32,203 matches
-
pare că formarea de anticorpi IgG la pacienți survine mai ales în primele 6 luni de tratament , dezvoltarea anticorpilor la Cerezyme fiind rară după 12 luni de tratament . Se recomandă ca pacienții suspectați de răspuns scăzut la tratament să fie monitorizați periodic pentru formarea de anticorpi IgG la imiglucerază . Pacienții cu anticorpi la Cerezyme ( imiglucerază ) prezintă un risc mai mare de reacții de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă un pacient manifestă o reacție sugestivă de hipersensibilitate , se recomandă testarea ulterioară
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
pare că formarea de anticorpi IgG la pacienți survine mai ales în primele 6 luni de tratament , dezvoltarea anticorpilor la Cerezyme fiind rară după 12 luni de tratament . Se recomandă ca pacienții suspectați de răspuns scăzut la tratament să fie monitorizați periodic pentru formarea de anticorpi IgG la imiglucerază . Pacienții cu anticorpi la Cerezyme ( imiglucerază ) prezintă un risc mai mare de reacții de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă un pacient manifestă o reacție sugestivă de hipersensibilitate , se recomandă testarea ulterioară
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
10 ani este de 6 g pe zi , divizată în două prize egale . Copiii sub 10 ani trebuie să primească 100 mg/ kg corp pe zi , în două prize egale . Doza pentru copii poate fi ajustată în funcție de răspunsul la tratament ( monitorizat prin măsurarea nivelului sanguin de homocisteină ) , dar administrarea de Cystadane în mai mult de două prize pe zi sau în doză mai mare de 150 mg/ kg corp nu are niciun beneficiu în plus . Scopul tratamentului este menținerea nivelului sanguin
Ro_232 () [Corola-website/Science/290991_a_292320]
-
toate cele trei tipuri de homocistinurie . Care sunt riscurile asociate cu Cystadane ? Cel mai frecvent efect advers în timpul administrării Cystadane ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) a fost creșterea nivelului sanguin de metionină . Nivelul de metionină trebuie monitorizat la pacienții care primesc Cystadane , deoarece se poate asocia cu edem cerebral ( edem la nivelul creierului ) . Pacienții care prezintă simptome de edem cerebral , cum ar fi cefalee matinală asociată cu vărsături , tulburări de vedere , trebuie să se adreseze medicului , deoarece
Ro_232 () [Corola-website/Science/290991_a_292320]
-
conform indicațiilor . S- a recomandat eliberarea autorizației de comercializare pentru Cystadane . Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a Cystadane ? Compania producătoare de Cystadane va realiza un registru al pacienților care primesc acest medicament în vederea monitorizării siguranței sale . Compania va monitoriza în special cazurile de edem cerebral , semnalate la un număr mic de pacienți pe perioada de testare a medicamentului . Informații suplimentare despre Cystadane : Comisia Europeană a acordat Orphan Europe SARL o autorizație de comercializare pentru Cystadane , valabilă pe întreg teritoriul
Ro_232 () [Corola-website/Science/290991_a_292320]
-
a bolii să înregistreze creșteri mult mai mici ale activității proteinei C . Variațiile largi ale răspunsurilor individuale obligă la verificarea regulată a efectelor pe care CEPROTIN le are asupra parametrilor de coagulare . Pacienții cu insuficiență renală și/ sau hepatică trebuie monitorizați cu mai multă atenție . ( vezi pct . 4. 4 ) Pe baza experienței clinice limitate la copii , provenind din rapoarte și studii efectuate la un total de 83 de pacienți , recomandările destinate adulților referitoare la dozaj sunt considerate valabile și pentru nou-
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
a bolii să înregistreze creșteri mult mai mici ale activității proteinei C . Variațiile largi ale răspunsurilor individuale obligă la verificarea regulată a efectelor pe care CEPROTIN le are asupra parametrilor de coagulare . Pacienții cu insuficiență renală și/ sau hepatică trebuiesc monitorizați cu mai multă atenție . ( vezi sectiunea 4. 4 ) Pe baza experienței clinice limitate la copii , provenind din rapoarte și studii efectuate la un total de 83 de pacienți recomandările destinate adulților referitoare la dozaj sunt considerate valabile și pentru nou-
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
