33,428 matches
-
care pot predispune la infecții , inclusiv utilizarea concomitentă a medicamentelor imunosupresoare . S- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții care utilizează Trudexa . Trebuie notat că în majoritatea acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . 4 Înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală detaliată care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu pacienți cu tuberculoză activă
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cu pneumocistis carinii , histoplasmoză diseminată , listerioză și aspergiloză . Reactivarea hepatitei B l Reactivarea hepatitei B are loc la pacienții purtători cronici ai acestui virus care primesc antagoniști de na TNF , inclusiv Trudexa . Unele cazuri au avut un rezultat letal . Înaintea inițierii tratamentului cu Trudexa , pacienții cu risc de infecție cu VHB trebuie evaluați din punct de vedere al prezenței infecției VHB . Purtătorii VHB care necesită tratament cu Trudexa trebuie atent monitorizați în ceea ce privește ici Nu sunt disponibile date corespunzătoare privind prevenirea reactivării
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
24 a p < 0, 001 pentru toate comparațiile între Trudexa și placebo . ul b p < 0, 05 pentru toate comparațiile între Trudexa și placebo N/ A nu este cazul us și Short Form Health Survey ( SF 36 ) , de la inițiere până la săptămâna 24 . Spondilita anchilozantă Pr În două studii clinice dublu- orb , placebo controlate , cu o durată de 24 săptămâni , au fost tratați cu Trudexa 40 mg din două în două săptămâni , 393 pacienți cu spondilită anchilozantă activă ( scorul mediu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Remisiei Clinice și Răspuns ( Procentul Pacienților ) Săptămâna 4 N = 76 N = 75 nu 36 % * 21 % * 12 % 24 % 7 % 38 % ** Răspuns clinic ( CR- 100 ) 24 % 37 % 49 % ** 25 % Rate de remisie asemănătoare s- au observat în săptămâna 8 la tratamentele de inițiere cu 160/ 80 mg și 80/ 40 mg , iar în grupul 160/ 80 mg au fost notate mai frecvent reacții adverse . d În studiul CHARM , în săptămâna 4 , 58 % ( 499/ 854 ) din pacienți au avut răspuns clinic și au fost
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cu doza , după administrarea subcutanată a 20 , 40 și 80 mg la două săptămâni și săptămânal . ste La pacienții cu boala Chron , se ating concentații plasmatice de adalimumab înaintea următoarei doze de aproximativ 5, 5 µg/ ml în timpul perioadei de inițiere la doza de încărcare Trudexa 80 mg în săptămâna 0 urmată de Trudexa 40 mg în săptămâna 2 . La doza de încărcare Trudexa 160 mg în săptămâna 0 urmată de Trudexa 80 mg în săptămâna 2 , se ating concentații plasmatice
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
mg în săptămâna 2 . La doza de încărcare Trudexa 160 mg în săptămâna 0 urmată de Trudexa 80 mg în săptămâna 2 , se ating concentații plasmatice de adalimumab ie înaintea următoarei doze de aproximativ 12 µg/ ml în timpul perioadei de inițiere . S- a observat la pacienții cu boală Chron care au primit o doză de întreținere Trudexa 40 mg la două săptămâni , o medie a concentrațiilor înainte de următoarea doză , la starea de echilibru , de aproximativ 7 µg/ ml . ma Analizele farmacocinetice
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
mg în sătămâna 0 ( doza se administrează us sub forma a patru injecții într- o zi sau două injecții pe zi , două zile consecutiv ) , 80 mg în săptămâna 2 , cu atenționarea că riscul apariției reacțiilor adverse este mai mare la inițierea tratamentului . od După inițierea tratamentului , doza recomandată este de 40 mg la două săptămâni sub forma injecției subcutanate . mai mult de 8 săptămâni de la ultima doză este limitată . 24 Unii pacienți care au avut un răspuns redus la tratament pot
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
doza se administrează us sub forma a patru injecții într- o zi sau două injecții pe zi , două zile consecutiv ) , 80 mg în săptămâna 2 , cu atenționarea că riscul apariției reacțiilor adverse este mai mare la inițierea tratamentului . od După inițierea tratamentului , doza recomandată este de 40 mg la două săptămâni sub forma injecției subcutanate . mai mult de 8 săptămâni de la ultima doză este limitată . 24 Unii pacienți care au avut un răspuns redus la tratament pot beneficia de o creștere
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . S- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții care utilizează Trudexa . Trebuie notat că în majoritatea acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , de exemplu forma diseminată . t iza Înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . tor pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
