34,291 matches
-
NEPENTHACEAE Nepenthes spp. (ÎI) (Cu exceptia speciilor incluse în anexa A) #1 Nepenthes khasiana (I) Nepenthes rajah (I) ORCHIDACEAE Orhidee ORCHIDACEAE spp. (ÎI) (Cu exceptia speciilor incluse în anexa A)9 = 525 #7 Pentru toate speciile următoare din anexă A, culturile de țesut obținute in vitro, în mediu solid sau lichid, transportate în recipiente sterile, nu fac obiectul dispozițiilor prezentului regulament) Aerangis elisii (I) Cattleya trianaei (I) Cephalanthera cucullata (ÎI) Cypripedium calceolus (ÎI) Dendrobium cruentum (I) Goodyera macrophylla (ÎI) Laelia jongheana (I) Laelia
jrc6153as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91325_a_92112]
-
prezența salmonellei, în conformitate cu metoda descrisă în secțiunea C. Porțiuni din soluțiile preîmbogățite pot fi adunate de maximum 10 ori pentru îmbogățire. Probele sunt marcate și identificate corespunzător. 2. Carcase fără pielea de la gât, părți de carcase și viscere Bucăți de țesut de aproximativ 25 g sunt obținute prin introducerea unei sonde sterile în suprafața cărnii sau prin tăierea unei bucăți de țesut cu instrumente sterile. Probele ar trebui să fie păstrate la rece, la 4 C, până la examinare. Pentru examinare, probele
jrc2700as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87854_a_88641]
-
Probele sunt marcate și identificate corespunzător. 2. Carcase fără pielea de la gât, părți de carcase și viscere Bucăți de țesut de aproximativ 25 g sunt obținute prin introducerea unei sonde sterile în suprafața cărnii sau prin tăierea unei bucăți de țesut cu instrumente sterile. Probele ar trebui să fie păstrate la rece, la 4 C, până la examinare. Pentru examinare, probele sunt diluate de 10 ori în soluție tampon de peptone (STP) și incubate la temperatura de 37C timp de 16
jrc2700as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87854_a_88641]
-
apă peptonică tamponată. Fiecare mostră se marchează și se identifică în mod corespunzător. 2. Tranșele de sferturi obținute de la altă unitate decât abatorul de origine al carcasei, tranșele de carne și bucățile mai mici ("metoda distructivă") Se obțin bucăți de țesut prin înfigerea unui tirbușon steril în suprafața cărnii sau prin tăierea unei bucăți de țesut de aproximativ 25 cm² cu instrumente sterile. Mostrele se transferă în condiții aseptice într-un container de prelevare sau într-o pungă de diluție din
jrc2698as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87852_a_88639]
-
de sferturi obținute de la altă unitate decât abatorul de origine al carcasei, tranșele de carne și bucățile mai mici ("metoda distructivă") Se obțin bucăți de țesut prin înfigerea unui tirbușon steril în suprafața cărnii sau prin tăierea unei bucăți de țesut de aproximativ 25 cm² cu instrumente sterile. Mostrele se transferă în condiții aseptice într-un container de prelevare sau într-o pungă de diluție din plastic și apoi se omogenizează [corsaj peristaltic sau mixer rotativ (omogenizator)]. Mostrele de carne înghețată
jrc2698as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87852_a_88639]
-
pentru a fi păstrate în stare bună. Eșantionul trebuie să poarte o etichetă care să menționeze clar locul de eșantionare și istoricul de sănătate (dacă acesta există). 3. EXAMINAREA MACROSCOPICĂ Moluștele trebuie deschise cu grijă, astfel încât să nu se distrugă țesuturile, în special mantaua, branhiile, inima și glanda digestivă. Trebuie notate anomaliile și leziunile țesuturilor, precum și diformitățile cochiliei, prezența unor organisme care găuresc cochilia sau prezența vizibilă a unor paraziți în manta. 4. EXAMINAREA STOCURILOR ÎN CARE SE ÎNREGISTREAZĂ RATE ANORMALE
jrc2692as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87846_a_88633]
-
