3,413 matches
-
din excreție se realizează pe cale renală . La pacienții cu disfuncție hepatică ( ușoară , moderată sau severă ) , hemogramele periferice și enzimele hepatice trebuie atent monitorizate ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . Trebuie notat că pacienții cu GIST pot prezenta metastaze hepatice care pot duce la insuficiență hepatică . Au fost observate cazuri de afectare hepatică , inclusiv insuficiență hepatică și necroză hepatică la imatinib . Atunci când imatinib este asociat cu tratamente chimioterapice cu doze mari , a fost observată o creștere a reacțiilor hepatice
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
albuminei au determinat un clearance scăzut ( Cl/ f ) ; iar creșterea NL a condus la o reducere a Cl/ f . Cu toate acestea , aceste asocieri nu sunt suficient de mari pentru a justifica ajustarea dozei . La această populație de pacienți , prezența metastazelor hepatice ar putea determina insuficiență hepatică și scăderea metabolizării . Farmacocinetica populațională Pe baza analizelor de farmacocinetică populațională la pacienții cu LGC , s- a observat o influență mică a vârstei pacienților asupra volumului de distribuție ( creștere cu 12 % la pacienții >
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
din excreție se realizează pe cale renală . La pacienții cu disfuncție hepatică ( ușoară , moderată sau severă ) , hemogramele periferice și enzimele hepatice trebuie atent monitorizate ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . Trebuie notat că pacienții cu GIST pot prezenta metastaze hepatice care pot duce la insuficiență hepatică . Au fost observate cazuri de afectare hepatică , inclusiv insuficiență hepatică și necroză hepatică la imatinib . Atunci când imatinib este asociat cu tratamente chimioterapice cu doze mari , a fost observată o creștere a reacțiilor hepatice
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
albuminei au determinat un clearance scăzut ( Cl/ f ) ; iar creșterea NL a condus la o reducere a Cl/ f . Cu toate acestea , aceste asocieri nu sunt suficient de mari pentru a justifica ajustarea dozei . La această populație de pacienți , prezența metastazelor hepatice ar putea determina insuficiență hepatică și scăderea metabolizării . Farmacocinetica populațională Pe baza analizelor de farmacocinetică populațională la pacienții cu LGC , s- a observat o influență mică a vârstei pacienților asupra volumului de distribuție ( creștere cu 12 % la pacienții >
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
din excreție se realizează pe cale renală . La pacienții cu disfuncție hepatică ( ușoară , moderată sau severă ) , hemogramele periferice și enzimele hepatice trebuie atent monitorizate ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . Trebuie notat că pacienții cu GIST pot prezenta metastaze hepatice care pot duce la insuficiență hepatică . Au fost observate cazuri de afectare hepatică , inclusiv insuficiență hepatică și necroză hepatică la imatinib . Atunci când imatinib este asociat cu tratamente chimioterapice cu doze mari , a fost observată o creștere a reacțiilor hepatice
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
albuminei au determinat un clearance scăzut ( Cl/ f ) ; iar creșterea NL a condus la o reducere a Cl/ f . Cu toate acestea , aceste asocieri nu sunt suficient de mari pentru a justifica ajustarea dozei . La această populație de pacienți , prezența metastazelor hepatice ar putea determina insuficiență hepatică și scăderea metabolizării . Farmacocinetica populațională Pe baza analizelor de farmacocinetică populațională la pacienții cu LGC , s- a observat o influență mică a vârstei pacienților asupra volumului de distribuție ( creștere cu 12 % la pacienții >
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
care produce lichidul din spermă . Medicamentul trebuia să fie utilizat cu prednison sau prednisolon ( medicamente antiinflamatorii ) la pacienți care nu răspunseseră la alte medicamente împotriva cancerului , când cancerul s- a extins de la local de origine la alte părți ale corpului ( metastază ) și s- a dovedit a fi refractar la hormoni . Aceasta înseamnă că cancerul nu răspunde la tratament hormonal . Cum ar trebui să acționeze Orplatna ? Substan a activă din Orplatna , satraplatinul , este un citotoxic ( un medicament care distruge celulele care se
Ro_762 () [Corola-website/Science/291521_a_292850]
-
se consulta prospectul . Forsteo nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la teriparatidă sau la oricare alt ingredient al medicamentului . Este interzisă utilizarea medicamentului la pacienții care au alte boli osoase , precum boala Paget , cancer de oase sau metastaze osoase ( cancer care s- a răspândit la oase ) , la pacienții cu radioterapie a scheletului sau la pacienții cu hipercalcemie ( valori crescute ale calciului în sânge ) , valori ridicate inexplicabile ale fosfatazei alcaline ( o enzimă ) sau cu afecțiuni renale severe . Este interzisă
Ro_388 () [Corola-website/Science/291147_a_292476]
-
