33,428 matches
-
infecții grave , sepsis , tuberculoză , și alte infecții oportuniste , incluzând decese . od 67 S- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții care utilizează Trudexa . Trebuie notat că în majoritatea acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . Înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală t detaliată care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu iza pacienți cu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
la un pacient care primește Trudexa apar semnele specifice infecției trenante/ simptome atipice sau deteriorarea stării generale . l na Reactivarea hepatitei B Reactivarea hepatitei B are loc la pacienții purtători cronici ai acestui virus care primesc antagoniști de ici Înaintea inițierii tratamentului cu Trudexa , pacienții cu risc de infecție cu VHB trebuie evaluați din punct de vedere al prezenței infecției VHB . Purtătorii VHB care necesită tratament cu Trudexa trebuie atent monitorizați în ceea ce privește d terapiei . Nu sunt disponibile date corespunzătoare privind prevenirea
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
fost derulate studii clinice care să includă pacienți cu afecțiuni maligne în antecedente sau ma pacienți care au continuat tratamentul cu Trudexa după apariția de boli maligne în timpul acestui tratament . Astfel , trebuie luate precauții suplimentare atunci când se ia în considerare inițierea tratamentului cu Trudexa la acești pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . raportate la pacienții tratați cu inflixumab comparativ cu un grup control , cazuri de afecțiuni pulmonare obstructive cronice ( BPOC ) moderate până la severe , mai multe cazuri de afecțiuni maligne , mai ales la
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Pr Răspunsul ACR în studiul VI a fost similar cu și fără tratament concomitent cu metotrexat . Pacienții tratați cu Trudexa au prezentat îmbunătățire a funcției motorii așa cum s- a evaluat prin HAQ și Short Form Health Survey ( SF 36 ) , de la inițiere până la săptămâna 24 . Spondilita anchilozantă 80 În două studii clinice dublu- orb , placebo controlate , cu o durată de 24 săptămâni , au fost tratați cu Trudexa 40 mg din două în două săptămâni , 393 pacienți cu spondilită anchilozantă activă ( scorul mediu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Tabelul 9 : Inducerea Remisiei Clinice și Răspuns ma ( Procentul Pacienților ) Săptămâna 4 na 36 % * 21 % * 12 % 24 % 7 % 38 % ** Răspuns clinic ( CR- 100 ) 24 % 37 % 49 % ** 25 % Rate de remisie asemănătoare s- au observat în săptămâna 8 la tratamentele de inițiere cu 160/ 80 mg și 80/ 40 mg , iar în grupul 160/ 80 mg au fost notate mai frecvent reacții adverse . ul În studiul CHARM , în săptămâna 4 , 58 % ( 499/ 854 ) din pacienți au avut răspuns clinic și au fost
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
concomitentă de metotrexat ) . ie subcutanată a 20 , 40 și 80 mg la două săptămâni și săptămânal . La pacienții cu boala Chron , se ating concentații plasmatice de adalimumab înaintea următoarei doze ma de aproximativ 5, 5 µg/ ml în timpul perioadei de inițiere la doza de încărcare Trudexa 80 mg în săptămâna 0 urmată de Trudexa 40 mg în săptămâna 2 . La doza de încărcare Trudexa 160 mg în săptămâna 0 urmată de Trudexa 80 mg în săptămâna 2 , se ating concentații plasmatice
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Trudexa 40 mg în săptămâna 2 . La doza de încărcare Trudexa 160 mg în săptămâna 0 urmată de Trudexa 80 mg în săptămâna 2 , se ating concentații plasmatice de adalimumab înaintea următoarei doze de aproximativ 12µg/ ml în timpul perioadei de inițiere . S- a observat la nu pacienții cu boală Chron care au primit o doză de întreținere Trudexa 40 mg la două săptămâni , o medie a concentrațiilor înainte de următoarea doză , la starea de echilibru , de aproximativ 7 µg/ ml . Analizele farmacocinetice
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pericol . Este important să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome precum febră , plăgi , us • Deoarece s- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții tratați cu Trudexa , medicul od dumneavoastră vă va examina , în ceea ce privește semnele și simptomele de tuberculoză înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa . Această examinare va include un istoric medical amănunțit , o radiografie toracică și un test la tuberculină . Efectuarea acestor teste trebuie Pr înregistrată pe Cardul dumneavoastră de alertare . 123 • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de infecții recidivante
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pericol . Este important să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome precum febră , plăgi , us • Deoarece s- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții tratați cu Trudexa , medicul od dumneavoastră vă va examina , în ceea ce privește semnele și simptomele de tuberculoză înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa . Această examinare va include un istoric medical amănunțit , o radiografie toracică și un test la tuberculină . Efectuarea acestor teste trebuie Pr înregistrată pe Cardul dumneavoastră de alertare . 134 • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de infecții recidivante