au fost derulate studii clinice care să includă pacienți cu afecțiuni maligne în antecedente sau pacienți care au continuat tratamentul cu Trudexa după apariția de boli maligne în timpul acestui nu Astfel , trebuie luate precauții suplimentare atunci când se ia în considerare inițierea tratamentului cu Trudexa la acești pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . l raportate la pacienții tratați cu inflixumab comparativ cu un grup control , cazuri de boli pulmonare obstructive cronice ( BPOC ) moderate până la severe , mai multe cazuri de afecțiuni maligne , mai ales
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
standard ( p < 0, 001 ) . ste În studiile I- IV , pacienții tratați cu Trudexa atinseseră deja atît răspuns ACR 20 , cât și ACR 50 , semnificative din punct de vedere statistic comparativ cu placebo , după numai una sau două săptămâni de la inițierea tratamentului . ie În studiul V , la săptămâna 52 , la pacienții cu poliartrită reumatoidă precoce , netratați anterior cu metotrexat , tratamentul concomitent cu Trudexa și metotrexat a dus la atingerea unui răspuns ACR mai rapid și semnificativ mai mare decât în cazul
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Pr Răspunsul ACR în studiul VI a fost similar cu și fără tratament concomitent cu metotrexat . Pacienții tratați cu Trudexa au prezentat îmbunătățire a funcției motorii așa cum s- a evaluat prin HAQ și Short Form Health Survey ( SF 36 ) , de la inițiere până la săptămâna 24 . Spondilita anchilozantă 38 În două studii clinice dublu- orb , placebo controlate , cu o durată de 24 săptămâni , au fost tratați cu Trudexa 40 mg din două în două săptămâni , 393 pacienți cu spondilită anchilozantă activă ( scorul mediu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Pacienți care nu au primit infliximab Placebo Trudexa Trudexa nu GAIN : Săptămâna 4 na 36 % * 21 % * 12 % 24 % 7 % 38 % ** Răspuns clinic ( CR- 100 ) 24 % 37 % 25 % Rate de remisie asemănătoare s- au observat în săptămâna 8 la tratamentele de inițiere cu 160/ 80 mg și 80/ 40 mg , iar în grupul 160/ 80 mg au fost notate mai frecvent reacții adverse . ul În studiul CHARM , în săptămâna 4 , 58 % ( 499/ 854 ) din pacienți au avut răspuns clinic și au fost
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cu doza , după administrarea subcutanată a 20 , 40 și 80 mg la două săptămâni și săptămânal . ste La pacienții cu boala Chron , se ating concentații plasmatice de adalimumab înaintea următoarei doze de aproximativ 5, 5 µg/ ml în timpul perioadei de inițiere la doza de încărcare Trudexa 80 mg în săptămâna 0 urmată de Trudexa 40 mg în săptămâna 2 . La doza de încărcare Trudexa 160 mg în S- a observat la pacienții cu boală Chron care au primit o doză de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
mg în sătămâna 0 ( doza se administrează us sub forma a patru injecții într- o zi sau două injecții pe zi , două zile consecutiv ) , 80 mg în săptămâna 2 , cu atenționarea că riscul apariției reacțiilor adverse este mai mare la inițierea tratamentului . od După inițierea tratamentului , doza recomandată este de 40mg la două săptămâni sub forma injecției subcutanate . mai mult de 8 săptămâni de la ultima doză este limitată . 45 Unii pacienți care au avut un răspuns redus la tratament pot beneficia
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
doza se administrează us sub forma a patru injecții într- o zi sau două injecții pe zi , două zile consecutiv ) , 80 mg în săptămâna 2 , cu atenționarea că riscul apariției reacțiilor adverse este mai mare la inițierea tratamentului . od După inițierea tratamentului , doza recomandată este de 40mg la două săptămâni sub forma injecției subcutanate . mai mult de 8 săptămâni de la ultima doză este limitată . 45 Unii pacienți care au avut un răspuns redus la tratament pot beneficia de o creștere a
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
infecții grave , sepsis , tuberculoză , și alte infecții oportuniste , incluzând decese . od 46 S- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții care utilizează Trudexa . Trebuie notat că în majoritatea acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . Înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală t detaliată care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu iza pacienți cu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
