33,428 matches
-
2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 45 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Folie din PVC- PVDC/ aluminiu . Pachetul de inițiere a tratamentului conține 4 cutii , fiecare cutie a câte 14 comprimate de 50 mg , 100 mg , 150 mg și 200 mg . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
peste . 4. 2 Doze și mod de administrare Vimpat sirop este furnizat cu o măsură dozatoare cu linii de marcaj și un prospect cu instrucțiuni pentru utilizare . Vimpat trebuie să fie administrat de două ori pe zi . Doza recomandată pentru inițierea tratamentului este de 50 mg de două ori pe zi , și trebuie crescută la o doză terapeutică inițială de 100 mg de două ori pe zi după o săptămână . În funcție de răspuns și tolerabilitate , doza de întreținere poate fi crescută în
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
disponibile nu exclud posibilitatea ca lacosamida să prezinte un risc crescut de apariție a ideației suicidare și comportamentului suicidar . Din acest motiv , pacienții trebuie monitorizați în scopul identificării semnelor de ideație suicidară și comportament suicidar și trebuie avută în vedere inițierea unui tratament adecvat . Pacienții ( și îngrijitorii acestora ) trebuie sfătuiți să ceară ajutor medical în cazul apariției semnelor de ideație suicidară și comportament suicidar . Vimpat sirop conține propilparahidroxibenzoat de sodiu ( E217 ) și metilparahidroxibenzoat de sodiu ( E219 ) , care pot determina reacții alergice
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
cu vârsta de 16 ani și peste . Vimpat soluție perfuzabilă reprezintă o alternativă pentru pacienți atunci când administrarea pe cale orală este temporar imposibilă . 4. 2 Doze și mod de administrare Vimpat trebuie administrat de două ori pe zi . Doza recomandată pentru inițierea tratamentului este de 50 mg de două ori pe zi , și trebuie crescută la o doză terapeutică inițială de 100 mg de două ori pe zi după o săptămână . În funcție de răspuns și tolerabilitate , doza de întreținere poate fi crescută în
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
disponibile nu exclud posibilitatea ca lacosamida să prezinte un risc crescut de apariție a ideației suicidare și comportamentului suicidar . Din acest motiv , pacienții trebuie monitorizați în scopul identificării semnelor de ideație suicidară și comportament suicidar și trebuie avută în vedere inițierea unui tratament adecvat . Pacienții ( și îngrijitorii acestora ) trebuie sfătuiți să ceară ajutor medical în cazul apariției semnelor de ideație suicidară și comportament suicidar . Acest medicament conține sodiu 2, 6 mmoli ( sau 59, 8 mg ) per flacon . Aceasta trebuie luată în
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 88 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Cutie de carton - pachetul de inițiere a tratamentului conținând 4 cutii a câte 14 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Vimpat 100 mg comprimate filmate Vimpat 150 mg comprimate filmate Vimpat 200
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 88 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Cutie de carton - pachetul de inițiere a tratamentului conținând 4 cutii a câte 14 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Vimpat 100 mg comprimate filmate Vimpat 150 mg comprimate filmate Vimpat 200 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
mg . Vimpat 150 mg 1 comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . Vimpat 200 mg 1 comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pachetul de inițiere a tratamentului cu 56 comprimate filmate pentru o schemă de tratament de 4 săptămâni conține : 14 comprimate filmate de Vimpat 50 mg 14 comprimate filmate de Vimpat 100 mg 14 comprimate filmate de Vimpat 150 mg 14 comprimate filmate de
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg 90 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Cutie intermediară Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 50 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 50 mg 92 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Blister - săptămâna 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 93 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Cutie intermediară Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 2 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 100 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 100 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 95 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Blister - săptămâna 2 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 100 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 96 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Cutie intermediară Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 3 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 150 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 150 mg 98 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Blister - săptămâna 3 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 150 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII Săptămâna 3 99 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Cutie intermediară Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 4 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 200 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 200 mg 101 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Blister - săptămâna 4 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 200 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