să menționeze clar locul de eșantionare și istoricul de sănătate (dacă acesta există). 3. EXAMINAREA MACROSCOPICĂ Moluștele trebuie deschise cu grijă, astfel încât să nu se distrugă țesuturile, în special mantaua, branhiile, inima și glanda digestivă. Trebuie notate anomaliile și leziunile țesuturilor, precum și diformitățile cochiliei, prezența unor organisme care găuresc cochilia sau prezența vizibilă a unor paraziți în manta. 4. EXAMINAREA STOCURILOR ÎN CARE SE ÎNREGISTREAZĂ RATE ANORMALE DE MORTALITATE Ori de câte ori se înregistrează rate anormale de mortalitate în stocurile de moluște bivalve
jrc2692as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87846_a_88633]
-
PENTRU MICROCITOZĂ 1.1. Examenul citologic Se taie o secțiune prin abcese, ulcerații sau pustule verzi, se îndepărtează excesul de apă prin plasarea eșantionului pe hârtie de sugativă, apoi se usucă pe o lamelă eșantionul corespunzător secțiunii care trece prin țesutul infectat. Lamelele sunt uscate la aer și apoi se fixează cu metanol (2 sau 3 minute). Lamelele se colorează cu orice colorant echivalent cu Wright - Giemsa (de exemplu Merck's Hemacolor Kit sau Baxter's Diff-Quick), conform instrucțiunilor producătorului. Se
jrc2692as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87846_a_88633]
-
prin pustule, abcese și ulcerații, dacă acestea există. Apoi se introduce eșantionul într-un lichid fixativ cum ar fi Davidson, Bouin sau Carsons. Acesta din urmă permite refolosirea eșantioanelor pentru examinarea la microscopul electronic, dacă este necesar. Raportul volum de țesut la volum de fixativ nu trebuie să fie mai mare de 1:10. Apoi eșantioanele sunt analizate conform metodelor histologice clasice. Mai mulți coloranți nespecifici permit observarea Mikrocytos: hemalum-eozin, colorantul tricrom al lui Masson. Aceste exemple nu sunt exhaustive. Se
jrc2692as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87846_a_88633]
-
nespecifici permit observarea Mikrocytos: hemalum-eozin, colorantul tricrom al lui Masson. Aceste exemple nu sunt exhaustive. Se recomandă examinarea a două secțiuni pentru fiecare stridie. Stadiile Mikrocytos, parazit intracelular cu diametrul de 2/3 μm, pot fi observate în interiorul celulelor din țesutul conjunctiv vezicular de la periferia leziunilor, în celulele musculare și în hemocitele din interiorul leziunilor. (b) Boala vălului palatului la stridie 1. PREGĂTIREA ȘI EXAMINAREA EȘANTIOANELOR PENTRU IRIDOVIRUS 1.1. Examenul citologic Se taie glanda digestivă și branhiile de-a lungul
jrc2692as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87846_a_88633]
-
diisobutil-fenoxi-etoxi-etildimetilbenil amoniu (benzetoniu) arată că acest ingredient este toxic într-o mare măsură; întrucât marja de siguranță pentru sănătatea umană este inadecvată când acest ingredient se folosește în produsele cosmetice; întrucât este, de aceea, necesară interzicerea folosirii lui; întrucât celulele, țesuturile sau produsele de origine umană pot transmite boala Creutzfelt-Jakob, encefalopatia spongiformă umană și unele boli cauzate de viruși; întrucât, dat fiind nivelul actual al cunoștințelor științifice, este necesară interzicerea folosirii lor în produsele cosmetice; întrucât studii toxicologice recente despre 3
jrc2738as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87893_a_88680]
-
8-metoxipsoralen, 5-metoxipsoralen) cu excepția conținutului normal în esențele naturale folosite. În produse pentru protecție solară și bronzare, furocumarinele sunt sub 1mg/kg". (b) Se adaugă următoarele numere: "414. 4-terț-Butil-3-metoxi-2,6-dinitrotoluen (Mosc Ambrette) 415. Clorură de diizobutil-fenoxi-etoxi-etildimetilbenzilamoniu (clorură de benzetoniu) 416. Celule, țesuturi și produse de origine umană 417. 3,3-Bi(4-hidroxifenil)ftalidă (fenolftaleină)". 2. În anexa III partea 2, numărul curent 3 se elimină. 3. Anexa VI partea 2: (a) Se elimină numărul curent 15. (b) la numerele curente 2, 16, 21
jrc2738as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87893_a_88680]
-
