34,291 matches
-
concentrațiile la starea de echilibru au fost atinse în 4 zile . Absorbția este teoretic completă după administrare orală și disponibilitatea sistemică este mare . Biodisponibilitatea orală a vareniclinei nu este afectată de alimente sau momentul administrării . Distribuție : Vareniclina se distribuie în țesuturi , inclusiv în creier . Volumul aparent de distribuție este în medie de 415 litri la starea de echilibru ( VD% =50 ) . Legarea de proteinele plasmatice a vareniclinei este scăzută ( < 20 % ) și independentă de funcția renală sau vârstă . Biotransformare : Vareniclina este metabolizată
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Hematemeză , hematochezie , gastrită , boală de reflux gastro- esofagian , durere abdominală , modificări de tranzit intestinal , materii fecale anormale , eructații , stomatită aftoasă , durere gingivală , limbă încărcată Afecțiuni cutanate și Mai puțin frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente Tulburări generale și Frecvente Mai puțin frecvente la nivelul locului de administrare Oboseală Disconfort toracic , durere toracică , febră , frisoane , astenie , tulburări ale ritmului circadian , stare generală de
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
concentrațiile la starea de echilibru au fost atinse în 4 zile . Absorbția este teoretic completă după administrare orală și disponibilitatea sistemică este mare . Biodisponibilitatea orală a vareniclinei nu este afectată de alimente sau momentul administrării . Distribuție : Vareniclina se distribuie în țesuturi , inclusiv în creier . Volumul aparent de distribuție este în medie de 415 litri la starea de echilibru ( VD% =50 ) . Legarea de proteinele plasmatice a vareniclinei este scăzută ( < 20 % ) și independentă de funcția renală sau vârstă . Biotransformare : Vareniclina este metabolizată
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
Rare : creșteri ale azotului neproteic ( Anp ) 2 Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : cefalee Tulburări ale sistemului nervos Rare : amețeli Mai puțin frecvente : anomalii ale funcției hepatice Tulburări hepatobiliare Rare : erupție cutanată tranzitorie eritematoasă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : durere , edeme Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rare : reacție alergică la locul de administrare ( 1 ) EA izolate nu au fost luate în considerare , cu excepția cazului în care au fost semnificative din punct de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
hematom , epistaxis , hemoptizie , hemoragie utero - limfatice vaginală , hemartroză , oculară , purpură , echimoze ) Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie Rare : reacție alergică Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : greață , vărsături Tulburări gastro- intestinale Rare : erupție cutanată tranzitorie eritematoasă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : durere , edeme Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rare : reacție alergică la locul de administrare ( 1 ) EA izolate nu au fost luate în considerare , cu excepția cazului în care au fost semnificative din punct de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
gravității . 50 1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie Rare : reacție alergică Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : anomalii ale funcției hepatice Tulburări hepatobiliare Rare : erupție cutanată tranzitorie eritematoasă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : durere , edeme Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rare : reacție alergică la locul de administrare ( 1 ) EA izolate nu au fost luate în considerare , cu excepția cazului în care au fost semnificative din punct de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
urmată de excreția urinară de ara- U . În contrast cu administrarea sistemică a citarabinei , care este metabolizată rapid la ara- U , transformarea în ara- U la nivelul LCR după administrarea intratecală este neglijabilă , datorită activității semnificativ mai reduse a citidin- deaminazei în țesuturile SNC și în LCR . Rata clearance - ului citarabinei în LCR este similară celei a fluxului LCR , adică de 0, 24 ml/ min . Au fost evaluate distribuția și clearance- ul citarabinei și a componentei fosfolipidice predominante a particulei lipidice ( DOPC ) , după
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
90 % din citarabină a fost eliminată până în ziua a 4- a și încă 2, 7 % până în ziua a 21- a . Aceste rezultatele sugerează faptul că particulele lipidice componente suferă un proces de hidroliză și sunt în mare măsură încorporate în țesuturi după dezintegrarea lor în spațiul intratecal . 5. 3 Date preclinice de siguranță O analiză retrospectivă a datelor toxicologice disponibile pentru constituenții lipidici ( DOPC și DPPG ) sau pentru fosfolipidele similare celor din DepoCyte demonstrează faptul că aceste lipide sunt bine tolerate
