325,543 matches
-
pacienții la care se efectuează protezare chirurgicală a șoldului , valorile medii estimate ( CV % ) la te starea de echilibru ale parametrilor farmacocinetici ai fondaparinuxului după administrarea fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sunt : Cmax ( mg/ l ) - 0, 39 ( 31 % ) , Tmax ( ore ) - 2, 8 ( 18 % ) și Cmin ( mg/ l ) Distribuție ai Volumul de distribuție al fondaparinuxului este limitat ( 7- 11 litri ) . In vitro , fondaparinuxul se leagă în proporție mare și specific de antitrombină , în funcție de concentrația plasmatică ( 98, 6 % până la 97 % m în
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
fondaparinuxului și , mai ales , nu există dovezi ale formării de metaboliți activi . i dic In vitro , fondaparinux nu inhibă CYP450 ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A4 ) . Excreție/ Eliminare Timpul de înjumătățire prin eliminare ( t½ ) este de aproximativ 17 ore la subiecții tineri sănătoși și de aproximativ 21 ore la subiecții vârstnici sănătoși . Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporție de 64 - 77 % sub formă nemodificată . ul Categorii speciale de pacienți us La pacienții > 75 de ani care au
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
de metaboliți activi . i dic In vitro , fondaparinux nu inhibă CYP450 ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A4 ) . Excreție/ Eliminare Timpul de înjumătățire prin eliminare ( t½ ) este de aproximativ 17 ore la subiecții tineri sănătoși și de aproximativ 21 ore la subiecții vârstnici sănătoși . Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporție de 64 - 77 % sub formă nemodificată . ul Categorii speciale de pacienți us La pacienții > 75 de ani care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice , clearance- ul plasmatic estimat a
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
de ml/ min ) . 23 severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . t iz a Rasa - Nu au fost studiate prospectiv diferențele farmacocinetice în funcție de rasă . Totuși , studii efectuate la subiecți sănătoși asiatici ( japonezi ) nu au evidențiat un profil farmacocinetic
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . t iz a Rasa - Nu au fost studiate prospectiv diferențele farmacocinetice în funcție de rasă . Totuși , studii efectuate la subiecți sănătoși asiatici ( japonezi ) nu au evidențiat un profil farmacocinetic diferit , comparativ cu subiecții sănătoși
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
cu alte medicamente . me 6. 3 Perioada de valabilitate Dacă fondaparinux sodic se adaugă într- o punguță de soluție salină 0, 9 % perfuzabilă , ideal ar fi să fie administrat imediat , dar poate fi totuși păstrat la temperatura camerei maxim 24 ore . us 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare od 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cilindru de sticlă de tip I ( 1 ml ) cu un ac atașat de calibrul 27 x 12, 7 mm și închis cu un piston din elastomer
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
i dic Tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 5 zile , până la obținerea unei anticoagulări orale adecvate ( International Normalised Ratio - INR 2- 3 ) . Tratamentul concomitent cu anticoagulante orale trebuie inițiat cât mai rapid posibil , de regulă , în următoarele 72 de ore . Durata medie a administrării în studiile clinice a fost de 7 zile iar experiența clinică în ceea ce privește tratamentul cu me durată mai mare de 10 zile este limitată . Categorii speciale de pacienți ul Vârstnici - Nu este necesară ajustarea dozei . La pacienții
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
timp de cel puțin 5 zile și până la 26 de zile ( în medie 7 zile ) . Ambele grupuri de tratament au fost tratate cu antagoniști de vitamină K , a căror nu administrare a fost de obicei inițiată în primele 72 de ore după prima administrare a medicamentului studiului și a continuat timp de 90 ± 7 zile , cu ajustări regulate ale dozei pentru obținerea unui INR de 2- 3 . fondaparinux nu este inferior celui cu enoxaparină ( frecvențele ETV 3, 9 % , respectiv 4, 1
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
