3,416 matches
-
cum ar fi afecțiuni maligne sanguine și infecție HIV sau au fost supuși transplantului de organ , și/ sau se află în terapie intensivă . Pacienții tratați profilactic cu micafungin au fost cei la care s - a efectuat transplant de celule stem hematopoietice ( TCSH ) și care aveau un risc crescut de apariție a infecțiilor fungice . Peste 32, 2 % din pacienți au avut reacțiile adverse . Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost : greața ( 2, 8 % ) , creșterea valorilor fosfatazei alcaline serice ( 2, 7 % ) , flebite
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
Profilaxie : Micafungin a fost mai eficace decât fluconazol pentru prevenirea infecțiilor fungice invazive în grupurile de pacienți cu risc mare de apariție a infecțiilor fungice sistemice ( într- un studiu randomizat dublu- orb multicentric la pacienți cu transplant de celule stem hematopoietice [ TCSH ] ) . Succesul terapeutic a fost definit ca lipsa unei infecții fungice sistemice demonstrate , probabile sau suspectate la finalul tratamentului și absența unei infecții fungice sistemice demonstrate sau probabile la terminarea studiului . Majoritatea pacienților ( 97 % , N=882 ) au prezentat neutropenie la
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
2 Indicații terapeutice Micamyne este indicat pentru : Adulți , adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani și vârstnici : - Tratamentul candidozei invazive . - Tratamentul candidozei esofagiene la pacienți pentru care este indicat tratamentul intravenos . - Profilaxia infecțiilor cu Candida la pacienți supuși transplantului de celule stem hematopoietice alogene sau la pacienți la care este de așteptat să prezinte neutropenie ( număr absolut de neutrofile < 500 celule / µl ) pentru 10 sau mai multe zile . Copii ( inclusiv nou- născuți ) și adolescenți cu vârsta < 16 ani : - Tratamentul candidozei invazive
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
neutropenie ( număr absolut de neutrofile < 500 celule / µl ) pentru 10 sau mai multe zile . Copii ( inclusiv nou- născuți ) și adolescenți cu vârsta < 16 ani : - Tratamentul candidozei invazive . - Profilaxia infecțiilor cu Candida la pacienți supuși transplantului de celule stem hematopoietice alogene sau la pacienți la care este de așteptat să prezinte neutropenie ( număr absolut de neutrofile < 500 celule / µl ) pentru 10 sau mai multe zile . Decizia de a folosi Mycamine trebuie să ia în calcul riscul potențial de dezvoltare
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
cum ar fi afecțiuni maligne sanguine și infecție HIV sau au fost supuși transplantului de organ , și/ sau se află în terapie intensivă . Pacienții tratați profilactic cu micafungin au fost cei la care s - a efectuat transplant de celule stem hematopoietice ( TCSH ) și care aveau un risc crescut de apariție a infecțiilor fungice . Peste 32, 2 % din pacienți au avut reacțiile adverse . Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost : greața ( 2, 8 % ) , creșterea valorilor fosfatazei alcaline serice ( 2, 7 % ) , flebite
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
Profilaxie : Micafungin a fost mai eficace decât fluconazol pentru prevenirea infecțiilor fungice invazive în grupurile de pacienți cu risc mare de apariție a infecțiilor fungice sistemice ( într- un studiu randomizat dublu- orb multicentric la pacienți cu transplant de celule stem hematopoietice [ TCSH ] ) . Succesul terapeutic a fost definit ca lipsa unei infecții fungice sistemice demonstrate , probabile sau suspectate la finalul tratamentului și absența unei infecții fungice sistemice demonstrate sau probabile la terminarea studiului . Majoritatea pacienților ( 97 % , N=882 ) au prezentat neutropenie la
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximtiv 0, 3 ori din expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Efectele gastro- intestinale au fost observate la câine la nivele de expunere echivalente sau mai mici decât expunerea clinică
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximtiv 0, 3 ori din expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică în cazul administrării
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
keV μm-1) Q(L) 10 1 10-100 0,32L-2,2 100 300/ D. Valorile factorului de ponderare tisulară wT () Valorile factorului de ponderare tisulară wT sunt următoarele: Țesut sau organ Factor de ponderare tisulară wT Gonade 0,20 Măduva osoasă (hematopoietică) 0,12 Colon 0,12 Plămâni 0,12 Stomac 0,12 Vezica urinară 0,05 Sâni 0,05 Ficat 0,05 Esofag 0,05 Glanda tiroidă 0,05 Piele 0,01 Suprafața osoasă 0,01 Restul organelor și țesuturilor 0
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
1991 privind condițiile de sănătate animală ce reglementează introducerea pe piață a animalelor și produselor acvatice (1), modificată ultima dată prin Directiva 98/45/CE(2), în special art. 16, alin. (1), (1) întrucât animalele de acvacultură sensibile la necroză hematopoietică infecțioasă (NHI) și septicemie hemoragică virală (SHV), prin comerț intra-comunitar între zone neautorizate, pot transmite boli atunci când provin dintr-o crescătorie unde predomină o anumită boală; (2) întrucât, pentru a se evita transmiterea bolilor, aceste animale de acvacultură trebuie
jrc4019as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89182_a_89969]
-