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
medicul dumneavoastră . Puteți face mai ușor infecții în timpul tratamentului cu Trudexa , inclusiv infecții severe , ul Este important să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome precum febră , plăgi , us dumneavoastră vă va examina , în ceea ce privește semnele și simptomele de tuberculoză înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa . Această examinare va include un istoric medical amănunțit , o radiografie toracică și un test la tuberculină . Efectuarea acestor teste trebuie Pr Este foarte important să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată tuberculoză sau dacă ați
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pericol . Este important să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome precum febră , plăgi , us • Deoarece s- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții tratați cu Trudexa , medicul od dumneavoastră vă va examina , în ceea ce privește semnele și simptomele de tuberculoză înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa . Această examinare va include un istoric medical amănunțit , o radiografie toracică și un test la tuberculină . Efectuarea acestor teste trebuie Pr înregistrată pe Cardul dumneavoastră de alertare . 154 • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de infecții recidivante
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus , infecții micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonie determinată cude Pneumocystis jiroveci ( cunoscut inițial sub denumirea Pneumocystis carinii ) . Orice manifestări de inflamație trebuie evaluate , iar atunci când este necesar trebuie instituit tratament corespunzător . Lipodistrofie
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
exemplu , ciclosporină , tacrolimus , sirolimus ) / Efavirenz OPIOIDE Interacțiunea nu a fost studiată . Este de așteptat o expunere scăzută a imunosupresoarelor ( inducție CYP3A4 ) . Nu este de așteptat ca aceste imunosupresoare să afecteze expunerea efavirenzului . Poate fi necesară ajustarea dozelor de imunosupresoare . La inițierea sau oprirea tratamentului cu efavirenz se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor plasmatice ale imunosupresoarelor cel puțin 2 săptămâni ( până când concentrațiile plasmatice devin stabile ) Metadonă/ Efavirenz ( menținere constantă , 35- 100 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Metadonă : ASC
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
contraceptive orale sau alte contraceptive hormonale ) . Datorită timpului de înjumătățire lung al efavirenzului , se recomandă utilizarea unor măsuri contraceptive adecvate timp de 12 săptămâni după întreruperea tratamentului cu efavirenz . Femeile cu potențial fertil trebuie să efectueze teste de sarcină înainte de inițierea terapiei cu efavirenz . Efavirenz nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă nu există alte opțiuni terapeutice adecvate . Sarcina : există o cantitate limitată de date cu privire la utilizarea efavirenz la femei gravide . În experiența de după punerea pe piață a medicamentului , în urma înregistrării
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
fost raportate la 46 % dintre aceștia ) și cel mai des a fost de intensitate mai mare decât la adulți ( erupții cutanate severe au fost raportate la 5, 30 % dintre copii ) . Se poate lua în considerație profilaxia cu antihistaminice administrată anterior inițierii tratamentului cu efavirenz la copii . Cu toate că este dificilă raportarea simptomelor nervoase la copiii mici , acestea par să fie mai puțin frecvente la copii și au fost în general de intensitate mică . În studiul celor 57 copii 3, 50 % au prezentat
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus , infecții micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonie determinată cu de Pneumocystis jiroveci ( cunoscut inițial sub denumirea Pneumocystis carinii ) . Orice manifestări de inflamație trebuie evaluate , iar atunci când este necesar trebuie instituit tratament corespunzător
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
exemplu , ciclosporină , tacrolimus , sirolimus ) / Efavirenz OPIOIDE Interacțiunea nu a fost studiată . Este de așteptat o expunere scăzută a imunosupresoarelor ( inducție CYP3A4 ) . Nu este de așteptat ca aceste imunosupresoare să afecteze expunerea efavirenzului . Poate fi necesară ajustarea dozelor de imunosupresoare . La inițierea sau oprirea tratamentului cu efavirenz se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor plasmatice ale imunosupresoarelor cel puțin 2 săptămâni ( până când concentrațiile plasmatice devin stabile ) Metadonă/ Efavirenz ( menținere constantă , 35- 100 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Metadonă : ASC