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
raportate astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : mâncărime/ prurit , erupție cutanată , urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Foarte frecvente : mialgii Frecvente : artralgii Infecții și infestări : Mai puțin frecvente : infecții ale căilor respiratorii superioare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : reacții la nivelul locului de injectare incluzând durere , eritem , edem ; oboseală Frecvente : febră
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
raportate astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente : cefalee Mai puțin frecvente : amețeli Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : mâncărime/ prurit , erupție cutanată , urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Infecții și infestări : Mai puțin frecvente : infecții ale căilor respiratorii superioare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : reacții la nivelul locului de
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente : cefalee Mai puțin frecvente : amețeli Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : mâncărime/ prurit , erupție cutanată , urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Infecții și infestări : Mai puțin frecvente : infecții ale căilor respiratorii superioare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : reacții la nivelul locului de injectare incluzând durere , eritem , edem ; oboseală Frecvente : febră ( ≥38°C ) Mai puțin frecvente
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
raportate astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente : cefalee Mai puțin frecvente : amețeli Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : mâncărime/ prurit , erupție cutanată , urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Foarte frecvente : mialgii Frecvente : artralgii Infecții și infestări : Mai puțin frecvente : infecții ale căilor respiratorii superioare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente : cefalee Mai puțin frecvente : amețeli Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : mâncărime/ prurit , erupție cutanată , urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Foarte frecvente : mialgii Frecvente : artralgii Infecții și infestări : Mai puțin frecvente : infecții ale căilor respiratorii superioare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : reacții la nivelul locului de injectare incluzând durere , eritem , edem ; oboseală Frecvente : febră
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
chinidină , terfenadină , astemizol , cisaprid , pimozid ) , deprimarea respiratorie și / sau sedarea prelungită ( de exemplu : triazolam și midazolam administrate pe cale orală ( pentru precauții în cazul administrării pe cale parenterală a midazolamului vezi pct . 4. 5 )) sau vasospasmul ori ischemia periferică și ischemia altor țesuturi , inclusiv ischemia cerebrală sau miocardică ( de exemplu derivații de ergot ) . Este contraindicată administrarea de Agenerase în asociere cu ritonavir la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Administrarea concomitentă de rifampicină și Agenerase asociat cu doze mici de ritonavir este contraindicată ( vezi
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
asemenea asociată cu cetoacidoză . Mulți dintre pacienți aveau și alte afecțiuni medicale , dintre care unele necesitau tratament cu medicamente a căror utilizare a fost asociată cu apariția diabetului zaharat sau a hiperglicemiei . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV . Consecințele pe termen lung ale acestor evenimente nu sunt cunoscute în prezent . Mecanismul este incomplet cunoscut . S- a emis ipoteza existenței unei conexiuni între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează și între lipoatrofie și
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
a fost asociat cu factori individuali cum ar fi vârsta înaintată , și cu factori legați de medicament cum ar fi durata lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examinarea clinică trebuie să cuprindă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie acordată o atenție deosebită măsurării lipidelor serice și glicemiei în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează , a fost
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
