33,314 matches
-
au atins un răspuns complet . Nouă din acești 31 de pacienți nu au răspuns la inducția inițială ( pacienți refractari la tratament ) . Patru ( 44 % ) dintre pacienții refractari au prezentat un răspuns complet la nelarabină . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
Tel : + 371 67312687 lv- epasts@ gsk . com Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel : + 370 5 264 90 00 info . lt@ gsk . com United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel : + 44 ( 0) 800 221441 customercontactuk@ gsk . com Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
tromboembolice la 14 pacienți cu - a deficiență congenitala de antitrombina în cazuri cu risc clinic ridicat . S- au obținut unele date suplimentare de la un numar de pacienți din cadrul unui program de ” compassionate use ” . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită rarității bolii , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
autorizației de punere pe piată LEO Pharma A/ S , Industriparken 55 , DK- 2750 Ballerup , Danemarca . Deținătorul autorizației de fabricație responsabil pentru eliberarea seriei LEO Pharma A/ S , Industriparken 55 , DK- 2750 Ballerup , Danemarca . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
riscurile sale în tratamentul candidozei sau aspergilozei invazive și în tratamentul empiric al infecțiilor fungice suspectate , la pacienții adulți sau la copii . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Cancidas . Cancidas a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece la momentul aprobării , informațiile puse la dispoziție erau limitate . După ce societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , statutul de „ circumstanțe excepționale ” a luat sfârșit la 29 septembrie 2006 . Alte informații despre Cancidas : Comisia Europeană a acordat Merck Sharpe
Ro_161 () [Corola-website/Science/290921_a_292250]
-
a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Cancidas . Cancidas a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece la momentul aprobării , informațiile puse la dispoziție erau limitate . După ce societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , statutul de „ circumstanțe excepționale ” a luat sfârșit la 29 septembrie 2006 . Alte informații despre Cancidas : Comisia Europeană a acordat Merck Sharpe and Dohme Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Caspofungin MSD , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 24 octombrie 2001 . La
Ro_161 () [Corola-website/Science/290921_a_292250]
-
la valori normale . Comitetul a hotărât că beneficiile Carbaglu sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea hiperamoniemiei datorate deficienței de NAGS . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Carbaglu . Carbaglu a fost inițial aprobat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , datorită faptului că boala este rar întâlnită , nu a fost posibilă obținerea integrală a informațiilor cu privire la acest medicament . Având în vedere că societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 26 iunie 2006 . Alte
Ro_164 () [Corola-website/Science/290924_a_292253]
-
Carbaglu a fost inițial aprobat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , datorită faptului că boala este rar întâlnită , nu a fost posibilă obținerea integrală a informațiilor cu privire la acest medicament . Având în vedere că societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 26 iunie 2006 . Alte informații despre Carbaglu : Comisia Europeană a acordat Orphan Europe o autorizație de introducere pe piață pentru Carbaglu , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 24 ianuarie 2003 . Autorizația de introducere pe piață a
Ro_164 () [Corola-website/Science/290924_a_292253]
-
aprobat Celvapan ? CHMP a hotărât că beneficiile Celvapan sunt mai mari decât riscurile sale pentru profilaxia influenței în cazul unei pandemii declarate oficial . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Celvapan . Celvapan a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” . Aceasta înseamnă că , deoarece tulpina virusului gripal care poate cauza o pandemie nu este cunoscută , nu este posibil să se obțină informații complete despre viitorul vaccin pandemic . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nou
Ro_171 () [Corola-website/Science/290931_a_292260]
-
CHMP ) a decis că beneficiile CEPROTIN sunt mai mari decât riscurile sale în cazul pacienților cu deficit congenital sever de proteină C . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru CEPROTIN . CEPROTIN a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” deoarece la acea dată nu a fost posibilă obținerea de informații complete cu privire la acest medicament datorită numărului mic de pacienți diagnosticați cu această maladie . Deoarece compania a furnizat informațiile suplimentare cerute , „ circumstanțele excepționale ” au luat sfârșit la data de 28
Ro_177 () [Corola-website/Science/290937_a_292266]
-
CEPROTIN a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” deoarece la acea dată nu a fost posibilă obținerea de informații complete cu privire la acest medicament datorită numărului mic de pacienți diagnosticați cu această maladie . Deoarece compania a furnizat informațiile suplimentare cerute , „ circumstanțele excepționale ” au luat sfârșit la data de 28 iulie 2006 . Alte informații despre CEPROTIN : Comisia Europeană a acordat societății Baxter AG o autorizație de introducere pe piață pentru CEPROTIN , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 16 iulie 2001
Ro_177 () [Corola-website/Science/290937_a_292266]
-
mai mari decât riscurile sale în tratamentul de întreținere la adulții cu leucemie mieloidă acută , când este folosit în combinație cu interleukina- 2 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Ceplene . Ceplene a fost autorizat în „ condiții excepționale ” , deoarece , boala fiind rară , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest produs medicamentos . În fiecare an , EMEA va revizui orice informație nou apărută și prezentul rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre
Ro_174 () [Corola-website/Science/290934_a_292263]
-