5.2. Specificații privind substanța activă ......................................................................... 21 5.3. Proprietăți fizico-chimice, tehnologice și biologice ale aditivului ........................... 21 5.4. Metode de control ..................................................................................................... 22 5.5. Proprietățile biologice ale aditivului ......................................................................... 22 5.6. Detalii privind reziduurile calitative și cantitative existente în țesuturile vizate găsite în produsul animal ca urmare a folosirii aditivului ........ 22 5.7. RZA, LMR stabilite și perioada de eliminare trebuie specificate , dacă este necesar... 22 5.8. Alte caracteristici folositoare la identificarea aditivului ........................................... 22 5.9. Condiții de folosire
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
cuantificării, sensibilitatea, robustețea și caracterul practic. Trebuie puse la dispoziție probe că aceste caracteristici au fost evaluate (2.5.4.). 2.5.3. Descrierea metodelor analitice calitative și cantitative pentru determinarea reziduului (reziduurilor) de marcare 11 al substanței active în țesuturile vizate și produsele animale. 2.5.4. Metodele menționate la 2.5.2. și 2.5.3. trebuie însoțite de informații ca de exemplu metoda folosită pentru eșantionare, procentul de recuperare, specificitatea, acuratețea, precizia, limitele de detectare, limitele de cuantificare
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
este fiziologic și metabolic mai aproape de o specie pentru care a fost deja aprobată folosirea aditivului. Acest set redus de date trebuie să demonstreze siguranța pentru o nouă specie și lipsa de diferențe semnificative în soarta metabolică și reziduurile din țesuturile comestibile. LMR propuse și perioada de eliminare necesară pentru specie trebuie justificată. Pentru a evalua riscurile pentru consumator și, în consecință, determinarea LMR și a perioadei de eliminare necesare, trebuie date următoarele informații: - structura chimică a substanței active, - metabolismul speciilor
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
evalua riscurile pentru consumator și, în consecință, determinarea LMR și a perioadei de eliminare necesare, trebuie date următoarele informații: - structura chimică a substanței active, - metabolismul speciilor țintă propuse, - natura reziduurilor la aceste specii țintă, - studiu de epuizare a reziduurilor în țesut, - date asupra efectelor biologice ale substanței active și a metaboliților săi. Cunoașterea biodisponibilității reziduurilor (atât legate cât și nelegate) ar putea fi folositoare, și când sunt produși mulți metaboliți și nu este evidențiat nici un reziduu de marcare (vezi secțiunea 4
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
aditiv. 4.1.3. Studii privind metabolismul și reziduurile 4.1.3.1. Scopul acestor studii este : - de a stabili parcursul metabolic al substanței active ca bază a evaluării toxicologice, - de a identifica reziduurile și a le stabili cinetica în țesuturile comestibile și produse (lapte, ouă), - de a identifica substanțele excretate pentru a se putea evalua impactul lor asupra mediului. Ocazional, de exemplu in cazul aditivilor derivați din fermentare, ar putea fi necesară extinderea acestor studii la alte substanțe adăugate sau
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
rata și mărimea absorbției, distribuției și excreției (urină, fecale, bronhii, bilă, aer expirat, lapte și ouă), - identificarea metaboliților majori (> 10%) în excreții ; în afara cazului în care apare un metabolit minor (< 10%) care să prezinte suspiciune toxicologică, - distribuirea materialului marcat în țesuturi și produse în urma administrării unei doze unice la animale care sunt deja în stare staționară de echilibru obținută cu aditiv nemarcat. Studiile menționate la 4.1.3.1. și 4.1.3.2. trebuie să includă trasor de izotop sau
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
1.3.3. Studiu asupra reziduurilor - identificarea acelor reziduuri (structură de bază, metaboliți, produse de degradare, reziduuri legate 12, care reprezintă mai mult de 10% din întregul reziduu (dacă nu apare un metabolit minor care să prezinte pericol toxicologic) în țesuturile comestibile și în produse (lapte, ouă) în echilibru metabolic, de exemplu în urma administrării mai multor doze din substanța marcată; raportul dintre reziduu de marcare și totalitatea reziduurilor, - studiul cinetic al reziduurilor în țesuturi (inclusiv lapte și ouă, când este cazul
