3,864 matches
-
Medicamentul diluat în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % pentru administrare intravenoasă își va menține stabilitatea chimică dacă este păstrat timp de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2°C și 8°C , protejat de lumină ; dar siguranța microbiologică va depinde de efectuarea aseptică a reconstituirii și diluării . Cerezyme nu conține conservanți . 32 PROSPECT : Cerezyme 400 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Imiglucerază Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Medicamentul diluat în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % pentru administrare intravenoasă își va menține stabilitatea chimică dacă este păstrat timp de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2°C și 8°C , protejat de lumină ; dar siguranța microbiologică va depinde de efectuarea aseptică a reconstituirii și diluării . Cerezyme nu conține conservanți .
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Dolhan (1912-1980). Specialistul Dumitru Agachi a observat în anul 2004 că structura de rezistență a bisericuței de lemn era degradată cu o tendință de generalizare și de evoluție spre starea de precolaps. Cauzele degradării au fost considerate instabilitatea terenului, procesele microbiologice de putrezire a lemnului și atacul insectelor xilofage. Pe latura nordică (îndeosebi la veșmântărie) s-a remarcat un proces accentuat de degradare, din cauza umezelii accentuate. Au apărut fisurile vizibile în tencuiala interioară ca urmare a deplasărilor multiple ale ansamblului și
Biserica de lemn din Mănăstirea Agafton () [Corola-website/Science/317185_a_318514]
-
a flacoanelor pentru comercializare : 3 ani . Stabilitatea fizică și chimică în timpul utilizării , după dizolvarea cu apă pentru preparate injectabile a fost demonstrată pentru o durată de 8 ore , la temperaturi între 2°C și 30°C . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , durata de timp și condițiile de păstrare în timpul utilizării , constituie responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra flaconul
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
Health Evaluation ) II > 15 și 32 % au fost tratați concomitent cu aminoglicozide ( 76 % timp de peste 3 zile ) . În două studii clinice efectuate la pacienți cu infecții intra- abdominale complicate ( N=962 ) cea mai frecventă localizare anatomică a infecției evaluată microbiologic la pacienții tratați cu Doribax a fost apendicele ( 62 % ) . Dintre aceștia , 51 % au avut inițial peritonită generalizată . Alte surse de infecție au inclus perforarea colonului ( 20 % ) , colecistită complicată ( 5 % ) și infecții cu alte localizări ( 14 % ) . Unsprezece procente au avut un
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
post- operatorii , 27 % au avut abcese intra- abdominale unice sau multiple și 4 % au avut inițial bacteriemie concomitentă . În două studii clinice la pacienți cu infecții complicate ale tractului urinar ( N=1179 ) , 52 % dintre cei tratați cu Doribax , cu evaluare microbiologică , au avut infecții complicate ale tractului urinar inferior și 48 % au avut pielonefrită , din care 16 % au fost forme complicate . În total , 54 % dintre pacienți au avut complicații persistente , 9 % au avut bacteriemie concomitentă și 23 % au fost inițial infectați
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
de aproximativ 8, 1 % și este independentă de concentrațiile plasmatice . Volumul de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 16, 8 litri , similar cu volumul lichidului extracelular la om . Metabolizare Metabolizarea doripenemului la un metabolit cu inel deschis inactiv microbiologic se produce în principal pe calea dehidropeptidazei- 1 . Doripenemul este metabolizat puțin sau deloc prin intermediul citocromului P450 ( CYP450 ) . 8 Eliminare Doripenemul se elimină nemodificat , în principal prin rinichi . Valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare la adulții tineri
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
ClCr 51- 79 ml/ min ) , respectiv moderată ( ClCr 31- 50 ml/ min ) și severă ( ClCr ≤ 30 ml/ min ) , comparativ cu subiecții tineri și sănătoși cu funcție renală normală ( ClCr > 80 ml/ min ) . ASC a metabolitului cu inel deschis inactiv microbiologic , se presupune a fi considerabil mai mare la pacienții cu insuficiență renală severă comparativ cu subiecții sănătoși . Ajustarea dozelor este necesară la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă ( vezi pct . 4. 2 ) . ASC ale doripenemului și metabolitului cu inel
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
a fi considerabil mai mare la pacienții cu insuficiență renală severă comparativ cu subiecții sănătoși . Ajustarea dozelor este necesară la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă ( vezi pct . 4. 2 ) . ASC ale doripenemului și metabolitului cu inel deschis inactiv microbiologic sunt substanțial crescute la pacienții care necesită hemodializă comparativ cu subiecții sănătoși . Într- un studiu clinic , în care șase subiecți cu insuficiență renală în stadiul terminal , supuși hemodializei , au primit o doză unică de doripenem prin perfuzie intravenoasă , cantitatea de
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) nu trebuie utilizată pentru perfuzii cu durata mai mare de 1 oră . Stabilitatea fizică și chimică în utilizare a fost demonstrată pentru timpii și soluțiile descrise în tabelul de mai sus . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpii de păstrare și condițiile de depozitare înainte de utilizare sunt în responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 de ore la 2șC- 8șC , cu excepția cazului în care
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
50 mg/ ml ( 5 % ) nu trebuie utilizată pentru perfuzii cu durata mai mare de 1 oră . 27 Stabilitatea fizică și chimică în utilizare a fost demonstrată pentru timpii și soluțiile descrise în tabelul de mai sus . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpii de păstrare și condițiile de depozitare înainte de utilizare sunt în responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 de ore la 2șC- 8șC , cu excepția cazului în care
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
