3,460 matches
-
se administrează concomitent cu alimentele , rezultând scăderea Cmax cu aproximativ 25- 30 % și întârzierea tmax cu aproximativ 2, 5 ore . Totuși , administrarea pregabalinului odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbție al pregabalinului . Distribuție : În studiile preclinice , s- a demonstrat că pregabalinul traversează bariera hematoencefalică la șoarece , șobolan și maimuță . S- a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la șoarece și este prezent în 54 laptele femelelor de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
neglijabilă . După o doză de pregabalin marcată radioactiv , aproximativ 98 % din radioactivitatea regasită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat . Derivatul N- metilat al pregabalinului , principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină , reprezintă 0, 9 % din doză . Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al racemizării enantiomerului S al pregabalinului la R- enantiomer . Eliminare : Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în principal prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 55 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
administrează concomitent cu alimentele , rezultând scăderea Cmax cu aproximativ 25- 30 % și întârzierea tmax cu aproximativ 2, 5 ore . Totuși , administrarea pregabalinului odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbție al pregabalinului . 65 Distribuție : În studiile preclinice , s- a demonstrat că pregabalinul traversează bariera hematoencefalică la șoarece , șobolan și maimuță . S- a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la șoarece și este prezent în laptele femelelor de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
neglijabilă . După o doză de pregabalin marcată radioactiv , aproximativ 98 % din radioactivitatea regasită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat . Derivatul N- metilat al pregabalinului , principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină , reprezintă 0, 9 % din doză . Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al racemizării enantiomerului S al pregabalinului la R- enantiomer . Eliminare : Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în principal prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ului oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
administrează concomitent cu alimentele , rezultând scăderea Cmax cu aproximativ 25- 30 % și întârzierea tmax cu aproximativ 2, 5 ore . Totuși , administrarea pregabalinului odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbție al pregabalinului . 76 Distribuție : În studiile preclinice , s- a demonstrat că pregabalinul traversează bariera hematoencefalică la șoarece , șobolan și maimuță . S- a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la șoarece și este prezent în laptele femelelor de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
neglijabilă . După o doză de pregabalin marcată radioactiv , aproximativ 98 % din radioactivitatea regasită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat . Derivatul N- metilat al pregabalinului , principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină , reprezintă 0, 9 % din doză . Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al racemizării enantiomerului S al pregabalinului la R- enantiomer . Eliminare : Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în principal prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ului oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
administrează concomitent cu alimentele , rezultând scăderea Cmax cu aproximativ 25- 30 % și întârzierea tmax cu aproximativ 2, 5 ore . Totuși , administrarea pregabalinului odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbție al pregabalinului . 87 Distribuție : În studiile preclinice , s- a demonstrat că pregabalinul traversează bariera hematoencefalică la șoarece , șobolan și maimuță . S- a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la șoarece și este prezent în laptele femelelor de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
neglijabilă . După o doză de pregabalin marcată radioactiv , aproximativ 98 % din radioactivitatea regasită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat . Derivatul N- metilat al pregabalinului , principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină , reprezintă 0, 9 % din doză . Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al racemizării enantiomerului S al pregabalinului la R- enantiomer . Eliminare : Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în principal prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ului oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra SNC incluzând hipoactivitate , hiperactivitate și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
pramipexolului este de aproximativ 500 ml/ min , iar clearance- ul renal de aproximativ 400 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) variază între 8 ore la persoanele tinere și 12 ore la persoanele vârstnice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
pramipexolului este de aproximativ 500 ml/ min , iar clearance- ul renal de aproximativ 400 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) variază între 8 ore la persoanele tinere și 12 ore la persoanele vârstnice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
pramipexolului este de aproximativ 500 ml/ min , iar clearance- ul renal de aproximativ 400 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) variază între 8 ore la persoanele tinere și 12 ore la persoanele vârstnice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
pramipexolului este de aproximativ 500 ml/ min , iar clearance- ul renal de aproximativ 400 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) variază între 8 ore la persoanele tinere și 12 ore la persoanele vârstnice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
pramipexolului este de aproximativ 500 ml/ min , iar clearance- ul renal de aproximativ 400 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) variază între 8 ore la persoanele tinere și 12 ore la persoanele vârstnice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
variind în intervalul 2. 609 - 9. 428 ) . Clearance- ul a fost de 20, 6 l/ h/ m ( variind în intervalul 11 - 38 ) iar volumul de distribuție a fost de 291 l/ m ( variind în intervalul 121 - 638 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității : Paclitaxelul s- a dovedit genotoxic în condiții in vivo ( testul pe micronuclei la șoarece ) , dar nu a indus mutagenicitate în cadrul testului Ames sau al testului de mutație genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
nemodificată , precum și produși de degradare . În studiile clinice , analizele pe subgrupuri populaționale selecționate pe criterii de vârstă și sex nu au indicat nicio diferență privind siguranța și eficacitatea tratamentului cu insulină glargin față de întreaga populație de studiu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Flacon a 5
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
nemodificată , precum și produși de degradare . În studiile clinice , analizele pe subgrupuri populaționale selecționate pe criterii de vârstă și sex nu au indicat nicio diferență privind siguranța și eficacitatea tratamentului cu insulină glargin față de întreaga populație de studiu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
rasă . Rasa nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului pe baza unei analize compuse a datelor farmacocinetice , incluzând subiecți din grupurile rasiale de albi , hispanici , negri , asiatici și americani nativi . 14 5. 3 Date preclinice de siguranță Pelzont În studiile non- clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt ce indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Siguranța administrării concomitente de acid nicotinic și laropiprant
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
Cu toate acestea , deoarece s- au raportat cazuri de FSN , care pot fi asociate cu insuficiență renală în cazul utilizării gadoversetamidei și a altor substanțe de contrast care conțin gadolinium , Optimark nu trebuie utilizat la acești pacienți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doză unică , toxicitatea asupra funcției de reproducere , toleranța locală , antigenitatea și genotoxicitatea . Nu s- au efectuat studii
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Cu toate acestea , deoarece s- au raportat cazuri de FSN , care pot fi asociate cu insuficiență renală în cazul utilizării gadoversetamidei și a altor substanțe de contrast care conțin gadolinium , Optimark nu trebuie utilizat la acești pacienți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doză unică , toxicitatea asupra funcției de reproducere , toleranța locală , antigenitatea și genotoxicitatea . Nu s- au efectuat studii
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
investigată . Vârstnici În cazul farmacocineticii Preotact nu au fost detectate diferențe legate de vârstă ( intervalul 47- 88 ani ) . Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă . Sexul pacientului Medicamentul a fost studiat numai la femeile aflate în postmenopauză . 5. 3 Date preclinice de siguranță La maimuțele cărora li s- a administrat doze subcutanate zilnice , timp de 6 luni , s- a observat o apariție crescută a mineralizării tubulare renale la niveluri de expunere situate sub nivelurile de expunere clinică . Șobolanii tratați cu injecții
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
control fără adjuvant , ca și în grupul de control care a primit numai adjuvant , toate animalele au decedat sau au trebuit eutanasiate în stare muribundă , după trei până la patru zile de la începerea expunerii . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea acută și după doze repetate , toleranța locală , fertilitatea , toxicitatea embriofetală și postnatală ( până la finalul perioadei de alăptare ) . 6
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]