7,605 matches
-
farmacocinetica nu pare să se modifice în timpul tratamentului . Biodisponibilitatea absolută a interferonului beta- 1b administrat subcutanat a fost de aproximativ 50 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii de toxicitate acută . Deoarece rozătoarele nu reacționează la interferonul beta uman , studiile cu doze repetate au fost efectuate pe maimuțe rhesus . A fost observată hipertermie tranzitorie , precum și o creștere semnificativă a numărului de limfocite și o scădere semnificativă a numărului de trombocite și de neutrofile segmentate . Nu au fost
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
preatașat și 6 tampoane cu alcool pentru ștergerea pielii și a flaconului . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru reconstituirea liofilizatului injectabil de interferon beta- 1b , conectați adaptorul pentru flacon cu acul atașat la flacon . Conectați seringa preumplută cu solvent și injectați cei 1, 2 ml de solvent ( soluție de clorură de sodiu , 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % m/ v )) în flaconul cu
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . 35 ANEXA III 36 A. ETICHETAREA 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ( 15 FLACOANE / 15 SERINGI PREUMPLUTE ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b . 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 15 flacoane cu pulbere și 15 seringi preumplute cu solvent : I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
A. ETICHETAREA 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ( 15 FLACOANE / 15 SERINGI PREUMPLUTE ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b . 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 15 flacoane cu pulbere și 15 seringi preumplute cu solvent : I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) . După reconstituire , 1 ml de
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
beta- 1b după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 15 flacoane cu pulbere și 15 seringi preumplute cu solvent : I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) . După reconstituire , 1 ml de Interferon beta- 1b conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) / ml * II . 1 seringă preumplută cu 1, 2 ml de solvent pentru reconstituire , conține : soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml . * Betaferon este formulat să conțină o supraumplere calculată de
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 003 13 . 14 . 15 . 16 . Betaferon CUTIE DE CARTON CU AMBALAJE MULTIPLE ( 15 X 1 AMBALAJE UNICE ) ( INCLUSIV CUTIE DE CULOARE ALBASTRĂ ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b . 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b recombinant după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu a câte 15 ambalaje unice , fiecare conținând : I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
CUTIE DE CARTON CU AMBALAJE MULTIPLE ( 15 X 1 AMBALAJE UNICE ) ( INCLUSIV CUTIE DE CULOARE ALBASTRĂ ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b . 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b recombinant după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu a câte 15 ambalaje unice , fiecare conținând : I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) . După reconstituire , 1 ml conține
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu a câte 15 ambalaje unice , fiecare conținând : I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) . După reconstituire , 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b . * II . 1 seringă preumplută cu 1, 2 ml de solvent pentru reconstituire conține 5, 4 mg/ ml de soluție de clorură de sodiu III . 1 adaptor pentru flacon prevăzut cu ac + 2 tampoane cu alcool . * Betaferon este prevăzut
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 005 13 . 14 . 15 . 16 . Betaferon 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ( 5 FLACOANE / 5 SERINGI PREUMPLUTE ( 1, 2 ml )) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b . 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 flacoane cu pulbere și 5 seringi preumplute cu solvent I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ( 5 FLACOANE / 5 SERINGI PREUMPLUTE ( 1, 2 ml )) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b . 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 flacoane cu pulbere și 5 seringi preumplute cu solvent I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) . După reconstituire , 1 ml conține
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 flacoane cu pulbere și 5 seringi preumplute cu solvent I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) . După reconstituire , 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b * II . * Betaferon este prevăzut să conțină o supraumplere calculată de 20 % . 5 . Pentru injectare subcutanată după reconstituire cu 1, 2 ml de solvent De unică folosință A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
95/ 003/ 004 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Betaferon CUTIE DE CARTON CU AMBALAJE MULTIPLE ( 5 X 1 AMBALAJ UNIC ) ( INCLUSIV BLUE BOX ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b recombinant după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu a câte 5 ambalaje unice , fiecare conținând : I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