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
minor care să prezinte pericol toxicologic) în țesuturile comestibile și în produse (lapte, ouă) în echilibru metabolic, de exemplu în urma administrării mai multor doze din substanța marcată; raportul dintre reziduu de marcare și totalitatea reziduurilor, - studiul cinetic al reziduurilor în țesuturi (inclusiv lapte și ouă, când este cazul) în timpul perioadei de epuizare după obținerea stării staționare și folosind profilarea metabolică propusă la nivelul cel mai înalt, identificarea țesutului vizat 13 și a reziduului de marcare. - studiul epuizării reziduului de marcare din
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
raportul dintre reziduu de marcare și totalitatea reziduurilor, - studiul cinetic al reziduurilor în țesuturi (inclusiv lapte și ouă, când este cazul) în timpul perioadei de epuizare după obținerea stării staționare și folosind profilarea metabolică propusă la nivelul cel mai înalt, identificarea țesutului vizat 13 și a reziduului de marcare. - studiul epuizării reziduului de marcare din țesuturile vizate (inclusiv laptele și ouăle, dacă este cazul) după perioada de eliminare necesară aditivului ca urmare a administrării repetate conform cu condițiile propuse de folosire și suficient
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
inclusiv lapte și ouă, când este cazul) în timpul perioadei de epuizare după obținerea stării staționare și folosind profilarea metabolică propusă la nivelul cel mai înalt, identificarea țesutului vizat 13 și a reziduului de marcare. - studiul epuizării reziduului de marcare din țesuturile vizate (inclusiv laptele și ouăle, dacă este cazul) după perioada de eliminare necesară aditivului ca urmare a administrării repetate conform cu condițiile propuse de folosire și suficient pentru a fi ajuns la starea staționară, pentru a fixa o perioadă de eliminare
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
fi ajuns la starea staționară, pentru a fixa o perioadă de eliminare necesară pe bază LMR stabilite. - perioada de eliminare necesară pentru aditiv nu trebuie să fie mai scurtă decât timpul necesar pentru scăderea concentrării reziduului de marcare determinat în țesuturile țintă sub valoarea LMR (limită de încredere 95%) Momentele distanțate în timp, alese adecvat prin raportare la faza de epuizare a substanței active și a metaboliților săi și cel puțin patru animale per moment în funcție de specie (mărime, variabilitate genetică) trebuie
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
2.5.2. Studiul teratogeneticității Studiul teratogeneticității se referă la toxicitatea embrionului și a fetusului. El trebuie efectuat pe cel puțin două specii. 4.2.6. Studii privind metabolismul și dispunerea Trebuie efectuate studii privind absorbția, distribuția asupra fluidelor și țesuturilor corpului, căilor de excreție. Un studiu metabolic incluzând echilibrul metabolic și identificarea principalilor metaboliți în urină și fecale trebuie efectuat pe animale de ambele sexe și de aceeași origine ca și cele folosite în studiile toxicologice. Trebuie administrată o singură
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
indivizii umani). Când sunt disponibile date privind substanța activă pentru ființele umane se poate accepta un factor de siguranță mai mic. 4.3.2. Propunere privind limitele maxime ale reziduului (LMR) Se presupune, în calcularea LMR, că un consum de țesut comestibil, produse din lapte și ouă este singura sursă de expunere umană posibilă. Dacă nu este cazul, trebuie acceptate alte surse. Unele din aceste substanțe au fost folosite ca aditivi în furaje și pentru alte întrebuințări. În astfel de cazuri
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]