ca datorate medicației studiului și care au apărut la > 1 % dintre pacienți , precum și anomaliile de laborator de grad 3- 4 apărute ca urmare a tratamentului . Tulburări metabolice și de nutriție 12 Frecvente : hipertrigliceridemie , creșteri ale amilazelor , redistribuție anormală a țesutului adipos , anorexie Mai puțin frecvente : hiperglicemie , hipercolesterolemie Hipertrigliceridemia , creșterile amilazelor și hiperglicemia ( de grad 3- 4 ) au fost raportate în principal la pacienți cu valori anormale la momentul inițial . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
anormală a țesutului adipos , anorexie Mai puțin frecvente : hiperglicemie , hipercolesterolemie Hipertrigliceridemia , creșterile amilazelor și hiperglicemia ( de grad 3- 4 ) au fost raportate în principal la pacienți cu valori anormale la momentul inițial . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea adipozității intraabdominale și faciale , hipertrofia mamară și acumularea de țesut adipos la nivel cervical posterior ( ceafă de bizon ) . Redistribuția țesutului adipos a fost rară în
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
hipercolesterolemie Hipertrigliceridemia , creșterile amilazelor și hiperglicemia ( de grad 3- 4 ) au fost raportate în principal la pacienți cu valori anormale la momentul inițial . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea adipozității intraabdominale și faciale , hipertrofia mamară și acumularea de țesut adipos la nivel cervical posterior ( ceafă de bizon ) . Redistribuția țesutului adipos a fost rară în studiul PROAB 3001 cu amprenavir . Doar un caz ( ceafă
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
pacienți cu valori anormale la momentul inițial . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea adipozității intraabdominale și faciale , hipertrofia mamară și acumularea de țesut adipos la nivel cervical posterior ( ceafă de bizon ) . Redistribuția țesutului adipos a fost rară în studiul PROAB 3001 cu amprenavir . Doar un caz ( ceafă de bizon ) a fost raportat la 113 ( < 1 % ) subiecți care nu mai primiseră anterior tratament
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea adipozității intraabdominale și faciale , hipertrofia mamară și acumularea de țesut adipos la nivel cervical posterior ( ceafă de bizon ) . Redistribuția țesutului adipos a fost rară în studiul PROAB 3001 cu amprenavir . Doar un caz ( ceafă de bizon ) a fost raportat la 113 ( < 1 % ) subiecți care nu mai primiseră anterior tratament antiretroviral , tratați cu amprenavir în asociere cu lamivudină/ zidovudină pentru
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
transaminazelor și hiperbilirubinemie ( de grad 3- 4 ) au fost raportate în principal la pacienții cu valori inițiale anormale . Aproape toți subiecții cu valori anormale la testele funcționale hepatice aveau infecție cu virusul hepatitic B sau C . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Mai puțin frecvente : Erupție Edem angioneurotic Sindrom Stevens Johnson Erupțiile cutanate au fost în general ușoare- moderate , eritematoase sau maculopapulare , însoțite sau nu de prurit , apărând în timpul celei de- a doua săptămâni de terapie , și au dispărut
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
erupțiilor a fost raportată la pacienții tratați cu amprenavir în combinație cu efavirenz . Au apărut de asemenea reacții cutanate grave sau care pun viața în pericol la pacienții tratați cu amprenavir ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv La administrarea inhibitorilor de protează , în special în asociere cu analogi nucleozidici , au fost raportate creșteri ale CPK , mialgii , miozită și , rar , rabdomioliză . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
se ) nu a fost afectată de administrarea împreună cu alimentele . Distribuție : volumul aparent de distribuție este de aproximativ 430 litri ( 6 l/ kg la o greutate de 70 kg ) , sugerând un volum larg de distribuție , cu pătrunderea liberă a amprenavirului în țesuturile din afara circulației sistemice . Concentrația de amprenavir de la nivelul lichidului cefalorahidian este mai mică de 1 % din concentrația plasmatică . În studii in vitro , legarea de proteinele plasmatice a amprenavirului a fost de aproximativ 90 % . Amprenavirul se leagă în principal de alfa-
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
chinidină , terfenadină , astemizol , cisaprid , pimozid ) , deprimarea respiratorie și / sau sedarea prelungită ( de exemplu : triazolam și midazolam administrate pe cale orală ( pentru precauții în cazul administrării pe cale parenterală a midazolamului vezi pct . 4. 5 )) sau vasospasmul ori ischemia periferică și ischemia altor țesuturi , inclusiv ischemia cerebrală sau miocardică ( de exemplu derivații de ergot ) . Este contraindicată administrarea de Agenerase în asociere cu ritonavir la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Administrarea concomitentă de rifampicină și Agenerase asociat cu doze mici de ritonavir este contraindicată ( vezi
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]