un anticorp monoclonal chimeric de tip IgG1 care acționează în mod specific asupra receptorului pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) . Căile de semnalizare ale RFCE sunt implicate în controlul supraviețuirii celulare , progresiei ciclului celular , angiogenezei , migrării celulelor și invaziei celulare/ metastazei . Cetuximab se leagă de RFCE cu o afinitate care este de aproximativ 5- 10 ori mai mare decât cea a liganzilor endogeni . Cetuximab blochează legarea liganzilor endogeni de RFCE , determinând astfel inhibarea funcției receptorului . În plus , cetuximab determină internalizarea RFCE
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
un anticorp monoclonal chimeric de tip IgG1 care acționează în mod specific asupra receptorului pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) . Căile de semnalizare ale RFCE sunt implicate în controlul supraviețuirii celulare , progresiei ciclului celular , angiogenezei , migrării celulelor și invaziei celulare/ metastazei . Cetuximab se leagă de RFCE cu o afinitate care este de aproximativ 5- 10 ori mai mare decât cea a liganzilor endogeni . Cetuximab blochează legarea liganzilor endogeni de RFCE , determinând astfel inhibarea funcției receptorului . În plus , cetuximab determină internalizarea RFCE
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cancer ( sarcom ) al stomacului și intestinului , care constă din proliferarea necontrolată a celulelor țesutului de susținere a acestor organe . Glivec este folosit pentru tratamentul adulților diagnosticați cu GIST la care rezecția chirurgicală a tumorii nu este posibilă sau care au metastaze în alte părți din organism . Glivec este folosit pentru tratamentul adulților cu 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]
-
of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged DFSP la care tumora nu poate fi îndepărtată chirurgical sau la pacienții care nu au indicație chirurgicală , atunci când există recădere după tratament sau când există metastaze . Deoarece numărul persoanelor cu această afecțiune este scăzut , boala este rar întâlnită , și Glivec a fost desemnat drept un „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la date diferite ( vezi mai jos ) . Medicamentul se poate obține numai pe
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]
-
și/ sau extensie extrahepatică a tumorilor ) , rata riscului specific a fost net favorabilă grupului cu Nexavar comparativ cu . placebo . Analizele subgrupurilor arată un potențial mai puțin pronunțat al efectului tratamentului pentru subgrupurile de pacienți sub 65 de ani și cu metastaze . În acest studiu , sunt date insuficiente la pacienții cu Child Pugh B cu insuficiență hepatică , fiind inclus doar un singur pacient cu Child Pugh C . 10 Tabelul 4 : Rezultatele eficacitații din studiul 3 ( studiu 100554 ) în carcinomul hepatocelular Nexavar ( N
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
trebuie monitorizați pentru depistarea apariției sau agravării proteinuriei . Tratamentul cu SUTENT trebuie întrerupt la pacienții cu sindrom nefrotic . Convulsii În studiile clinice cu SUTENT și în cadrul experienței după punerea pe piață , s- au observat convulsii la subiecții cu sau fără metastaze cerebrale documentate radiologic . În plus , au existat rare raportări ( < 1 % ) de pacienți având convulsii și imagini radiologice de sindrom reversibil de leucoencefalopatie posterioară ( RPLS - reversible posterior leukoencephalopathy syndrome ) . Pacienții având convulsii și semne/ simptome sugestive pentru RPLS , precum hipertensiune
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
nu a fost studiat la pacienți cu deteriorare hepatică severă ( Clasa Child Pugh C ) . Studiile la pacienții cu cancer au exclus pacienții cu ALT sau AST > 2, 5 x limita superioară a normalului ( LSN ) sau , dacă aceasta se datora metastazelor hepatice > 5 x LSN Studiile au exclus pacienții cu o creatinină serică > 2, 0 x LSN . Analizele farmacocinetice populaționale arată că clearence- ul aparent al sunitinibului ( CL/ F ) nu a fost afectat de clearence- ul creatininei în limitele
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
trebuie monitorizați pentru depistarea apariției sau agravării proteinuriei . Tratamentul cu SUTENT trebuie întrerupt la pacienții cu sindrom nefrotic . Convulsii În studiile clinice și în cadrul experienței după punerea pe piață , cu SUTENT , s- au observat convulsii la subiecții cu sau fără metastaze cerebrale documentate radiologic . În plus , au existat rare raportări ( < 1 % ) de pacienți având convulsii și imagini radiologice de sindrom reversibil de leucoencefalopatie posterioară ( RPLS - reversible posterior leukoencephalopathy syndrome ) . Pacienții având convulsii și semne/ simptome sugestive pentru RPLS , precum hipertensiune
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
a fost studiat la pacienți cu deteriorare hepatică severă ( Clasa Child Pugh C ) . 36 Studiile la pacienții cu cancer au exclus pacienții cu ALT sau AST > 2, 5 x limita superioară a normalului ( LSN ) sau , dacă aceasta se datora metastazelor hepatice > 5 x LSN Studiile au exclus pacienții cu o creatinină serică > 2, 0 x LSN . Analizele farmacocinetice populaționale arată că clearence- ul aparent al sunitinibului ( CL/ F ) nu a fost afectat de clearence- ul creatininei în limitele