oprirea imediată a administrării medicamentului . 10 În caz de șoc trebuie respectate standardele medicale curente privind terapia șocului . Nu există experiență privind tratamentul pacienților cu insuficiență renală și/ sau hepatică și , de aceea , este recomandat ca acești pacienți să fie monitorizați cu mai multă atenție . Măsurile standard de prevenire a infecțiilor dobândite ca urmare a utilizării medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană includ selecția donorilor , testarea fiecărei donări și probe de plasmă pentru a descoperi indicatori specifici de infecție și
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
anticoagulante sau care suferă de anomalii cunoscute ale hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 7 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții speciale la pacienții infectați cu HIV Numărul de celule sangvine NAN trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
anticoagulante sau care suferă de anomalii cunoscute ale hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 23 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții speciale la pacienții infectați cu HIV Numărul de celule sangvine NAN trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
stem pentru dumneavoastră , doza uzuală este de la 0, 5 milioane la 1 milion unități internaționale ( MUI ) per kilogram greutate corporală zilnic . Tratamentul cu Biograstim va dura până la 2 săptămâni , iar în cazuri excepționale chiar mai mult . Medicul dumneavoastră vă va monitoriza sângele pentru a determina cea mai bună perioadă de colectare a celulelor stem . Dacă sunteți donator de celule stem pentru altă persoană , doza uzuală este de 1 milion unități internaționale ( MUI ) per kilogram greutate corporală zilnic . Tratamentul cu Biograstim va
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
instalații existente o derogare de la dispozițiile Directivei 96/61/CE. 2. Un plan național cuprinde o listă a măsurilor adoptate sau care trebuie adoptate pentru ca obiectivul fixat la alin. (1) să fie atins, precum și detalii privind mecanismul propus pentru a monitoriza punerea în aplicare a planului. Acest plan trebuie de asemenea să conțină obiective interimare de reducere obligatorii, care să măsoare progresele realizate în vederea îndeplinirii obiectivului final. El trebuie să fie compatibil cu legislația comunitară existentă aplicabilă în domeniu, precum și cu
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
lipsă de conformitate; (20) întrucât statele membre trebuie să protejeze, împotriva unei astfel de perioade care dezavantajează consumatorii care își fac cumpărăturile în afara granițelor; întrucât toate statele membre trebuie să informeze Comisia despre utilizarea acestei prevederi; întrucât Comisia trebuie să monitorizeze efectul unei aplicări diferite a acestor prevederi asupra consumatorilor și asupra pieței interne; întrucât informația privind utilizarea acestei prevederi de către un stat membru trebuie să fie disponibilă celorlalte state membre și consumatorilor și organizațiilor de consum pretutindeni în Comunitate; întrucât
jrc4104as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89267_a_90054]
-
aceste drepturi, consumatorul trebuie să informeze vânzătorul de lipsă de conformitate în 2 luni de la data la care el a constatat o astfel de lipsă de conformitate. Statele membre trebuie să informeze Comisia de utilizarea acestui alin. Comisia trebuie să monitorizeze efectul existenței acestei opțiuni pentru statele membre asupra consumatorilor și asupra pieței interne . Cel mai târziu la 7 ianuarie 2003 Comisia trebuie să întocmească un raport, privind utilizarea prezentului alin. de către statele membre. Acest raport se publică în Jurnalul Oficial
jrc4104as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89267_a_90054]
-
uman. Aranjamentele pentru punerea în aplicare a prezentului articol sunt determinate înainte de 1 ianuarie 2002, în conformitate cu procedura stabilită în art. 11. Articolul 8 1. Statele membre iau măsurile necesare pentru a se asigura că autoritatea competentă realizează inspecții pentru a monitoriza respectarea dispozițiilor prezentei directive. Aceste inspecții pot fi efectuate cu ocazia unor verificări făcute în alte scopuri. 2. Începând cu o dată ce se va determina în conformitate cu procedura prevăzută în art. 11, statele membre raportează Comisiei cu privire la inspecțiile realizate conform alin. 1
jrc4127as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89290_a_90077]
-