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
contraceptive orale sau alte contraceptive hormonale ) . Datorită timpului de înjumătățire lung al efavirenzului , se recomandă utilizarea unor măsuri contraceptive adecvate timp de 12 săptămâni după întreruperea tratamentului cu efavirenz . Femeile cu potențial fertil trebuie să efectueze teste de sarcină înainte de inițierea terapiei cu efavirenz . Efavirenz nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă nu există alte opțiuni terapeutice adecvate . Sarcina : există o cantitate limitată de date cu privire la utilizarea efavirenz la femei gravide . În experiența de după punerea pe piață a medicamentului , în urma înregistrării
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
fost raportate la 46 % dintre aceștia ) și cel mai des a fost de intensitate mai mare decât la adulți ( erupții cutanate severe au fost raportate la 5, 30 % dintre copii ) . Se poate lua în considerație profilaxia cu antihistaminice administrată anterior inițierii tratamentului cu efavirenz la copii . Cu toate că este dificilă raportarea simptomelor nervoase la copiii mici , acestea par să fie mai puțin frecvente la copii și au fost în general de intensitate mică . În studiul celor 57 copii 3, 50 % au prezentat
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus , infecții micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonie determinatăcu de Pneumocystis jiroveci ( cunoscut inițial sub denumirea Pneumocystis carinii ) . Orice manifestări de inflamație trebuie evaluate , iar atunci când este necesar trebuie instituit tratament corespunzător . Lipodistrofie
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
exemplu , ciclosporină , tacrolimus , sirolimus ) / Efavirenz OPIOIDE Interacțiunea nu a fost studiată . Este de așteptat o expunere scăzută a imunosupresoarelor ( inducție CYP3A4 ) . Nu este de așteptat ca aceste imunosupresoare să afecteze expunerea efavirenzului . Poate fi necesară ajustarea dozelor de imunosupresoare . La inițierea sau oprirea tratamentului cu efavirenz se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor plasmatice ale imunosupresoarelor cel puțin 2 săptămâni ( până când concentrațiile plasmatice devin stabile ) Metadonă/ Efavirenz ( menținere constantă , 35- 100 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Metadonă : ASC
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
contraceptive orale sau alte contraceptive hormonale ) . Datorită timpului de înjumătățire lung al efavirenzului , se recomandă utilizarea unor măsuri contraceptive adecvate timp de 12 săptămâni după întreruperea tratamentului cu efavirenz . Femeile cu potențial fertil trebuie să efectueze teste de sarcină înainte de inițierea terapiei cu efavirenz . Efavirenz nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă nu există alte opțiuni terapeutice adecvate . Sarcina : există o cantitate limitată de date cu privire la utilizarea efavirenz la femei gravide . În experiența de după punerea pe piață a medicamentului , în urma înregistrării
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
fost raportate la 46 % dintre aceștia ) și cel mai des a fost de intensitate mai mare decât la adulți ( erupții cutanate severe au fost raportate la 5, 30 % dintre copii ) . Se poate lua în considerație profilaxia cu antihistaminice administrată anterior inițierii tratamentului cu efavirenz la copii . Cu toate că este dificilă raportarea simptomelor nervoase la copiii mici , acestea par să fie mai puțin frecvente la copii și au fost în general de intensitate mică . În studiul celor 57 copii 3, 50 % au prezentat
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus , infecții micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonie determinată de Pneumocystis jiroveci ( cunoscut inițial sub denumireacu Pneumocystis carinii ) . Orice manifestări de inflamație trebuie evaluate , iar atunci când este necesar trebuie instituit tratament corespunzător . Lipodistrofie
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
exemplu , ciclosporină , tacrolimus , sirolimus ) / Efavirenz OPIOIDE Interacțiunea nu a fost studiată . Este de așteptat o expunere scăzută a imunosupresoarelor ( inducție CYP3A4 ) . Nu este de așteptat ca aceste imunosupresoare să afecteze expunerea efavirenzului . Poate fi necesară ajustarea dozelor de imunosupresoare . La inițierea sau oprirea tratamentului cu efavirenz se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor plasmatice ale imunosupresoarelor cel puțin 2 săptămâni ( până când concentrațiile plasmatice devin stabile ) Metadonă/ Efavirenz ( menținere constantă , 35- 100 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Metadonă : ASC
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]