median până la revenirea raportului T4/ T1 la valoarea de 0, 9 de aproximativ 1, 5 minute ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu există date care să susțină utilizarea sugammadex pentru reversia imediată din blocul indus de vecuronium . Readministrarea sugammadex : În cazul excepțional al reapariției postoperatorii a blocului ( vezi pct . 4. 4 ) după administrarea unei doze inițiale de sugammadex de 2 mg/ kg sau 4 mg/ kg , se recomandă repetarea administrării dozei de sugammadex . După administrarea celei de a doua doze de sugammadex
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
decis că beneficiile Elaprase sunt mai importante decât riscurile în cazul tratamentului pe termen lung al pacienților care suferă de sindromul Hunter și au recomandat acordarea unei autorizații de punere pe piață pentru Elaprase . Elaprase a fost autorizat în „ condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității sindromului Hunter nu a fost posibilă obținerea unor informații complete privind Elaprase . Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi care pot deveni disponibile , iar prezentul rezumat va fi actualizat
Ro_288 () [Corola-website/Science/291047_a_292376]
-
sugerează că durata protecției ar putea fi mai scurtă . În cazurile în care este necesar un debut mai rapid al protecției , ar pute fi necesară o a treia doză pentru a asigura durata protecției . Daronrix a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că din rațiuni științifice nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
sugerează că durata protecției ar putea fi mai scurtă . În cazurile în care este necesar un debut mai rapid al protecției , ar pute fi necesară o a treia doză pentru a asigura durata protecției . Daronrix a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că din rațiuni științifice nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
sugerează că durata protecției ar putea fi mai scurtă . În cazurile în care este necesar un debut mai rapid al protecției , ar pute fi necesară o a treia doză pentru a asigura durata protecției . Daronrix a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că din rațiuni științifice nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
Tel : + 371 7312687 lv- epasts@ gsk . com United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel : + 44 ( 0) 808 100 9997 customercontactuk@ gsk . com Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel . +370 5 264 90 00 info . lt@ gsk . com Daronrix a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că din rațiuni științifice nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
Tel : + 371 7312687 lv- epasts@ gsk . com United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel : + 44 ( 0) 808 100 9997 customercontactuk@ gsk . com Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel . +370 5 264 90 00 info . lt@ gsk . com Daronrix a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că din rațiuni științifice nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
GlaxoSmithKline UK Tel : + 44 ( 0) 808 100 9997 customercontactuk@ gsk . com Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel . +370 5 264 90 00 info . lt@ gsk . com 54 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Daronrix a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că din rațiuni științifice nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
Atât insulina cât și rosiglitazona sunt asociate cu retenție hidrică , iar administrarea concomitentă poate crește riscul de apariție al edemelor și ar putea crește riscul de apariție al bolii cardiace ischemice . Insulina trebuie adăugată terapiei cu rosiglitazonă doar în cazuri excepționale și sub monitorizare atentă . Cardiopatia ischemică Datele disponibile indică faptul că tratamentul cu rosiglitazonă poate fi asociat cu un risc crescut de apariție a evenimentelor cardiace ischemice ( vezi pct . 4. 8 ) . Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienții
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Atât insulina cât și rosiglitazona sunt asociate cu retenție hidrică , iar administrarea concomitentă poate crește riscul de apariție al edemelor și ar putea crește riscul de apariție al bolii cardiace ischemice . Insulina trebuie adăugată terapiei cu rosiglitazonă doar în cazuri excepționale și sub monitorizare atentă . Cardiopatia ischemică Datele disponibile indică faptul că tratamentul cu rosiglitazonă poate fi asociat cu un risc crescut de apariție a evenimentelor cardiace ischemice ( vezi pct . 4. 8 ) . Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienții
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Atât insulina cât și rosiglitazona sunt asociate cu retenție hidrică , iar administrarea concomitentă poate crește riscul de apariție al edemelor și ar putea crește riscul de apariție al bolii cardiace ischemice . Insulina trebuie adăugată terapiei cu rosiglitazonă doar în cazuri excepționale și sub monitorizare atentă . Cardiopatia ischemică Datele disponibile indică faptul că tratamentul cu rosiglitazonă poate fi asociat cu un risc crescut de apariție a evenimentelor cardiace ischemice ( vezi pct . 4. 8 ) . Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienții
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Atât insulina cât și rosiglitazona sunt asociate cu retenție hidrică , iar administrarea concomitentă poate crește riscul de apariție al edemelor și ar putea crește riscul de apariție al bolii cardiace ischemice . Insulina trebuie adăugată terapiei cu rosiglitazonă doar în cazuri excepționale și sub monitorizare atentă . Cardiopatia ischemică Datele disponibile indică faptul că tratamentul cu rosiglitazonă poate fi asociat cu un risc crescut de apariție a evenimentelor cardiace ischemice ( vezi pct . 4. 8 ) . Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienții
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
tratament săptămânal ( 15 din 32 ; 47 % ) prezentau hipertrofie ventriculară stângă la începerea studiului , definită ca indicele MVS > 103 g/ m . La 6 dintre aceștia ( 40 % ) , MVS s- a normalizat până la închierea studiului . Acest medicament a fost autorizat în “ condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]