infecții opotuniste importante și Trebuiesc luate în considerare posibilitatea apariției infecțiilor oportuniste dacă la un pacient care primește Trudexa apar semnele specifice infecției trenante/ simptome atipice sau deteriorarea stării generale . l na Unele cazuri au avut un rezultat letal . Înaintea inițierii tratamentului cu Trudexa , pacienții cu risc de infecție cu VHB trebuie evaluați din punct de vedere al prezenței infecției VHB . Purtătorii VHB care necesită tratament cu Trudexa trebuie atent monitorizați în ceea ce privește d terapiei . Nu sunt disponibile date corespunzătoare privind prevenirea
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
fost derulate studii clinice care să includă pacienți cu afecțiuni maligne în antecedente sau ma pacienți care au continuat tratamentul cu Trudexa după apariția de boli maligne în timpul acestui tratament . Astfel , trebuie luate precauții suplimentare atunci când se ia în considerare inițierea tratamentului cu Trudexa la acești pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . raportate la pacienții tratați cu inflixumab comparativ cu un grup control , cazuri de boli pulmonare obstructive cronice ( BPOC ) moderate până la severe , mai multe cazuri de afecțiuni maligne , mai ales la
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Răspunsul ACR în studiul VI a fost similar cu și fără tratament concomitent cu metotrexat . Pacienții tratați cu Trudexa au prezentat îmbunătățire a funcției motorii așa cum s- a evaluat prin HAQ od și Short Form Health Survey ( SF 36 ) , de la inițiere până la săptămâna 24 . Spondilita anchilozantă Pr În două studii clinice dublu- orb , placebo controlate , cu o durată de 24 săptămâni , au fost tratați cu Trudexa 40 mg din două în două săptămâni , 393 pacienți cu spondilită anchilozantă activă ( scorul mediu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
primit infliximab Trudexa Trudexa Placebo ma 160/ 80mg N = 74 80/ 40mg Săptămâna 4 36 % * 21 % * 12 % 24 % 7 % 38 % ** Răspuns clinic ( CR- 100 ) 24 % 37 % 25 % Rate de remisie asemănătoare s- au observat în săptămâna 8 la tratamentele de inițiere cu 160/ 80 mg și 80/ 40 mg , iar în grupul 160/ 80 mg au fost notate mai frecvent reacții adverse . d În studiul CHARM , în săptămâna 4 , 58 % ( 499/ 854 ) din pacienți au avut răspuns clinic și au fost
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cu doza , după administrarea subcutanată a 20 , 40 și 80 mg la două săptămâni și săptămânal . ste La pacienții cu boala Chron , se ating concentații plasmatice de adalimumab înaintea următoarei doze de aproximativ 5, 5 µg/ ml în timpul perioadei de inițiere la doza de încărcare Trudexa 80 mg în săptămâna 0 urmată de Trudexa 40 mg în săptămâna 2 . La doza de încărcare Trudexa 160 mg în S- a observat la pacienții cu boală Chron care au primit o doză de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Chron active severe , la pacienții care nu au răspuns la tratament , chiar dacă au primit un tratament corespunzător și complet cu medicamente corticosteroidiene și/ sau imunosupresoare ; sau la pacienții care au intoleranță la acest tratament sau cărora le este contraindicat . La inițierea tratamentului , Trudexa trebuie utilizat concomitent cu medicamentele corticosteroidiene . 65 corticosteroizi sau atunci când continuarea tratamentului cu corticosteroizi nu este recomandat ( vezi pct . 4. 2 ) . t Tratamentul cu Trudexa trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști cu experiență în tor După instruirea
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
mg în sătămâna 0 ( doza se administrează us sub forma a patru injecții într- o zi sau două injecții pe zi , două zile consecutiv ) , 80 mg în săptămâna 2 , cu atenționarea că riscul apariției reacțiilor adverse este mai mare la inițierea tratamentului . od După inițierea tratamentului , doza recomandată este de 40 mg la două săptămâni sub forma injecției subcutanate . Altă variantă , dacă un pacient a întrerupt tratamentul cu Trudexa și semnele și simptomele bolii au reapărut , Trudexa se poate readministra . 66
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
doza se administrează us sub forma a patru injecții într- o zi sau două injecții pe zi , două zile consecutiv ) , 80 mg în săptămâna 2 , cu atenționarea că riscul apariției reacțiilor adverse este mai mare la inițierea tratamentului . od După inițierea tratamentului , doza recomandată este de 40 mg la două săptămâni sub forma injecției subcutanate . Altă variantă , dacă un pacient a întrerupt tratamentul cu Trudexa și semnele și simptomele bolii au reapărut , Trudexa se poate readministra . 66 Unii pacienți care au
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]