în mod reținute abuziv." 2. Acest punct privește doar varianta în limba portugheză. 3. Se adaugă pct. 2.20 cu următorul conținut: "2.20. "Deficiență" înseamnă, în privința sistemelor OBD pentru vehicule, că până la două componente sau sisteme separate care sunt monitorizate conțin caracteristici de exploatare permanente sau temporare ce afectează monitorizarea OBD, altfel eficientă, a acelor componente sau sisteme sau nu respectă toate celelalte cerințe detailate pentru OBD. Vehiculele pot fi omologate, înregistrate și vândute cu aceste deficiențe, conform cerințelor de la
jrc4141as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89305_a_90092]
-
pentru OBD pentru 2005/6 pentru vehicule din categoriile M1 și N1. 7. Pct. 3.3.3.1 se înlocuiește cu următorul text: "3.3.3.1. Reducerea eficienței convertorului catalitic cu privire doar la emisiile de hidrocarburi. Producătorii pot monitoriza doar catalizatorul din amonte sau în combinație cu următorul (următoarele) catalizator (catalizatoare) din aval. Fiecare catalizator sau combinație de catalizatoare monitorizată se consideră că funcționează necorespunzător când emisiile depășesc valoarea limită de hidrocarburi indicat în tabelul de la pct. 3.3
jrc4141as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89305_a_90092]
-
catalizatoare monitorizată se consideră că funcționează necorespunzător când emisiile depășesc valoarea limită de hidrocarburi indicat în tabelul de la pct. 3.3.2." 8. Pct. 3.3.4.5 se înlocuiește cu următorul text: "3.3.4.5. Dacă nu este monitorizată în alt mod, orice altă componentă a grupului propulsor conectată la un calculator care are legătură cu emisiile, inclusiv orice senzori relevanți care permit îndeplinirea funcțiilor de monitorizare, trebuie monitorizată pentru a se verifica continuitatea circuitului. 9. Pct. 3.3
jrc4141as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89305_a_90092]
-
cu următorul text: "3.3.4.5. Dacă nu este monitorizată în alt mod, orice altă componentă a grupului propulsor conectată la un calculator care are legătură cu emisiile, inclusiv orice senzori relevanți care permit îndeplinirea funcțiilor de monitorizare, trebuie monitorizată pentru a se verifica continuitatea circuitului. 9. Pct. 3.3.3.5 se înlocuiește cu următorul text: "3.3.3.5. Dacă nu este monitorizată în alt mod, orice altă componentă a grupului propulsor conectată la un calculator care are
jrc4141as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89305_a_90092]
-
are legătură cu emisiile, inclusiv orice senzori relevanți care permit îndeplinirea funcțiilor de monitorizare, trebuie monitorizată pentru a se verifica continuitatea circuitului. 9. Pct. 3.3.3.5 se înlocuiește cu următorul text: "3.3.3.5. Dacă nu este monitorizată în alt mod, orice altă componentă a grupului propulsor conectată la un calculator care are legătură cu emisiile trebuie monitorizată pentru a se verifica continuitatea circuitului. 10. Pct. 3.6.1 se înlocuiește cu următorul text: "3.6.1. Distanța
jrc4141as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89305_a_90092]
-
continuitatea circuitului. 9. Pct. 3.3.3.5 se înlocuiește cu următorul text: "3.3.3.5. Dacă nu este monitorizată în alt mod, orice altă componentă a grupului propulsor conectată la un calculator care are legătură cu emisiile trebuie monitorizată pentru a se verifica continuitatea circuitului. 10. Pct. 3.6.1 se înlocuiește cu următorul text: "3.6.1. Distanța parcursă de vehicul în timpul perioadei de activare a MI trebuie să fie disponibilă în orice moment prin intermediul portului serial de pe
jrc4141as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89305_a_90092]
-
rezervarea se face direct de un transportator aerian, acesta se supune dispozițiilor art. 9a lit.(d) și (f).' (13) Art. 21a alin. (1) se înlocuiește cu următorul text: "(1) Furnizorul de sistem asigură faptul că un organism de control independent monitorizează conformitatea tehnică a SIR-ului cu art. 4a și 6 pentru fiecare an calendaristic. În acest sens, organismului de control independent i se va permite în orice moment accesul la oricare dintre programele, procedurile, operațiunile și măsurile de protecție folosite
jrc4166as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89330_a_90117]
-
sau nu mai este compatibil cu piața comună și trebuie să inițieze procedura prevăzută în art. 93 alin. (2) din Tratat dacă statul membru în cauză refuză să pună în aplicare măsurile propuse; (19) întrucât, pentru a permite Comisiei să monitorizeze în mod eficace respectarea deciziilor sale și pentru a facilita cooperarea dintre Comisie și statele membre în vederea revizuirii constante a tuturor sistemelor de ajutoare existente din statele membre în temeiul art. 93 alin. (1) din Tratat, este necesară introducerea unei
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]