociată cu sepsis sau insuficiență multiplă de organ . Tulburări ale sistemului nervos În cazul administrării de docetaxel au fost observate cazuri rare de convulsii sau pierdere tranzitorie a conștienței . Aceste reacții apar
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 1 : Frecvența reacțiilor adverse la medicament raportată în studiul de fază III de confirmare ( N=409 ) . Terminologia MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Anemie * Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Bloc atrio- ventricular de gradul I Prelungirea intervalului QT * ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) Bufeuri * Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Creșterea transaminazelor
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
leuprorelină ) . Valori anormale marcat crescute ( > 3* LSVN ) ale transaminazelor hepatice ( ALT , AST și GGT ) au fost observate la 2 - 6 % dintre pacienții care au prezentat valori normale înainte de tratament , pentru ambele medicamente . Au fost observate scăderi marcate ale valorilor hematologice , hematocrit ( ≤0, 37 ) și hemoglobină ( ≤115 g/ l ) , după tratamentul cu ambele medicamente , la 40 % , respectiv , 13- 15 % dintre pacienții cu valori normale înaintea începerii tratamentului . Nu se cunoaște în ce măsură această scădere a valorilor hematologice a fost rezultatul cancerului de
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
observate scăderi marcate ale valorilor hematologice , hematocrit ( ≤0, 37 ) și hemoglobină ( ≤115 g/ l ) , după tratamentul cu ambele medicamente , la 40 % , respectiv , 13- 15 % dintre pacienții cu valori normale înaintea începerii tratamentului . Nu se cunoaște în ce măsură această scădere a valorilor hematologice a fost rezultatul cancerului de prostată instalat și în ce măsură a fost consecința terapiei de privare de androgeni . Au fost observate valori anormale marcat crescute ale potasiului ( ≥5, 8 mmol/ l ) , creatininei ( ≥177 μmol/ l ) și BUN ( ≥10, 7 mmol/ l
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 1 : Frecvența reacțiilor adverse la medicament raportată în studiul de fază III de confirmare ( N=409 ) . Terminologia MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Anemie * Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Bloc atrio- ventricular de gradul I Prelungirea intervalului QT * ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) Bufeuri * Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Creșterea transaminazelor
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
leuprorelină ) . Valori anormale marcat crescute ( > 3* LSVN ) ale transaminazelor hepatice ( ALT , AST și GGT ) au fost observate la 2 - 6 % dintre pacienții care au prezentat valori normale înainte de tratament , pentru ambele medicamente . Au fost observate scăderi marcate ale valorilor hematologice , hematocrit ( ≤0, 37 ) și hemoglobină ( ≤115 g/ l ) , după tratamentul cu ambele medicamente , la 40 % , respectiv , 13- 15 % dintre pacienții cu valori normale înaintea începerii tratamentului . Nu se cunoaște în ce măsură această scădere a valorilor hematologice a fost rezultatul cancerului de
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
observate scăderi marcate ale valorilor hematologice , hematocrit ( ≤0, 37 ) și hemoglobină ( ≤115 g/ l ) , după tratamentul cu ambele medicamente , la 40 % , respectiv , 13- 15 % dintre pacienții cu valori normale înaintea începerii tratamentului . Nu se cunoaște în ce măsură această scădere a valorilor hematologice a fost rezultatul cancerului de prostată instalat și în ce măsură a fost consecința terapiei de privare de androgeni . Au fost observate valori anormale marcat crescute ale potasiului ( ≥5, 8 mmol/ l ) , creatininei ( ≥177 μmol/ l ) și BUN ( ≥10, 7 mmol/ l
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
determinat in vitro și in vivo un grad variabil de leziuni mitocondriale . S- a raportat apariția de disfuncții mitocondriale la copii HIV - negativi expuși in utero și/ sau postnatal la analogi nucelozidici . Principalele evenimente adverse raportate sunt reprezentate de tulburările hematologice ( anemie , neutropenie ) , metabolice ( hiperlactacidemie , hiperlipazemie ) . Aceste evenimente sunt deseori tranzitorii . Au fost raportate și unele tulburări neurologice cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . În prezent , nu se cunoaște dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . Toți copiii expuși in
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
lt; 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 6 Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : Neutropenie și anemie ( ambele uneori severe ) , trombocitopenie Foarte rare : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Cefalee , insomnie Foarte rare : Neuropatie periferică ( sau parestezii ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Greață , vărsături , dureri
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
determinat in vitro și in vivo un grad variabil de leziuni mitocondriale . S- a raportat apariția de disfuncții mitocondriale la copii HIV - negativi expuși in utero și/ sau postnatal la analogi nucelozidici . Principalele evenimente adverse raportate sunt reprezentate de tulburările hematologice ( anemie , neutropenie ) , metabolice ( hiperlactacidemie , hiperlipazemie ) . Aceste evenimente sunt deseori tranzitorii . Au fost raportate și unele tulburări neurologice cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . În prezent , nu se cunoaște dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . Toți copiii expuși in
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : Neutropenie și anemie ( ambele uneori severe ) , trombocitopenie Foarte rare : 17 Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Cefalee , insomnie Foarte rare : Neuropatie periferică ( sau parestezii ) . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Greață , vărsături
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
determinat in vitro și in vivo un grad variabil de leziuni mitocondriale . S- a raportat apariția de disfuncții mitocondriale la copii HIV - negativi expuși in utero și/ sau postnatal la analogi nucelozidici . Principalele evenimente adverse raportate sunt reprezentate de tulburările hematologice ( anemie , neutropenie ) , metabolice ( hiperlactacidemie , hiperlipazemie ) . Aceste evenimente sunt deseori tranzitorii . Au fost raportate și unele tulburări neurologice cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . În prezent nu se cunoaște dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . Toți copiii expuși in
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : Neutropenie și anemie ( ambele uneori severe ) , trombocitopenie Foarte rare : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Cefalee , insomnie Foarte rare : Neuropatie periferică ( sau parestezii ) . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Tulburări gastro- intestinale 28 Frecvente : Greață , vărsături
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . frecvente mai puțin frecvente Tulburări hematologice limfatice mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare mai puțin frecvente mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale faringită , strănut , tuse , creșterea secrețiilor nazale , iritație faringiană mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale constipație
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . frecvente mai puțin frecvente Tulburări hematologice limfatice mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare mai puțin frecvente mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale faringită , strănut , tuse , creșterea secrețiilor nazale , iritație faringiană mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale constipație
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . frecvente mai Tulburări hematologice limfatice mai Tulburări ale sistemului nervos frecvente mai Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare mai mai mai Tulburări gastro- intestinale constipație , diaree , dispepsie , eructație frecvente ulcer duodenal perforat , greață * , vărsături * , reflux acid , disgeuzie , disconfort epigastric , constipație puternică , boală de reflux
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cazuri izolate ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Tulburări oculare Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : flatulență Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : 7 Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Tulburări
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]