singur destinatar. Articolul 4 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 27 iulie 1999. Pentru Comisie Franz FISCHLER Membru al Comisiei ANEXA I MODEL CERTIFICAT DE SĂNĂTATE ANIMALĂ pentru pește viu de crescătorie sensibil la îmbolnăvire de necroză hematopoietică infecțioasă și septicemie hemoragică virală, ouăle și gameții acestuia, în cadrul comerțului intra-comunitar între zone neautorizate Nr. codificat (1) I. Originea livrării Statul membru de origine:................................................................. Crescătoria de origine :....................................................................... Nume:.......................................................................................... Adresă:......................................................................................... II. Descrierea livrării Animale vii Ouă Gameți Specii: Denumire
jrc4019as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89182_a_89969]
-
privind condițiile de sănătate animală ce reglementează introducerea pe piață a animalelor și produselor de acvacultură, - nu provin dintr-o crescătorie care face obiectul unei interdicții din motive de sănătate animală și, în special, dintr-o crescătorie infectată cu necroză hematopoietică infecțioasă și septicemie hemoragică virală, și nu au fost în contact cu animale dintr-o asemenea crescătorie, precum și că ouăle/gameții ce constituie prezenta livrare au fost obținute de la animale care îndeplinesc aceste condiții. Întocmit la ........................................, în data de............................................... Numele
jrc4019as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89182_a_89969]
-
reprezentantului oficial (numele în majuscule).................................... Semnătura (1) ................................................................................................. (ștampila rotundă) Ștampila instituției oficiale ANEXA II MODEL CERTIFICAT DE SĂNĂTATE ANIMALĂ pentru transportul intra-comunitar de pește de crescătorie viu, de ouă și gameți ai acestuia, dinspre din crescătorii infectate cu necroză hematopoietică infecțioasă și septicemie hemoragică virală spre alte crescătorie infectată Nr. codificat (1) I. Originea livrării Statul membru de origine:................................................................. Crescătoria de origine :....................................................................... Nume:.......................................................................................... Adresa:......................................................................................... II. Descrierea livrării Animale vii Ouă Gameți Specii: Denumire populară: Denumire științifică: Cantitate: Număr: Greutate totală
jrc4019as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89182_a_89969]
-
Statul membru de destinație:.......................................................................... Destinatar: Nume:.................................................................................................... Adresă:................................................................................................... Locul de destinație...................................................................................... IV. Mijloc de transport Tipul:...................................................................................................... Identificare:.............................................................................................. V. Atestat de sănătate Subsemnatul, declar prin aceasta că 1. peștele ce constituie prezenta livrare(1): (a) provine dintr-o crescătorie infectată cu necroză hematopoietică infecțioasă și/sau septicemie hemoragică virală și este destinat transportului către o altă crescătorie infectată cu aceeași boală/aceleași boli; (b) nu prezenta semne clinice de boală la data încărcării (c) este transportat cu un mijloc de transport ce a
jrc4019as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89182_a_89969]
-
veziculoasă Artiodactyla și Equidae Pesta micilor rumegătoare Bovidae și Suidae Dermatoza nodulară contagioasă Bovidae și Giraffidae Fascioloză și variola caprină Bovidae Pestă cabalină africană Equidae Febra văii marelui rift Bovidae, speciile Camelus și Rhinocerotidae Encefalomielita enterovirală a porcului Suidae Necroza hematopoietică infecțioasă Salmonidae EST Bovidae, Cervidae, Felidae și Mustelidae Antrax Bovidae, Camelidae, Cervidae, Elephantidae, Equidae și Hippopotamidae Turbare Carnivora și Chiroptera" 2. Anexa C la Directiva 92/65/CEE se înlocuiește cu următorul text: "ANEXA C CONDIȚII DE DESEMNARE A ORGANISMELOR
jrc5796as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90968_a_91755]
-
Bovidae și Antilocapridae Brucella suis Cervidae, Leporidae, Ovibos moschatus, Suidae și Tayassuidae Pestă porcină clasică Suidae și Tayassuidae Peripneumonie contagioasă bovină Bovine (inclusiv zebu, bivol, bizon și yak) Febră hemoragică virală Primate neumane Febră aftoasă Artiodactyla și elefanți asiatici Necroză hematopoietică infecțioasă Salmonidae Dermatoză nodulară contagioasă Bovidae și Giraffidae Variola maimuțelor Rodentia și primate neumane Tuberculoză bovină Mamifere, în special Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae și Tragulidae Boala Newcastle Păsări Pesta micilor rumegătoare Bovidae și Suidae Encefalomielită infecțioasă a porcului Suidae
jrc6141as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91313_a_92100]
-