nu a fost mutagenă sau clastogenă în evaluările standard pentru astfel de efecte . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Hidroxid de sodiu soluție 2 % ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de administrare sunt responsabilitatea utilizatorului , dar nu trebuie să fie mai mari de 24 de ore la 2- 8 șC , cu excepția cazului în caresoluția reconstituită/ diluată
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
Zahăr Polisorbat 80 Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Stabilitatea fizico- chimică pentru soluția reconstituită în uz s- a demonstrat pentru 24 ore la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , se recomandă ca administrarea soluției perfuzabile să înceapă cât mai repede posibil , în decurs de 3 ore după reconstituire și diluare . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Aclasta nu trebuie să intre în contact cu nicio soluție care conține calciu . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon închis : 3 ani După deschidere : 24 ore la 2°C - 8°C Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și , în mod normal , nu trebuie să depășească 24 ore la 2°C - 8°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
au fost afectate . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică după prima administrare a fost demonstrată timp de 28 de zile la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , durata și condițiile de păstrare din timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului și , în mod normal , nu trebuie să depășească 28 de zile la 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 7 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
ore la 25°C și protejat de lumină după diluție cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Mycamine nu conține conservanți . Din punct de vedere microbiologic soluțiile reconstituite și diluate trebuie administrate imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Flacoane nedeschise : Acest produs medical nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane cu capacitatea de 10 ml din sticlă de tip
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
ore la 25°C și protejat de lumină după diluție cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Mycamine nu conține conservanți . Din punct de vedere microbiologic soluțiile reconstituite și diluate trebuie administrate imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Flacoane nedeschise : Acest produs medical nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane cu capacitatea de 10 ml din sticlă de tip
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
nici administrat în perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate este de 3 ani , în ambalajul original . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică a fost demonstrată pentru 24 ore la temperaturi de 25°C . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul de păstrare și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului , și de regulă nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
nici administrat în perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate este de 3 ani , în ambalajul original . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică a fost demonstrată pentru 24 ore la temperaturi de 25°C . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul de păstrare și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului , și de regulă nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Perioada de valabilitate este de 2 ani , în ambalajul original . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică a fost demonstrată pentru 6 ore la temperaturi de 25°C și pentru 24 ore la temperaturi de 5°C . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul de păstrare și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului , și nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C , decât dacă
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Perioada de valabilitate este de 2 ani , în ambalajul original . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică a fost demonstrată pentru 6 ore la temperaturi de 25°C și pentru 24 ore la temperaturi de 5°C . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul de păstrare și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului , și nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C , decât dacă
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Perioada de valabilitate este de 2 ani , în ambalajul original . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică a fost demonstrată pentru 6 ore la temperaturi de 25°C și pentru 24 ore la temperaturi de 5°C . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul de păstrare și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului , și nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C , decât dacă
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de valabilitate Perioada de valabilitate în flacon sigilat : 4 ani Perioada de valabilitate după reconstituire și diluare : Stabilitatea chimică și fizică pentru medicamentul preparat a fost demonstrată pentru o perioadă de 4 ore la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare ale medicamentului preparat înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și , în mod normal , nu trebuie să depășească 4 ore la o temperatură sub 25°C , ferit de
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
la temperaturi peste 25°C . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Stabilitatea chimică și fizică pentru medicamentul preparat a fost demonstrată pentru o perioadă de 4 ore la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare ale medicamentului preparat înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și , în mod normal , nu trebuie să depășească 4 ore la o temperatură sub 25°C , ferit de
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
siliconic ( vezi secțiune 6. 6 ) . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon nedeschis : 3 ani După reconstituire : stabilitatea fizico- chimică pentru soluția în uz a fost demonstrată pentru 24 ore la temperatura de 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită trebuie diluată imediat . 14 După diluare : când soluția reconstituită este diluată imediat , stabilitatea fizico- chimică pentru soluția perfuzabilă diluată în uz a fost demonstrată pentru 24 ore la temperatura de 2°C - 8°C . Din punct de vedere
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]