au fost tratați timp de cel puțin 5 zile și până la 22 de zile ( în medie 7 zile ) . de tratament li s- a administrat tratament cu antagoniști de vitamină K , care a fost de obicei inițiat în primele 72 de ore după prima administrare a medicamentului studiului și a continuat timp de 90 ± 7 zile , cu ajustări regulate ale dozei , pentru obținerea unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de Pr S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
La pacienții la care se efectuează protezare chirurgicală a șoldului , valorile medii estimate ( CV % ) la starea de echilibru ale parametrilor farmacocinetici ai fondaparinuxului după administrarea fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sunt : Cmax ( mg/ l ) - 0, 39 ( 31 % ) , Tmax ( ore ) - 2, 8 ( 18 % ) și Cmin ( mg/ l ) - 0, 14 ( 56 % ) . La pacienții cu fractură de șold , datorită vârstei lor înaintate , concentrațiile constante de ai fondaparinux sunt : Cmax ( mg/ l ) - 0, 50 ( 32 % ) , Cmin ( mg/ l ) - 0, 19 ( 58 % ) . m La
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A4 ) . De aceea , in vivo , nu este de așteptat ca fondaparinux să interacționeze cu alte medicamente prin inhibarea metabolizării mediate prin CYP . Pr Excreție/ Eliminare Timpul de înjumătățire prin eliminare ( t½ ) este de aproximativ 17 ore la subiecții tineri sănătoși și de aproximativ 21 de ore la subiecții vârstnici sănătoși . Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporție de 64 - 77 % sub formă nemodificată . 32 Categorii speciale de pacienți Vârstnici - La vârstnici , funcția renală poate scădea cu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
nu este de așteptat ca fondaparinux să interacționeze cu alte medicamente prin inhibarea metabolizării mediate prin CYP . Pr Excreție/ Eliminare Timpul de înjumătățire prin eliminare ( t½ ) este de aproximativ 17 ore la subiecții tineri sănătoși și de aproximativ 21 de ore la subiecții vârstnici sănătoși . Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporție de 64 - 77 % sub formă nemodificată . 32 Categorii speciale de pacienți Vârstnici - La vârstnici , funcția renală poate scădea cu vârsta și , astfel , capacitatea de eliminare a fondaparinuxului poate fi
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . te de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . es Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește proporțional cu greutatea corporală
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . te de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . es Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește proporțional cu greutatea corporală ( creștere de 9 % la 10
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
i dic Tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 5 zile , până la obținerea unei anticoagulări orale adecvate ( International Normalised Ratio - INR 2- 3 ) . Tratamentul concomitent cu anticoagulante orale trebuie inițiat cât mai rapid posibil , de regulă , în următoarele 72 de ore . Durata medie a administrării în studiile clinice a fost de 7 zile iar experiența clinică în ceea ce privește tratamentul cu me durată mai mare de 10 zile este limitată . Categorii speciale de pacienți ul Vârstnici - Nu este necesară ajustarea dozei . La pacienții
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
reacții încrucișate cu serul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină . zile ( în medie 7 zile ) . Ambele grupuri de tratament au fost tratate cu antagoniști de vitamină K , a căror na administrare a fost de obicei inițiată în primele 72 de ore după prima administrare a medicamentului studiului și a continuat timp de 90 ± 7 zile , cu ajustări regulate ale dozei pentru obținerea unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul dintre ETV recurente simptomatice , i dic
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
tratați timp de cel puțin 5 zile și până la 22 de zile ( în medie 7 zile ) . Ambelor grupuri de tratament li s- a administrat tratament cu antagoniști de vitamină K , care a fost de obicei inițiat în primele 72 de ore după prima administrare a medicamentului studiului și a continuat timp de 90 ± 7 zile , cu ajustări regulate ale dozei , pentru obținerea unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Absorbție După administrarea subcutanată , fondaparinuxul se absoarbe rapid și complet ( biodisponibilitate absolută 100 % ) . În urma unei singure injecții subcutanate de fondaparinux 2, 5 mg la subiecții tineri sănătoși , concentrația plasmatică maximă ( media Cmax = 0, 34 mg/ l ) se atinge la 2 ore după es La subiecții vârstnici sănătoși , farmacocinetica fondaparinuxului este liniară în intervalul dintre 2 și 8 mg , pe cale subcutanată . În cazul administrării o dată pe zi , concentrațiile plasmatice constante se obțin după 3 până la 4 zile , cu o creștere de 1