16 . Betaferon CUTIE DE CARTON CU AMBALAJE MULTIPLE ( 5 X 1 AMBALAJ UNIC ) ( INCLUSIV BLUE BOX ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b recombinant după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu a câte 5 ambalaje unice , fiecare conținând : I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) . După reconstituire , 1 ml conține
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu a câte 5 ambalaje unice , fiecare conținând : I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) . După reconstituire , 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b . * II . 1 seringă preumplută cu solvent pentru reconstituire conține 1, 2 ml de soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml . III . 1 adaptator pentru flacon prevăzut cu ac + 2 tampoane cu alcool * Betaferon este prevăzut să
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
003/ 006 13 . 14 . 15 . 16 . Betaferon 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU 45 ( 3 X 15 ) AMBALAJE UNICE ( INCLUSIV BLUE BOX ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj pentru 3 luni a câte 45 ( 3x ) ambalaje unice , fiecare conținând : I . 1 flacon cu pulbere
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU 45 ( 3 X 15 ) AMBALAJE UNICE ( INCLUSIV BLUE BOX ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj pentru 3 luni a câte 45 ( 3x ) ambalaje unice , fiecare conținând : I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) . După reconstituire , 1
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
ȘI CONȚINUTUL Ambalaj pentru 3 luni a câte 45 ( 3x ) ambalaje unice , fiecare conținând : I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) . După reconstituire , 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b . * II . 1 seringă preumplută cu solvent pentru reconstituire conține 1, 2 ml de soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml . III . 1 adaptator pentru flacon prevăzut cu ac + 2 tampoane cu alcool * Betaferon este prevăzut să
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Betaferon 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU 42 ( 3 X 14 ) AMBALAJE UNICE ( INCLUSIV BLUE BOX ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj pentru 3 luni a câte 42 ( 3x ) ambalaje unice , fiecare conținând : I . 1 flacon cu pulbere
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU 42 ( 3 X 14 ) AMBALAJE UNICE ( INCLUSIV BLUE BOX ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj pentru 3 luni a câte 42 ( 3x ) ambalaje unice , fiecare conținând : I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) . După reconstituire , 1
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
ȘI CONȚINUTUL Ambalaj pentru 3 luni a câte 42 ( 3x ) ambalaje unice , fiecare conținând : I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) . După reconstituire , 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b . * II . 1 seringă preumplută cu solvent pentru reconstituire conține 1, 2 ml de soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml . III . 1 adaptator pentru flacon prevăzut cu ac + 2 tampoane cu alcool * Betaferon este prevăzut să
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU 15 AMBALAJE UNICE , PARTE A UNEI CUTII DE CARTON CU 45 ( 3 x 15 ) AMBALAJE UNICE ( INCLUSIV BLUE BOX ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b recombinant după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj a câte 15 ambalaje unice , parte a unui ambalaj pentru 3 luni , care conține 45
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
PARTE A UNEI CUTII DE CARTON CU 45 ( 3 x 15 ) AMBALAJE UNICE ( INCLUSIV BLUE BOX ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b recombinant după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj a câte 15 ambalaje unice , parte a unui ambalaj pentru 3 luni , care conține 45 ( 3 x 15 ) ambalaje unice . Nici un ambalaj unic nu se poate vinde separat
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
ambalaje unice . Nici un ambalaj unic nu se poate vinde separat . Fiecare ambalaj individual conține : I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) . După reconstituire , 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b . * II . 1 seringă preumplută cu 1, 2 ml solvent pentru reconstituire conține soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml . III . 1 adaptator pentru flacon prevăzut cu ac + 2 tampoane cu alcool * Betaferon este prevăzut să conțină
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU 14 AMBALAJE UNICE , PARTE A UNEI CUTII DE CARTON CU 42 ( 3 x 14 ) AMBALAJE UNICE ( INCLUSIV BLUE BOX ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b recombinant după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj a câte 14 ambalaje unice , parte a unui ambalaj pentru 3 luni , care conține 42
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
PARTE A UNEI CUTII DE CARTON CU 42 ( 3 x 14 ) AMBALAJE UNICE ( INCLUSIV BLUE BOX ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b recombinant după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj a câte 14 ambalaje unice , parte a unui ambalaj pentru 3 luni , care conține 42 ( 3 x 14 ) ambalaje unice . Nici un ambalaj unic nu se poate vinde separat
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]