8,338 matches
-
4. Evaluarea finala trebuie să fie supusă unei supravegheri sub forma unor vizite inopinate efectuate de organismul notificat, ales de producător. În timpul acestor vizite organismul notificat trebuie: a) sa stabilească dacă producătorul efectuează într-adevăr evaluarea finala; ... b) sa preleveze mostre de echipamente sub presiune transportabile din secțiile de fabricație sau din depozite pentru a efectua verificări. Organismul notificat decide asupra numărului mostrelor de echipamente sub presiune transportabile, precum și asupra faptului dacă este necesar să efectueze sau sa dispună să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196259_a_197588]
-
acestor vizite organismul notificat trebuie: a) sa stabilească dacă producătorul efectuează într-adevăr evaluarea finala; ... b) sa preleveze mostre de echipamente sub presiune transportabile din secțiile de fabricație sau din depozite pentru a efectua verificări. Organismul notificat decide asupra numărului mostrelor de echipamente sub presiune transportabile, precum și asupra faptului dacă este necesar să efectueze sau sa dispună să fie efectuată evaluarea finala, în întregime sau parțial. ... În caz de neconformitate a unuia sau a mai multor echipamente sub presiune transportabile, organismul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196259_a_197588]
-
în transport, producătorul poate să aleagă aplicarea unei proceduri sau a unui set de proceduri pentru categorii mai severe. NOTA 2: Ca parte a procedurilor de asigurare a calității, atunci când se efectuează vizite neanuntate, organismele notificate trebuie să preleveze o mostra de echipament din faza de producție sau depozitare în scopul efectuării unei verificări ori pentru a dispune efectuarea unei verificări, pentru a determina conformitatea cu cerințele prezentei hotărâri. În acest scop, producătorul trebuie să informeze organismul notificat în legătură cu programul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196259_a_197588]
-
farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații sau certificate de înregistrare obținute pentru aceste medicamente în statele membre ale Uniunii Europene; - una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare și secundare ale medicamentelor ce urmează să fie autorizate; - date privind stabilitatea medicamentului. Articolul 713 (1) Medicamentele homeopate, altele decât cele prevăzute la art. 711 alin. (1), sunt autorizate și etichetate conform prevederilor art. 702 și 704-708
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
consumul de medicamente; publicitatea pentru medicamente va include în special: ... - publicitatea pentru medicamente destinată publicului larg; - publicitatea pentru medicamente destinată persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie medicamente; - vizite ale reprezentanților medicali la persoane calificate să prescrie medicamente; - furnizarea de mostre; - stimularea prescrierii sau distribuirii medicamentelor prin oferirea, promiterea ori acordarea unor avantaje în bani sau în natură, cu excepția cazurilor în care acestea au o valoare simbolică; - sponsorizarea întâlnirilor promoționale la care participă persoane calificate să prescrie sau să distribuie medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
directă sau indirectă a ospitalității la evenimente profesionale și științifice; astfel de ospitalitate trebuie să fie întotdeauna strict limitată la scopul principal al evenimentului; ea nu trebuie să fie extinsă asupra altor persoane decât profesioniștii din domeniul sănătății. Articolul 807 Mostrele gratuite se oferă, în mod excepțional, numai persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie astfel de produse și în următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
nu trebuie să fie extinsă asupra altor persoane decât profesioniștii din domeniul sănătății. Articolul 807 Mostrele gratuite se oferă, în mod excepțional, numai persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie astfel de produse și în următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datata de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
gratuite se oferă, în mod excepțional, numai persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie astfel de produse și în următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datata de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datata de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica formă de prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datata de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica formă de prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
în scris, semnată și datata de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica formă de prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica formă de prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în înțelesul convențiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mica formă de prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în înțelesul convențiilor internaționale, precum convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971. Articolul 808 (1) Agenția Națională a Medicamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
prezentare de pe piața; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în înțelesul convențiilor internaționale, precum convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971. Articolul 808 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia măsuri adecvate și eficiente pentru monitorizarea publicității la medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
piată stabilește, în cadrul structurilor sale, un serviciu științific responsabil de informațiile despre medicamentele pe care le pune pe piață. (2) Deținătorul autorizației de punere pe piată: ... a) păstrează disponibile sau comunica Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale o mostră a tuturor materialelor publicitare elaborate din inițiativa să împreună cu o declarație indicând persoanele cărora li se adresează, metoda de aducere la cunoștința și data primei aduceri la cunoștința; ... ----------- Lit. a) a alin. (2) al art. 809 a fost modificată de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