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
pacienții la care se efectuează protezare chirurgicală a șoldului , valorile medii estimate ( CV % ) la m starea de echilibru ale parametrilor farmacocinetici ai fondaparinuxului după administrarea fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sunt : Cmax ( mg/ l ) - 0, 39 ( 31 % ) , Tmax ( ore ) - 2, 8 ( 18 % ) și Cmin ( mg/ l ) - 0, 14 ( 56 % ) . La pacienții cu fractură de șold , datorită vârstei lor înaintate , concentrațiile constante de nu fondaparinux sunt : Cmax ( mg/ l ) - 0, 50 ( 32 % ) , Cmin ( mg/ l ) - 0, 19 ( 58 % ) . La pacienții
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A4 ) . De aceea , in vivo , nu este de așteptat ca fondaparinux să interacționeze cu alte medicamente prin inhibarea metabolizării mediate prin CYP . 41 Excreție/ Eliminare Timpul de înjumătățire prin eliminare ( t½ ) este de aproximativ 17 ore la subiecții tineri sănătoși și de aproximativ 21 de ore la subiecții vârstnici sănătoși . Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporție de 64 - 77 % sub formă nemodificată . Categorii speciale de pacienți tor fondaparinuxului poate fi redusă la vârstnici . La pacienții
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
nu este de așteptat ca fondaparinux să interacționeze cu alte medicamente prin inhibarea metabolizării mediate prin CYP . 41 Excreție/ Eliminare Timpul de înjumătățire prin eliminare ( t½ ) este de aproximativ 17 ore la subiecții tineri sănătoși și de aproximativ 21 de ore la subiecții vârstnici sănătoși . Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporție de 64 - 77 % sub formă nemodificată . Categorii speciale de pacienți tor fondaparinuxului poate fi redusă la vârstnici . La pacienții > 75 de ani care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
i dic Tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 5 zile , până la obținerea unei anticoagulări orale adecvate ( International Normalised Ratio - INR 2- 3 ) . Tratamentul concomitent cu anticoagulante orale trebuie inițiat cât mai rapid posibil , de regulă , în următoarele 72 de ore . Durata medie a administrării în studiile clinice a fost de 7 zile iar experiența clinică în ceea ce privește tratamentul cu me durată mai mare de 10 zile este limitată . Categorii speciale de pacienți ul Vârstnici - Nu este necesară ajustarea dozei . La pacienții
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
reacții încrucișate cu serul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină . zile ( în medie 7 zile ) . Ambele grupuri de tratament au fost tratate cu antagoniști de vitamină K , a căror na administrare a fost de obicei inițiată în primele 72 de ore după prima administrare a medicamentului studiului și a continuat timp de 90 ± 7 zile , cu ajustări regulate ale dozei pentru obținerea unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul dintre ETV recurente simptomatice , i dic
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
tratați timp de cel puțin 5 zile și până la 22 de zile ( în medie 7 zile ) . Ambelor grupuri de tratament li s- a administrat tratament cu antagoniști de vitamină K , care a fost de obicei inițiat în primele 72 de ore după prima administrare a medicamentului studiului și a continuat timp de 90 ± 7 zile , cu ajustări regulate ale dozei , pentru obținerea unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Absorbție După administrarea subcutanată , fondaparinuxul se absoarbe rapid și complet ( biodisponibilitate absolută 100 % ) . În urma unei singure injecții subcutanate de fondaparinux 2, 5 mg la subiecții tineri sănătoși , concentrația plasmatică maximă ( media Cmax = 0, 34 mg/ l ) se atinge la 2 ore după es La subiecții vârstnici sănătoși , farmacocinetica fondaparinuxului este liniară în intervalul dintre 2 și 8 mg , pe cale subcutanată . În cazul administrării o dată pe zi , concentrațiile plasmatice constante se obțin după 3 până la 4 zile , cu o creștere de 1
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]