teritoriul Comunității. (3) Trebuie acordată o atenție specială noilor boli, bolilor exotice pentru Comunitate, care pot cauza pagube importante populației de pești de pe teritoriul Comunității. În afară de aceasta, trebuie să se țină seama de politica de vaccinare și de situația necrozei hematopoietice epizootice (NHE) și a bolilor peștilor din anexa A la Directiva 91/67/CEE la locul de producție și, dacă este cazul, la locul de destinație. (4) Este necesar ca țările sau părțile din țările din care statele membre sunt
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
Oficiului internațional de epizootie (OIE). (5) Autoritățile competente responsabile din țările terțe în cauză trebuie să se angajeze să comunice Comisiei și statelor membre în termen de 24 de ore, prin fax, telegramă sau poștă electronică orice apariție a necrozei hematopoietice epizootice (NHE) sau a bolilor peștilor din anexa A la Directiva 91/67/CEE, precum și prezența oricărei alte boli care poate cauza pagube importante populației de pești de pe teritoriul acestora sau din părțile teritoriului acestora de unde importurile menționate în prezenta
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
face obiectul tuturor măsurilor necesare de prevenire a oricărei contaminări și a cărei alimentare cu apă se face printr-un sistem care asigură distrugerea completă a următorilor agenți patogeni: anemia infecțioasă a somonului (AIS), septicemia hemoragică virală (SHV) și necroza hematopoietică infecțioasă (NHI) sau (ii) o exploatație piscicolă, situată în zona continentală a unei țări terțe, care a făcut obiectul tuturor măsurilor necesare pentru a se preveni introducerea bolilor. Exploatația este protejată, dacă este cazul, împotriva inundațiilor și a infiltrărilor de
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
are loc în centre importatoare desemnate, cu excepția cazului când: (a) peștii sunt eviscerați înainte de expediere sau (b) locul de origine beneficiază de un statut sanitar echivalent cu cel al locului unde sunt prevăzute operațiunile de transformare, în special în ceea ce privește necroza hematopoietică epizootică (NHE) și bolile peștilor prevăzute în coloana I, listele I și II din anexa A la Directiva 91/67/CEE. Articolul 6 Condiții care se aplică importului peștilor de acvacultură vii, destinați consumului uman direct Statele membre nu autorizează
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
îndeplinesc cerințele specifice de sănătate animală (inclusiv o politică de nevaccinare) care se aplică importatorilor din zonele comunitare și din exploatațiilor care beneficiază de un plan sau de un statut autorizat de Comunitate în ceea ce privește septicemia hemoragică virală (SHV) și necroza hematopoietică infecțioasă (NHS) și oferă garanții suplimentare în ceea ce privește viremia de primăvară a crapului (VPC) și/sau măsuri de protecție împotriva Gyrodactylus salaris (G. salaris). (2) În absența unor indicații, nici o limită. Dacă o țară sau un teritoriu este autorizat(ă) să
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
sau dețin pești vii, precum și icrele și gameții acestora, din toate speciile descrise în ediția cea mai recentă a Codului internațional pentru sănătatea animalelor acvatice al OIE (5) ca fiind sensibile la următoarele boli: anemia infecțioasă a somonului (AIS), necroza hematopoietică epizootică (NHE), septicemia hemoragică virală (SHV) și necroza hematopoietică infecțioasă (NHI): ― sunt înregistrate oficial de către autoritatea competentă, ― țin un registru actualizat cu peștii vii, icrele și gameții care intră și ies din exploatație, cuprinzând toate informațiile în ceea ce privește livrarea și expedierea
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
din toate speciile descrise în ediția cea mai recentă a Codului internațional pentru sănătatea animalelor acvatice al OIE (5) ca fiind sensibile la următoarele boli: anemia infecțioasă a somonului (AIS), necroza hematopoietică epizootică (NHE), septicemia hemoragică virală (SHV) și necroza hematopoietică infecțioasă (NHI): ― sunt înregistrate oficial de către autoritatea competentă, ― țin un registru actualizat cu peștii vii, icrele și gameții care intră și ies din exploatație, cuprinzând toate informațiile în ceea ce privește livrarea și expedierea lor, numărul sau greutatea lor, dimensiunea, proveniența, furnizorii și
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
2003, ― nu prezintă nici o boală care a cauzat pagube importante populațiilor în cursul perioadei de șase luni care au precedat expedierea și nu au prezentat, în cursul ultimilor doi ani, nici un caz de anemie infecțioasă a somonului sau de necroză hematopoietică epizootică, ― nu au introdus, în cursul perioadei de doi ani care au precedat expedierea pești vii, icre sau gameți care intră sub incidența unui statut sanitar inferior, ― nu prezintă, în ziua încărcării transportului, nici un semn clinic de boală și nici un
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
care ― este o fermă selecționată sau o fermă care nu are legătură cu ape litorale sau dintr-un estuar și, în afară de aceasta, nu deține nici un pește din specii considerate sensibile (7) la bolile următoare: anemia infecțioasă a somonului (AIS), necroza hematopoietică epizootică (NHE), septicemia hemoragică virală (SHV) și necroza hematopoietică epizootică (NHE), ― țin un registru actualizat cu peștii vii, icrele și gameții care intră și ies din exploatație, menționând toate informațiile în ceea ce privește livrarea și expedierea lor, numărul sau greutatea lor, dimensiunea
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]