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
trebuie monitorizați pentru depistarea apariției sau agravării proteinuriei . Tratamentul cu SUTENT trebuie întrerupt la pacienții cu sindrom nefrotic . Convulsii În studiile clinice și în cadrul experienței după punerea pe piață , cu SUTENT , s- au observat convulsii la subiecții cu sau fără metastaze cerebrale documentate radiologic . În plus , au existat rare raportări ( < 1 % ) de pacienți având convulsii și imagini radiologice de sindrom reversibil de leucoencefalopatie posterioară ( RPLS - reversible posterior leukoencephalopathy syndrome ) .. Pacienții având convulsii și semne/ simptome sugestive pentru RPLS , precum hipertensiune
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
nu a fost studiat la pacienți cu deteriorare hepatică severă ( Clasa Child Pugh C ) . Studiile la pacienții cu cancer au exclus pacienții cu ALT sau AST > 2, 5 x limita superioară a normalului ( LSN ) sau , dacă aceasta se datora metastazelor hepatice > 5 x LSN Insuficiența renală : Nu s- au efectuat studii clinice la pacienți cu insuficiență renală . 55 clearence- ul aparent al sunitinibului ( CL/ F ) nu a fost afectat de clearence- ul creatininei în limitele evaluate ( 42 - 347 ml
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
colon stadiul III ( stadiul Dukes C ) ; • tratamentului cancerului colorectal metastatic ; • tratamentului de primă linie al cancerului gastric avansat în combinație cu un regim pe bază de platină ; • tratamentului pacientelor cu cancer de sân avansat la nivel local sau aflat în metastază , fie în combinație cu docetaxel după insuccesul chimioterapiei cu antraciclină , fie ca monoterapie după insuccesul chimioterapiei cu antraciclină și taxani sau când nu se recomandă utilizarea în continuare a terapiei cu antraciclină . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe
Ro_1179 () [Corola-website/Science/291937_a_293266]
-
linii celulare , dar nu pe toate , cu exprimare în exces a glicoproteinei P , care este codificată de gena rezistenței plurimedicamentoase . In vivo , acțiunea docetaxelului nu depinde de schema de administrare și are un spectru larg de acțiune antitumorală experimentală împotriva metastazelor avansate , murine și umane . Cancer mamar TAXOTERE în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă : tratament adjuvant Datele dintr- un studiu clinic multicentric deschis , randomizat , susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
linii celulare , dar nu pe toate , cu exprimare în exces a glicoproteinei P , care este codificată de gena rezistenței plurimedicamentoase . In vivo , acțiunea docetaxelului nu depinde de schema de administrare și are un spectru larg de acțiune antitumorală experimentală împotriva metastazelor avansate , murine și umane . Cancer mamar TAXOTERE în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă : tratament adjuvant Datele dintr- un studiu clinic multicentric deschis , randomizat , susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
raportat hipo - sau hipercalcemie . Este necesară prudență în caz de hipo - sau hipercalcemie preexistentă ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiuni ale sistemului nervos central sau periferic . Este necesară prudență la pacienții cu afecțiuni ale sistemului nervos central sau periferic , de exemplu metastaze cerebrale sau neuropatie ( vezi pct . 4. 8 ) . Diabet zaharat sau tulburări electrolitice . Este necesară prudență la pacienții cu diabet zaharat sau tulburări electrolitice , întrucât acestea pot fi agravate în timpul tratamentului cu Xeloda . Anticoagulante cumarinice . Într- un studiu de interacțiune cu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență hepatică . În absența datelor de siguranță și de eficacitate la pacienții cu insuficiență hepatică , utilizarea Xeloda trebuie monitorizată cu atenție în cazul pacienților cu disfuncții ușoare sau moderate ale ficatului , indiferent de prezența sau absența metastazelor hepatice . Administrarea de Xeloda trebuie întreruptă în cazul în care apar creșteri legate de tratament ale bilirubinei de > 3, 0 x LSVN sau ale aminotransferazelor hepatice ( ALT , AST ) de > 2, 5 x LSVN . Tratamentul cu Xeloda în monoterapie
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
Xeloda a 505 pacienți cu cancer colorectal , cu o doză de 1250 mg/ m de două ori pe zi . S- a constatat că , farmacocinetica 5 ' - DFUR , 5- FU și FBAL nu este influențată semnificativ statistic de către sex , prezența sau absența metastazelor hepatice la inițierea tratamentului , indicele de performanță Karnofsky , bilirubina totală , albumina serică , ASAT și ALAT . Pacienți cu insuficiență hepatică datorată metastazelor hepatice : Un studiu farmacocinetic la pacienți cu cancer care prezintă insuficiență hepatică ușoară până la moderată datorată metastazelor hepatice , a
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]