plată, declarații ale materialelor folosite și ale muncii efectuate, documente bancare păstrate de operatorii economici, - Date computerizate; - Sisteme și metode de producție, ambalare și expediere; - Verificări fizice privind natură și cantitatea bunurilor sau a operațiilor finalizate; - Prelevarea și verificarea de mostre; - Progresul lucrărilor și investițiilor pentru care s-a acordat finanțarea și utilizarea investițiilor finalizate; - Documente contabile și bugetare; - Implementarea tehnică și financiară a proiectelor subsidiare. (2) Unde este cazul, este în sarcina țării beneficiare, la cererea Comisiei, să ia toate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181351_a_182680]
-
acesteia, la solicitarea responsabilului comisiei de inventariere, care au obligația de a semna listele de inventariere pentru atestarea datelor înscrise; - dotarea gestiunii cu aparate și instrumente adecvate și în număr suficient pentru măsurare, cîntărire etc., cu mijloace de identificare (cataloage, mostre, sonde etc.), precum și cu formularele și rechizitele necesare; - dotarea comisiei de inventariere cu mijloace tehnice de calcul și de sigilare a spațiilor inventariate; - dotarea gestiunilor (magazine, depozite etc.) cu două rînduri de încuietori diferite. După primirea deciziei scrise, responsabilul comisiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/113685_a_115014]
-
privind: a) mărfurile transportate de călători; ... b) mărfurile plasate sub un regim vamal, fără a fi prezentate la vamă, în cazurile prevăzute de lege. ... Articolul 68 Mărfurile pot, cu acordul autorit��ții vamale, să fie examinate sau să se preleveze mostre din acestea, la cerere, în scopul acordării unei destinații vamale. Capitolul III Descărcarea mărfurilor prezentate în vamă Articolul 69 (1) Mărfurile sunt descărcate sau transbordate de pe mijlocul de transport numai cu permisiunea autorității vamale în locurile desemnate ori aprobate de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/209874_a_211203]
-
dosarul tehnic de fabricație, așa cum este prevăzut în anexa IV. 1.2.2. Fabricantul trebuie să pună la dispoziția organismului notificat un aparat, reprezentativ pentru producția avută în vedere, denumit în continuare "tip". Organismul notificat poate să solicite mai multe mostre ale tipului, dacă îi sunt necesare pentru programul de încercări. Tipul poate acoperi și alte variante ale produsului, cu condiția ca aceste variante să nu aibă caracteristici diferite în ce privește tipurile de risc. 1.3. Organismul notificat trebuie: 1.3.1
jrc1607as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86749_a_87536]
-
copia conformă a certificatului de transport în cont propriu, licența de traseu, autorizația de transport internațional sau certificatul de calificare profesională al conducătorului auto; ... k) să controleze ambalajele mărfurilor în vederea verificării condițiilor de ambalare, expediere și transport; ... l) să preleveze mostre din mărfurile susceptibile de a fi periculoase sau susceptibile de a fi incorect identificate ca mărfuri periculoase, atunci când circumstanțele impun această verificare, atât în trafic, cât și în locurile de încărcare/descărcare a acestora; ... m) să rețină documente pe bază
EUR-Lex () [Corola-website/Law/236286_a_237615]
-
transport; ... e) să verifice legitimațiile de călătorie, în cazul transportului de persoane prin servicii regulate, și să stabilească concordanța dintre înscrisurile conținute în documentul de transport și identitatea persoanelor transportate, în cazul transportului de persoane, conform legii; ... f) să preleveze mostre care vor fi transmise spre analiză laboratoarelor autorizate, în cazul transporturilor de mărfuri periculoase, când există suspiciunea neconcordanței dintre înscrisurile conținute în documentele de transport și mărfurile transportate; ... g) să constate contravențiile și să aplice sancțiunile corespunzătoare, prevăzute de legislația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/236286_a_237615]
-
independente, autorizate de legea română de a exercita comerț în Republică Populară a Yemenului de Sud și sînt supuse legilor Republicii Populare a Yemenului de Sud. Articolul 4 Cele două părți vor scuti de taxe vamale și de alte taxe mostrele mărfurilor de orice fel provenind de pe teritoriul celeilalte părți, cu condiția ca aceste mostre să servească numai la obținerea de comenzi pentru mărfurile reprezentate prin aceste mostre și să nu fie destinate comerțului, precum și cu condiția ca ele să îndeplinească
EUR-Lex () [Corola-website/Law/135097_a_136426]
-
de Sud și sînt supuse legilor Republicii Populare a Yemenului de Sud. Articolul 4 Cele două părți vor scuti de taxe vamale și de alte taxe mostrele mărfurilor de orice fel provenind de pe teritoriul celeilalte părți, cu condiția ca aceste mostre să servească numai la obținerea de comenzi pentru mărfurile reprezentate prin aceste mostre și să nu fie destinate comerțului, precum și cu condiția ca ele să îndeplinească prevederile cerute de legile vamale interne. De asemenea, vor fi scutite de taxe vamale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/135097_a_136426]
-
4 Cele două părți vor scuti de taxe vamale și de alte taxe mostrele mărfurilor de orice fel provenind de pe teritoriul celeilalte părți, cu condiția ca aceste mostre să servească numai la obținerea de comenzi pentru mărfurile reprezentate prin aceste mostre și să nu fie destinate comerțului, precum și cu condiția ca ele să îndeplinească prevederile cerute de legile vamale interne. De asemenea, vor fi scutite de taxe vamale și de alte taxe la import și la export cataloagele, listele de prețuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/135097_a_136426]
-
taxe vamale și de alte taxe la import și la export cataloagele, listele de prețuri curente, informațiile comerciale și materialele de publicitate comercială și turistică. Articolul 5 Fiecare parte va acorda celeilalte părți dreptul importului temporar pentru: a) modele și mostre de marfuri; ... b) obiecte destinate efectuării de probe și experimentări; ... c) obiecte destinate expozițiilor, concursurilor, targurilor etc.; ... d) utilaje mărunte destinate lucrărilor de montaj, utilaje grele făcînd obiectul unui acord special; ... e) obiecte importate în cadrul prevederilor referitoare la cooperarea științifică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/135097_a_136426]