fiecare administrare pot fi necesare 75- 375 mg de Xolair , administrate fracționat în 1 până la 3 injectări . Este puțin probabil ca pacienții cu concentrația IgE mai mică de 76 UI/ ml să obțină beneficii terapeutice ( vezi pct . 5. 1 ) . Înaintea inițierii terapiei , medicii care prescriu acest medicament trebuie să se asigure că pacienții cu valori ale concentrației IgE mai mici de 76 UI/ ml prezintă reactivitate certă ( RAST ) in vitro la un alergen permanent . În Tabelul 1 puteți vedea o schemă
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
fiecare administrare pot fi necesare 75- 375 mg de Xolair , administrate fracționat în 1 până la 3 injectări . Este puțin probabil ca pacienții cu concentrația IgE mai mică de 76 UI/ ml să obțină beneficii terapeutice ( vezi pct . 5. 1 ) . Înaintea inițierii terapiei , medicii care prescriu acest medicament trebuie să se asigure că pacienții cu valori ale concentrației IgE mai mici de 76 UI/ ml prezintă reactivitate certă ( RAST ) in vitro la un alergen permanent . În Tabelul 1 puteți vedea o schemă
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
fiecare administrare pot fi necesare 75- 375 mg de Xolair , administrate fracționat în 1 până la 3 injectări . Este puțin probabil ca pacienții cu concentrația IgE mai mică de 76 UI/ ml să obțină beneficii terapeutice ( vezi pct . 5. 1 ) . Înaintea inițierii terapiei , medicii care prescriu acest medicament trebuie să se asigure că pacienții cu valori ale concentrației IgE mai mici de 76 UI/ ml prezintă reactivitate certă ( RAST ) in vitro la un alergen permanent . În Tabelul 1 puteți vedea o schemă
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
fiecare administrare pot fi necesare 75- 375 mg de Xolair , administrate fracționat în 1 până la 3 injectări . Este puțin probabil ca pacienții cu concentrația IgE mai mică de 76 UI/ ml să obțină beneficii terapeutice ( vezi pct . 5. 1 ) . Înaintea inițierii terapiei , medicii care prescriu acest medicament trebuie să se asigure că pacienții cu valori ale concentrației IgE mai mici de 76 UI/ ml prezintă reactivitate certă ( RAST ) in vitro la un alergen permanent . În Tabelul 1 puteți vedea o schemă
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
nu folosiți utilaje . 3 . CUM SE ADMINISTREAZĂ XOLAIR Medicul dumneavoastră va calcula cât Xolair vă este necesar și cât de des vi se va administra . Aceasta depinde de greutatea dumneavoastră corporală și de rezultatele unei analize de sânge efectuate înainte de inițierea tratamentului pentru determinarea cantității de IgE din sângele dumneavoastră . Cât vi se administrează Vi se vor administra 1- 3 injecții odată , fie la fiecare două săptămâni , fie la fiecare patru săptămâni . Continuați administrarea medicației curente pentru astm bronșic în timpul tratamentului
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
în tratamenul bolii Chron active severe , la pacienții care nu au răspuns la un Pr tratament corespunzător și complet cu medicamente corticosteroidiene și/ sau imunosupresoare ; sau la pacienții care au intoleranță la acest tratament sau cărora le este contraindicat . La inițierea tratamentului , Trudexa trebuie utilizat concomitent cu medicamentele corticosteroidiene . Trudexa poate fi utilizat în monoterapie în cazul intoleranței la corticosteroizi sau atunci când continuarea tratamentului cu corticosteroizi nu este recomandată ( vezi pct . 4. 2 ) . 2 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obținut , de obicei , în cursul a 12 săptămâni de tratament . Continuarea tratamentului trebuie reevaluată atent în cazul unui pacient care nu răspunde la tratament în cursul acestei perioade . d me Boala Chron La inițierea tratamentului , doza recomandată de Trudexa pentru pacienții adulți cu boala Chron severă este de 80 mg în săptămâna 0 urmată de 40 mg în săptămâna 2 . În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid la tratament , se poate
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
mg în sătămâna 0 ( doza se administrează ul sub forma a patru injecții într- o zi sau două injecții pe zi , două zile consecutiv ) , 80 mg în săptămâna 2 , cu atenționarea că riscul apariției reacțiilor adverse este mai mare la inițierea tratamentului . us După inițierea tratamentului , doza recomandată este de 40 mg la două săptămâni sub forma injecției subcutanate . Unii pacienți care au avut un răspuns redus la tratament pot beneficia de o creștere a dozei de Trudexa la 40 mg
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
doza se administrează ul sub forma a patru injecții într- o zi sau două injecții pe zi , două zile consecutiv ) , 80 mg în săptămâna 2 , cu atenționarea că riscul apariției reacțiilor adverse este mai mare la inițierea tratamentului . us După inițierea tratamentului , doza recomandată este de 40 mg la două săptămâni sub forma injecției subcutanate . Unii pacienți care au avut un răspuns redus la tratament pot beneficia de o creștere a dozei de Trudexa la 40 mg săptămânal . 3 Unii pacienți
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]